農業農村部辦公廳關于2024年第一期獸藥質量監督抽檢情況的通報

為加強獸藥質量監管，保障安全用藥，根據2023年全國獸藥質量監督抽檢計劃，我部組織對獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監督抽檢，同時對日常監管中發現存在風險隱患生產企業的相關獸藥產品進行了跟蹤檢驗。現將2023年第四季度監督抽檢有關情況通報如下。
 
　　一、總體情況
 
　　獸用生物制品部級監督抽檢1批，不合格1批（見附件1）；非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢2802批，不合格32批（見附件2）；非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗479批，不合格8批（見附件3）；發現假獸藥1批，不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥產品2批（見附件4）。
 
　　獸藥質量監督抽檢合格產品相關信息請登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥產品基礎數據查詢系統”查閱。
 
　　二、不合格產品情況
 
　　（一）獸用生物制品部級監督抽檢不合格情況
 
　　對1家標稱生產企業的1批非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒進行了檢驗，結果不合格。不合格項目為敏感性檢驗和特異性檢驗。
 
　　（二）非生物制品類獸藥產品省級監督抽檢不合格情況
 
　　1.總體情況：共對568家標稱生產企業的2802批產品進行了檢驗，均未檢出非法添加物。其中32家企業生產的32批產品不合格，產品不合格率為1.1%。
 
　　2.不合格項目：主要包括性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。32批不合格產品中，有28批產品1個項目檢驗不合格，4批產品2個項目檢驗不合格。
 
　　3.抽檢環節：生產、經營和使用環節的抽檢數量分別占抽檢總數的11.7%、79.7%、8.6%，不合格率分別為0、1.3%、1.2%。
 
　　4.產品類別：化學藥品、抗生素、中藥、其他類產品分別占抽檢總數的38.0%、37.9%、22.1%、2.0%，不合格率分別為1.0%、1.0%、1.3%、3.6%。
 
　　（三）非生物制品類獸藥產品部級跟蹤檢驗不合格情況
 
　　1.總體情況：共對108家獸藥生產企業的479批產品進行了跟蹤檢驗，其中6家企業生產的8批產品不合格，產品不合格率為1.7%。全部產品均未檢出非法添加物。
 
　　2.不合格項目：1批產品性狀和含量測定不合格，1批產品檢查不合格，6批產品含量測定不合格。
 
　　3.產品類別：化學藥品、抗生素、中藥、其他類產品分別占抽檢總數的33.2%、45.3%、20.5%、1.0%，不合格率分別為0、2.8%、2.0%、0。
 
　　（四）假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥產品情況
 
　　查出假獸藥1批。查詢不到追溯信息的獸藥產品2批。
 
　　三、重點監控企業情況
 
　　根據《2023年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》中重點監控企業判定原則，擬將下列企業判定為重點監控企業：
 
　　（一）永濟市黃河魚病防治中心。當期獸藥質量通報產品含量低于50%。
 
　　（二）永濟市魚代夫水產制劑廠。當期獸藥質量通報產品含量低于50%。
 
　　（三）武漢武四東寶藥業有限公司。全年獸藥質量通報產品含量低于80%累計2批。
 
　　（四）四川省宏盛科技有限公司。全年獸藥質量通報產品含量高于120%累計2批。
 
　　（五）甘肅天利達生物科技有限責任公司。當期獸藥質量通報產品含量低于50%。
 
　　四、有關工作要求
 
　　對抽檢發現的假劣獸藥，各地要按照《獸藥質量監督抽查檢驗管理辦法》和《2023年獸藥質量監督抽檢和風險監測計劃》要求，及時組織做好查處工作；追蹤溯源假劣獸藥產品，并加大對標稱生產企業的監督檢查力度，依法嚴肅查處違法行為。不合格產品為經營、使用環節抽檢經生產企業確認的，生產企業所在地畜牧獸醫主管部門要及時對生產企業立案查處；獸藥生產企業不予確認的，省級畜牧獸醫主管部門應進行調查核實；符合獸藥嚴重違法行為從重處罰情形的，要依法吊銷其獸藥生產、經營許可證。
 
