農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥非臨床研究質量管理規范和獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果（第二十九批）的通知

各省、自治區、直轄市農業農村（農牧）、畜牧獸醫廳（局、委），新疆生產建設兵團農業農村局，中國獸醫藥品監察所：
 
　　為規范獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》《獸藥非臨床研究質量管理規范》《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查標準，我局組織專家對四川農業大學、華中農業大學、四川海林格生物制藥有限公司等3家單位進行了監督檢查。經監督檢查，四川農業大學3個試驗項目符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求，華中農業大學、四川海林格生物制藥有限公司共12個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求，現公布監督檢查結果，詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLPGCP監督檢查”專欄。
 
　　請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作，督促相關單位按照獸藥GLP、獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。
 
　　附件：1.符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求的單位和試驗項目
 
　　2.符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求的單位和試驗項目
 
　　農業農村部畜牧獸醫局
 
　　2023年2月6日
 
    附件1
符合獸藥非臨床研究質量管理規范要求
的單位和試驗項目

單位名稱	單位地址	試驗項目
四川農業大學	四川省雅安市雨城區新康路46號	亞慢性毒性試驗（嚙齒類）
		局部毒性試驗
		安全性藥理試驗

    附件2
符合獸藥臨床試驗質量管理規范要求
的單位和試驗項目

單位名稱	單位地址	試驗項目
華中農業大學	湖北省武漢市洪山區獅子山街1號	牛藥效評價試驗
		牛藥效評價田間試驗
		牛靶動物安全性試驗
		牛藥代動力學試驗
		寵物類生物等效性試驗
		寵物類藥代動力學試驗
四川海林格生物制藥有限公司	成都市溫江區成都海峽兩岸科技產業開發園海科路西段389號	牛安全性試驗（獸用生物制品）
		牛有效性試驗（獸用生物制品）
		豬安全性試驗（獸用生物制品）
		豬有效性試驗（獸用生物制品）
		羊安全性試驗（獸用生物制品）
		羊有效性試驗（獸用生物制品）

日期：2023-02-07