各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，市局機(jī)場(chǎng)分局、執(zhí)法總隊(duì)，有關(guān)單位：
為貫徹落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見》和上海實(shí)施方案精神，進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售環(huán)節(jié)監(jiān)管，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例有關(guān)規(guī)定，以及市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于特殊食品經(jīng)營監(jiān)管的相關(guān)要求，市市場(chǎng)監(jiān)管局制定了《上海市嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售安全監(jiān)督檢查指南（試行）》和《上海市嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售檢查要點(diǎn)表（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、市局機(jī)場(chǎng)分局遵照?qǐng)?zhí)行，加強(qiáng)特殊食品經(jīng)營單位日常監(jiān)督檢查。
特此通知。
上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2021年9月14日
附件：
163125304602553903.doc
上海市嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
銷售安全監(jiān)督檢查指南（試行）
上海市嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
銷售安全監(jiān)督檢查要點(diǎn)表（試行）
（嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品檢查項(xiàng)目：重點(diǎn)項(xiàng)5項(xiàng)，一般項(xiàng)9項(xiàng)，共14項(xiàng)）
日期：2021-10-09
為貫徹落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見》和上海實(shí)施方案精神，進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售環(huán)節(jié)監(jiān)管，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例有關(guān)規(guī)定，以及市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于特殊食品經(jīng)營監(jiān)管的相關(guān)要求，市市場(chǎng)監(jiān)管局制定了《上海市嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售安全監(jiān)督檢查指南（試行）》和《上海市嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售檢查要點(diǎn)表（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局、市局機(jī)場(chǎng)分局遵照?qǐng)?zhí)行，加強(qiáng)特殊食品經(jīng)營單位日常監(jiān)督檢查。
特此通知。
上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2021年9月14日
附件：
163125304602553903.doc
上海市嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
銷售安全監(jiān)督檢查指南（試行）
| 序號(hào) | 檢查項(xiàng)目 | 檢查內(nèi)容 | 檢查要點(diǎn) | 相關(guān)說明 |
| 1 | 食品經(jīng)營許可（或備案） | 1.1 食品經(jīng)營許可證（或備案）和許可經(jīng)營（或備案）項(xiàng)目 | 1．檢查現(xiàn)場(chǎng)銷售的嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品類別是否與許可證載明（或備案）的類別一致。 | 1．銷售嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的，許可證（或備案）經(jīng)營項(xiàng)目應(yīng)載明“嬰幼兒配方乳粉”“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”。 2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)之外的單位或者個(gè)人不得向消費(fèi)者銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品。 3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售特定全營養(yǎng)配方食品的，不需要取得食品經(jīng)營許可。 4．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的供病人食用的營養(yǎng)餐不屬于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。 |
| 2 | 進(jìn)貨查驗(yàn)和追溯管理 | 2.1 供貨者資質(zhì)證明和產(chǎn)品注冊(cè)證明 | 1．查驗(yàn)并留存嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品供貨者生產(chǎn)經(jīng)營許可證（或備案）、產(chǎn)品（配方）注冊(cè)證書等證明；檢查產(chǎn)品（配方）注冊(cè)證書與實(shí)際銷售產(chǎn)品相符。 | 1．從生產(chǎn)單位直接采購的，檢查食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件等資質(zhì)證明文件。從其他銷售單位采購的，檢查食品經(jīng)營許可證（或備案）復(fù)印件等資質(zhì)證明文件。相關(guān)資質(zhì)證明文件復(fù)印件應(yīng)加蓋供應(yīng)商公章（或簽字）。 2．生產(chǎn)許可證信息應(yīng)包含附件品種明細(xì)表，列明嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品品種信息。 3．嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家市場(chǎng)監(jiān)管總局注冊(cè)，并取得注冊(cè)證書。 |
