中華人民共和國農業農村部公告 第575號

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準揚州大學等16家單位申報的牛結核γ–干擾素夾心ELISA檢測試劑盒等4種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
 
　　批準上海漢維生物醫藥科技有限公司申報的非潑羅尼噴霧劑變更注冊，發布修訂后的工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
 
　　批準河南農業大學禽病研究所申報的雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯滅活疫苗（La Sota株+HP株）變更注冊，自發布之日起執行。
 
　　特此公告。
 
　　附件：1.新獸藥注冊目錄
 
　　2.獸藥變更注冊目錄
 
　　3.工藝規程
 
　　4.質量標準
 
　　5.說明書和標簽
 
　　農業農村部
 
　　2022年6月28日
 
　　附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱	研制單位	類別	新獸藥注冊證書號	監測期	備注
牛結核γ–干擾素夾心ELISA檢測試劑盒	揚州大學、中國動物衛生與流行病學中心	三類	（2022） 新獸藥證字27號	3年	注冊
犬細小病毒抗血清	天津瑞普生物技術股份有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司空港經濟區分公司、瑞普（保定）生物藥業有限公司	三類	（2022） 新獸藥證字28號	3年	注冊
犬瘟熱、犬細小病毒病二聯活疫苗（BJ/120株+FJ/58株）–狂犬病滅活疫苗（VBC37株）	兆豐華生物科技（南京）有限公司、泰州博萊得利生物科技有限公司、安徽愛寵生物科技有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、中國農業科學院北京畜牧獸醫研究所、兆豐華生物科技（福州）有限公司	三類	（2022） 新獸藥證字29號	3年	注冊
頭孢泊肟酯片	洛陽惠中獸藥有限公司、深圳市紅瑞生物科技股份有限公司、濟南廣盛源生物科技有限公司、洛陽惠中動物保健有限公司、愛寵族（江蘇）科技有限公司	五類	（2022） 新獸藥證字30號	3年	注冊

附件2
獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱	研制單位	變更事項
非潑羅尼噴霧劑	上海漢維生物醫藥科技有限公司	包裝規格由“無”變更為“藥用塑料瓶100ml/瓶，250ml/瓶，500ml/瓶”；變更說明書【用法與用量】描述，修改獸藥注冊標準。
雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯滅活疫苗（La Sota株+HP株）	河南農業大學禽病研究所	【貯藏與有效期】由“2～8℃保存，有效期為12個月”變更為“2～8℃保存，有效期為18個月”。

　　附件：
 
　　   說明書和標簽.doc



日期：2022-06-30