文字解讀：《北京市藥品監(jiān)督管理局關于在本市自由貿(mào)易試驗區(qū)實施化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)告知承諾有關事項的公告》 政策解讀
相關鏈接：北京市藥品監(jiān)督管理局關于在本市自由貿(mào)易試驗區(qū)實施化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)告知承諾有關事項的公告 (公告〔2021〕34號)
一、《北京市藥品監(jiān)督管理局關于在本市自由貿(mào)易試驗區(qū)實施化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)告知承諾有關事項的公告》（以下簡稱《公告》）出臺的背景和目的是什么？
答：2021年1月1日起實施的《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》），提出促進化妝品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的工作理念。化妝品相關法規(guī)政策發(fā)生了較大變化，《條例》及其配套文件的發(fā)布實施對化妝品的審批管理、監(jiān)督管理等方面的法規(guī)及政策進行了調整，化妝品監(jiān)管和行業(yè)發(fā)展進入新紀元。化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)告知承諾，是持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，進一步激發(fā)市場活力和社會創(chuàng)造力的重要舉措，對推動首都經(jīng)濟高質量發(fā)展具有重要意義，符合新形勢下行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作的需要。
二、《公告》的主要內容有哪些？
答：《公告》規(guī)定了化妝品生產(chǎn)許可延續(xù)告知承諾的適用范圍、申請時限、申請資料、辦理程序及事中事后監(jiān)管等內容。
三、哪些企業(yè)適用告知承諾？
答：住所地址位于朝陽區(qū)、海淀區(qū)、通州區(qū)、順義區(qū)、昌平區(qū)、大興區(qū)、北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)全域范圍（以下簡稱自由貿(mào)易試驗區(qū)范圍）的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，有效期屆滿，不存在依法應當變更但尚未提出變更申請情形的適用告知承諾。
四、告知承諾許可證核發(fā)的標準是什么？
答：申請人應當按照《公告》要求提供相關資料。符合受理條件的，直接作出同意決定，向申請人換發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證。
五、事后檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)未達到生產(chǎn)許可條件如何處理？
答：一般在發(fā)放許可證后3個月內，市藥監(jiān)局會組織對企業(yè)開展現(xiàn)場檢查。發(fā)現(xiàn)申請人實際情況與承諾內容不符或未履行承諾的，責令其限期整改，整改后仍未達到條件的，撤銷行政許可決定；發(fā)現(xiàn)作出虛假承諾或未達到化妝品生產(chǎn)許可條件的，依法直接撤銷行政許可決定，按照《中華人民共和國行政許可法》《化妝品監(jiān)督管理條例》《北京市政務服務事項告知承諾審批管理辦法》有關規(guī)定進行處理。