| 2 | 進(jìn)貨查驗(yàn)和追溯管理 | 2.2 產(chǎn)品合格證明或檢驗(yàn)檢疫證明 | 1．檢查銷售的產(chǎn)品是否有對(duì)應(yīng)批次出廠檢驗(yàn)合格證明（國產(chǎn)產(chǎn)品）或檢驗(yàn)檢疫證明（進(jìn)口產(chǎn)品）。 | 1．國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)有按生產(chǎn)批次的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明；進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)有按進(jìn)口批次的入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明。 |
| 2.3 進(jìn)貨憑證和記錄 | 1．檢查是否查驗(yàn)并留存進(jìn)貨憑證，并按要求記錄。 | 1．嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售者應(yīng)當(dāng)留存相關(guān)進(jìn)貨憑證并記錄，貨證應(yīng)當(dāng)相符。 2．檢查銷售企業(yè)是否落實(shí)食品進(jìn)貨查驗(yàn)制度： （1）是否如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容； （2）記錄和憑證是否保存至產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月。 3．對(duì)實(shí)行由總部統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的銷售企業(yè)，銷售門店應(yīng)保存總部配送清單，并采取一定形式，方便監(jiān)管部門檢查經(jīng)總部統(tǒng)一查驗(yàn)的供貨者資質(zhì)及產(chǎn)品合格證明文件。 | ||
| 2.4 建立食品安全追溯體系、提供食品安全追溯信息 | 1．是否建立食品安全追溯體系，保證嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可追溯。 2．是否按照要求向本市食品安全信息追溯平臺(tái)上傳追溯信息，向消費(fèi)者提供追溯信息查詢。 | 1．銷售者應(yīng)當(dāng)建立嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的食品安全追溯體系，如實(shí)記錄并保存進(jìn)貨查驗(yàn)、批發(fā)銷售等相關(guān)信息，保證特殊食品可追溯。 2．應(yīng)當(dāng)按照《上海市食品安全信息追溯管理辦法》及市市場(chǎng)監(jiān)管局有關(guān)規(guī)定向本市食品安全信息追溯平臺(tái)上傳信息，能夠向消費(fèi)者提供追溯信息查詢。 | ||
| 3 | 銷售過程控制 | 3.1 專區(qū)專柜銷售 | 1．檢查是否專區(qū)專柜（貨架）銷售并設(shè)立提示牌，提示牌內(nèi)容符合要求；是否有嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品與普通食品或者藥品混放、三類特殊食品混放情況。 | 1．銷售嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)專區(qū)專柜（貨架）擺放。不得與固體飲料、調(diào)制乳粉、中藥飲片等普通食品或者藥品混放。 2．傳統(tǒng)意義的滋補(bǔ)類中藥材及其飲片、藥食兩用物質(zhì)等不得與特殊食品混放銷售，不得放置于特殊食品專柜或?qū)^(qū)銷售。 3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者藥品零售企業(yè)銷售的特定全營養(yǎng)配方食品應(yīng)專區(qū)專柜（貨架）擺放，不能與藥品混放銷售。 4．每類特殊食品的專區(qū)專柜（貨架）應(yīng)分別設(shè)立提示牌，醒目注明“嬰幼兒配方食品銷售專區(qū)（專柜）”“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售專區(qū)（專柜）”字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體。 |
| 3.2 標(biāo)簽與說明書 | 1．檢查銷售的嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書是否與注冊(cè)的標(biāo)簽、說明書一致，不涉及疾病預(yù)防、治療功能。 | 1．嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書可登陸國家市場(chǎng)監(jiān)管總局“特殊食品信息查詢平臺(tái)”查詢。 2．嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的標(biāo)簽內(nèi)容及格式除符合注冊(cè)要求外，還應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》（GB13432）等要求。嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品標(biāo)簽上不得有嬰兒和婦女的形象，不能使用“人乳化”“母乳化”或其它近似術(shù)語。 3．進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)直接印制在最小銷售包裝上。 | ||
| 3.3 消費(fèi)提示 | 檢查銷售嬰幼兒配方乳粉的專區(qū)（專柜），對(duì)距離保質(zhì)期不足1個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉是否采取了醒目提示或者提前下架等處理措施。 | 《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知》（國辦發(fā)〔2013〕57號(hào)）規(guī)定，對(duì)距保質(zhì)期不足1個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或者提前下架等處理措施。 | ||
| 4 | 營銷宣傳 | 4.1 經(jīng)營場(chǎng)所的營銷宣傳 | 1．檢查經(jīng)營場(chǎng)所的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告是否與審查批準(zhǔn)的一致。 2．檢查經(jīng)營場(chǎng)所的宣傳材料是否有虛假夸大宣傳的內(nèi)容，銷售人員是否有虛假夸大宣傳的行為。 3．是否有0—6個(gè)月嬰兒的嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品違規(guī)推銷宣傳的材料。 | 1．特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以審查批準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)。 2．嬰幼兒配方乳粉廣告不得聲稱全部或部分替代母乳，0－12個(gè)月齡嬰兒食用的嬰兒配方乳制品不得進(jìn)行廣告宣傳。 3．不得對(duì)0—6個(gè)月嬰兒的嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品違規(guī)推銷宣傳。 4．特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告按照處方藥廣告管理，只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布，不得使用與其名稱相同的商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告，也不得利用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳。其他類別的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告按照非處方藥廣告管理。 5．特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明適用人群、標(biāo)明“不適用于非目標(biāo)人群使用”“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。不得含有下列內(nèi)容：表示功效、安全性的斷言或者保證；說明治愈率或者有效率；與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較；利用廣告代言人作推薦、證明；法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。 6．不得通過健康咨詢、宣傳手冊(cè)等任何方式進(jìn)行虛假夸大宣傳。 |
