為了加強食品藥品安全社會信用體系，省局在經(jīng)過深入調(diào)研的基礎(chǔ)上，組織起草了《湖北省食品藥品安全信用紅黑名單管理辦法（試行）》。現(xiàn)將該辦法向社會公眾和全省食品藥品監(jiān)督管理部門公開征求意見。公開征求意見時間從2017年10月10日至10月25日，有關(guān)意見和建議請反饋到省食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處。
聯(lián)系人：劉 剛 肖 恒
聯(lián)系電話：027-87111543（傳真）87111526
電子郵箱：306221070@qq.com
附：《湖北省食品藥品安全信用紅黑名單管理辦法（試行）》
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年10月10日
湖北省食品藥品安全信用紅黑名單管理辦法（試行）
第一條 為加強食品藥品監(jiān)督管理，推進食品藥品安全誠信體系建設(shè)，加大對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者守信激勵和失信懲戒的宣傳引導(dǎo)力度，激勵生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行安全責(zé)任，根據(jù)《中華人民共國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《中華人民共和國信息公開條例》、《湖北省食品安全條例》、《湖北省藥品管理條例》以及《湖北省社會信用信息管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)從事生產(chǎn)經(jīng)營食品（含保健食品、食品添加劑，下同）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的公民、法人或者其他組織。
第三條 本辦法所稱紅名單，是指將誠信守法生產(chǎn)經(jīng)營者列入信用紅名單，并向社會公布的相關(guān)信息。
本辦法所稱黑名單，是指將嚴(yán)重違反食品藥品法律、法規(guī)、規(guī)章，受到行政處罰或者刑事處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員等列入信用黑名單，并向社會公布的相關(guān)信息。
第四條 食品藥品安全信用紅黑名單管理應(yīng)當(dāng)遵循依法、客觀、公正、及時、公開和“誰處罰、誰認定、誰公開”的原則。
第五條 省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱省局）負責(zé)全省食品藥品安全信用紅黑名單的綜合管理、指導(dǎo)、監(jiān)督和省局自辦案件黑名單的認定、公布工作。
各市州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品安全信用紅黑名單的綜合管理、指導(dǎo)、監(jiān)督和本部門監(jiān)管的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用紅名單、自辦案件黑名單的認定、公布、上報工作。
縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品安全信用紅黑名單的認定、公布、上報工作。
第六條 符合下列情形之一并且未被列入其他領(lǐng)域信用黑名單的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者納入信用紅名單：
（一）食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者守法遵規(guī)，誠信經(jīng)營，連續(xù)3 年內(nèi)無違法行為，并且信用評定為守信級；
（二）食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者因為誠信守法受到縣級以上政府或市級以上有關(guān)部門表彰的；
（三）法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)納入紅名單的情形。
第七條 符合下列情形之一的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)納入信用黑名單：
（一）違反食品藥品法律法規(guī)，情節(jié)嚴(yán)重，受到吊銷許可證行政處罰的；
（二）違反食品藥品法律法規(guī)，情節(jié)嚴(yán)重，被撤銷批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品注冊證書的；
（三）隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政許可，或者以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可，受到行政處罰，一定時期限制申請該許可的；
（四）其他法律法規(guī)規(guī)定一定時期不得申請食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者一定時期不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)活動的；
（五）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定應(yīng)當(dāng)列入信用黑名單的其他事項。
第八條 食品藥品安全信用紅名單公布的信息應(yīng)當(dāng)包括：生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、法定代表人或者負責(zé)人姓名、統(tǒng)一社會信用代碼、認定誠實守信的事實、認定單位、認定依據(jù)、認定日期、有效期等。
食品藥品安全信用黑名單公布的信息應(yīng)當(dāng)包括：生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、法定代表人或者負責(zé)人姓名、統(tǒng)一社會信用代碼、違法行為的事實、認定單位、認定依據(jù)、認定日期、有效期等。對涉案責(zé)任人員，有法律法規(guī)規(guī)定在一定時期不得申請許可或者從事相關(guān)活動的，還應(yīng)當(dāng)公布的信息包括責(zé)任人員的姓名、職務(wù)、主要違法事實、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果以及法律法規(guī)禁止從事的活動、期限等。
