第一條 為加強對保健食品經營企業的監督管理，促進全市保健食品經營企業健康有序發展，根據《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規和河北省食品藥品監督管理局《河北省保健食品經營企業審核辦理指南（暫行）》、河北省食品藥品監督管理局、河北省工商行政管理局《關于做好保健食品生產經營監督管理工作的通知》的有關規定，結合我市實際，制定本辦法。
第二條 保健食品經營企業的設置堅持確保使用安全、方便群眾的原則，嚴格市場準入條件。實行規范建立，依法審批。
第三條 擬開辦保健食品經營企業應當向滄州市食品藥品監督管理局提交書面申請。
第四條 受理范圍：滄州市行政區域內從事保健食品經營的企業或者個人。
第五條 受理事項：滄州市保健食品經營企業審核意見表的申辦、變更。
第六條 審核標準：河北省保健食品經營企業審核標準。
第七條 保健食品經營企業應具備的經營條件
?。ㄒ唬┚哂薪洜I保健食品的安全管理組織、制度和經過培訓的專兼職保健食品安全管理人員；
?。ǘ┚哂信c經營保健食品品種、數量相適應的經營場地；
?。ㄈ┚哂斜＝∈称方洜I銷售、儲存過程中控制污染的條件和設施；
?。ㄋ模┚哂蟹弦蟮谋＝∈称方洜I用工具、容器和設備；
（五）從業人員經過上崗前保健食品安全知識培訓，經核準的縣級以上醫療機構或專業體檢機構健康檢查合格；
?。I保健食品批發企業從業人員不少于5人、零售企業不少于3人，其中不含收費人員；
（七）配備計算機，必須對購、銷、存保健食品實行計算機管理，且與滄州市食品藥品監督部門實行實時監控的系統聯網，定期上傳數據；
第八條 擬申請開辦保健食品經營企業者應當提交以下材料：
?。ㄒ唬┥贽k經營審核應提交材料
1、申辦書面申請。其內容包括：申辦單位（申辦人）基本
情況、企業名稱、經營地址和倉庫地址、經營方式、房屋產權關系、商業用房證明、擬建企業營業場所面積、倉儲面積、設施設備情況、法定代表人、企業負責人、保健食品安全管理人員、其他從業人員的基本情況等；
2、企業現場審查申請；
3、《河北省保健食品經營企業審核申請表》；
4、工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準證明或營業執照；
5、組織機構代碼、法定代表人/負責人（業主）、委托申報經營審核被授權人資格證明文件和身份證明；
6、經營場所商業用房房證或證明（房產證、建筑許可證或租房協議等）；
7、經營場所周圍25米環境圖、倉庫的地理位置圖和經營場所平面布局圖（標注面積和保健食品銷售區與存儲區）；兼營保健食品經營企業還應提供企業整體的經營場所布局圖。
8、保健食品采購、貯藏、運輸和銷售過程中安全控制設備、措施資料；
9、安全管理組織機構圖、保健食品安全管理制度目錄和經過專業培訓的專兼職保健食品安全管理人員名單；
10、從業人員花名冊；
11、擬辦企業法定代表人、企業負責人、保健食品安全管理人員的身份證、學歷證明原件及復印件，原單位同意從事保健食品經營（或現無業）的證明和個人簡歷（質量負責人簡歷中應注明從事保健食品經營質量管理工作的經歷），專業技術人員執業資格證書、職稱資格證書及聘書的原件及復印件；非本地人員須出具當地公安部門暫住證；
12、從業人員健康檢查名單；
13、保健食品安全知識培訓材料目錄；
14、企業設施設備目錄；
15、擬經營保健食品品種目錄。
16、申請人聯系方式、地址、郵編、電話。
?。ǘ┙洜I審核變更應提交材料
1、保健食品經營企業申請變更企業或地址名稱、法定代表人或負責人的，應提交書面申請、《河北省保健食品經營企業變更申請表》和工商行政管理部門或有關部門出具的證明材料。
2、保健食品經營企業申請變更經營地點的，按照申辦經營審核要求提交材料，與原申請材料相同的，可不重復提供。
?。ㄈ┨峤毁Y料要求
申報企業應遵守相關的法律、法規、規章，在填表和整理申報材料之前請認真閱讀填表說明及辦理指南。
申請人應當提供打印的申請表，不需申明的事項注明“無”，不得空項。
申報資料均應使用A4規格紙張打印，一式兩份，建議中文使用4號字，英文用12號字，所有外文均應譯為規范中文，內容準確完整、清楚，不得涂改。所有資料（包括復印件，復印件應標明“與原件一致”字樣）應逐頁加蓋申請企業公章。如無企業印章的，法定代表人應按指印確認。
申報資料按本辦法指南“提交資料”順序排列。
1、申請表填寫要求
?。?）企業名稱：按工商行政管理部門核準的企業名稱或者個人姓名，全稱填寫，不能填寫企業簡稱；
?。?）經營地址：按實際地址填寫，地址應詳實，寫明門牌號碼；
?。?）注冊地址：按工商行政管理部門核準的企業地址，全稱填寫；
?。?）法定代表人/負責人：按工商行政管理部門核準的法定代表人或者個人填寫；
?。?）經濟性質：擬申報的地址或按工商行政管理部門核準或其它依法確定的企業類型填寫；