| 5 | 網(wǎng)絡(luò)銷售 | 5.1 嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售頁面公示內(nèi)容 | 1．檢查網(wǎng)上公示的食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證（類別含特殊食品）、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品（配方）注冊(cè)證書等文件是否齊全、是否清晰易辨識(shí)、是否真實(shí)并在有效期內(nèi)、品種信息與實(shí)際銷售產(chǎn)品是否相符。 2．檢查網(wǎng)上公示的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)是否與審查批準(zhǔn)的一致。 | 1．通過第三方平臺(tái)交易的嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在其銷售主頁面顯著公示其食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證（或備案）、產(chǎn)品（配方）注冊(cè)證書， 2．通過自建網(wǎng)站交易的嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)經(jīng)營者還應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站首頁顯著位置公示其營業(yè)執(zhí)照。 3．特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號(hào)。 |
上海市嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品
銷售安全監(jiān)督檢查要點(diǎn)表（試行）
（嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品檢查項(xiàng)目：重點(diǎn)項(xiàng)5項(xiàng)，一般項(xiàng)9項(xiàng)，共14項(xiàng)）
| 檢查項(xiàng)目 | 序號(hào) | 檢查內(nèi)容 | 評(píng)價(jià) | 備注 |
| 1 特殊食品經(jīng)營許可（或備案） | 1.1 | 現(xiàn)場(chǎng)銷售的嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品類別與許可證載明（或備案）的類別一致。 | □是 □否 | |
| 2 進(jìn)貨查驗(yàn)和追溯管理 | 2.1* | 查驗(yàn)并留存嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品供貨者生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品（配方）注冊(cè)證書等證明；產(chǎn)品（配方）注冊(cè)證書與實(shí)際銷售產(chǎn)品相符。 | □是 □否 | |
| 2.2 | 查驗(yàn)并留存對(duì)應(yīng)批次產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明（國產(chǎn)產(chǎn)品）或檢驗(yàn)檢疫證明（進(jìn)口產(chǎn)品）。 | □是 □否 | ||
| 2.3 | 查驗(yàn)并留存進(jìn)貨憑證，并按要求記錄 | □是 □否 | ||
| 2.4 | 建立食品安全追溯體系，保證嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可追溯。 | □是 □否 | ||
| 2.5 | 按照要求向本市食品安全信息追溯平臺(tái)上傳追溯信息，向消費(fèi)者提供追溯信息查詢。 | □是 □否 | ||
| 3 銷售過程控制 | 3.1 | 專區(qū)專柜（貨架）銷售并設(shè)立嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)（專柜）和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售專區(qū)（專柜）提示牌，提示牌內(nèi)容符合要求；無特殊食品與普通食品或者藥品混放、三類特殊食品混放情況。 | □是 □否 | |
| 3.2* | 銷售的嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書與產(chǎn)品（配方）注冊(cè)的標(biāo)簽、說明書一致，不涉及疾病預(yù)防、治療功能。 | □是 □否 | ||
| 3.3 | 距離保質(zhì)期不足1個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或者提前下架等處理措施。 | □是 □否 | ||
| 4 營銷宣傳 | 4.1 | 銷售的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告與批準(zhǔn)的一致。 | □是 □否 | |
| 4.2* | 經(jīng)營場(chǎng)所的宣傳材料無虛假夸大宣傳的內(nèi)容，銷售人員無虛假夸大宣傳的行為。 | □是 □否 | ||
| 4.3* | 現(xiàn)場(chǎng)無0—6個(gè)月嬰兒的嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品違規(guī)推銷宣傳材料。 | □是 □否 | ||
| 5 網(wǎng)絡(luò)銷售 | 5.1* | 網(wǎng)上公示食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證（或備案）（類別含嬰幼兒配方乳粉和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品）、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品（配方）注冊(cè)證書等文件，并在有效期內(nèi)，品種信息與實(shí)際銷售產(chǎn)品相符。 | □是 □否 | |
| 5.2 | 網(wǎng)上公示的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告（審查批準(zhǔn)文號(hào)）與審查批準(zhǔn)的一致。 | □是 □否 |
日期：2021-10-09