　　案件查處完成后，省級畜牧獸醫主管部門要及時將相關執法辦案情況報我部畜牧獸醫局和法規司，并組織有關單位依法公開案件查處信息；對符合撤銷獸藥產品批準文號條件的，要及時將撤銷獸藥產品批準文號建議報我部畜牧獸醫局。
 
　　聯系人及電話：農業農村部畜牧獸醫局  王子東
 
　　010－59193267
 
　　附件：1.2023年第四季度獸用生物制品部級監督抽檢不合格產品匯總表
 
　　2.2023年第四季度省級監督抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表
 
　　3.2023年第四季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產品匯總表
 
　　4.2023年第四季度監督抽檢發現的假獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥產品情況匯總表
 
　　農業農村部辦公廳
 
　　2024年1月30日
附件1
2023年第四季度獸用生物制品部級監督抽檢不合格產品匯總表

序號	抽檢 環節	產品名稱	標稱生產企業	被抽樣單位名稱	生產批號	不合格項目	檢驗單位 （簡稱）	備注
1	生產環節	非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒	深圳市萊孚生物科技有限公司	深圳市萊孚生物科技有限公司	C02-230301	敏感性檢驗 特異性檢驗	中監所	“中監所”為中國獸醫藥品監察所簡稱。

附件2
2023年第四季度省級監督抽檢不合格非生物制品類獸藥產品匯總表

序號	抽檢環節	產品名稱	標稱生產企業	被抽樣單位名稱	生產批號	不合格項目	檢驗單位（簡稱）	備注
1	經營環節	麻杏石甘口服液	河北瑞高藥業有限公司	上海曜望生物科技 有限公司	23042501	含量測定（鹽酸麻黃堿含量為0.01mg/ml，限度為 不得少于0.30mg/ml）	上海所	“上海所”為上海市獸藥飼料檢測所簡稱。其他檢驗單位也均為相關檢驗機構簡稱。
2	經營環節	戊二醛苯扎溴銨溶液（水產用）	山西海康動物藥業 有限公司	金華市牧壯獸藥 有限公司	20230401	檢查（pH值為2.5）	浙江所
3	經營環節	安痛定注射液	山西梅迪亞生物科技有限公司	寶塔區聰輝動物醫藥店	20220804	檢查（可見異物不合格）、含量測定（含量為標示量的63.4%）	陜西中心
4	經營環節	聚維酮碘溶液 （水產用）	山西欣康藥業有限公司	廣州市漁信獸藥 有限公司	20220304	含量測定（含量為標示量的3.1%，限度為8.5%～12.0%）	廣東中心
5	使用環節	清瘟解毒口服液	遼寧天鵬生物科技股份有限公司	神木市農豐農業發展有限公司	20230529	含量測定（梔子苷含量為1.0mg/ml，限度為不得少于2.4mg/ml；黃芩苷含量為0.6mg/ml，限度為不得少于5.2mg/ml）	陜西中心
6	經營環節	白頭翁散	丹東欣樂藥業有限公司	涇源縣益康獸藥店	20220406	鑒別（鑒別1未檢出秦皮的組織特征，鑒別3未檢出秦皮）	寧夏所
7	經營環節	聚維酮碘溶液	哈爾濱銀山科技畜牧有限責任公司	神木市趙水霞 獸藥經營部	20230601	含量測定（含量為標示量的8.1%，限度為8.5%～12.0%）	陜西中心
8	使用環節	恩諾沙星可溶性粉	安徽中頂動物藥業 有限公司	隆春肉兔養殖 農業專業合作社	23020401	性狀（為白色顆粒）、含量測定（含量為標示量的62.3%）	四川所
9	經營環節	地塞米松磷酸鈉注射液	三明三藥獸藥有限公司	磐安縣星瑞獸藥經營部	230407	檢查（有關物質不合格）	浙江所
10	經營環節	大黃五倍子散	廈門惠盈動物藥業 有限公司	眉山市漁人悅水產經營有限公司	230501	鑒別（鑒別2未檢出五倍子）	四川所
11	使用環節	伊維菌素注射液	江西創欣動保科技 有限公司	神木市興菁源牧業有限公司	20230214	含量測定（含量為標示量的60.0%）	陜西中心
