對于計劃在秘魯市場銷售的預包裝食品和飲料產品，食品衛生注冊是必不可少的“通行證”。
然而，復雜的法規和繁瑣的流程常常讓企業感到困惑——如何高效完成注冊？需要準備哪些文件？在此背景下，食品伙伴網將結合秘魯《食品和飲料衛生監管條例》及秘魯環境衛生總局（DIGESA）發布的注冊流程，為您詳細解析秘魯食品衛生注冊的關鍵步驟與注意事項。
Q1
食品衛生注冊的必要性？
只有獲得某一食品的衛生注冊后，注冊持有人方可依據《食品和飲料衛生監管條例》規定的條件下，生產、進口或銷售該產品。衛生注冊持有者對上市食品的衛生質量和安全負責。
Q2
哪些食品可以豁免食品衛生注冊？
《食品和飲料衛生監管條例》規定，所有在秘魯國內銷售的加工食品和飲料（包括進口食品）都需要進行衛生注冊，但以下食品不受衛生注冊的限制：
1）未經進一步加工的生鮮農產品，無論是否為銷售而包裝，如谷物、水果、蔬菜、肉類和蛋類等。
2）無商業價值的樣品。
3）外國機構出于慈善目的捐贈的產品。
Q3
申請食品衛生注冊證書所需材料？
首次在秘魯銷售的食品，應按照第30號秘魯行政條例供人類食用的食品衛生注冊（TUPA 30）中的規定，在秘魯VUCE系統中進行產品衛生注冊，需提供的信息資料包括：
1）注冊申請人（對進口食品通常為進口商）的公司名稱、地址、稅號；
2）體現食品真實屬性的產品名稱；
3）生產廠家的名稱、地址和國別；
4）終產品的理化和微生物分析報告。相關檢測可由秘魯標準化（INACAL）進行或是國際實驗室認可合作組織（ILAC）或泛美認可合作組織（IAAC）認可的實驗室進行；
5）配料表、食品添加劑及用量，食品添加劑體現其通用名稱和INS號；
6）貯存條件；
7）包裝類型、材料和樣式；
8）保質期；
9）產品批號；
10）聲明標簽符合《食品和飲料衛生監管條例》規定的標簽內容的聲明書；
11）出口國官方出具的自由銷售證書（CLV）；
12）注冊費付款證明。
Q4
食品衛生注冊證書的有效性？
食品和飲料的衛生注冊自批準之日起有效期為5年。
注冊持有人可在注冊到期前60個工作日至7個工作日之間申請重新注冊，以進行更新。若未在距注冊到期前7個工作日內提交重新注冊申請，該食品的注冊將在原注冊期滿時自動失效，在此期限外提交的申請將被視為新的衛生注冊辦理。
食品衛生注冊的更新須遵守與初次注冊相同的條件、要求及辦理時限。重新注冊后的注冊有效期自原注冊到期之日起計算。
Q5
非食品衛生注冊持有人如何申請食品進口和銷售？
如果不是當前食品衛生注冊的持有人，并且希望進口和銷售已由第三方注冊的食品或飲料，則可以申請第32號秘魯行政條例進口食品衛生注冊證書（TUPA 32）。使用該進口食品衛生注冊證書進口和銷售食品的人員，在食品質量安全性方面，承擔與原注冊持有人相同的義務和責任。
秘魯的食品安全與公眾健康管理始終處于監管部門高度關注的核心領域。在秘魯市場銷售預包裝食品和飲料，合規的食品衛生注冊是確保產品順利流通的關鍵。無論是初次注冊，還是以非注冊持有人身份申請進口銷售，掌握關鍵材料、辦理時限與合規義務，都是確保產品順利上市、維護品牌信譽的基礎。
食品伙伴網將持續關注秘魯及其他拉美國家食品合規動態，助力企業在國際市場穩步前行。
然而，復雜的法規和繁瑣的流程常常讓企業感到困惑——如何高效完成注冊？需要準備哪些文件？在此背景下，食品伙伴網將結合秘魯《食品和飲料衛生監管條例》及秘魯環境衛生總局（DIGESA）發布的注冊流程，為您詳細解析秘魯食品衛生注冊的關鍵步驟與注意事項。
Q1
食品衛生注冊的必要性？
只有獲得某一食品的衛生注冊后，注冊持有人方可依據《食品和飲料衛生監管條例》規定的條件下，生產、進口或銷售該產品。衛生注冊持有者對上市食品的衛生質量和安全負責。
Q2
哪些食品可以豁免食品衛生注冊？
《食品和飲料衛生監管條例》規定，所有在秘魯國內銷售的加工食品和飲料（包括進口食品）都需要進行衛生注冊，但以下食品不受衛生注冊的限制：
1）未經進一步加工的生鮮農產品，無論是否為銷售而包裝，如谷物、水果、蔬菜、肉類和蛋類等。
2）無商業價值的樣品。
3）外國機構出于慈善目的捐贈的產品。
Q3
申請食品衛生注冊證書所需材料？
首次在秘魯銷售的食品，應按照第30號秘魯行政條例供人類食用的食品衛生注冊（TUPA 30）中的規定，在秘魯VUCE系統中進行產品衛生注冊，需提供的信息資料包括：
1）注冊申請人（對進口食品通常為進口商）的公司名稱、地址、稅號；
2）體現食品真實屬性的產品名稱；
3）生產廠家的名稱、地址和國別；
4）終產品的理化和微生物分析報告。相關檢測可由秘魯標準化（INACAL）進行或是國際實驗室認可合作組織（ILAC）或泛美認可合作組織（IAAC）認可的實驗室進行；
5）配料表、食品添加劑及用量，食品添加劑體現其通用名稱和INS號；
6）貯存條件；
7）包裝類型、材料和樣式；
8）保質期；
9）產品批號；
10）聲明標簽符合《食品和飲料衛生監管條例》規定的標簽內容的聲明書；
11）出口國官方出具的自由銷售證書（CLV）；
12）注冊費付款證明。
Q4
食品衛生注冊證書的有效性？
食品和飲料的衛生注冊自批準之日起有效期為5年。
注冊持有人可在注冊到期前60個工作日至7個工作日之間申請重新注冊，以進行更新。若未在距注冊到期前7個工作日內提交重新注冊申請，該食品的注冊將在原注冊期滿時自動失效，在此期限外提交的申請將被視為新的衛生注冊辦理。
食品衛生注冊的更新須遵守與初次注冊相同的條件、要求及辦理時限。重新注冊后的注冊有效期自原注冊到期之日起計算。
Q5
非食品衛生注冊持有人如何申請食品進口和銷售？
如果不是當前食品衛生注冊的持有人，并且希望進口和銷售已由第三方注冊的食品或飲料，則可以申請第32號秘魯行政條例進口食品衛生注冊證書（TUPA 32）。使用該進口食品衛生注冊證書進口和銷售食品的人員，在食品質量安全性方面，承擔與原注冊持有人相同的義務和責任。
秘魯的食品安全與公眾健康管理始終處于監管部門高度關注的核心領域。在秘魯市場銷售預包裝食品和飲料，合規的食品衛生注冊是確保產品順利流通的關鍵。無論是初次注冊，還是以非注冊持有人身份申請進口銷售，掌握關鍵材料、辦理時限與合規義務，都是確保產品順利上市、維護品牌信譽的基礎。
食品伙伴網將持續關注秘魯及其他拉美國家食品合規動態，助力企業在國際市場穩步前行。
