中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告 第2618號(hào)

       根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰公司美國(guó)查理斯堡生產(chǎn)廠等2家公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，Ⅱ）等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的本產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。 
　　批準(zhǔn)美國(guó)禮來(lái)公司美國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的狂犬病滅活疫苗（HCP-SAD株）等2種獸藥產(chǎn)品企業(yè)名稱(chēng)和生產(chǎn)廠名稱(chēng)在我國(guó)變更注冊(cè)。
 
　　特此公告。
 
　　附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
 
　　2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
　　3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
 
　　農(nóng)業(yè)部
 
　　2017年12月12日
 
　　附件1
 
　　進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
 

獸藥名稱(chēng)	生產(chǎn)廠名稱(chēng)	國(guó) 別	進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)	有效 期限	備注
豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，Ⅱ） Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin	碩騰公司美國(guó)查理斯堡生產(chǎn)廠 Zoeties Inc.,Charles City,USA	美國(guó)	（2017）外獸藥證字88號(hào)	2017.12.12 - 2022.12.11	再注冊(cè)
多拉菌素注射液 Doramectin Injection	碩騰公司巴西生產(chǎn)廠 Zoetis Indústria de Produtos Veterinários Ltda	巴西	（2017）外獸藥證字89號(hào)	2017.12.12 - 2022.12.11	再注冊(cè)
狂犬病滅活疫苗（HCP-SAD株） Rabies Vaccine，Killed Virus	美國(guó)禮來(lái)公司美國(guó)生產(chǎn)廠 Elanco US Inc.	美國(guó)	（2017）外獸藥證字61號(hào)	2017.09.15 - 2022.09.14	企業(yè)名稱(chēng)由“德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH”變更為“美國(guó)禮來(lái)公司Eli Lilly and Company”,生產(chǎn)廠名稱(chēng)由“勃林格殷格翰動(dòng)物保健（美國(guó)）有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica,Inc.”變更為“美國(guó)禮來(lái)公司美國(guó)生產(chǎn)廠Elanco US Inc.”
貓鼻氣管炎、嵌杯病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗 Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine，Killed Virus			（2017）外獸藥證字40號(hào)	2017.06.22 - 2022.06.21

附件：
 
　　   公告2618.ceb
 
　　   說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽20171201.doc.doc



日期：2017-12-22