內蒙古大牧場牧業(集團)有限責任公司:
2017年9月1日,食品藥品監管總局組織相關監管人員與專家組成飛行檢查組,依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《食品召回管理辦法》等法律法規以及《食品生產許可審查通則》、《肉制品生產許可審查細則》、《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》(GB 14881—2013)等技術規范、食品安全國家標準的規定,對你公司企業資質、生產場所及設備設施、原輔料采購查驗管理、生產過程控制等11個方面情況進行了飛行檢查。現將此次飛行檢查中發現的你公司在生產場所、生產過程控制等方面存在的問題函告如下:
一、生產場所
(一)生產區域有與外界相通的通道,外包裝間與生產區域相通,物料進入配料間需經過風干車間,存在交叉污染風險。不符合GB 14881中4.1.3條款關于廠房和車間應根據產品特點、生產工藝、生產特性以及生產過程對清潔程度的要求合理劃分作業區,并采取有效分離或分隔的要求。
(二)加熱車間墻壁屋頂有部分脫落破損現象。不符合GB 14881中4.2.2.1條款關于頂棚應使用無毒、無味、與生產需求相適應、易于觀察清潔狀況的材料建造;若直接在屋頂內層噴涂涂料作為頂棚,應使用無毒、無味、防霉、不易脫落、易于清潔的涂料的要求。
(三)車間排水溝設施蟲害防護措施不足。不符合GB 14881中5.1.2.3條款關于排水系統出口應有適當措施以降低蟲害風險的要求。
(四)油炸車間控油筐有物料殘渣,未及時清理。不符合GB 14881中6.5.1條款關于制定廢棄物存放和清除制度,廢棄物應定期清除;易腐敗的廢棄物應盡快清除;必要時應及時清除廢棄物的要求。
(五)留樣間空間與生產能力不相適應,且留樣方式為非預包裝形式(最終銷售形式)。不符合GB 14881中9.3條款關于應建立產品留樣制度,及時保留樣品的要求。
二、生產過程控制
(一)部分生產設備與申請材料不符,如:煙熏爐申報材料為2臺,實際為4臺;油炸鍋申報2臺實際5個,夾層鍋申報5個實際6個;滅菌鍋申報1套,實際3套等。不符合《食品生產許可管理辦法》第三十二條關于生產設備變更應提出變更申請的要求。
(二)原味肉干(生產日期:2017年4月16日)、手抓羊肉(生產日期:2017年3月2日)、香辣羊雜(生產日期:2017年1月15日)均存在生產記錄與關鍵控制參數不符的情況。不符合GB 14881中14.1.1.2條款中應如實記錄食品的加工過程(包括工藝參數、環境監測等)等內容的要求。
(三)發酵牛肉干(生產日期:2017年9月1日)缺少菌種領用記錄;原輔料、半成品不合格品管理記錄中未明確不合格情況半成品的數量和具體處置措施。不符合GB 14881中14.1.1條款關于應建立記錄制度,對食品生產中采購、加工、貯存、檢驗、銷售等環節詳細記錄。記錄內容應完整、真實,確保對產品從原料采購到產品銷售的所有環節都可進行有效追溯的要求。
三、制度管理
(一)粉絲、菜包的進貨查驗驗收證明信息不全,檢驗報告中缺少重金屬等檢驗項目。原料粉絲(生產日期:2017年8月11日)所附采購驗證檢驗報告的抽樣日期為2017年7月5日。不符合GB 14881中7.2.1條款關于采購的食品原料應當查驗供貨者的許可證和產品合格證明文件;對無法提供合格證明文件的食品原料,應當依照食品安全標準進行檢驗的要求。
(二)大腸菌群檢驗無檢驗過程相關記錄。不符合GB 14881中14.1.1.2條款應如實記錄產品的檢驗批號、檢驗日期、檢驗人員、檢驗方法、檢驗結果等內容的要求。
四、人員培訓考核
培訓計劃缺少考核記錄和試卷等材料。不符合GB 14881中12.3條款中應根據食品生產不同崗位的實際需求,制定和實施食品安全年度培訓計劃并進行考核,做好培訓記錄的要求。
針對此次飛行檢查發現的問題,你公司未提出異議。你公司要積極配合監管人員的調查處置,針對查出的問題進行徹底整改,內蒙古自治區食品藥品監督管理局要于2017年11月17日前將你公司整改及查處情況報告食品藥品監管總局,并適時向社會公開。
食品藥品監管總局辦公廳
2017年11月9日
