根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國農業科學院蘭州獸醫研究所等4家單位申報的豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株)為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業部
2017年12月11日
附件1
新獸藥注冊目錄
附件:
gg2617.ceb
說明書和標簽.doc
日期:2017-12-22
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業部
2017年12月11日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 備注 | 監測期 |
豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株) | 中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、申聯生物醫藥(上海)股份有限公司 | 一類 | (2017)新獸藥證字56號 | 注冊 | 5年 |
附件:
gg2617.ceb
說明書和標簽.doc
日期:2017-12-22