各有關嬰幼兒配方乳粉生產企業：
2017年8—9月份，食品藥品監管總局組織相關監管人員與專家組成飛行檢查組，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》等法律法規的規定，以及《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規范》（GB 14881—2013）等食品安全國家標準的要求，對20家嬰幼兒配方乳粉生產企業開展了飛行檢查。重點檢查嬰幼兒配方乳粉生產企業生產狀態、原輔料收貨記錄、成品銷售記錄及產品流向，并對企業生產過程質量安全控制情況進行了檢查。
現將飛行檢查情況函告如下：
一、部分企業嬰幼兒配方乳粉生產許可證已經注銷或正在申請注銷
雅貝氏（深圳）乳業有限公司、恒信樂健（廈門）生物技術有限公司、黑龍江常慶乳業有限責任公司、呼倫貝爾友誼乳業（集團）有限責任公司的嬰幼兒配方乳粉生產許可證已經注銷。呼倫貝爾紐籟特乳業有限公司的嬰幼兒配方乳粉生產許可證正在申請注銷。
上述5家企業已經不具備生產嬰幼兒配方乳粉的許可要求，食品藥品監管總局要求相關省級食品藥品監管部門及時辦理許可注銷手續，并向社會公布。
二、部分企業長期未生產嬰幼兒配方乳粉
（一）黑龍江慶源乳業有限責任公司、河南金元乳業有限公司、寧夏恒大乳業有限公司由于自身原因，長期未生產嬰幼兒配方乳粉，并且沒有提出復產的申請。
食品藥品監管總局要求，上述3家企業恢復生產嬰幼兒配方乳粉前，需向省級食品藥品監管部門提出申請，經現場核查通過后方可恢復生產。
（二）唐山三元食品有限公司根據企業生產安排，擬先申報嬰幼兒配方乳粉配方注冊，待新產品通過配方注冊后再申請復產。
食品藥品監管總局要求，該企業恢復生產嬰幼兒配方乳粉前，需向省級食品藥品監管部門提出申請，經現場核查通過后方可恢復生產。
（三）黑龍江華丹乳業有限公司、明一乳業（富裕）有限公司、明一乳業（齊齊哈爾）有限公司、黑龍江宜品乳業有限公司、陜西恒生乳業有限公司由于自身原因，曾長期未生產嬰幼兒配方乳粉。
上述5家企業向監管部門提交了延續換證或復產申請，并于2017年8—9月份期間，通過省級食品藥品監管部門組織的現場核查，已經恢復生產。
三、部分企業階段性生產嬰幼兒配方乳粉
呼倫貝爾雙娃乳業有限公司、吉林貝因美乳業有限公司、天津澳斯乳業有限公司、長沙素加營養品有限公司、北海貝因美營養食品有限公司、百躍羊乳（合水）古象有限公司由于企業自身原因，階段性生產嬰幼兒配方乳粉。經飛行檢查發現，上述6家企業存在生產場所、生產過程控制、原輔材料管理、制度落實等不同方面問題。
（一）生產過程控制不到位。有的企業化油緩沖間滅菌設施不足，物料進入車間無除塵、消毒記錄。不符合GB 23790—2010中5.1.6不同潔凈級別的作業區域之間應設置有效的物理隔離的要求，以及GB 14881—2013中第8.2.1.3條款關于應確保實施清潔消毒制度并如實記錄的要求。
（二）食品安全管理有瑕疵。有的企業原料庫、輔料庫、包材庫、成品庫分類分區標識不完善或欠清晰，且信息標識牌信息不完整，包材庫內包外包未明顯分區；成品庫缺少代碼、收發雙方核實簽字的信息。不符合GB 23790—2010中8.3.1條款關于原料和包裝材料的貯存要求和GB 14881—2013中5.1.8.3條款關于原料、半成品、成品、包裝材料應分設貯存場所，或分區碼放，并有明確標識的要求。
（三）檢驗制度不落實。有的企業不具有多聚果糖檢驗能力，出廠檢驗報告中也未見多聚果糖檢驗內容，但在產品中添加了多聚果糖。不符合《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》檢驗管理制度中嬰幼兒配方乳粉出廠應全項目逐批自行檢驗的要求。
企業所在地的省級食品藥品監管部門已將上述6家企業飛行檢查發現的問題告知企業，企業當場均未提出異議。上述6家企業要積極配合監管人員的調查處置，針對查出的問題進行徹底整改。相關省級食品藥品監管部門于2017年10月20日前，要將上述6家企業整改及查處情況報告食品藥品監管總局，并適時向社會公開。
食品藥品監管總局辦公廳
2017年9月29日
