為貫徹落實《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項的公告》（2021年第35號，以下簡稱第35號《公告》）、《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實施<化妝品標(biāo)簽管理辦法>的公告》（2021年第77號，以下簡稱第77號《公告》）以及國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)要求，為保障我省化妝品注冊備案新法規(guī)順利平穩(wěn)實施，現(xiàn)將有關(guān)事宜通告如下：
一、根據(jù)第35號《公告》要求，在原注冊備案平臺已經(jīng)取得注冊或者完成備案的化妝品，注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)通過新注冊備案平臺，在2022年5月1日前提交產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、填報國產(chǎn)普通化妝品的產(chǎn)品配方、上傳特殊化妝品銷售包裝的標(biāo)簽圖片。對于在2022年5月1日前未按要求完成資料補錄的備案產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)暫停生產(chǎn)或者進口，相關(guān)備案產(chǎn)品完成資料補錄并經(jīng)省藥品監(jiān)管部門審核通過后，方可恢復(fù)生產(chǎn)或者進口。
逾期未按要求完成補錄的，省局將依法依規(guī)予以處置。遷移至新備案平臺的歷史產(chǎn)品，企業(yè)在完成產(chǎn)品信息補錄操作后，方可進行備案變更。
二、根據(jù)第77號《公告》要求，自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的化妝品，必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的規(guī)定和要求。此前申請注冊或者進行備案的化妝品，未按照《辦法》進行標(biāo)簽標(biāo)識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《辦法》的規(guī)定和要求。
三、化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)盡快按照第35號《公告》以及第77號《公告》的規(guī)定和要求，確保按期完成備案年度報告、歷史備案產(chǎn)品認(rèn)領(lǐng)、備案資料補錄、產(chǎn)品標(biāo)簽更新等相關(guān)工作。已經(jīng)備案的產(chǎn)品不再繼續(xù)生產(chǎn)或者進口的，應(yīng)當(dāng)及時報告省藥品監(jiān)督管理部門取消備案，逾期未完成上述工作的備案產(chǎn)品，將按照有關(guān)規(guī)定予以處置。
特此通告。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2022年4月22日
（主動公開）
