美國聯邦公報2022年6月7日消息,美國食藥局(FDA)發布2022-12361號公告,擬制訂保護食品免受故意摻假的緩解策略。上述公告將在2022年6月8日的聯邦公報上正式發布,意見反饋期為30日。該公告旨在解決可能故意引入食品的危害,包括通過恐怖主義行為,意圖對公眾健康造成各種危害。根據FD&C法案要求注冊的國內外食品設施必須制定和實施緩解策略,以顯著減少或防止在食品操作的可操作流程步驟中發現的重大漏洞。相關規定編入21CFR第121部分(第121部分),要求負責設施的所有者、經營者或代理人必須:(1)制定并實施書面食品防護計劃,其中包括脆弱性評估,以確定重大脆弱性和可操作的流程步驟、緩解策略;(2)通過使用適當的方法評估食品操作中的每個點、步驟或程序,對工廠生產、加工、包裝或保存的每種類型的食品進行脆弱性評估,從而識別任何重大脆弱性和可操作的工藝步驟;(3)在每個可操作的過程步驟中確定并實施緩解策略,以確保每個步驟的重大脆弱性將被顯著減少或預防,并且工廠制造、加工、包裝或保存的食品不會被摻假。根據緩解策略的性質及其在設施食品防護系統中的作用,為確保每項緩解策略得到正確實施,同時還應制定并實施食品防護監控程序、食品防護糾正措施程序、食品防護驗證程序,建立和保存運行上述文件以及與人員培訓相關的記錄。
日期:2022-06-14
日期:2022-06-14