據臺灣"中央社"消息,26日臺灣"衛生署"補助新臺幣3450萬元用于H7N9疫苗研發工作,現已取得疫苗株,8月將開展動物試驗,明年進行二期臨床試驗。
臺灣衛生署副署長林奏延26日宣布,臺北榮總和國光生技以"雞胚胎蛋培養"及國家衛生研究院的"無血清細胞培養"兩種工藝,分別獲得約3000多萬元補助,預估7月初正式簽約后,6個月內完成臨床前試驗、9個月內完成二期臨床試驗。
國光生技發言人潘飛表示,衛生署補助研發疫苗的對象限定學術研究單位、以及可執行臨床試驗的教學醫院,國光生技擁有2種工藝平臺,分別和臺北榮總、國衛院表達合作意愿,最后與臺北榮總攜手分工疫苗研發與臨床試驗,國衛院則自行獨立作業。
潘飛說,國光生技6月初已自美國取得H7N9疫苗株,很快就會在8月展開臨床前期的動物試驗,10月完成動物試驗,預計明年上半年進行第二期臨床試驗,在疫苗研發完成后,將視衛生署是否采購,決定是否量產。
臺衛生署要求研發H7N9疫苗必須經過完整人體試驗,才會簽發藥證;然而如果H7N9疫情大爆發,將考慮提前使用疫苗應急,即使最后流程尚未走完。
日期:2013-06-27