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佳木斯市局開展罌粟殼專項監督檢查

   2014-11-18 黑龍江省食藥監局712
核心提示:為進一步加強特殊藥品管理,確保特殊藥品生產、使用安全,防止流弊,11月10日,佳木斯市食品藥品監督管理局對佳木斯市藥品生產

    為進一步加強特殊藥品管理,確保特殊藥品生產、使用安全,防止流弊,11月10日,佳木斯市食品藥品監督管理局對佳木斯市藥品生產企業特殊藥品罌粟殼的購儲使用、成品銷售管理情況進行了專項監督檢查。

    檢查中,該局對企業特殊藥品的管理制度和職責分工進行文件檢查和現場核實。對企業實行專人專庫(柜)、雙人雙鎖、雙人復核管理、帳物相符及庫房自動報警系統運行狀況情況進行了現場核查,對購進、驗收、儲存、使用、銷售、銷毀記錄進行了核實。重點抽查了含有罌粟殼制劑的批生產記錄,并隨機選取了一個制劑品種,從庫房出料,途中運輸,投料等全過程監控的影像進行了回放。

    檢查發現,企業存在特殊藥品庫門及電梯間未安裝監控探頭,不能有效監控。在監控影像的回放中發現,監控探頭被其它物料遮擋,不能有效監控當時投料的場景。機構圖中的部分人員未明確職責。

    通過此次專項檢查,及時發現了企業特殊藥品工作中存在的潛在隱患,責令企業針對此次檢查情況,立即整改,并要求企業進一步完善特殊藥品日常工作制度,明確責任,切實做好特殊藥品的安全生產,防止流入非法渠道。




日期:2014-11-18
 
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