第九條 食品藥品安全信用紅名單，由負責(zé)日常監(jiān)管工作的食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)認定、公布。
食品藥品安全信用黑名單，由查處食品藥品安全違法行為，作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)認定、公布。申請原發(fā)證單位作出吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件或者產(chǎn)品注冊證書的，由提出申請的食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)認定、公布。
第十條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在完成年度食品藥品信用等級評定后20個工作日內(nèi)作出食品藥品安全信用紅名單的初選對象。
食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在作出本辦法第七條規(guī)定的行政處罰決定后20個工作日內(nèi)作出食品藥品安全信用黑名單的初選對象。
第十一條 擬認定為食品藥品紅名單的，負責(zé)認定的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將之與全國信用信息共享平臺各領(lǐng)域黑名單進行交叉比對，確保該信用主體未被列入其他領(lǐng)域黑名單。
第十二條 食品藥品監(jiān)督監(jiān)督管理部門生成食品藥品安全信用紅黑名單初選對象后，應(yīng)當(dāng)履行告知和公示程序。需要告知的，應(yīng)當(dāng)在7日前將初步認定告知信用主體，并告知其依法享有陳述申辯的權(quán)利。需要公示的，認定的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將紅黑名單初選對象通過政務(wù)網(wǎng)站、“信用湖北”網(wǎng)站予以公示，公示期不少于20個工作日。
第十三條 經(jīng)告知和公示無異議的，食品藥品監(jiān)督管理部門認定為食品藥品安全信用紅黑名單。信用主體提出陳述申辯，或者經(jīng)公示提出異議的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)充分聽取陳述申辯或者提出異議的意見，對提出的事實、理由和證據(jù)進行復(fù)核，提出的事實、理由或者證據(jù)成立的，應(yīng)當(dāng)采納。
第十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門認定食品藥品安全信用紅黑名單，應(yīng)當(dāng)書面告知列入紅黑名單的信用主體，并告知不服認定，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限。
第十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門作出認定10內(nèi)，應(yīng)當(dāng)按照依法公開、從嚴(yán)把關(guān)、保護權(quán)益原則，將認定的食品藥品安全信用紅黑名單通過政務(wù)網(wǎng)站、“信息湖北”網(wǎng)站和其他適當(dāng)方式向社會發(fā)布，接受社會監(jiān)督。
食品藥品安全信用紅黑名單公布期間，信用主體提出行政復(fù)議或者行政訴訟的，不停止公布。
食品藥品監(jiān)督管理部門認定的食品藥品安全信用紅黑名單經(jīng)行政復(fù)議或者行政訴訟被撤銷、變更或者確認違法的，認定部門應(yīng)當(dāng)及時更正，并通過政務(wù)網(wǎng)站、“信用湖北”網(wǎng)站等進行公開澄清，恢復(fù)其名譽。
第十六條 食品藥品安全信用紅黑名單發(fā)布時限與名單的有效期保持一致。信用紅名單有效期一般為1年，信用黑名單的有效期一般為2年，法律、法規(guī)對禁止從事相關(guān)活動有期限規(guī)定的，從其規(guī)定。
第十七條 作出認定的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時將食品藥品安全信用紅黑名單通報給負責(zé)日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門，并報上級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
第十八條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《湖北省社會信用信息管理條例》以及國家相關(guān)聯(lián)合獎懲備忘錄規(guī)定的獎懲措施，協(xié)同相關(guān)部門，對納入食品藥品安全信用紅黑名單的信用主體實施聯(lián)合獎懲。
第十九條 食品藥品安全信用紅黑名單有效期屆滿即退出紅黑名單，作出認定的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通過原發(fā)布渠道發(fā)布名單退出公告，協(xié)同有關(guān)部門立即停止對其實施聯(lián)合獎懲。
食品藥品安全信用紅名單在有效期內(nèi)，信用主體被發(fā)現(xiàn)有新的食品藥品安全違法行為，或者被其他領(lǐng)域列入信用黑名單的，原認定的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即刪除其紅名單，撤銷相關(guān)信息發(fā)布。
第二十條 鼓勵社會組織或者公民對列入食品藥品安全信用紅黑名單的生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員進行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有違法行為的，有權(quán)向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報。
第二十一條 食品藥品安全信用紅黑名單的認定及公布引起的行政復(fù)議和行政訴訟，按照《中華人民共和國行政復(fù)議法》和《中華人民共和國行政訴訟法》執(zhí)行。
第二十二條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員在實施食品藥品安全黑名單管理中，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依照國家有關(guān)規(guī)定對其主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政或紀(jì)律處分。
