中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第84號(hào)

 　　根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰比利時(shí)生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)變更注冊(cè)，并發(fā)布氨基丁三醇前列腺素F2α注射液和注射用鹽酸替來(lái)他明鹽酸唑拉西泮修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。 
　　特此公告。
 
　　附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
 
　　2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
　　3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
 
　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
 
　　2018年11月5日
 
　　附件1
 
　　進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
 

獸藥名稱(chēng)	生產(chǎn)廠名稱(chēng)	國(guó) 別	進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)	有效 期限	備注
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液 (10ml：50mg) Prostaglandin F2α Tromethamine Injection	碩騰比利時(shí)生產(chǎn)廠 Zoetis Belgium SA	比利時(shí)	（2014）外獸藥證字02號(hào)	2014.02 - 2019.01	變更注冊(cè)：變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)廠名稱(chēng)由法瑪西亞比利時(shí)生產(chǎn)廠變?yōu)榇T騰比利時(shí)生產(chǎn)廠
氨基丁三醇前列腺素F2α注射液 (30ml：150mg) Prostaglandin F2α Tromethamine Injection			（2014）外獸藥證字03號(hào)
注射用鹽酸替來(lái)他明鹽酸唑拉西泮 Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection	法國(guó)維克有限公司 Virbac	法國(guó)	(2015)外獸藥證字43號(hào)	2015.09 - 2020.08	變更注冊(cè)：變更質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，增加含量規(guī)格
延胡索酸泰妙菌素預(yù)混劑 Tiamulin Fumarate Premix	奧地利Sandoz生產(chǎn)廠 Sandoz GmbH	奧地利	（2017）外獸藥證字16號(hào)	2017.03.14 - 2022.03.13	變更注冊(cè)：變更商品名稱(chēng)為枝原凈®（Denagard®），貯藏條件變更為避光，在25℃以下干燥處保存，有效期由24個(gè)月變?yōu)?6個(gè)月

附件下載：
 
　　   說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.doc
 
　　   農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第84號(hào).ceb





日期：2018-11-19