原創|葉黃素及葉黃素酯的合規使用

手機盛行的時代，“指尖上的中國”國民的用眼負荷比以往任何時候都要更重，眼健康問題在這個時代也顯得尤為突出。現在市面上很多品牌都推出了宣稱可以緩解眼睛疲勞、抗藍光防近視的藍莓葉黃素酯軟糖，那么什么是葉黃素，企業應如何正確使用葉黃素和葉黃素酯，下面伙伴網帶大家了解一下。

1.葉黃素

葉黃素是一種類胡蘿卜素，分布于眼睛的各組織中，其在視網膜黃斑區的濃度最高，是構成視網膜黃斑區的主要色素，但人體自身無法合成葉黃素，只能通過外部營養補充。葉黃素在植物組織中通常以葉黃素酯的形式存在，主要存在于深色蔬菜水果中，如菠菜、芥菜、生菜、西蘭花、冬瓜、青蘿卜、獼猴桃、黃玉米、蛋黃、萬壽菊、香蕉等。葉黃素對藍光有吸收作用，將藍光造成的氧化損害減至最小，進而保護視覺功能，還具有較強的抗氧化能力，可以有效抵御自由基在人體內造成的細胞與器官衰老損傷。

2.葉黃素酯批準情況

原衛生部發布的《衛生部關于批準嗜酸乳桿菌等7種新資源食品的公告》（衛生部公告2008年第12號 ）批準葉黃素酯(Lutein Esters)為新資源食品，主要成分為葉黃素二棕櫚酸酯，以萬壽菊花為原料，經過脫水粉碎、溶劑提取、低分子量醇純化和真空濃縮等步驟生產而成。推薦食用量≤12 毫克/天，使用范圍包括焙烤食品、乳制品、飲料、即食谷物、冷凍飲品、調味品和糖果，但不包括嬰幼兒食品。根據《衛生部辦公廳關于葉黃素酯使用問題的復函》（衛辦監督函〔2011〕449號），通過微囊化和稀釋工藝生產的低濃度葉黃素酯，可以作為食品原料使用，其食用量應按產品濃度折合計算。

3.葉黃素批準情況

3.1著色劑

根據GB 2760《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》，葉黃素可以作為著色劑，使用范圍包括調制乳、冷凍飲品、果醬、糖果、方便米面制品、焙烤食品、飲料、果凍等。具體使用類別及限量要求參考下表。

3.2營養強化劑

根據GB 14880《食品安全國家標準 食品營養強化劑使用標準》，葉黃素可以作為營養強化劑用于嬰兒配方食品 、較大嬰兒和幼兒配方食品 、特殊醫學用途嬰兒配方食品、調制乳粉（僅限兒童用乳粉）、調制乳（僅限兒童用） <http://14880.foodvip.net/index/category/showcatid=01010302>，具體限量要求參考下表。

4.處罰案例

在某些視頻平臺以及各大電商平臺，不乏商家宣稱葉黃素軟糖具有緩解視力疲勞、預防近視、延緩近視度數的加深等功效。在《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2023年版）》中，眼部相關功能聲稱目前僅有“緩解視覺疲勞”，且聲稱具有保健功能的食品必須通過市場監管部門的審批，在獲取了《保健食品批準證書》之后，可以對外聲稱批文中載明的保健功能，并在外包裝上使用“小藍帽”標志。如果沒有獲得監管部門批準，宣傳保健功能則屬于違法行為。

4.1案例1

**（北京）科技有限責任公司在微信小程序所銷售某品牌藍莓葉黃素酯軟糖，產品類型為凝膠糖果，當事人宣稱該款產品有“預防近視、緩解視疲勞、淡化黑眼圈、改善眼部炎癥、防藍光輻射、保護視力、增強記憶力、集中注意力”的功能，但是無法提供相關材料證明該產品有上述功能，上述行為涉嫌虛假宣傳，北京市大興區市場監督管理局責令當事人停止發布上述違法廣告，在相應范圍內消除影響，并對其作出罰款150元的行政處罰。

4.2案例2

北京**醫療科技有限公司在某平臺開設“五分眼選”店鋪銷售的普通食品“亮眼健康藍莓葉黃素酯凝膠糖果”廣告頁面有“三大護眼要素……葉黃素……緩解視疲勞癥狀……”的圖片和文字表述。上述宣傳暗示該商品具有“緩解視疲勞癥狀”的保健品功效，北京市朝陽區市場監督管理局責令當事人改正上述違法行為，并對其作出罰款60000元的行政處罰。

4.3案例3

北京**電子商務有限公司通過媒體發布的“**藍莓葉黃素脂壓片糖果”（食品伙伴網說明：官方公開信息中即為脂字樣，如下圖所示），普通食品廣告涉及疾病治療功能，使用醫療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫療器械相混淆的用語，其行為違反了《中華人民共和國廣告法》第十七條“除醫療、藥品、醫療器械廣告外，禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能，并不得使用醫療用語或者易使推銷的商品與藥品、醫療器械相混淆的用語”的規定，構成了“普通食品廣告涉及疾病治療功能，使用醫療用語”的違法行為。云南省市場監管局責令當事人在相應范圍內消除影響，并對其作出罰款27200元的行政處罰。

5.小結

根據國家規定，除了擁有國家市場監督管理總局批準的保健食品標志“小藍帽”的保健品，其他普通食品不能就產品的功效進行宣傳，如果沒有獲得監管部門批準，宣傳保健功能則屬于違法行為。且在《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2023年版）》中，眼部相關功能聲稱目前僅有“緩解視覺疲勞”，伙伴網提醒相關企業應注意葉黃素酯軟糖類產品的宣稱合規性。