各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
近年來，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)真貫徹落實(shí)國務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》，行政執(zhí)法人員的法律意識(shí)明顯增強(qiáng)，行政執(zhí)法行為明顯規(guī)范，依法行政能力和水平明顯提高，規(guī)范行政執(zhí)法工作取得了明顯成效。溫家寶總理在2010年全國依法行政工作會(huì)議上指出“依法行政是建設(shè)法治政府的核心，要貫徹依法治國基本方略，加快建設(shè)法治政府”。2010年全國食品藥品監(jiān)督管理座談會(huì)也提出，要堅(jiān)持把依法行政作為實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的基本要求，自覺維護(hù)法制的統(tǒng)一權(quán)威，更加注重執(zhí)法的公平公正，努力提升執(zhí)法的效能，做到有法可依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。為了進(jìn)一步樹立和落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念，深化和推進(jìn)依法行政工作，現(xiàn)就加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管執(zhí)法監(jiān)督工作提出如下意見：
一、充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督工作的重要性和必要性
行政執(zhí)法監(jiān)督是食品藥品監(jiān)管部門預(yù)防、發(fā)現(xiàn)和糾正本級(jí)和下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門違法或者失當(dāng)?shù)男姓?zhí)法行為的一項(xiàng)重要手段，屬于業(yè)務(wù)監(jiān)督的范疇，針對(duì)的是執(zhí)法行為的合法性、合理性，由各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的法制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織實(shí)施。對(duì)執(zhí)法活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，是依法行政原則的核心要求，也是保障和促進(jìn)依法行政的重要方式。
（一）加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督是推進(jìn)依法行政的必然要求。推進(jìn)依法行政是實(shí)施依法治國方略的核心內(nèi)容，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門必須按照依法行政的要求，依法行使各項(xiàng)職權(quán)，嚴(yán)格依照法定權(quán)限和程序行使職權(quán)，進(jìn)一步增強(qiáng)對(duì)執(zhí)法監(jiān)督工作重要性的認(rèn)識(shí)，完善權(quán)力監(jiān)督制約機(jī)制，綜合運(yùn)用各種監(jiān)督形式，確保法律法規(guī)的正確實(shí)施，全面推進(jìn)全系統(tǒng)的依法行政工作。
（二）加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督是適應(yīng)機(jī)構(gòu)改革的客觀需要。食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革強(qiáng)化了地方政府對(duì)食品藥品安全的責(zé)任，進(jìn)一步推動(dòng)建立了“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人”的食品藥品安全責(zé)任體系。加強(qiáng)食品藥品執(zhí)法監(jiān)督工作，有利于處理好局部利益和整體利益、當(dāng)前利益和長遠(yuǎn)利益的關(guān)系，堅(jiān)持正確的行政執(zhí)法價(jià)值取向，保障全系統(tǒng)政令暢通，防范出現(xiàn)地方保護(hù)主義，維護(hù)國家和公眾的整體利益。
（三）加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督是履行監(jiān)管職責(zé)的有效保障。機(jī)構(gòu)改革后，食品藥品監(jiān)管部門增加了餐飲服務(wù)食品安全、保健食品和化妝品等具體監(jiān)管職責(zé)，基層食品藥品監(jiān)管部門承擔(dān)了更為艱巨、復(fù)雜、繁重的監(jiān)管任務(wù)。要強(qiáng)化對(duì)基層執(zhí)法的“指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督”職能，推進(jìn)基層行政執(zhí)法能力建設(shè)。要進(jìn)一步完善執(zhí)法監(jiān)督工作機(jī)制，構(gòu)建“統(tǒng)一、權(quán)威、高效”的食品藥品監(jiān)管組織體系，堅(jiān)決糾正有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究和濫用職權(quán)等問題，切實(shí)提高依法行政的能力和水平。
二、進(jìn)一步明確依法行政工作重點(diǎn)，規(guī)范行政執(zhí)法行為
（四）規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)。堅(jiān)持實(shí)體法與程序法并重、合法性與合理性的統(tǒng)一，建立食品藥品行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則與裁量基準(zhǔn)，防止濫用行政處罰自由裁量權(quán)。適用自由裁量權(quán)，應(yīng)當(dāng)貫徹處罰與教育相結(jié)合的原則，切實(shí)做到過罰相當(dāng)、客觀適度、合乎情理，能為多數(shù)人所接受和認(rèn)同。堅(jiān)持公平、公正、公開的原則，平等對(duì)待當(dāng)事人。堅(jiān)持以人為本，促進(jìn)科學(xué)監(jiān)管，努力追求執(zhí)法效果與社會(huì)效果的統(tǒng)一。
