2020年是新食品原料穩步發展的一年，年度內國家衛生健康委員會（以下簡稱衛健委）共受理10種新食品原料的申請，發布了4種新食品原料的批準公告并對7種物質給出了終止審查的結論；此外，國家食品安全風險評估中心發布了7種新食品原料的征求意見。食品伙伴網整理了2020年新食品原料受理及審批相關信息，供相關從業者參考。
2020年新食品原料受理情況
2020年，衛健委共受理10種新食品原料的申報申請，其中包含1款進口新食品原料，其他均為國產新食品原料。具體信息如下。
2020年受理的新食品原料中，文冠果油已在2020年9月28日通過終止審查的方式獲取了合法身份。其他受理的新食品原料正處于常規評審程序中。
2020年新食品原料公開征求意見情況
2020年國家食品安全風險評估中心共發布了7種新食品原料的公開征求意見。公告信息如下（僅截取部分信息，如需查看詳細內容請點擊文中鏈接）。
?。ㄒ唬┤榈V物鹽
（二）馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種
（三）透明質酸鈉
（四）食葉草
（五）二氫槲皮素
（六）鼠李糖乳桿菌 MP108
（七）雨生紅球藻油
上述公開征求意見的7種新食品原料中，透明質酸鈉和乳礦物鹽分別在2008年和2009年已被批準為新食品原料（當時稱為新資源食品）。透明質酸鈉因對使用范圍進行了擴大、乳礦物鹽因質量規格與原公告有差異，而重新進入了新食品原料的申報范圍。此外，雨生紅球藻在2010年被批準為新食品原料（當時稱為新資源食品），2020年征求意見的雨生紅球藻油采取了萃取等工藝，進而提高了原料中特征成分的含量。但雨生紅球藻油的使用范圍和推薦攝入量（折算為總蝦青素食用量）與雨生紅球藻保持一致。
在此也提醒相關從業者，生產和使用新食品原料時，需要嚴格按照公告內容執行。如果相關企業想調整公告中的相關內容，例如工藝流程、質量參數等，需要重新進行新食品原料的申報。此外，擬采取萃?。ㄌ崛。┕に嚿a食品原料的企業，要對生產的食品原料進行科學評估。當生產出的食品原料中特征成分含量較高時，即使采用常見的萃取溶劑（例如水、乙醇等）對普通食品或已批準的新食品原料進行萃取，該食品原料也有可能需要進行新食品原料的申報。
2020年新食品原料批準情況
2020年，衛健委共發布1次新食品原料批準公告（2020年第4號公告），涉及4種新食品原料（以下僅截取公告部分信息，完整的公告內容請點擊文中鏈接）。
?。ㄒ唬┤鹗咳闂U菌R0052
（二）嬰兒雙歧桿菌R0033
（三）兩歧雙歧桿菌R0071
（四）趕黃草
2020年批準的4個新食品原料中，除了1個是植物類的新食品原料外，剩下3個均是應用于嬰幼兒食品的菌種。到目前為止，可用于嬰幼兒食品的菌種已增至12個。
2020年新食品原料終止審查情況
2020年共有7種物質獲得了終止審查的審批結論。一般情況下，終止審查的結論即是認可該物質作為食品原料進行使用。
目前衛健委官網上列入新食品原料終止審查目錄的原料已有54個（具體明細請見文末）。據食品伙伴網統計，主要基于以下原因，申報新食品原料的物質會獲取終止審查的結論。
（一）與已公布的新食品原料具有實質等同性，例如γ-氨基丁酸（生產工藝與原公告不同而重新進行申報）等；
?。ǘ┛砂凑掌胀ㄊ称愤M行管理，例如燕麥苗、濃縮牛奶蛋白（普通食品經過簡單的物理工藝而制成）等；
（三）具有地方傳統食用習慣，建議按照《食品安全法》第29條管理，例如牛大力粉、白木香葉等；
（四）按照既是食品又是中藥材物質進行管理，例如當歸、鐵皮石斛等；
（五）已有相關國家標準、行業標準，例如大豆低聚糖、文冠果油等。
2018年機構改革后，新食品原料的審批工作趨于平穩狀態。主管部門對新食品原料管理思路越來越清晰、科學。建議有意申報新食品原料的企業、組織或個人，在做好充分的產品評估及市場分析的基礎上，準備詳實的申報資料，以獲取更高效的審批進度。有關新食品原料申報的問題，也可以咨詢食品伙伴網，食品伙伴網注冊團隊會基于申報經驗為您提供科學意見 。
