根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準河北遠征禾木藥業有限公司等23家單位申報的卡洛芬等5種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品工藝規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準山東魯抗舍里樂藥業有限公司高新區分公司申報的泰拉霉素注射液獸藥產品變更注冊，發布修訂后的質量標準，自發布之日起執行，工藝規程、說明書和標簽參照農業農村部公告第539號同品種執行；批準內蒙古金河動物藥業有限公司鹽酸金霉素可溶性粉獸藥產品變更注冊，發布修訂后的說明書和標簽，自發布之日起執行；批準寧波三生生物科技股份有限公司等3家單位申報的注射用促黃體素釋放激素A2等3種獸藥產品變更注冊，申請人按照農業農村部批準的說明書和標簽自行修改并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規程
4.質量標準
5.說明書和標簽
農業農村部
2024年7月30日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監測期 |
| 卡洛芬 | 河北遠征禾木藥業有限公司、河北精中生物科技有限公司、寧夏泰勝生物科技有限公司、河北遠征藥業有限公司、河北科技大學 | 二類 | （2024） 新獸藥 證字41號 | 4年 |
| 卡洛芬注射液 | 河北遠征藥業有限公司、鄭州百瑞動物藥業有限公司、德州京信藥業有限公司、河北遠征禾木藥業有限公司、山東百晟藥業有限公司、河北科星藥業有限公司、河北科技大學 | 二類 | （2024） 新獸藥 證字42號 | 4年 |
| 環孢素內服溶液 | 南京朗博特動物藥業有限公司、江蘇朗博特動物藥品有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司、洛陽惠中獸藥有限公司、濟南廣盛源生物科技有限公司 | 五類 | （2024） 新獸藥 證字43號 | 3年 |
| 米氮平軟膏 | 上海信元動物藥品有限公司、北京匯康益生科技有限公司、長沙東典藥業有限公司、河北朗威生物科技有限公司 | 五類 | （2024） 新獸藥 證字44號 | 3年 |
| 三仁芩桔散 | 商丘愛己愛牧生物科技股份有限公司、鄭州大學、鄭州愛己愛牧生物技術有限公司、中國農業科學院蘭州畜牧與獸藥研究所 | 三類 | （2024） 新獸藥 證字45號 | 3年 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
| 獸藥名稱 | 申請單位 | 獸藥標準來源 | 變更事項 | 監測期 （針對變更事項） |
| 泰拉霉素注射液 | 山東魯抗舍里樂藥業有限公司高新區分公司 | 農業農村部公告第539號同品種 | 增加50ml:1.25g含量規格、修改獸藥注冊標準 | / |
| 鹽酸金霉素可溶性粉 | 內蒙古金河動物藥業有限公司 | 《獸藥質量標準》（2017年版）化學藥品卷同品種 | 增加靶動物斷奶仔豬 | 3年 |
| 注射用促黃體素釋放激素A2 | 寧波三生生物科技股份有限公司 | 《獸藥質量標準》（2017年版）化學藥品卷同品種 | 在50μg、0.1mg規格的基礎上增加0.5mg規格 | / |
| 豬繁殖與呼吸綜合征滅活疫苗（M-2株） | 國藥集團動物保健股份有限公司 | （2013） 新獸藥證字 38號 | 貯藏與有效期由“2～8℃保存，有效期為12個月”修訂為“2～8℃保存，有效期為18個月”。 | / |
| 雞馬立克氏病活疫苗（CVI988株） | 南昌勃林格殷格翰動物保健有限公司 | 農業部公告第1553號同品種 | 貯藏與有效期由“液氮中保存，有效期為18個月”修訂為“液氮中保存，有效期為24個月”。 | / |
附件：