（五）切實(shí)規(guī)范行政許可行為。要嚴(yán)格依照法定的審批項(xiàng)目、條件、程序和時(shí)限實(shí)施行政許可，不得擅自增設(shè)行政許可事項(xiàng)，不得擅自提高或降低行政許可條件。要進(jìn)一步優(yōu)化辦事制度和辦事流程設(shè)計(jì)，嚴(yán)格遵守許可時(shí)限，實(shí)行“一次性告知”和“一個(gè)窗口對(duì)外”，切實(shí)做好便民服務(wù)工作。建立健全內(nèi)部監(jiān)督制約機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)行政許可全過程的監(jiān)督，堅(jiān)決防止“重審批、輕監(jiān)管”的現(xiàn)象。健全完善行政許可法律文書及案卷管理制度。加強(qiáng)對(duì)行政許可相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)、中介組織等的監(jiān)督與規(guī)范，加強(qiáng)行政許可收費(fèi)的監(jiān)督管理。積極推進(jìn)行政許可信息化建設(shè)，加快行政許可網(wǎng)上辦理工作進(jìn)程。
（六）建立行政執(zhí)法公開制度。要認(rèn)真貫徹國務(wù)院《政府信息公開條例》，建立信息公開管理制度，公布信息公開目錄和信息公開指南，打造陽光政務(wù)。建立執(zhí)法人員信息管理系統(tǒng)，公示執(zhí)法人員資格信息。建立完善重要規(guī)范性文件網(wǎng)上公開征求意見制度。對(duì)企業(yè)和產(chǎn)品的審批認(rèn)證，必須在網(wǎng)上公告期滿并審查合格后才能發(fā)證，主動(dòng)接受社會(huì)的監(jiān)督。
（七）強(qiáng)化行政執(zhí)法的資格及證件管理。依法確定和清理行政執(zhí)法主體資格，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門是法定的行政執(zhí)法主體，其內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)或直屬事業(yè)機(jī)構(gòu)不得以自己的名義對(duì)外行使行政職權(quán)。完善行政執(zhí)法人員資格和執(zhí)法證件管理制度，取得執(zhí)法資格的人員應(yīng)當(dāng)在證件規(guī)定的執(zhí)法區(qū)域與執(zhí)法范圍內(nèi)從事執(zhí)法活動(dòng)，沒有取得執(zhí)法資格的人員不得從事行政執(zhí)法工作。
三、進(jìn)一步落實(shí)執(zhí)法監(jiān)督工作措施，提升依法行政水平
（八）深入推行行政執(zhí)法責(zé)任制。行政執(zhí)法責(zé)任制是規(guī)范行政機(jī)關(guān)執(zhí)法活動(dòng)的一項(xiàng)重要制度，是加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督工作的重要內(nèi)容。推行行政執(zhí)法責(zé)任制，其目的是將行政執(zhí)法管理從“事后追究”的模式轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;事前防范、事中控制、事后監(jiān)督”的全過程管理模式。要堅(jiān)定不移地推行行政執(zhí)法責(zé)任制，完善權(quán)責(zé)一致、定崗定責(zé)的權(quán)力配置機(jī)制，健全公平公正、科學(xué)量化的評(píng)議考核機(jī)制，加快建立賞罰分明、行之有效的獎(jiǎng)懲機(jī)制，落實(shí)監(jiān)督制約、違法必究的過錯(cuò)責(zé)任追究機(jī)制。
（九）加強(qiáng)規(guī)范性文件的備案審查。建立規(guī)范性文件審查機(jī)制，規(guī)范性文件發(fā)布前須經(jīng)法制機(jī)構(gòu)進(jìn)行合法性審查，重要政策性文件要組織聽證、論證，并向社會(huì)公開征求意見。推行規(guī)范性文件備案管理，地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門制定的規(guī)范性文件，按規(guī)定向政府法制機(jī)構(gòu)備案的同時(shí)，應(yīng)在發(fā)布之日起15日內(nèi)向上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案。上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真審查，做到有件必備、有備必審、有錯(cuò)必糾。探索建立規(guī)范性文件定期評(píng)估制度，對(duì)不符合社會(huì)發(fā)展需要、實(shí)施效益低的規(guī)范性文件應(yīng)及時(shí)予以修改或廢止。
（十）進(jìn)一步加強(qiáng)行政復(fù)議工作。行政復(fù)議是行政機(jī)關(guān)履行層級(jí)監(jiān)督、自我糾錯(cuò)的重要手段，對(duì)于解決行政爭議和維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定具有重要的意義。要深入貫徹實(shí)施《中華人民共和國行政復(fù)議法》及其實(shí)施條例，建立配套的行政復(fù)議規(guī)章制度，合法、及時(shí)、準(zhǔn)確地解決有關(guān)行政爭議。要進(jìn)一步建立健全行政復(fù)議機(jī)構(gòu)，提高行政復(fù)議人員素質(zhì)，建設(shè)一支政治可靠、業(yè)務(wù)精湛、作風(fēng)過硬的高素質(zhì)的行政復(fù)議工作隊(duì)伍。要加強(qiáng)辦理復(fù)議案件的指導(dǎo)協(xié)調(diào)工作，積極開展案情調(diào)查，傾聽當(dāng)事人的意見，準(zhǔn)確適用法律依據(jù)，對(duì)違法或者不當(dāng)?shù)木唧w行政行為，要依法予以撤銷或變更，努力提高行政復(fù)議案件辦理的質(zhì)量。
