2019年農業農村部發布第194號公告，公布藥物飼料添加劑退出計劃；第246號公布了允許用于飼料生產的抗生素名單，其他藥物均不允許用于飼料生產，于是，替抗產品逐漸走入飼料企業和養殖戶的視野，而植物提取物類飼料添加劑（以下簡稱“植提類飼添”），以其特有的功效和安全性受到廣泛的關注。但在日常咨詢過程中，我們發現植提類飼添的合規問題很多，食品伙伴網飼料合規服務中心針對此問題，對植提類飼添的合規性進行分析。
01
植提類飼添的概念
《植物提取物類飼料添加劑申報指南》（農辦牧〔2023〕2 號）給出了植提類飼添的概念，是以某種植物的特定部位或全株為原料，經過提取和（或）分離純化等過程，定向獲取和富集植物中的某一種或多種成分，用于飼料加工、制作、使用過程少量或者微量物質。從概念中可以看出，植提類飼添是從單一植物中獲取的，經過分離純化，定向獲取和富集的成分，其特征是高濃度且成分較單一，根據農業農村部發布的新飼料添加劑公告，成分一般不超過三種。
02
植物提取物的常見形式
植物提取物常見形式有粗提物和精提物。粗提物一般是將植株破碎或粉碎，以水或有機溶劑浸泡后經沉淀、過濾、干燥等工藝制備的，其成分非常復雜且含量多少不一，且根據所用植株的不同，其組分和含量差別很大，應用場景較為廣泛。精提物可以認為具有植物提取物類飼料添加劑特征的一類物質，其經過萃取和純化等工藝，成分種類已顯著少于粗提物，含量比例也相應提高，其成分和含量已可以通過技術手段進行鑒別，再經過一定的工藝即可符合植提類飼添的要求。
03
使用合規性分析
一般來講，由于粗提物是由植株經過水溶或酯溶后簡單提取的物質，且成分復雜，通常認為其與直接使用的植株無顯著差異，也就是說收錄于《飼料原料目錄》7.6部分的植物，其粗提物也可用于飼料中，使用原植株的名稱即可。而精提物由于其成分相對單一，各組分含量相對較多，需要考慮各組分的安全性和有效性，因此目前只有《飼料添加劑品種目錄》中其他類別下列舉的植提類飼添才可用于飼料生產，如苜蓿提取物、杜仲葉提取物、淫羊藿提取物等，且列舉了其有效成分，其他植物的提取物均不能以提取物的名義用于飼料生產。
04
如何申報新飼料添加劑
一種新的植物提取物申報新飼料添加劑需經過新飼料添加劑申報流程，經過評審進入《飼料添加劑品種目錄》后才可用于飼料生產。根據《植物提取物類飼料添加劑申報指南》，需要提交的材料包括申報材料摘要，產品名稱及命名依據、類別，產品研制目的，產品組分及其鑒定報告、理化性質及安全防護信息，產品功能、適用范圍和使用方法，生產工藝、制造方法及產品穩定性試驗報告，產品質量標準草案、編制說明及檢驗報告，安全性評價材料，有效性評價材料，對人體健康可能造成影響的分析報告，標簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質期和注意事項，中試生產總結和“三廢”處理報告和參考資料共13項材料。
提交材料后，經過初審和技術評審后，由全國飼料評審委員會進行評審，評審通過后進行樣品復核檢測，最終由農業農村部審查決定是否許可。《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》規定，評審委應自收到申報材料后九個月內向農業農村部提交評審結果，但一般情況下，該時間會由于需要補正材料或補充試驗等情況而延長，以兩至三年居多。
05
小結
從前文可以看出，植提類飼添的合規使用有很多地方需要注意，從概念到申報和使用，都有很多獨有的特點，尤其在申報環節，申報材料多、評審時間長，是對申報企業不小的考驗，這也體現了國家對植提類飼添的重視程度和嚴謹態度，核發新飼料添加劑證書產品的生產企業獲得為期五年的監測期，是其占領市場的先機，也是其科研實力的證明。食品伙伴網飼料合規服務中心可以為企業提供新飼料產品申報代理和標法咨詢服務，歡迎聯系咨詢。