第二十三條 本辦法由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。
第二十四條 本辦法自201 年 月 日起施行，有效期為2年。
日期：2017-10-13
聯(lián)系人：劉 剛 肖 恒
聯(lián)系電話：027-87111543（傳真）87111526
電子郵箱：306221070@qq.com
附：《湖北省食品藥品安全信用紅黑名單管理辦法（試行）》
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年10月10日
湖北省食品藥品安全信用紅黑名單管理辦法（試行）
第一條 為加強食品藥品監(jiān)督管理，推進食品藥品安全誠信體系建設(shè)，加大對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者守信激勵和失信懲戒的宣傳引導(dǎo)力度，激勵生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行安全責(zé)任，根據(jù)《中華人民共國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《中華人民共和國信息公開條例》、《湖北省食品安全條例》、《湖北省藥品管理條例》以及《湖北省社會信用信息管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)從事生產(chǎn)經(jīng)營食品（含保健食品、食品添加劑，下同）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的公民、法人或者其他組織。
第三條 本辦法所稱紅名單，是指將誠信守法生產(chǎn)經(jīng)營者列入信用紅名單，并向社會公布的相關(guān)信息。
本辦法所稱黑名單，是指將嚴(yán)重違反食品藥品法律、法規(guī)、規(guī)章，受到行政處罰或者刑事處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員等列入信用黑名單，并向社會公布的相關(guān)信息。
第四條 食品藥品安全信用紅黑名單管理應(yīng)當(dāng)遵循依法、客觀、公正、及時、公開和“誰處罰、誰認定、誰公開”的原則。
第五條 省食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱省局）負責(zé)全省食品藥品安全信用紅黑名單的綜合管理、指導(dǎo)、監(jiān)督和省局自辦案件黑名單的認定、公布工作。
各市州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品安全信用紅黑名單的綜合管理、指導(dǎo)、監(jiān)督和本部門監(jiān)管的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者信用紅名單、自辦案件黑名單的認定、公布、上報工作。
縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品安全信用紅黑名單的認定、公布、上報工作。
第六條 符合下列情形之一并且未被列入其他領(lǐng)域信用黑名單的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者納入信用紅名單：
（一）食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者守法遵規(guī)，誠信經(jīng)營，連續(xù)3 年內(nèi)無違法行為，并且信用評定為守信級；
（二）食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者因為誠信守法受到縣級以上政府或市級以上有關(guān)部門表彰的；
（三）法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)納入紅名單的情形。
第七條 符合下列情形之一的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)納入信用黑名單：
（一）違反食品藥品法律法規(guī)，情節(jié)嚴(yán)重，受到吊銷許可證行政處罰的；
（二）違反食品藥品法律法規(guī)，情節(jié)嚴(yán)重，被撤銷批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品注冊證書的；
（三）隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政許可，或者以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可，受到行政處罰，一定時期限制申請該許可的；
（四）其他法律法規(guī)規(guī)定一定時期不得申請食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可，或者一定時期不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)活動的；
（五）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定應(yīng)當(dāng)列入信用黑名單的其他事項。
第八條 食品藥品安全信用紅名單公布的信息應(yīng)當(dāng)包括：生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、法定代表人或者負責(zé)人姓名、統(tǒng)一社會信用代碼、認定誠實守信的事實、認定單位、認定依據(jù)、認定日期、有效期等。
食品藥品安全信用黑名單公布的信息應(yīng)當(dāng)包括：生產(chǎn)經(jīng)營者的名稱、法定代表人或者負責(zé)人姓名、統(tǒng)一社會信用代碼、違法行為的事實、認定單位、認定依據(jù)、認定日期、有效期等。對涉案責(zé)任人員，有法律法規(guī)規(guī)定在一定時期不得申請許可或者從事相關(guān)活動的，還應(yīng)當(dāng)公布的信息包括責(zé)任人員的姓名、職務(wù)、主要違法事實、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果以及法律法規(guī)禁止從事的活動、期限等。
第九條 食品藥品安全信用紅名單，由負責(zé)日常監(jiān)管工作的食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)認定、公布。
