根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準英特威國際有限公司生產的豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（重組桿狀病毒BacPCV2-Orf2株+J株）在我國注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布上述獸藥質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準KVP Kiel有限責任公司等4家公司生產的雙羥萘酸噻嘧啶吡喹酮片等5種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布工藝規程和修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的上述5種獸藥質量標準、工藝規程、說明書和標簽同時廢止。
批準法國詩華動物保健公司生產的烯丙孕素內服溶液在我國變更注冊，并發布上述獸藥質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行。批準法國威隆制藥股份有限公司的復方克霉唑滴耳液在我國變更注冊，質量標準其他內容按照農業農村部公告第415號同品種執行。批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠等2家公司生產的阿福拉納咀嚼片等2種獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.工藝規程
4.說明書和標簽
農業農村部
2024年7月10日
附件1
進口獸藥注冊目錄
| 獸藥名稱 | 生產廠 名稱 | 國 別 | 進口獸藥 注冊 證書號 | 有效期限 | 備注 |
| 豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗（重組桿狀病毒BacPCV2-Orf2株+J株） Porcine Circovirus Type 2, Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated（Recombinant Baculovirus Vector Strain BacPCV2-Orf2+Strain J） | 英特威國際有限公司Intervet International B.V. | 荷蘭 | （2024）外獸藥證字03號 | 2024.07.10—2029.07.09 | 注冊 |
| 雙羥萘酸噻嘧啶吡喹酮片 （0.339g︰雙羥萘酸噻嘧啶0.23g+吡喹酮0.02g） Pyrantel Embonate and Praziquantel Tablet | KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH | 德國 | （2019） 外獸藥證字 70號 | 2024.07.10 — 2029.07.09 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| 托曲珠利混懸液 （5%） Toltrazuril Suspension | KVP Kiel有限責任公司 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH | 德國 | （2019） 外獸藥證字 81號 | 2024.07.10 — 2029.07.09 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| 乙酸地洛瑞林植入劑 （4.7mg） Deslorelin Acetate Implant | 法國維克有限公司 VIRBAC | 法國 | （2019） 外獸藥證字 82號 | 2024.07.10 — 2029.07.09 | 再注冊 |
| 卡洛芬咀嚼片（犬用） （25mg） Carprofen Chewable Tablets for Dogs | 碩騰公司美國林肯生產廠 Zoetis Inc. | 美國 | （2019） 外獸藥證字 95號 | 2024.07.10 — 2029.07.09 | 再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
| 卡洛芬咀嚼片（犬用） （75mg） Carprofen Chewable Tablets for Dogs | （2019） 外獸藥證字 96號 | ||||
| 卡洛芬咀嚼片（犬用） （100mg） Carprofen Chewable Tablets for Dogs | （2019） 外獸藥證字 97號 | ||||
| 狂犬病滅活疫苗（G52株） Rabies Vaccine, Inactivated (Strain G52) | 勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS | 法國 | （2019） 外獸藥證字 71號 | 2024.07.10 — 2029.07.09 | 再注冊 |
| 烯丙孕素內服溶液 Altrenogest Oral Solution | 法國詩華動物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. | 法國 | （2022） 外獸藥證字 69號 | 2023.06.11 — 2028.06.10 | 變更注冊： 增加原料藥產地CHEMO BIOSYNTHESIS s.r.l. |
| 復方克霉唑滴耳液 （10ml：馬波沙星30mg+克霉唑100mg +醋酸地塞米松10mg） Compound Clotrimazole Ear Drops | 法國威隆制藥股份有限公司 Vetoquinol S.A. | 法國 | （2021） 外獸藥證字 23號 | 2021.04.19 — 2026.04.18 | 變更注冊： 一、變更馬波沙星原料藥的生產商為中國江蘇慧聚藥業股份有限公司；二、有效期由“36個月”變更為“24個月” |
| 阿福拉納咀嚼片 （11.3mg） Afoxolaner Chewable Tablets | 勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France | 法國 | （2022）外獸藥證字09號 | 2022.06.22 — 2027.06.21 | 變更注冊： 獸藥商品名稱由“尼可信（NexGard®）”變更為“福味恩” |
| 阿福拉納咀嚼片 （28.3mg） Afoxolaner Chewable Tablets | （2022）外獸藥證字10號 | ||||
| 阿福拉納咀嚼片 （68mg） Afoxolaner Chewable Tablets | （2022）外獸藥證字11號 | ||||
| 阿福拉納咀嚼片 （136mg） Afoxolaner Chewable Tablets | （2022）外獸藥證字12號 | ||||
| 注射用血促性素絨促性素 （1頭份） Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection | 西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA, S.A. | 西班牙 | （2019） 外獸藥證字 10號 | 2024.01.17 — 2029.01.16 | 變更注冊： 生產企業名稱由“西班牙海博萊生物大藥廠Laboratorios HIPRA, S.A.”變更為“生源霸科全球有限公司Biogénesis Global SL” |
| 注射用血促性素絨促性素 （5頭份） Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection | （2019） 外獸藥證字 11號 |
附件：
