根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司等2家公司生產(chǎn)的替米考星溶液等2種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布上述2種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)法國(guó)維克有限公司生產(chǎn)的右旋糖酐鐵注射液在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠生產(chǎn)的阿福拉納米爾貝肟咀嚼片在我國(guó)變更注冊(cè)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第642號(hào)同品種執(zhí)行，說明書和標(biāo)簽其他內(nèi)容按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第702號(hào)同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件： 1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年1月3日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
| 獸藥名稱 | 生產(chǎn)廠 名稱 | 國(guó) 別 | 進(jìn)口獸藥 注冊(cè) 證書號(hào) | 有效期限 | 備注 |
| 替米考星溶液 （25%） Tilmicosin Solution | 保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company | 保加利亞 | （2025） 外獸藥證字 01號(hào) | 2025.01.03 — 2030.01.02 | 注冊(cè) |
| 豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（重組桿狀病毒BacPCV2-Orf2株） Porcine Circovirus Type 2 Vaccine, Inactivated（Recombinant Baculovirus Strain BacPCV2-Orf2） | 英特威國(guó)際有限公司 Intervet International B.V. | 荷蘭 | （2025） 外獸藥證字 02號(hào) | 2025.01.03 — 2030.01.02 | 注冊(cè) |
| 右旋糖酐鐵注射液 （100ml︰20g） Iron Dextran Injection | 法國(guó)維克有限公司 VIRBAC | 法國(guó) | （2020） 外獸藥證字 17號(hào) | 2025.01.03 — 2030.01.02 | 再注冊(cè) （進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)不變） |
| 阿福拉納米爾貝肟咀嚼片 （阿福拉納9.375mg＋米爾貝肟1.875mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets | 勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法國(guó) | （2018） 外獸藥證字 19號(hào) | 2023.01.17 — 2028.01.16 | 變更注冊(cè)：有效期由24個(gè)月變更為30個(gè)月 |
| 阿福拉納米爾貝肟咀嚼片 （阿福拉納18.75mg＋米爾貝肟3.75mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets | （2018） 外獸藥證字 20號(hào) | ||||
| 阿福拉納米爾貝肟咀嚼片 （阿福拉納37.50mg＋米爾貝肟7.50mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets | （2018） 外獸藥證字 21號(hào) | ||||
| 阿福拉納米爾貝肟咀嚼片 （阿福拉納75.00mg＋米爾貝肟15.00mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets | （2018） 外獸藥證字 22號(hào) | ||||
| 阿福拉納米爾貝肟咀嚼片 （阿福拉納150.00mg＋米爾貝肟30.00mg） Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets | （2018） 外獸藥證字 23號(hào) |
附件： 
說明書和標(biāo)簽.pdf