（十一）建立和完善內(nèi)外監(jiān)督機(jī)制。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要向社會(huì)公布執(zhí)法監(jiān)督電話，受理對(duì)不依法行政、失職瀆職等亂作為、不作為行為的申訴、控告或舉報(bào)，并依法作出處理。自覺接受各級(jí)黨委、人大、政府、政協(xié)、司法以及其他社會(huì)團(tuán)體、企事業(yè)單位、新聞媒體和社會(huì)公眾的監(jiān)督，重視人民群眾來信來訪，采取多種方式，征求和聽取社會(huì)各界對(duì)食品藥品行政執(zhí)法的意見及建議，建立健全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，把外部監(jiān)督與內(nèi)部監(jiān)督有機(jī)地結(jié)合起來，提高監(jiān)督的實(shí)效性。
（十二）加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督檢查工作。研究建立行政執(zhí)法檢查制度和檢查標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)依法行政情況進(jìn)行年度考核評(píng)價(jià)，并將檢查評(píng)價(jià)結(jié)果作為獎(jiǎng)優(yōu)罰劣的依據(jù)。國家食品藥品監(jiān)督管理局每年組織一次執(zhí)法監(jiān)督檢查，省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理部門要結(jié)合每年重點(diǎn)執(zhí)法任務(wù)，組織不同層次的執(zhí)法監(jiān)督檢查。執(zhí)法監(jiān)督檢查要采用全面檢查與重點(diǎn)抽查、自查自糾與交叉檢查、日常檢查與集中檢查相結(jié)合的方式，突出重點(diǎn)，講求實(shí)效，客觀公正地反映行政執(zhí)法工作狀況，達(dá)到發(fā)現(xiàn)問題、糾正錯(cuò)誤、規(guī)范行為的目的。
四、進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法監(jiān)督工作的領(lǐng)導(dǎo)
（十三）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)。加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督、規(guī)范行政執(zhí)法行為，是一項(xiàng)艱巨而又緊迫的任務(wù)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要高度重視執(zhí)法監(jiān)督工作，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，認(rèn)真落實(shí)執(zhí)法監(jiān)督的各項(xiàng)任務(wù)。要不斷研究解決行政執(zhí)法和執(zhí)法監(jiān)督中遇到的新情況、新問題，積極探索新形勢下執(zhí)法監(jiān)督工作的新思路。各有關(guān)部門、各單位要相互配合，密切合作，理順行政執(zhí)法與執(zhí)法監(jiān)督的關(guān)系，積極創(chuàng)造良好的執(zhí)法監(jiān)督環(huán)境。
（十四）提高執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)。建立行政執(zhí)法人員管理和培訓(xùn)教育制度，優(yōu)化隊(duì)伍結(jié)構(gòu)，提高人員素質(zhì)，努力建設(shè)一支政治堅(jiān)定、業(yè)務(wù)精通、紀(jì)律嚴(yán)明、恪盡職守的行政執(zhí)法隊(duì)伍。加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法人員的餐飲服務(wù)食品安全、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的法律業(yè)務(wù)培訓(xùn)、教育和考核，切實(shí)提高執(zhí)法人員的素質(zhì)。
（十五）加強(qiáng)法制機(jī)構(gòu)建設(shè)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的法制機(jī)構(gòu)是執(zhí)法監(jiān)督工作的主體。要進(jìn)一步加強(qiáng)法制機(jī)構(gòu)建設(shè)，充分發(fā)揮法制機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)法活動(dòng)的指導(dǎo)、督查作用，以及為領(lǐng)導(dǎo)科學(xué)決策提供依據(jù)的參謀助手和法律顧問作用。設(shè)區(qū)的市級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門要單設(shè)法制工作機(jī)構(gòu)，縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要配備專職法制工作人員，并將政治素質(zhì)好、工作能力強(qiáng)的法律專業(yè)人員配置到法制工作崗位。要建立執(zhí)法監(jiān)督經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制，將執(zhí)法監(jiān)督檢查工作經(jīng)費(fèi)列入年度預(yù)算，配備與執(zhí)法監(jiān)督工作實(shí)際需要相適應(yīng)的執(zhí)法車輛、通訊設(shè)備、錄音錄像器材等工作裝備，確保執(zhí)法監(jiān)督工作的有效開展。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一○年十月十八日