日期：2024-04-17
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植提類飼添的概念
《植物提取物類飼料添加劑申報指南》（農辦牧〔2023〕2 號）給出了植提類飼添的概念，是以某種植物的特定部位或全株為原料，經過提取和（或）分離純化等過程，定向獲取和富集植物中的某一種或多種成分，用于飼料加工、制作、使用過程少量或者微量物質。從概念中可以看出，植提類飼添是從單一植物中獲取的，經過分離純化，定向獲取和富集的成分，其特征是高濃度且成分較單一，根據農業農村部發布的新飼料添加劑公告，成分一般不超過三種。
02
植物提取物的常見形式
植物提取物常見形式有粗提物和精提物。粗提物一般是將植株破碎或粉碎，以水或有機溶劑浸泡后經沉淀、過濾、干燥等工藝制備的，其成分非常復雜且含量多少不一，且根據所用植株的不同，其組分和含量差別很大，應用場景較為廣泛。精提物可以認為具有植物提取物類飼料添加劑特征的一類物質，其經過萃取和純化等工藝，成分種類已顯著少于粗提物，含量比例也相應提高，其成分和含量已可以通過技術手段進行鑒別，再經過一定的工藝即可符合植提類飼添的要求。
03
使用合規性分析
一般來講，由于粗提物是由植株經過水溶或酯溶后簡單提取的物質，且成分復雜，通常認為其與直接使用的植株無顯著差異，也就是說收錄于《飼料原料目錄》7.6部分的植物，其粗提物也可用于飼料中，使用原植株的名稱即可。而精提物由于其成分相對單一，各組分含量相對較多，需要考慮各組分的安全性和有效性，因此目前只有《飼料添加劑品種目錄》中其他類別下列舉的植提類飼添才可用于飼料生產，如苜蓿提取物、杜仲葉提取物、淫羊藿提取物等，且列舉了其有效成分，其他植物的提取物均不能以提取物的名義用于飼料生產。
04
如何申報新飼料添加劑
一種新的植物提取物申報新飼料添加劑需經過新飼料添加劑申報流程，經過評審進入《飼料添加劑品種目錄》后才可用于飼料生產。根據《植物提取物類飼料添加劑申報指南》，需要提交的材料包括申報材料摘要，產品名稱及命名依據、類別，產品研制目的，產品組分及其鑒定報告、理化性質及安全防護信息，產品功能、適用范圍和使用方法，生產工藝、制造方法及產品穩定性試驗報告，產品質量標準草案、編制說明及檢驗報告，安全性評價材料，有效性評價材料，對人體健康可能造成影響的分析報告，標簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質期和注意事項，中試生產總結和“三廢”處理報告和參考資料共13項材料。
提交材料后，經過初審和技術評審后，由全國飼料評審委員會進行評審，評審通過后進行樣品復核檢測，最終由農業農村部審查決定是否許可。《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》規定，評審委應自收到申報材料后九個月內向農業農村部提交評審結果，但一般情況下，該時間會由于需要補正材料或補充試驗等情況而延長，以兩至三年居多。
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小結
從前文可以看出，植提類飼添的合規使用有很多地方需要注意，從概念到申報和使用，都有很多獨有的特點，尤其在申報環節，申報材料多、評審時間長，是對申報企業不小的考驗，這也體現了國家對植提類飼添的重視程度和嚴謹態度，核發新飼料添加劑證書產品的生產企業獲得為期五年的監測期，是其占領市場的先機，也是其科研實力的證明。食品伙伴網飼料合規服務中心可以為企業提供新飼料產品申報代理和標法咨詢服務，歡迎聯系咨詢。
日期：2024-04-17