食品伙伴網注冊部竭誠為國內外客戶提供特殊食品（特殊醫學用途配方食品注冊、嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊、保健食品注冊備案）注冊咨詢、“三新”產品（食品添加劑新品種、新食品原料、食品相關產品新品種）申報咨詢和進口食品境外生產企業注冊咨詢服務。歡迎致電0535-2129246洽詢。
日期：2021-01-08
2020年新食品原料受理情況
2020年，衛健委共受理10種新食品原料的申報申請，其中包含1款進口新食品原料，其他均為國產新食品原料。具體信息如下。
2020年受理的新食品原料中，文冠果油已在2020年9月28日通過終止審查的方式獲取了合法身份。其他受理的新食品原料正處于常規評審程序中。
2020年新食品原料公開征求意見情況
2020年國家食品安全風險評估中心共發布了7種新食品原料的公開征求意見。公告信息如下（僅截取部分信息，如需查看詳細內容請點擊文中鏈接）。
?。ㄒ唬┤榈V物鹽
| 英文名稱 | Milk minerals |
| 推薦食用量 | ≤5克/天 |
| 其他需要說明的情況 | 1.使用范圍不包括嬰幼兒食品。 2.食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中乳制品的規定執行。 |
| 拉丁名稱 | Lactobacillus kefiranofaciens subsp. kefiranofaciens |
| 其他需要說明的情況 | 1.嬰幼兒不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。 2.食品安全指標應符合我國相關標準。 |
（三）透明質酸鈉
| 英文名稱 | Sodium Hyaluronate | |
| 推薦食用量 | ≤200毫克/天 | |
| 其他需要說明的情況 | 1.使用范圍包括乳及乳制品，飲料類，酒類，可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果，冷凍飲品，但不包括嬰幼兒食品。 2.食品安全指標須符合以下規定： | |
| 鉛（Pb）/(mg/kg) | ≤0.5 | |
| 砷（As）/(mg/kg) | ≤0.3 | |
| 拉丁名稱 | Rumex patientia L. ×Rumex tianshanicus A. Los |
| 推薦食用量 | ≤50克/天（以鮮品計） |
| 其他需要說明的情況 | 1.嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女不宜食用，標簽、說明書應當標注不適宜人群。 2.食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中葉菜類蔬菜的規定執行。 |
（五）二氫槲皮素
| 英文名稱 | Dihydroquercetin | |
| 推薦食用量 | ≤100毫克/天 | |
| 其他需要說明的情況 | 1.使用范圍和最大使用量：飲料（20mg/L），發酵乳和風味發酵乳（20mg/kg），可可制品、巧克力和巧克力制品（70mg/kg）。 2.嬰幼兒、兒童（14歲及以下）、孕婦、哺乳期婦女不宜食用，標簽、說明書應當標注不適宜人群。 3.食品安全指標須符合以下規定： | |
| 鉛（Pb）/（mg/kg） | ≤0.5 | |
| 砷（As）/（mg/kg） | ≤0.3 | |
| 鎘（Cd）/（mg/kg） | ≤0.5 | |
| 汞（Hg）/（mg/kg） | ≤0.1 | |
| 菌落總數/（CFU/g） | ≤1000 | |
| 大腸菌群（MPN/g） | ≤3.0 | |