日期：2017-09-30
2017年8—9月份，食品藥品監管總局組織相關監管人員與專家組成飛行檢查組，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》等法律法規的規定，以及《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規范》（GB 14881—2013）等食品安全國家標準的要求，對20家嬰幼兒配方乳粉生產企業開展了飛行檢查。重點檢查嬰幼兒配方乳粉生產企業生產狀態、原輔料收貨記錄、成品銷售記錄及產品流向，并對企業生產過程質量安全控制情況進行了檢查。
現將飛行檢查情況函告如下：
一、部分企業嬰幼兒配方乳粉生產許可證已經注銷或正在申請注銷
雅貝氏（深圳）乳業有限公司、恒信樂健（廈門）生物技術有限公司、黑龍江常慶乳業有限責任公司、呼倫貝爾友誼乳業（集團）有限責任公司的嬰幼兒配方乳粉生產許可證已經注銷。呼倫貝爾紐籟特乳業有限公司的嬰幼兒配方乳粉生產許可證正在申請注銷。
上述5家企業已經不具備生產嬰幼兒配方乳粉的許可要求，食品藥品監管總局要求相關省級食品藥品監管部門及時辦理許可注銷手續，并向社會公布。
二、部分企業長期未生產嬰幼兒配方乳粉
（一）黑龍江慶源乳業有限責任公司、河南金元乳業有限公司、寧夏恒大乳業有限公司由于自身原因，長期未生產嬰幼兒配方乳粉，并且沒有提出復產的申請。
食品藥品監管總局要求，上述3家企業恢復生產嬰幼兒配方乳粉前，需向省級食品藥品監管部門提出申請，經現場核查通過后方可恢復生產。
（二）唐山三元食品有限公司根據企業生產安排，擬先申報嬰幼兒配方乳粉配方注冊，待新產品通過配方注冊后再申請復產。
食品藥品監管總局要求，該企業恢復生產嬰幼兒配方乳粉前，需向省級食品藥品監管部門提出申請，經現場核查通過后方可恢復生產。
（三）黑龍江華丹乳業有限公司、明一乳業（富裕）有限公司、明一乳業（齊齊哈爾）有限公司、黑龍江宜品乳業有限公司、陜西恒生乳業有限公司由于自身原因，曾長期未生產嬰幼兒配方乳粉。
上述5家企業向監管部門提交了延續換證或復產申請，并于2017年8—9月份期間，通過省級食品藥品監管部門組織的現場核查，已經恢復生產。
三、部分企業階段性生產嬰幼兒配方乳粉
呼倫貝爾雙娃乳業有限公司、吉林貝因美乳業有限公司、天津澳斯乳業有限公司、長沙素加營養品有限公司、北海貝因美營養食品有限公司、百躍羊乳（合水）古象有限公司由于企業自身原因，階段性生產嬰幼兒配方乳粉。經飛行檢查發現，上述6家企業存在生產場所、生產過程控制、原輔材料管理、制度落實等不同方面問題。
（一）生產過程控制不到位。有的企業化油緩沖間滅菌設施不足，物料進入車間無除塵、消毒記錄。不符合GB 23790—2010中5.1.6不同潔凈級別的作業區域之間應設置有效的物理隔離的要求，以及GB 14881—2013中第8.2.1.3條款關于應確保實施清潔消毒制度并如實記錄的要求。
（二）食品安全管理有瑕疵。有的企業原料庫、輔料庫、包材庫、成品庫分類分區標識不完善或欠清晰，且信息標識牌信息不完整，包材庫內包外包未明顯分區；成品庫缺少代碼、收發雙方核實簽字的信息。不符合GB 23790—2010中8.3.1條款關于原料和包裝材料的貯存要求和GB 14881—2013中5.1.8.3條款關于原料、半成品、成品、包裝材料應分設貯存場所，或分區碼放，并有明確標識的要求。
（三）檢驗制度不落實。有的企業不具有多聚果糖檢驗能力，出廠檢驗報告中也未見多聚果糖檢驗內容，但在產品中添加了多聚果糖。不符合《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》檢驗管理制度中嬰幼兒配方乳粉出廠應全項目逐批自行檢驗的要求。
企業所在地的省級食品藥品監管部門已將上述6家企業飛行檢查發現的問題告知企業，企業當場均未提出異議。上述6家企業要積極配合監管人員的調查處置，針對查出的問題進行徹底整改。相關省級食品藥品監管部門于2017年10月20日前，要將上述6家企業整改及查處情況報告食品藥品監管總局，并適時向社會公開。
食品藥品監管總局辦公廳
2017年9月29日
日期：2017-09-30
