編者按：下文為上世紀90年代末美國食品與藥品管理局（FDA）發布的部分有關中草藥問題的通報。從諸文所反映的問題分析，美國食品與藥品管理局在中草藥使用問題上，較為重視風險評估和預防，需要生產者或者經營者提供完整、系統的風險評估。盡管FDA頒布了《食品補充劑健康和教育法規》，似乎放寬了對中草藥的進口， 但從以下事例表明，實質上對草藥的管理持更加嚴格和謹慎的態度，望國內人士不要盲目樂觀。對于諸如涼茶等食品飲料的直接、間接療效的宣傳更是如此，相關企業必須認真對待。
有關減肥草藥芬-芬（Herbal Fen-Phen）的警告
由于“減肥草藥芬-芬”（Herbal Fen-Phen ）產品至今未被證實是安全或有效的，而且可能含有與損傷有關的成份，因此美國食品和藥品管理局（FDA ）正在采取行動從市場上清除這些產品。美國食品和藥品管理局認為，這些產品是藥品，因為它們的名稱反映了它們與用作減肥藥的芬氟拉明和芬特明（均為食欲抑制藥）具有同樣的作用。芬氟拉明和芬特明同時使用時， 通常被稱為“芬-芬”（ fen-phen）。FDA在1997年11月對顧客提出有關“減肥草藥芬-芬”的警告。美國食品和藥品管理局認為，這些替代產品使用量的增長可能是與1997年9 月由于安全原因禁止使用芬氟拉明（Pondimin）和另外一個減肥處方藥右芬氟拉明（Redux）有關。另外，這些產品的增多也與通過國際互聯網、減肥門診、印刷廣告宣傳增多以及零售銷售增多有關。大多數減肥草藥芬-芬產品中的主要成份是麻黃。麻黃是苯丙胺類化合物，對神經系統和心臟具有強烈的刺激作用。從1994年以來，FDA收到了800多份有關含有麻黃素生物堿產品副作用的報告，其副作用的范圍從高血壓和頭痛到心臟病發作和死亡。許多含有麻黃素的減肥草藥fen-phen產品也含有貫葉連翹，通常稱作“St. John's Wort”或者“herbal Prozac”,這種草藥還未在嚴格控制條件下進行過研究。其它一些減肥草藥fen-phen產品含有5-羥色胺酸，這種化合物與左旋色胺酸密切相關，而左旋色胺酸由于與1500例（其中包括38例死亡病例）罕見的血液病有關而被禁止出售。
（謝 琪）
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日期：2010-10-06
