為保障特殊醫學用途配方食品注冊工作順利開展，國家食品藥品監督管理總局制定了《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》相關配套文件，包括《特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）》（附件1）、《特殊醫學用途配方食品標簽、說明書樣稿要求（試行）》（附件2）、《特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求（試行）》（附件3）和《特殊醫學用途配方食品注冊生產企業現場核查要點及判斷原則（試行）》（附件4），現予發布，請遵照執行。
特此公告。
附件：1.
特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）
2. 特殊醫學用途配方食品標簽、說明書樣稿要求（試行）
3. 特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求（試行）
4. 特殊醫學用途配方食品注冊生產企業現場核查要點及判斷原則（試行）
食品藥品監管總局
2016年7月13日
特此公告。
附件：1.
特殊醫學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）2.
特殊醫學用途配方食品標簽、說明書樣稿要求（試行）3.
特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求（試行）4.
特殊醫學用途配方食品注冊生產企業現場核查要點及判斷原則（試行）食品藥品監管總局
2016年7月13日
