2021年2月1日，市場監(jiān)管總局發(fā)布關(guān)于《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》的公告，自2021年6月1日起施行。
相關(guān)技術(shù)要求曾在2020年8月12日公開征求意見，食品伙伴網(wǎng)將2020年征求意見稿與2021年的正式公告進(jìn)行了比對，通過比對可以看出，2021年公告大部分保留了2020年征求意見稿的內(nèi)容，變化最大的部分是可用輔料，其次是產(chǎn)品技術(shù)要求，主要變化如下。
注：紅色標(biāo)注為新增，藍(lán)色標(biāo)注為刪減，綠色為修改
一、 備案產(chǎn)品劑型及主要生產(chǎn)工藝
軟膠囊生產(chǎn)工藝中“干燥”步驟的順序進(jìn)行了調(diào)整，并且公告中刪除了對經(jīng)預(yù)混、包埋、微囊化等前處理的原料名稱的標(biāo)注要求。
二、 備案產(chǎn)品技術(shù)要求
1、關(guān)于輔酶Q10
增加了對空心膠囊的說明，并且修改了產(chǎn)品技術(shù)要求中對每100g標(biāo)志性成分“輔酶Q10”含量范圍要求的表述。
可用劑型未發(fā)生變化。
2、關(guān)于破壁靈芝孢子粉
相對于2020年征求意見稿，可用輔料的變化較大，刪除了8種輔料，新增了4種可用輔料。產(chǎn)品技術(shù)要求的標(biāo)志性成分中增加了對指標(biāo)值的要求。
可用劑型未發(fā)生變化。
3、關(guān)于螺旋藻
可用輔料增加了12種，可用劑型增加了咀嚼片，產(chǎn)品技術(shù)要求中理化指標(biāo)由“增訂‘粗多糖’”改為“增訂‘蛋白質(zhì)’”，標(biāo)志性成分中增加了對指標(biāo)值的要求。
4、關(guān)于魚油
理化指標(biāo)中刪除了“茴香胺值”、“不皂化物”，在標(biāo)志性成分中增加了對指標(biāo)值的要求。
可用輔料及可用劑型未發(fā)生變化。
5、關(guān)于褪黑素
放寬了可用輔料“聚乙二醇”的型號要求，并且增加了4種可用輔料，在產(chǎn)品技術(shù)要求中，修改了對每100g標(biāo)志性成分“褪黑素”及“維生素B6”含量范圍要求的表述。
可用劑型未發(fā)生變化。
以上是對《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》公告和征求意見稿的比對情況，如您有特殊食品與“三新”產(chǎn)品注冊申報相關(guān)疑惑或需求，歡迎留言討論或者聯(lián)系我們（0535-2129246），食品伙伴網(wǎng)注冊部將竭誠為您服務(wù)。
本文為食品伙伴網(wǎng)食品安全合規(guī)事業(yè)部編輯整理，轉(zhuǎn)載請與我們聯(lián)系。食品安全合規(guī)事業(yè)部提供國內(nèi)外食品標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)管理及咨詢、食品安全信息監(jiān)控與分析預(yù)警、產(chǎn)品注冊申報備案服務(wù)、標(biāo)簽審核及合規(guī)咨詢、會議培訓(xùn)服務(wù)等，詳詢:0535-2129301，郵箱：vip@foodmate.net。
相關(guān)技術(shù)要求曾在2020年8月12日公開征求意見，食品伙伴網(wǎng)將2020年征求意見稿與2021年的正式公告進(jìn)行了比對，通過比對可以看出，2021年公告大部分保留了2020年征求意見稿的內(nèi)容，變化最大的部分是可用輔料，其次是產(chǎn)品技術(shù)要求，主要變化如下。
注：紅色標(biāo)注為新增，藍(lán)色標(biāo)注為刪減，綠色為修改
一、 備案產(chǎn)品劑型及主要生產(chǎn)工藝
軟膠囊生產(chǎn)工藝中“干燥”步驟的順序進(jìn)行了調(diào)整，并且公告中刪除了對經(jīng)預(yù)混、包埋、微囊化等前處理的原料名稱的標(biāo)注要求。
二、 備案產(chǎn)品技術(shù)要求
1、關(guān)于輔酶Q10
增加了對空心膠囊的說明，并且修改了產(chǎn)品技術(shù)要求中對每100g標(biāo)志性成分“輔酶Q10”含量范圍要求的表述。
可用劑型未發(fā)生變化。
2、關(guān)于破壁靈芝孢子粉
相對于2020年征求意見稿，可用輔料的變化較大，刪除了8種輔料，新增了4種可用輔料。產(chǎn)品技術(shù)要求的標(biāo)志性成分中增加了對指標(biāo)值的要求。
可用劑型未發(fā)生變化。
3、關(guān)于螺旋藻
可用輔料增加了12種，可用劑型增加了咀嚼片，產(chǎn)品技術(shù)要求中理化指標(biāo)由“增訂‘粗多糖’”改為“增訂‘蛋白質(zhì)’”，標(biāo)志性成分中增加了對指標(biāo)值的要求。
4、關(guān)于魚油
理化指標(biāo)中刪除了“茴香胺值”、“不皂化物”，在標(biāo)志性成分中增加了對指標(biāo)值的要求。
可用輔料及可用劑型未發(fā)生變化。
5、關(guān)于褪黑素
放寬了可用輔料“聚乙二醇”的型號要求，并且增加了4種可用輔料，在產(chǎn)品技術(shù)要求中，修改了對每100g標(biāo)志性成分“褪黑素”及“維生素B6”含量范圍要求的表述。
可用劑型未發(fā)生變化。
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