?。?）經營面積：保健食品經營區域的面積；
（7）從業人員數：按直接從事保健食品經營銷售的實際人數填寫（不含財會人員、門衛保安人員、機修工人等）；
?。?）郵編：企業所在地的郵政編碼；
?。?）電話：方便聯系的常用的固定電話號碼和移動電話號碼；
?。?0）傳真：填寫方便聯系的常用的傳真電話號碼；
?。?1）申請審核項目：按照“保健食品批發、保健食品零售、保健食品批發兼零售”填寫；
?。?2）申報企業蓋章和簽署日期：加蓋申報企業公章；如果沒有公章，應提供工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準通知書，申請人按指印以示確認；填報日期：填寫實際申報的日期，要求標出年月日；
（13）法定代表人/負責人簽字和簽署日期：申報企業法定代表人/負責人本人親自簽名和簽署日期；
?。?4）其他需要說明的事項：如果無其他事項要說明的在此欄目內填寫“無”字。
2、工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準證明或營業執照復印件。
3、組織機構代碼、法定代表人/負責人（業主）、委托申報經營審核被授權人資格證明文件和身份證明原件及復印件。
4、經營場所使用權證明文件
提交房產證或房屋租賃合同復印件。屬于租賃的應提交出租方房屋所有權證明材料。
5、 經營場所周圍25米環境圖和經營場所平面布局圖（標注面積和保健食品銷售區與存儲區）
經營場所周圍環境圖
?。?）平面圖應有標題標識，與實際相符合；
（2）經營場所周圍25米內平面圖；
（3）經營場所周圍25米范圍內的毗鄰關系情況（如經營場所外東南西北方向毗鄰的單位、工廠、建筑物、設施等），同時在圖的右上角要用坐標標出方向（東、南、西、北）。
經營場所平面布局圖
（1）平面圖應有標題標識，與實際相符合；
（2）標明保健食品庫位置；
?。?）標明經營場所內保健食品貨柜位置；
?。?）標出場所內門的位置。
6、保健食品采購、貯藏、運輸和銷售過程中安全控制設備、措施資料
衛生設施設置情況，內容包括防塵、防鼠等設施。有特殊要求的保健食品應說明運輸、儲存條件及設施。
7、從業人員健康檢查名單
提供從業人員健康檢查名單，內容包括姓名、年齡、性別、學歷、醫療機構名稱、檢查時間、檢查結果合格與否。
第九條 滄州市食品藥品監督管理局對申辦人提出的申請，根據下列情況分別作出處理：
?。ㄒ唬┥暾埵马棽粚儆诒静块T職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關部門申請；
?。ǘ┥暾埐牧洗嬗锌梢援攬龈腻e誤的，應當允許申辦人當場更正；
?。ㄈ┥暾埐牧喜积R或者不符合法定形式的，應當當場或者5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；
?。ㄋ模┥暾埵马棇儆诒静块T職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
第十條 滄州市食品藥品監督管理局在接到現場審核申請等材料之日起，依據《河北省保健食品經營企業審查標準》。經現場審查合格的，由滄州市食品藥品監督管理局核發《河北省保健食品經營企業審核意見表》；申辦人憑《河北省保健食品經營企業審核意見表》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊；不合格的，不予核發《河北省保健食品經營企業審核意見表》，書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人依法享有申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第十一條 滄州市食品藥品監督管理局對申辦人的申請進行審查時，發現行政許可事項直接關系到他人重大利益的，應當告知該利害關系人。并且應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的，按照法律規定舉行聽證。
第十二條 保健食品經營企業的審批予以公開。申報程序、申辦條件、審核標準及申辦和受理情況公開。已經同意核發的《河北省保健食品經營企業審核意見表》、變更的《河北省保健食品經營企業變更意見表》的有關信息全部在滄州市食品藥品監督管理局網站進行公布，以便公眾進行查詢。
第十三條 滄州市食品藥品監督管理局自收到申報材料之日起五個工作日內作出是否受理或要求對申報材料補正的決定。自申請受理之日起二十個工作日內作出是否批準的決定。
第十四條 本辦法由滄州市食品藥品監督管理局負責解釋。
第十五條 本辦法自發布之日起執行。
第十六條 本辦法待《保健食品監督管理條例》實施后自行廢止。
