委員您好：
您提出的《關于挖掘開發沿黃流域“食藥同源物質”潛在資源的提案》收悉，經商市場監管總局、國家中醫藥局，現答復如下：
一、工作現狀和進展情況
《食品安全法》第三十八條規定，生產經營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統既是食品又是中藥材的物質（簡稱食藥物質）。食藥物質目錄由國務院衛生行政部門會同國務院食品安全監督管理部門制定、公布。為規范食藥物質目錄管理，我委制定《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定》（簡稱《規定》），對食藥物質定義及目錄修訂程序等作出明確規定。食藥物質是指傳統作為食品，且列入《中國藥典》的物質，除了安全性評價證明其安全之外，還要符合中藥材資源保護、野生動植物保護、生態保護等相關法規規定。2019年、2023年，我委會同市場監管總局先后將當歸等6種物質、黨參等9種物質增補納入食藥物質目錄。
二、關于所提建議的答復
（一）關于全面篩查、科學評價沿黃流域潛在食藥資源。《規定》明確，應由省級衛生健康行政部門結合本轄區實際，向國家衛生健康委提出增補食藥物質目錄的申請，按要求組織并提交安全性材料。我委結合省級衛生健康行政部門所提申請和資料，由國家食品安全風險評估中心牽頭，組織專業機構開展安全性技術審查，對符合食品安全要求的，予以公告納入食藥物質目錄。我委將加強宣貫《規定》，鼓勵“沿黃流域”省份結合轄區實際和產業發展需求，系統梳理食藥資源，共同推進食藥物質目錄修訂完善工作。
（二）關于完善相關法律法規體系，提升監管水平和能力。一是我委會同市場監管總局認真貫徹落實《規定》，據此動態修訂調整食藥物質目錄，正積極推動將地黃、天冬、麥冬、化橘紅納入食藥物質目錄。二是市場監管總局依據《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，正加快研究將食藥物質目錄中的物質納入保健食品原料目錄。三是我委與市場監管總局已就保健食品安全性審查建立了協同工作機制，并就統籌推進食品營養聲稱和保健食品功能聲稱研究等工作達成共識。
（三）關于建立食藥物質及相關產品的標準體系。我委會同市場監管部門正在推進食藥物質目錄修訂拓展工作，研究制定食藥物質相關食品安全標準的必要性和可行性。
三、下一步工作目標和計劃
我委將立足法定職責，認真貫徹落實“大食物觀”和高質量發展理念，會同市場監管總局動態修訂食藥物質目錄，在確保食品安全的基礎上，鼓勵支持地方食藥物質產業高質量發展。
感謝您對衛生健康工作的關心和支持。
國家衛生健康委
2024年7月22日
