2011年1月4日,美國發布《FDA食品安全現代化法》(FDAFoodSafetyModernizationAct,FSMA)，從多個方面對《食品、藥品和化妝品法》進行了修訂與補充，這是美國食品安全監管體系70年來的最大一次調整。兩年來FDA又先后發布了多個配套法規和要求，這些變化對我國輸美食品企業提出了嚴峻挑戰。
為應對美國法規的新要求，借鑒美國食品企業注冊監管方面的經驗，2011年起，國家認監委專門成立了7個工作組密切跟蹤研究FSMA及后續各項法規的進展，開展了大量工作：
一是組織翻譯了《美國食品安全現代化法》，及配套法規《食品企業HACCP法規》、《農產品GAP法規》、《國外供應商驗證計劃》、《第三方審核機構/認證機構認可計劃》、《輸美食品企業更新注冊要求》等法規文件，編寫了《輸美食品生產企業注冊及檢查要求-解讀美國食品安全現代化法案》手冊；
二是組織開展美方新法規的評議借鑒工作，通過各種渠道向美方提出我國輸美食品企業關注的問題和評議意見；并借鑒FSMA的經驗做好，開展出口食品企業備案采信第三方HACCP認證的試點，積極探索出口食品企業備案監管和食品農產品認證監管的有機融合；
三是與美國FDA合作，組織開展了多期美國食品安全現代化法宣貫培訓和中美食品防護研討活動；
四是積極應對美國現代化法提出的輸美食品企業更新注冊新要求，累計為我國輸美食品企業和檢驗檢疫機構提供了500余人/次的法規培訓、2000余次的電話咨詢服務和500余次郵件咨詢服務，順利幫助2500余家輸美食品企業按時完成輸美更新注冊；
五是組織各地檢驗檢疫局開展了輸美食品注冊企業的摸底排查工作，指導幫助出口企業持續符合中美食品安全要求，隨時能夠接待美國新法規提出的現場檢查要求。
今年7月26日，FDA又發布《國外進口商驗證計劃》（征求意見稿）、《第三方審核機構/認證機構認可計劃》（征求意見稿）等兩個配套法規，征求社會各界意見。現將由國家認監委組織翻譯的兩個法規草案的參考譯文在網上公布，供社會各界關注FSMA法規的同仁參考，也歡迎大家就法規內容提出評議意見和建議，意見可電子郵件發至：LUC@CNCA.GOV.CN。
我們不一定能對您的每條意見給予回復，但感謝您為推動我國食品安全、促進食品出口做出的努力。
翻譯內容陸續更新中：
1、 《國外進口商驗證計劃》參考譯文.pdf
2、 《第三方審核機構、認證機構認可計劃》（征求意見稿）參考譯文.pdf
3、 《食品企業GMP和HACCP法規》參考譯文.pdf
4、 《農產品GAP法規》（征求意見稿）參考譯文.pdf
5、美國FDA企業注冊和更新注冊常見問題問答（參考譯文）
6、對美國出口食品企業更新注冊培訓教程
7、對美食品企業注冊截止期延長及相關問題解決方案
相關英文版本參見美國FDA網站（www.fda.gov）。
日期：2013-09-13
