農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥非臨床研究質量管理規范和獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果（第四十五批）的通知

為規范獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質量管理規范》、《獸藥臨床試驗質量管理規范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質量管理規范監督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究質量管理規范監督檢查標準》、《獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查標準》，以及監督檢查相關要求，我局組織專家對河南群博藥物研究院有限公司符合獸藥非臨床研究質量管理規范（簡稱獸藥GLP）有關情況進行了監督檢查，對寧波奇巖科技有限公司、北京陽光德美醫藥科技有限公司、青島德濟農科生物科技有限公司、金河佑本生物制品有限公司4家單位符合獸藥臨床試驗質量管理規范（簡稱獸藥GCP）有關情況進行了監督檢查。
 
　　經監督檢查，河南群博藥物研究院有限公司3個試驗項目符合獸藥GLP要求，寧波奇巖科技有限公司等4家單位的20個試驗項目符合獸藥GCP要求。監督檢查結果已經公示，現予以公布。詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。
 
　　請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作，督促相關單位按照獸藥GLP/GCP要求開展獸藥研究活動。
 
　　附件：1.符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求的單位
 
　　和試驗項目
 
　　2.符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和
 
　　試驗項目
 
　　農業農村部畜牧獸醫局
 
　　2025年2月19日
 
  附件1
符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求
的單位和試驗項目

序號	單位名稱	單位地址	試驗項目名稱	動物試驗地址
1	河南群博藥物研究院有限公司	河南省鄭州市高新技術產業開發區翠竹街100號鄭州大學大學科技創業街2號樓G1-6號	急性毒性試驗（嚙齒類）	河南省鄭州市滎陽市王村鎮王村
			亞慢性毒性試驗（嚙齒類）
			局部毒性試驗

 
  附件2
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求
的單位和試驗項目

序號	單位名稱	單位地址	試驗項目名稱	動物試驗場所名稱
1	寧波奇巖科技有限公司	浙江省寧波市江北區徐江岸路620號（弘茂大廈）A 幢5-3	寵物類藥效評價田間試驗	寧波鄞州嘉里英邦尼寵物醫院有限公司、杭州松牧寵物醫院有限公司、金華市徐徐動物醫院有限公司、成都諧和益家動物醫院管理有限公司武侯分公司、梧州市萬秀區獸生堂動物醫院、河北金峰農業開發有限公司、邯鄲艾貝佳動物醫院有限公司、邯鄲市復興區野生動植物保護協會、鄭州井井寵物醫院有限責任公司、鞏義市紫荊尚藝寵物門診部
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2	北京陽光德美醫藥科技有限公司	北京市豐臺區豐臺科技園區海鷹路8號金偉凱生物科技園2號樓3層	寵物類生物等效性試驗	北京安默賽斯生物科技有限公司
			寵物類藥代動力學試驗	北京安默賽斯生物科技有限公司
3	青島德濟農科生物科技有限公司	山東省青島市高新區河東路368號藍色生物醫藥產業園8號樓	牛藥效評價試驗	黑龍江省牡丹江農墾金澳奶牛飼養專業合作社
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4	金河佑本生物制品有限公司	內蒙古自治區呼和浩特市托克托縣新營子鎮騰飛大道與呼準公路交匯處西北角	牛安全性試驗 （獸用生物制品）	內蒙古中科匯農牧業有限公司、呼和浩特市賽罕區興牧養殖場、鎮賚縣和合牧業發展有限公司、張家口乳緣養殖有限公司
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日期：2025-02-21