中華人民共和國農業農村部公告 第101號

 　　根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等7家單位申報的口蹄疫O型病毒抗體膠體金檢測試紙條等5種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新獸藥注冊目錄
 
　　2.口蹄疫O型病毒抗體膠體金檢測試紙條制造及檢驗試行規程
 
　　3.口蹄疫O型病毒抗體膠體金檢測試紙條等5種獸藥產品質量標準
 
　　4.口蹄疫O型病毒抗體膠體金檢測試紙條等5種獸藥產品說明書和標簽
 
　　農業農村部
 
　　2018年12月10日
 
　　附件1
 
　　新獸藥注冊目錄
 

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監測期	備注
口蹄疫O型病毒抗體膠體金檢測試紙條	中國農業科學院蘭州獸醫研究所	三類	（2018）新獸藥證字66號	3年	注冊
匹莫苯丹原料	海門慧聚藥業有限公司	二類	（2018）新獸藥證字67號	4年	注冊
匹莫苯丹咀嚼片	北京歐博方醫藥科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司	二類	（2018）新獸藥證字68號	4年	注冊
烯丙孕素內服溶液	天津市中升挑戰生物科技有限公司	二類	（2018）新獸藥證字69號	4年	注冊
烯丙孕素原料	天津市中升挑戰生物科技有限公司、浙江仙居君業藥業有限公司、揚州大學	二類	（2018）新獸藥證字70號	4年	注冊

  
  　　附件：   農業農村部公告101.ceb
 
　　   說明書和標簽.doc



日期：2018-12-13