中華人民共和國農業農村部公告 第597號

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準英特威國際有限公司法國廠生產的芬苯達唑混懸液在我國注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布質量標準、工藝規程、說明書和標簽、芬苯達唑殘留檢測方法標準（試行），自發布之日起執行。
 
　　批準英國伊科動物保健有限公司CBB工廠等4家公司生產的酒石酸泰萬菌素預混劑等5種獸藥在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布修訂后的質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行，此前發布的該5種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
 
　　批準美國極光藥業有限公司生產的醋酸曲普瑞林凝膠在我國變更注冊。
 
　　特此公告。
 
　　附件： 1.進口獸藥注冊目錄
 
　　2.質量標準
 
　　3.工藝規程
 
　　4.說明書和標簽
 
　　5. 芬苯達唑殘留檢測方法標準（試行）
 
　　農業農村部
 
　　2022年9月5日
 
　　附件1
 
　　進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱	生產廠 名稱	國 別	進口獸藥 注冊 證書號	有效期限	備注
芬苯達唑混懸液 （1000ml∶200g） Fenbendazole suspension	英特威國際有限公司 法國廠 Intervet Productions	法國	（2022） 外獸藥證字 73號	2022.09.05       — 2027.09.04	注冊
芬苯達唑混懸液 （4000ml∶800g） Fenbendazole suspension			（2022） 外獸藥證字 74號
酒石酸泰萬菌素 預混劑 100g∶1g （100萬單位） Tylvalosin Tartrate Premix	英國伊科動物保健有限公司CBB 工廠 ECO Animal Health Ltd., Cod Beck Blenders Limited	英國	（2022） 外獸藥證字 75號	2022.09.15    — 2027.09.14	再注冊
酒石酸泰萬菌素 預混劑 100g∶5g （500萬單位） Tylvalosin Tartrate Premix			（2022） 外獸藥證字 76號
酒石酸泰萬菌素 預混劑 100g∶20g （2000萬單位） Tylvalosin Tartrate Premix			（2022） 外獸藥證字 77號
酒石酸泰萬菌素 可溶性粉 100g︰5.0g （500萬單位） Tylvalosin Tartrate Soluble Powder	英國伊科動物保健有限公司CBB 工廠 ECO Animal Health Ltd. Cod Beck Blenders Limited	英國	（2022） 外獸藥證字 78號	2022.09.15    — 2027.09.14	再注冊
酒石酸泰萬菌素 可溶性粉 100g︰25.0g （2500萬單位） Tylvalosin Tartrate Soluble Powder			（2022） 外獸藥證字 79號
酒石酸泰萬菌素 可溶性粉 100g︰85.0g （8500萬單位） Tylvalosin Tartrate Soluble Powder			（2022） 外獸藥證字 80號
氟苯尼考注射液 Florfenicol Injection	TriRx醫藥有限公司法國生產廠 TriRx Segre	法國	（2022） 外獸藥證字 81號	2023.01.31    — 2028.01.30	再注冊
復方甲醛溶液 Compound Formaldehyde Solution	世德來有限公司 CID LINES NV/SA	比利時	（2022） 外獸藥證字 82號	2022.11.21    — 2027.11.20	再注冊
鹽酸頭孢噻呋乳房注入劑 （干乳期） Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion （Dry Cow）	碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠 Zoetis LLC, Kalamazoo, USA	美國	（2022） 外獸藥證字 83號	2023.01.12   — 2028.01.11	再注冊
醋酸曲普瑞林凝膠 Triptorelin Acetate Gel	美國極光藥業有限公司 Aurora Pharmaceutical, LLC	美國	（2022） 外獸藥證字 03號	2022.01.12   — 2027.01.11	變更注冊：企業名稱變更為法國威隆制藥股份有限公司Vetoquinol S.A.

日期：2022-09-13