根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準中國農(nóng)業(yè)科學院特產(chǎn)研究所等7家單位申報的水貂犬瘟熱、細小病毒性腸炎二聯(lián)活疫苗（CDV3–CL株+FPV–A株）等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準北京生泰爾科技股份有限公司等4家單位申報的芪翁黃柏散變更注冊，發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準洛陽惠中獸藥有限公司等3家單位申報的雙葛止瀉口服液變更注冊，發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。新增靶動物雞，監(jiān)測期3年。
批準洛陽普泰生物技術有限公司等3家單位申報的豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測試紙條變更注冊，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標準
5.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年1月26日
附件1
新獸藥注冊目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊證書號 | 監(jiān)測期 | 備注 |
| 水貂犬瘟熱、細小病毒性腸炎二聯(lián)活疫苗（CDV3–CL株+FPV–A株） | 中國農(nóng)業(yè)科學院特產(chǎn)研究所、吉林特研生物技術有限責任公司、吉林中特生物技術有限責任公司、北京信得威特科技有限公司、山東諸子生物科技有限公司 | 三類 | （2022）新獸藥證字02號 | 3年 | 注冊 |
| 鮭魚促性腺激素釋放激素類似物 | 寧波三生生物科技股份有限公司 | 二類 | （2022）新獸藥證字03號 | 4年 | 注冊 |
| 鹽酸溴己新可溶性粉 | 齊魯動物保健品有限公司 | 五類 | （2022）新獸藥證字04號 | 3年 | 注冊 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
| 獸藥名稱 | 研制單位 | 變更事項 |
| 芪翁黃柏散 | 北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽藥業(yè)有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司 | 在說明書中增加“【注意事項】可在商品飼料和養(yǎng)殖過程中使用”。 |
| 雙葛止瀉口服液 | 洛陽惠中獸藥有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 | 增加靶動物雞，監(jiān)測期3年。 |
| 豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測試紙條 | 洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心、河南農(nóng)業(yè)大學 | 在原規(guī)格10條/盒基礎上，增加規(guī)格20條/盒、50條/盒。 |
附件：
說明書和標簽.doc
