2021年2月1日，市場監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》的公告，自2021年6月1日起施行。
相關(guān)技術(shù)要求曾在2020年8月12日公開征求意見，食品伙伴網(wǎng)將2020年征求意見稿與2021年的正式公告進行了比對，通過比對可以看出，2021年公告大部分保留了2020年征求意見稿的內(nèi)容，變化最大的部分是可用輔料，其次是產(chǎn)品技術(shù)要求，主要變化如下。
注：紅色標注為新增，藍色標注為刪減，綠色為修改
備案產(chǎn)品劑型及主要生產(chǎn)工藝
軟膠囊生產(chǎn)工藝中“干燥”步驟的順序進行了調(diào)整，并且公告中刪除了對經(jīng)預混、包埋、微囊化等前處理的原料名稱的標注要求。
備案產(chǎn)品技術(shù)要求
01 關(guān)于輔酶Q10
增加了對空心膠囊的說明，并且修改了產(chǎn)品技術(shù)要求中對每100g標志性成分“輔酶Q10”含量范圍要求的表述。
可用劑型未發(fā)生變化。
02關(guān)于破壁靈芝孢子粉
相對于2020年征求意見稿，可用輔料的變化較大，刪除了8種輔料，新增了4種可用輔料。產(chǎn)品技術(shù)要求的標志性成分中增加了對指標值的要求。
可用劑型未發(fā)生變化。
03關(guān)于螺旋藻
可用輔料增加了12種，可用劑型增加了咀嚼片，產(chǎn)品技術(shù)要求中理化指標由“增訂‘粗多糖’”改為“增訂‘蛋白質(zhì)’”，標志性成分中增加了對指標值的要求。
04關(guān)于魚油
理化指標中刪除了“茴香胺值”、“不皂化物”，在標志性成分中增加了對指標值的要求。
可用輔料及可用劑型未發(fā)生變化。
05關(guān)于褪黑素
放寬了可用輔料“聚乙二醇”的型號要求，并且增加了4種可用輔料，在產(chǎn)品技術(shù)要求中，修改了對每100g標志性成分“褪黑素”及“維生素B6”含量范圍要求的表述。
可用劑型未發(fā)生變化。
相關(guān)報道：市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》的公告（2021年第4號）
《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》配套解讀
本文為食品伙伴網(wǎng)食品安全合規(guī)事業(yè)部原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載請與我們聯(lián)系。食品安全合規(guī)事業(yè)部提供國內(nèi)外食品標準法規(guī)管理及咨詢、食品安全信息監(jiān)控與分析預警、產(chǎn)品注冊申報備案服務、標簽審核及合規(guī)咨詢、會議培訓服務等，詳詢：0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
日期：2021-02-02
相關(guān)技術(shù)要求曾在2020年8月12日公開征求意見，食品伙伴網(wǎng)將2020年征求意見稿與2021年的正式公告進行了比對，通過比對可以看出，2021年公告大部分保留了2020年征求意見稿的內(nèi)容，變化最大的部分是可用輔料，其次是產(chǎn)品技術(shù)要求，主要變化如下。
注：紅色標注為新增，藍色標注為刪減，綠色為修改
備案產(chǎn)品劑型及主要生產(chǎn)工藝
軟膠囊生產(chǎn)工藝中“干燥”步驟的順序進行了調(diào)整，并且公告中刪除了對經(jīng)預混、包埋、微囊化等前處理的原料名稱的標注要求。
備案產(chǎn)品技術(shù)要求
01 關(guān)于輔酶Q10
增加了對空心膠囊的說明，并且修改了產(chǎn)品技術(shù)要求中對每100g標志性成分“輔酶Q10”含量范圍要求的表述。
可用劑型未發(fā)生變化。
02關(guān)于破壁靈芝孢子粉
相對于2020年征求意見稿，可用輔料的變化較大，刪除了8種輔料，新增了4種可用輔料。產(chǎn)品技術(shù)要求的標志性成分中增加了對指標值的要求。
可用劑型未發(fā)生變化。
03關(guān)于螺旋藻
可用輔料增加了12種，可用劑型增加了咀嚼片，產(chǎn)品技術(shù)要求中理化指標由“增訂‘粗多糖’”改為“增訂‘蛋白質(zhì)’”，標志性成分中增加了對指標值的要求。
04關(guān)于魚油
理化指標中刪除了“茴香胺值”、“不皂化物”，在標志性成分中增加了對指標值的要求。
可用輔料及可用劑型未發(fā)生變化。
05關(guān)于褪黑素
放寬了可用輔料“聚乙二醇”的型號要求，并且增加了4種可用輔料，在產(chǎn)品技術(shù)要求中，修改了對每100g標志性成分“褪黑素”及“維生素B6”含量范圍要求的表述。
可用劑型未發(fā)生變化。
相關(guān)報道：市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》的公告（2021年第4號）
《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》配套解讀
本文為食品伙伴網(wǎng)食品安全合規(guī)事業(yè)部原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載請與我們聯(lián)系。食品安全合規(guī)事業(yè)部提供國內(nèi)外食品標準法規(guī)管理及咨詢、食品安全信息監(jiān)控與分析預警、產(chǎn)品注冊申報備案服務、標簽審核及合規(guī)咨詢、會議培訓服務等，詳詢：0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
日期：2021-02-02
