歐盟BPR法規三個指南文件即將發布

    2013年9月1日，歐洲化學品管理局（ECHA）將正式發布生物殺滅劑法規（BPR）3個指南文件，分別關于資料要求、技術等同性評估及活性物質供應商，用以指導申請人如何應對生物殺滅劑法規（BPR）。

    資料要求指南文件將根據生物殺滅劑法規（BPR）列明申請活性物質批準，或生物殺滅劑產品授權時所遞交卷宗必須包含的資料。

    技術等同性指南文件將闡明潛在申請人依據生物殺滅劑法規（BPR）第54條在進行技術等同性評估時所應承擔的義務。該項條款說明了申請人需要申請技術等同性評估的情況及相應的程序。

    活性物質供應商指南文件則闡明了活性物質供應商依據生物殺滅劑法規（BPR）第95條（活性物質卷宗授權的過渡期）所應承擔的義務。該指南也將指明活性物質卷宗審批的程序和卷宗遞交的監管結果。

    生物殺滅劑法規（BPR）下指南文件將采用新的框架，但新舊框架的更替，將是一個循序漸進的過程，新框架的實施，還需要一段時期的過渡。新框架目的之一是創建一套人性化的文件從而使每個讀者都能輕松查找到與他們工作相關的部分，進而減少其花費在文檔搜索上的時間。