根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產廠等2家公司生產的豬圓環病毒2型滅活疫苗(1010株)等2種制品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行,此前發布的該2種制品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件: 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業農村部
2022年2月25日
附件1
進口獸藥注冊目錄
獸藥名稱 | 生產廠 名稱 | 國 別 | 進口獸藥 注冊 證書號 | 有效期限 | 備注 |
豬圓環病毒2型 滅活疫苗 (1010株) Porcine Circovirus Vaccine Type 2, Inactivated (Strain 1010) | 勃林格殷格翰動物保健有限公司法國生產廠 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS | 法國 | (2022) 外獸藥證字 25號 | 2022.02.25—2027.02.24 | 再注冊 |
豬支原體肺炎復合佐劑滅活疫苗 (P株) Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant, Inactivated (Strain P) | 美國法瑪威生物制品股份有限公司 Pharmgate Biologics Inc. | 美國 | (2022) 外獸藥證字 26號 | 2022.03.14—2027.03.13 | 再注冊 |
附件:
中華人民共和國農業農村部公告 第533號