根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定和農(nóng)業(yè)部第426號公告要求，現(xiàn)公布第一批《獸藥試行標準轉(zhuǎn)正標準目錄》（附件1，以下簡稱《標準目錄》）、《獸藥試行標準轉(zhuǎn)正標準》（附件2，以下簡稱《轉(zhuǎn)正標準》，另發(fā)）、《獸藥試行標準轉(zhuǎn)正生產(chǎn)企業(yè)目錄》（附件3，以下簡稱《轉(zhuǎn)正企業(yè)目錄》）、《需補充材料獸藥試行標準轉(zhuǎn)正生產(chǎn)企業(yè)目錄》（附件4，以下簡稱《補充材料企業(yè)目錄》）、《不同意獸藥試行標準轉(zhuǎn)正生產(chǎn)企業(yè)目錄》（附件5，以下簡稱《不同意轉(zhuǎn)正企業(yè)目錄》）、《獸藥試行標準廢止標準目錄》（附件6，以下簡稱《廢止標準目錄》）和《注銷獸藥產(chǎn)品批準文號目錄》(附件7，以下簡稱《注銷文號目錄》),并就有關(guān)事項公告如下：
一、自本公告發(fā)布之日起，列入《標準目錄》的標準升為正式獸藥國家標準，原同品種地標升國標獸藥標準試行標準同時廢止。
二、自本公告發(fā)布之日起，列入《標準目錄》的獸藥產(chǎn)品需按照《轉(zhuǎn)正標準》組織生產(chǎn)、實施監(jiān)督檢驗。其中，對本公告發(fā)布之日前生產(chǎn)的產(chǎn)品可在公告發(fā)布之后的6個月內(nèi)仍按我部原發(fā)布的《試行獸藥質(zhì)量標準》實施監(jiān)督檢驗。
三、列入《轉(zhuǎn)正企業(yè)目錄》的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準文號繼續(xù)有效；列入《補充材料企業(yè)目錄》的獸藥生產(chǎn)企業(yè)自本公告發(fā)布之日起停止生產(chǎn)，并于6個月內(nèi)按規(guī)定要求向農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心辦公室（簡稱評審辦）提交補充試驗材料，逾期未提交或提交材料不符合要求的，注銷其獸藥產(chǎn)品批準文號。
四、列入《廢止標準目錄》、《不同意轉(zhuǎn)正企業(yè)目錄》和未在規(guī)定時間內(nèi)申請標準轉(zhuǎn)正的企業(yè)，其相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準文號一并列入《注銷文號目錄》。其中，《注銷文號目錄》中“廢除依據(jù)”一欄標注“A”的，屬于標準廢止而注銷文號；標注“B”的，屬于獸藥試行標準已轉(zhuǎn)正，但相關(guān)企業(yè)提交的標準轉(zhuǎn)正資料不符合規(guī)定要求而注銷文號；標注“C”的，屬于獸藥試行標準已轉(zhuǎn)正，但相關(guān)企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)申請標準轉(zhuǎn)正而注銷文號。
自本公告發(fā)布之日起30個工作日內(nèi)，列入《注銷文號目錄》的獸藥產(chǎn)品停止生產(chǎn)。本公告發(fā)布之日起6個月后，該類產(chǎn)品不得經(jīng)營、使用，違者按假獸藥處理。
五、各獸藥檢驗機構(gòu)和相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)要認真執(zhí)行《轉(zhuǎn)正標準》，并將標準執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題和建議及時反饋評審辦。
六、相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)對本公告附件所列相關(guān)信息有異議的，可以在9月31日前將信息更正申請及證明性資料報中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所進行核查，我部根據(jù)核查結(jié)果發(fā)布更正公函。
二0一0年七月三十日
附件：
1435-附件1轉(zhuǎn)正標準目錄.xls
1435-附件3建議廢止標準目錄.xls
1435-附件4建議轉(zhuǎn)正生產(chǎn)企業(yè)目錄.xls
1435-附件5轉(zhuǎn)正標準目錄.xls
1435-附件6不同意轉(zhuǎn)正生產(chǎn)企業(yè)目錄.xls