12	經營環節	替米考星預混劑	江西諾邦生物科技 有限公司	攀枝花溢牧獸藥 有限公司	202211031	含量測定（含量為標示量的71.9%）	四川所
13	經營環節	氟苯尼考注射液	江西原野生物科技 有限公司	禹城市騰躍牧業銷售部	20221201	性狀（深褐色液體）、含量測定（含量為標示量的28.3%）	山東中心
14	經營環節	阿莫西林可溶性粉	山東聚德制藥集團 有限公司	彰武縣馮家鎮 王冰獸藥店	20230301	含量測定（含量為標示量的42.5%）	遼寧中心
15	經營環節	阿莫西林可溶性粉	河南省亮點動物藥業有限公司	蘭溪市赤溪獸藥店	20220520	含量測定（含量為標示量的81.0%）	浙江所
16	經營環節	鹽酸多西環素 可溶性粉	河南環通制藥有限公司	文明獸藥店	20220508	含量測定（含量為標示量的62.2%）	黑龍江站
17	經營環節	縮宮素注射液	上海全宇生物科技（駐馬店）動物藥業有限公司	第四師七十三團 健邦獸藥店	230604	性狀（無色渾濁的液體）、檢查（可見異物不合格）	兵團所
18	經營環節	伊維菌素溶液	武漢武四東寶藥業 有限公司	吳忠市利通區進斌 獸藥店	23012811	含量測定（含量為標示量的 82.0%）	寧夏所
19	經營環節	恩諾沙星可溶性粉	羅定市華業動物藥業有限公司	四海獸藥店	20220201	含量測定（含量為標示量的70.6%）	黑龍江站
20	經營環節	健胃散	廣東省天寶生物制藥有限公司	南川區潤生獸藥經營部	20220502	鑒別（鑒別1未檢出檳榔的顯微鑒別特征，另檢出大量長短不一的纖維和多種形狀的石細胞及少量草酸鈣方晶）	重慶所
21	經營環節	氟苯尼考粉 （水產用）	永濟市漁大獸藥有限公司	（常州市）武進區橫山橋芙蓉康麟漁藥經營部	20230701	含量測定（含量為標示量的51.2%）	江蘇所
22	經營環節	恩諾沙星片	廣西博白縣云飛獸藥有限公司	宿州市埇橋區科陌 清潔用品廠	20221201	含量測定（含量為標示量的74.3%）	安徽所
23	經營環節	硫酸卡那霉素 注射液	成都市坤宏優創動物科技有限公司	八師石河子市北泉鎮 金達飼料經銷部	20220301	檢查（可見異物不合格）	兵團所
24	經營環節	甲砜霉素粉	成都乾坤動物藥業股份 有限公司	強農（麻栗坡縣）獸藥店	20230601	檢查（有關物質不合格）	云南所
25	經營環節	阿莫西林可溶性粉	四川金瑞克動物藥業有限公司	朝陽市龍城區邊杖子鄉邊杖子村天慶獸藥店	20221006	含量測定（含量為標示量的81.8%）	遼寧中心
26	經營環節	雙黃連口服液	四川省泰信動物藥業有限公司	八師石河子市西營鎮天康飼料獸藥店	230601	含量測定（綠原酸含量為0.45mg/ml，限度為不得少于0.60mg/ml）	兵團所
27	經營環節	銀黃提取物口服液	四川好益特動物保健藥品有限公司	尼勒克縣七十九團 平玉獸藥店	20220303	含量測定（黃芩苷含量為14.6mg/ml，限度為不得少于18.0mg/ml；綠原酸含量為0.6mg/ml；限度為不得少于1.7mg/ml）	兵團所
28	經營環節	聚維酮碘溶液	四川佳華動物藥業 有限公司	阿拉爾市寵康獸藥店	20230401	含量測定（含量為標示量的0.6%，限度為8.5%～12.0%）	兵團所
29	經營環節	恩諾沙星注射液	四川飛揚動物藥業 有限公司	強農（麻栗坡縣）獸藥店	20221201	檢查（pH值11.7）	云南所
30	經營環節	麻杏石甘散	四川科達康動物藥業有限公司	永平神牧堂獸藥經營部	221101	鑒別（鑒別1未檢出苦杏仁的顯微特征）	云南所
31	經營環節	阿苯達唑 伊維菌素粉	重慶正通生物發展 有限公司	南寧市民好飼料獸藥店	20230501	含量測定（伊維菌素含量為標示量的55.1%）	廣西所
32	經營環節	阿苯達唑 伊維菌素片	甘肅天利達生物科技有限責任公司	彭陽縣振牧獸藥經銷部	20220427	含量測定（阿苯達唑含量為0）	寧夏所

