根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準英特威國際有限公司等6家公司生產的犬瘟熱、傳染性肝炎、細小病毒病、副流感四聯活疫苗等7種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布工藝規程和修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的上述7種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠生產的賽拉菌素滴劑在我國再注冊，并發布修訂后的工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行，質量標準按農業農村部公告第702號同品種執行。
批準西班牙海博萊生物大藥廠生產的雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）在我國變更注冊，并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行，此前發布的上述獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。批準保加利亞標偉特股份有限公司生產的替米考星預混劑在我國變更注冊，質量標準、說明書和標簽其他內容參照農業農村部公告第666號同品種執行。批準英特威國際有限公司生產的雞傳染性支氣管炎活疫苗（Ma5株）等4種獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.工藝規程
4.說明書和標簽
農業農村部
2024年1月17日
附件1
進口獸藥注冊目錄
附件： 說明書和標簽.pdf
日期：2024-01-18
批準西班牙海博萊生物大藥廠生產的雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）在我國變更注冊，并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行，此前發布的上述獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。批準保加利亞標偉特股份有限公司生產的替米考星預混劑在我國變更注冊，質量標準、說明書和標簽其他內容參照農業農村部公告第666號同品種執行。批準英特威國際有限公司生產的雞傳染性支氣管炎活疫苗（Ma5株）等4種獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.工藝規程
4.說明書和標簽
農業農村部
2024年1月17日
附件1
進口獸藥注冊目錄
| 獸藥名稱 | 生產廠 名稱 | 國 別 | 進口獸藥 注冊 證書號 | 有效期限 | 備注 |
| 犬瘟熱、傳染性肝炎、細小病毒病、副流感四聯活疫苗 Canine Distemper，Adenovirus，Parvovirus，Parainfluenza Vaccine，Live | 英特威國際有限公司Intervet International B.V. | 荷蘭 | （2019） 外獸藥證字 05號 | 2024.01.17 — 2029.01.16 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| 犬鉤端螺旋體病（犬型、黃疸出血型）二價滅活疫苗 Inactivated combined L. canicola and L. icterohaemorrhagiae Vaccine | （2018） 外獸藥證字 44號 | 2024.01.17 — 2029.01.16 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） | ||
| 雞毒支原體活疫苗（TS-11株） Mycoplasma gallisepticum Vaccine，Live（Strain TS-11） | 澳大利亞生物資源公司Bioproperties Pty. Ltd. | 澳大利亞 | （2019） 外獸藥證字 83號 | 2024.01.17 — 2029.01.16 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| 芬苯達唑粉 （4%） Fenbendazole Powder | 法國FC有限公司 FC FRANCE SAS | 法國 | （2018） 外獸藥證字 39號 | 2024.01.17 — 2029.01.16 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| 注射用血促性素絨促性素 （1頭份） Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection | 西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA, S.A. | 西班牙 | （2019） 外獸藥證字 10號 | 2024.01.17 — 2029.01.16 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| 注射用血促性素絨促性素 （5頭份） Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection | （2019） 外獸藥證字 11號 | ||||
| 阿莫西林可溶性粉（80%） Amoxicillin Soluble Powder | 英特威國際有限公司意大利生產廠Intervet Productions s.r.l. | 意大利 | （2019） 外獸藥證字 35號 | 2024.01.17 — 2029.01.16 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| 氟雷拉納咀嚼片 （0.1125g） Fluralaner Chewable Tablets | 英特威國際有限公司奧地利生產廠 Intervet GesmbH | 奧地利 | （2019） 外獸藥證字28號 | 2024.01.17 — 2029.01.16 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| 氟雷拉納咀嚼片 （0.25g） Fluralaner Chewable Tablets | （2019） 外獸藥證字 29號 | ||||
| 氟雷拉納咀嚼片 （0.5g） Fluralaner Chewable Tablets | 英特威國際有限公司奧地利生產廠 Intervet GesmbH | 奧地利 | （2019） 外獸藥證字 30號 | 2024.01.17 — 2029.01.16 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| 氟雷拉納咀嚼片 （1.0g） Fluralaner Chewable Tablets | （2019） 外獸藥證字 31號 | ||||
| 氟雷拉納咀嚼片 （1.4g） Fluralaner Chewable Tablets | （2019） 外獸藥證字 32號 | ||||
| 賽拉菌素滴劑 Selamectin Spot-on Solution | 碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠 Zoetis LLC., Kalamazoo, USA | 美國 | （2019） 外獸藥證字 15號 | 2024.01.17 — 2029.01.16 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| （2019） 外獸藥證字 16號 | |||||
| 雞新城疫滅活疫苗（La Sota株） Newcastle Disease Vaccine, Inactivated（Strain La Sota） | 西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA, S.A. | 西班牙 | （2015） 外獸藥證字 35號 | 2022.11.03 — 2027.11.02 | 變更注冊：增加血清學效力檢驗標準 |
| 替米考星預混劑 （20%） Tilmicosin Premix | 保加利亞標偉特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company | 保加利亞 | （2018） 外獸藥證字 24號 | 2023.04.23 — 2028.04.22 | 變更注冊：獸藥有效期由“24個月” 變更為“36個月” |
| 雞傳染性支氣管炎活疫苗（Ma5株） Avian Infectious Bronchitis Vaccine, Live (Strain Ma5) | 英特威國際有限公司Intervet International B.V. | 荷蘭 | （2021） 外獸藥證字59號 | 2021.09.26 — 2026.09.25 | 變更注冊：生產廠地址由“P.O. Box 31, 5830 AA Boxmeer, The Netherlands”變更為“Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands” |
| 雞新城疫滅活疫苗（Clone 30株） Newcastle Disease Vaccine, Inactivated (Strain Clone 30) | （2021） 外獸藥證字 60號 | ||||
| 雞傳染性喉氣管炎活疫苗（Serva株）Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live (Strain Serva) | （2021） 外獸藥證字 70號 | ||||
| 雞減蛋綜合征滅活疫苗（BC14株）Avian Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated (Strain BC14) | 英特威國際有限公司Intervet International B.V. | 荷蘭 | （2021） 外獸藥證字 71號 | 2021.09.26 — 2026.09.25 | 變更注冊：生產廠地址由“P.O. Box 31, 5830 AA Boxmeer, The Netherlands”變更為“Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands” |
附件： 說明書和標簽.pdf
日期：2024-01-18