食品藥品安全信用黑名單，由查處食品藥品安全違法行為，作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)認定、公布。申請原發(fā)證單位作出吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件或者產(chǎn)品注冊證書的，由提出申請的食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)認定、公布。
第十條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在完成年度食品藥品信用等級評定后20個工作日內(nèi)作出食品藥品安全信用紅名單的初選對象。
食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在作出本辦法第七條規(guī)定的行政處罰決定后20個工作日內(nèi)作出食品藥品安全信用黑名單的初選對象。
第十一條 擬認定為食品藥品紅名單的，負責(zé)認定的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將之與全國信用信息共享平臺各領(lǐng)域黑名單進行交叉比對，確保該信用主體未被列入其他領(lǐng)域黑名單。
第十二條 食品藥品監(jiān)督監(jiān)督管理部門生成食品藥品安全信用紅黑名單初選對象后，應(yīng)當(dāng)履行告知和公示程序。需要告知的，應(yīng)當(dāng)在7日前將初步認定告知信用主體，并告知其依法享有陳述申辯的權(quán)利。需要公示的，認定的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將紅黑名單初選對象通過政務(wù)網(wǎng)站、“信用湖北”網(wǎng)站予以公示，公示期不少于20個工作日。
第十三條 經(jīng)告知和公示無異議的，食品藥品監(jiān)督管理部門認定為食品藥品安全信用紅黑名單。信用主體提出陳述申辯，或者經(jīng)公示提出異議的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)充分聽取陳述申辯或者提出異議的意見，對提出的事實、理由和證據(jù)進行復(fù)核，提出的事實、理由或者證據(jù)成立的，應(yīng)當(dāng)采納。
第十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門認定食品藥品安全信用紅黑名單，應(yīng)當(dāng)書面告知列入紅黑名單的信用主體，并告知不服認定，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限。
第十五條 食品藥品監(jiān)督管理部門作出認定10內(nèi)，應(yīng)當(dāng)按照依法公開、從嚴(yán)把關(guān)、保護權(quán)益原則，將認定的食品藥品安全信用紅黑名單通過政務(wù)網(wǎng)站、“信息湖北”網(wǎng)站和其他適當(dāng)方式向社會發(fā)布，接受社會監(jiān)督。
食品藥品安全信用紅黑名單公布期間，信用主體提出行政復(fù)議或者行政訴訟的，不停止公布。
食品藥品監(jiān)督管理部門認定的食品藥品安全信用紅黑名單經(jīng)行政復(fù)議或者行政訴訟被撤銷、變更或者確認違法的，認定部門應(yīng)當(dāng)及時更正，并通過政務(wù)網(wǎng)站、“信用湖北”網(wǎng)站等進行公開澄清，恢復(fù)其名譽。
第十六條 食品藥品安全信用紅黑名單發(fā)布時限與名單的有效期保持一致。信用紅名單有效期一般為1年，信用黑名單的有效期一般為2年，法律、法規(guī)對禁止從事相關(guān)活動有期限規(guī)定的，從其規(guī)定。
第十七條 作出認定的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時將食品藥品安全信用紅黑名單通報給負責(zé)日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門，并報上級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
第十八條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《湖北省社會信用信息管理條例》以及國家相關(guān)聯(lián)合獎懲備忘錄規(guī)定的獎懲措施，協(xié)同相關(guān)部門，對納入食品藥品安全信用紅黑名單的信用主體實施聯(lián)合獎懲。
第十九條 食品藥品安全信用紅黑名單有效期屆滿即退出紅黑名單，作出認定的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通過原發(fā)布渠道發(fā)布名單退出公告，協(xié)同有關(guān)部門立即停止對其實施聯(lián)合獎懲。
食品藥品安全信用紅名單在有效期內(nèi)，信用主體被發(fā)現(xiàn)有新的食品藥品安全違法行為，或者被其他領(lǐng)域列入信用黑名單的，原認定的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即刪除其紅名單，撤銷相關(guān)信息發(fā)布。
第二十條 鼓勵社會組織或者公民對列入食品藥品安全信用紅黑名單的生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員進行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)有違法行為的，有權(quán)向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報。
第二十一條 食品藥品安全信用紅黑名單的認定及公布引起的行政復(fù)議和行政訴訟，按照《中華人民共和國行政復(fù)議法》和《中華人民共和國行政訴訟法》執(zhí)行。
第二十二條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員在實施食品藥品安全黑名單管理中，濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依照國家有關(guān)規(guī)定對其主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政或紀(jì)律處分。
第二十三條 本辦法由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)解釋。
第二十四條 本辦法自201 年 月 日起施行，有效期為2年。
日期：2017-10-13
