為貫徹落實《國家藥監局關于實施<化妝品注冊備案資料管理規定>有關事項的公告》（2021年第35號，以下簡稱第35號《公告》）、《國家藥監局關于發布實施<化妝品標簽管理辦法>的公告》（2021年第77號，以下簡稱第77號《公告》）以及國家藥品監督管理局的相關要求，為保障我省化妝品注冊備案新法規順利平穩實施，現將有關事宜通告如下：
一、根據第35號《公告》要求，在原注冊備案平臺已經取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人應當通過新注冊備案平臺，在2022年5月1日前提交產品執行的標準和產品標簽樣稿、填報國產普通化妝品的產品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標簽圖片。對于在2022年5月1日前未按要求完成資料補錄的備案產品，應當暫停生產或者進口，相關備案產品完成資料補錄并經省藥品監管部門審核通過后，方可恢復生產或者進口。
逾期未按要求完成補錄的，省局將依法依規予以處置。遷移至新備案平臺的歷史產品，企業在完成產品信息補錄操作后，方可進行備案變更。
二、根據第77號《公告》要求，自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，必須符合《化妝品標簽管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的規定和要求。此前申請注冊或者進行備案的化妝品，未按照《辦法》進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產品標簽的更新，使其符合《辦法》的規定和要求。
三、化妝品注冊人、備案人、境內責任人應當盡快按照第35號《公告》以及第77號《公告》的規定和要求，確保按期完成備案年度報告、歷史備案產品認領、備案資料補錄、產品標簽更新等相關工作。已經備案的產品不再繼續生產或者進口的，應當及時報告省藥品監督管理部門取消備案，逾期未完成上述工作的備案產品，將按照有關規定予以處置。
特此通告。
山西省藥品監督管理局
2022年4月22日
（主動公開）