日期:2017-11-21
2017年9月1日,食品藥品監管總局組織相關監管人員與專家組成飛行檢查組,依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《食品召回管理辦法》等法律法規以及《食品生產許可審查通則》、《肉制品生產許可審查細則》、《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》(GB 14881—2013)等技術規范、食品安全國家標準的規定,對你公司企業資質、生產場所及設備設施、原輔料采購查驗管理、生產過程控制等11個方面情況進行了飛行檢查。現將此次飛行檢查中發現的你公司在生產場所、生產過程控制等方面存在的問題函告如下:
一、生產場所
(一)生產區域有與外界相通的通道,外包裝間與生產區域相通,物料進入配料間需經過風干車間,存在交叉污染風險。不符合GB 14881中4.1.3條款關于廠房和車間應根據產品特點、生產工藝、生產特性以及生產過程對清潔程度的要求合理劃分作業區,并采取有效分離或分隔的要求。
(二)加熱車間墻壁屋頂有部分脫落破損現象。不符合GB 14881中4.2.2.1條款關于頂棚應使用無毒、無味、與生產需求相適應、易于觀察清潔狀況的材料建造;若直接在屋頂內層噴涂涂料作為頂棚,應使用無毒、無味、防霉、不易脫落、易于清潔的涂料的要求。
(三)車間排水溝設施蟲害防護措施不足。不符合GB 14881中5.1.2.3條款關于排水系統出口應有適當措施以降低蟲害風險的要求。
(四)油炸車間控油筐有物料殘渣,未及時清理。不符合GB 14881中6.5.1條款關于制定廢棄物存放和清除制度,廢棄物應定期清除;易腐敗的廢棄物應盡快清除;必要時應及時清除廢棄物的要求。
(五)留樣間空間與生產能力不相適應,且留樣方式為非預包裝形式(最終銷售形式)。不符合GB 14881中9.3條款關于應建立產品留樣制度,及時保留樣品的要求。
二、生產過程控制
(一)部分生產設備與申請材料不符,如:煙熏爐申報材料為2臺,實際為4臺;油炸鍋申報2臺實際5個,夾層鍋申報5個實際6個;滅菌鍋申報1套,實際3套等。不符合《食品生產許可管理辦法》第三十二條關于生產設備變更應提出變更申請的要求。
(二)原味肉干(生產日期:2017年4月16日)、手抓羊肉(生產日期:2017年3月2日)、香辣羊雜(生產日期:2017年1月15日)均存在生產記錄與關鍵控制參數不符的情況。不符合GB 14881中14.1.1.2條款中應如實記錄食品的加工過程(包括工藝參數、環境監測等)等內容的要求。
(三)發酵牛肉干(生產日期:2017年9月1日)缺少菌種領用記錄;原輔料、半成品不合格品管理記錄中未明確不合格情況半成品的數量和具體處置措施。不符合GB 14881中14.1.1條款關于應建立記錄制度,對食品生產中采購、加工、貯存、檢驗、銷售等環節詳細記錄。記錄內容應完整、真實,確保對產品從原料采購到產品銷售的所有環節都可進行有效追溯的要求。
三、制度管理
(一)粉絲、菜包的進貨查驗驗收證明信息不全,檢驗報告中缺少重金屬等檢驗項目。原料粉絲(生產日期:2017年8月11日)所附采購驗證檢驗報告的抽樣日期為2017年7月5日。不符合GB 14881中7.2.1條款關于采購的食品原料應當查驗供貨者的許可證和產品合格證明文件;對無法提供合格證明文件的食品原料,應當依照食品安全標準進行檢驗的要求。
(二)大腸菌群檢驗無檢驗過程相關記錄。不符合GB 14881中14.1.1.2條款應如實記錄產品的檢驗批號、檢驗日期、檢驗人員、檢驗方法、檢驗結果等內容的要求。
四、人員培訓考核
培訓計劃缺少考核記錄和試卷等材料。不符合GB 14881中12.3條款中應根據食品生產不同崗位的實際需求,制定和實施食品安全年度培訓計劃并進行考核,做好培訓記錄的要求。
針對此次飛行檢查發現的問題,你公司未提出異議。你公司要積極配合監管人員的調查處置,針對查出的問題進行徹底整改,內蒙古自治區食品藥品監督管理局要于2017年11月17日前將你公司整改及查處情況報告食品藥品監管總局,并適時向社會公開。
食品藥品監管總局辦公廳
2017年11月9日
日期:2017-11-21