注：獸藥經營、使用環節抽取的樣品經檢驗判定為不合格的，此抽檢結論僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的該批次獸藥產品存在質量問題，通常不能直接證明標稱獸藥生產企業生產的同批獸藥產品或其他獸藥經營企業銷售的同批獸藥產品也存在質量問題。
附件3
2023年第四季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產品匯總表

序號	抽檢環節	產品名稱	標稱生產企業	被抽樣單位名稱	生產批號	不合格項目	檢驗單位 （簡稱）	備注
1	生產環節	阿維菌素透皮溶液	永濟市黃河魚病防治中心	永濟市黃河魚病防治中心	20230401	含量測定（含氮酮0.1%，限度為不得少于3.0%）	遼寧中心	“遼寧中心”為遼寧省檢驗檢測認證中心簡稱。其他檢驗單位也均為相關檢驗機構簡稱。
2	生產環節	阿維菌素透皮溶液	永濟市魚代夫水產制劑廠	永濟市魚代夫水產制劑廠	20230302	性狀（棕紅色略黏稠的透明液體）、含量測定（含氮酮0.1%，限度為不得少于3.0%）	遼寧中心
3	生產環節	伊維菌素注射液	合肥恒佳動物保健品 有限公司	合肥恒佳動物保健品 有限公司	20230701	含量測定（含量為標示含量的72.1%）	河南院
4	生產環節	硫酸卡那霉素注射液	合肥愛華生物科技有限公司	合肥愛華生物科技 有限公司	20230801	檢查（可見異物不合格）	河南院
5	生產環節	伊維菌素溶液	武漢武四東寶藥業有限公司	武漢武四東寶藥業 有限公司	23022821	含量測定（含量為標示含量的76.8%）	河南院
6	生產環節	伊維菌素溶液	武漢武四東寶藥業有限公司	武漢武四東寶藥業 有限公司	23022831	含量測定（含量為標示含量的80.4%）	河南院
7	生產環節	大黃碳酸氫鈉片	四川省宏盛科技有限公司	四川省宏盛科技有限公司	20230801	含量測定（碳酸氫鈉含量為標示量的140.5%）	遼寧中心
8	生產環節	大黃碳酸氫鈉片	四川省宏盛科技有限公司	四川省宏盛科技有限公司	20230901	含量測定（碳酸氫鈉含量為標示量的140.9%）	遼寧中心

  附件4
2023年第四季度監督抽檢發現的假獸藥和不符合獸藥追溯
二維碼監管要求的獸藥產品情況匯總表

序號	抽檢環節	產品名稱	標稱生產企業	產品批準文號	生產批號	被抽樣單位	備注
一、假獸藥
1	經營 環節	聚維酮碘溶液	愛華生物有限公司	獸藥字120261577	20220106	固鎮縣城關鎮 李啟彪畜禽經營部	假企業
二、不符合獸藥追溯二維碼監管要求的獸藥產品
1	經營 環節	鹽酸林可霉素注射液	江西中杰生物科技有限公司	獸藥字140832616	20220502	禹城市騰躍 牧業銷售部	查詢不到追溯信息
2	經營 環節	氟苯尼考注射液	江西原野生物科技有限公司	獸藥字140752547	20221201	禹城市騰躍 牧業銷售部	查詢不到追溯信息

日期：2024-02-02