| 霉菌和酵母菌/（CFU/g） | ≤50 | |
| 0/25g | ||
（六）鼠李糖乳桿菌 MP108
| 拉丁名稱 | Lactobacillus rhamnosus MP108 |
| 其他需要說明的情況 | 1.可用于嬰幼兒食品的菌種。 2.食品安全指標應符合我國相關標準。 |
（七）雨生紅球藻油
| 英文名稱 | Haematococcus pluvialis oil |
| 推薦食用量 | ≤240mg/天 |
| 其他需要說明的情況 | 1.使用范圍不包括嬰幼兒食品。 2.食品安全指標參照我國現行食品安全國家標準中植物油的相關規定執行，此外微囊藻毒素（LR、RR、YR）＜1μg/kg。 |
在此也提醒相關從業者，生產和使用新食品原料時，需要嚴格按照公告內容執行。如果相關企業想調整公告中的相關內容，例如工藝流程、質量參數等，需要重新進行新食品原料的申報。此外，擬采取萃?。ㄌ崛。┕に嚿a食品原料的企業，要對生產的食品原料進行科學評估。當生產出的食品原料中特征成分含量較高時，即使采用常見的萃取溶劑（例如水、乙醇等）對普通食品或已批準的新食品原料進行萃取，該食品原料也有可能需要進行新食品原料的申報。
2020年新食品原料批準情況
2020年，衛健委共發布1次新食品原料批準公告（2020年第4號公告），涉及4種新食品原料（以下僅截取公告部分信息，完整的公告內容請點擊文中鏈接）。
?。ㄒ唬┤鹗咳闂U菌R0052
| 拉丁名稱 | Lactobacillus helveticus R0052 |
| 其他需要說明的情況 | 1.批準為可用于嬰幼兒食品的菌種。 2.食品安全指標應當符合我國相關標準。 |
| 拉丁名稱 | Bifidobacterium infantis R0033 |
| 其他需要說明的情況 | 1.批準為可用于嬰幼兒食品的菌種。 2.食品安全指標應當符合我國相關標準。 |
| 拉丁名稱 | Bifidobacterium bifidum R0071 |
| 其他需要說明的情況 | 1.批準為可用于嬰幼兒食品的菌種。 2.食品安全指標應當符合我國相關標準。 |
| 拉丁學名 | Penthorum chinense Pursh. |
| 推薦食用量 | ≤8克/天 |
| 其他需要說明的情況 | 1.嬰幼兒、少年兒童、孕婦及哺乳期婦女不宜食用，標簽、說明書應當標注不適宜人群。 2.食用方式：泡飲。 3.食品安全指標按照我國現行食品安全國家標準中茶葉的規定執行。 |
2020年新食品原料終止審查情況
2020年共有7種物質獲得了終止審查的審批結論。一般情況下，終止審查的結論即是認可該物質作為食品原料進行使用。
目前衛健委官網上列入新食品原料終止審查目錄的原料已有54個（具體明細請見文末）。據食品伙伴網統計，主要基于以下原因，申報新食品原料的物質會獲取終止審查的結論。
（一）與已公布的新食品原料具有實質等同性，例如γ-氨基丁酸（生產工藝與原公告不同而重新進行申報）等；
?。ǘ┛砂凑掌胀ㄊ称愤M行管理，例如燕麥苗、濃縮牛奶蛋白（普通食品經過簡單的物理工藝而制成）等；
（三）具有地方傳統食用習慣，建議按照《食品安全法》第29條管理，例如牛大力粉、白木香葉等；
（四）按照既是食品又是中藥材物質進行管理，例如當歸、鐵皮石斛等；
（五）已有相關國家標準、行業標準，例如大豆低聚糖、文冠果油等。
2018年機構改革后，新食品原料的審批工作趨于平穩狀態。主管部門對新食品原料管理思路越來越清晰、科學。建議有意申報新食品原料的企業、組織或個人，在做好充分的產品評估及市場分析的基礎上，準備詳實的申報資料，以獲取更高效的審批進度。有關新食品原料申報的問題，也可以咨詢食品伙伴網，食品伙伴網注冊團隊會基于申報經驗為您提供科學意見 。
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日期：2021-01-08