近年來，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門認(rèn)真貫徹落實(shí)國務(wù)院《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》，行政執(zhí)法人員的法律意識(shí)明顯增強(qiáng)，行政執(zhí)法行為明顯規(guī)范，依法行政能力和水平明顯提高，規(guī)范行政執(zhí)法工作取得了明顯成效。溫家寶總理在2010年全國依法行政工作會(huì)議上指出“依法行政是建設(shè)法治政府的核心，要貫徹依法治國基本方略，加快建設(shè)法治政府”。2010年全國食品藥品監(jiān)督管理座談會(huì)也提出，要堅(jiān)持把依法行政作為實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念的基本要求，自覺維護(hù)法制的統(tǒng)一權(quán)威，更加注重執(zhí)法的公平公正，努力提升執(zhí)法的效能，做到有法可依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。為了進(jìn)一步樹立和落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念，深化和推進(jìn)依法行政工作，現(xiàn)就加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管執(zhí)法監(jiān)督工作提出如下意見：
一、充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督工作的重要性和必要性
行政執(zhí)法監(jiān)督是食品藥品監(jiān)管部門預(yù)防、發(fā)現(xiàn)和糾正本級(jí)和下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門違法或者失當(dāng)?shù)男姓?zhí)法行為的一項(xiàng)重要手段，屬于業(yè)務(wù)監(jiān)督的范疇，針對(duì)的是執(zhí)法行為的合法性、合理性，由各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的法制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織實(shí)施。對(duì)執(zhí)法活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，是依法行政原則的核心要求，也是保障和促進(jìn)依法行政的重要方式。
（一）加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督是推進(jìn)依法行政的必然要求。推進(jìn)依法行政是實(shí)施依法治國方略的核心內(nèi)容，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門必須按照依法行政的要求，依法行使各項(xiàng)職權(quán)，嚴(yán)格依照法定權(quán)限和程序行使職權(quán)，進(jìn)一步增強(qiáng)對(duì)執(zhí)法監(jiān)督工作重要性的認(rèn)識(shí)，完善權(quán)力監(jiān)督制約機(jī)制，綜合運(yùn)用各種監(jiān)督形式，確保法律法規(guī)的正確實(shí)施，全面推進(jìn)全系統(tǒng)的依法行政工作。
（二）加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督是適應(yīng)機(jī)構(gòu)改革的客觀需要。食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革強(qiáng)化了地方政府對(duì)食品藥品安全的責(zé)任，進(jìn)一步推動(dòng)建立了“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人”的食品藥品安全責(zé)任體系。加強(qiáng)食品藥品執(zhí)法監(jiān)督工作，有利于處理好局部利益和整體利益、當(dāng)前利益和長遠(yuǎn)利益的關(guān)系，堅(jiān)持正確的行政執(zhí)法價(jià)值取向，保障全系統(tǒng)政令暢通，防范出現(xiàn)地方保護(hù)主義，維護(hù)國家和公眾的整體利益。
（三）加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督是履行監(jiān)管職責(zé)的有效保障。機(jī)構(gòu)改革后，食品藥品監(jiān)管部門增加了餐飲服務(wù)食品安全、保健食品和化妝品等具體監(jiān)管職責(zé)，基層食品藥品監(jiān)管部門承擔(dān)了更為艱巨、復(fù)雜、繁重的監(jiān)管任務(wù)。要強(qiáng)化對(duì)基層執(zhí)法的“指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督”職能，推進(jìn)基層行政執(zhí)法能力建設(shè)。要進(jìn)一步完善執(zhí)法監(jiān)督工作機(jī)制，構(gòu)建“統(tǒng)一、權(quán)威、高效”的食品藥品監(jiān)管組織體系，堅(jiān)決糾正有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究和濫用職權(quán)等問題，切實(shí)提高依法行政的能力和水平。
二、進(jìn)一步明確依法行政工作重點(diǎn)，規(guī)范行政執(zhí)法行為
（四）規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)。堅(jiān)持實(shí)體法與程序法并重、合法性與合理性的統(tǒng)一，建立食品藥品行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則與裁量基準(zhǔn)，防止濫用行政處罰自由裁量權(quán)。適用自由裁量權(quán)，應(yīng)當(dāng)貫徹處罰與教育相結(jié)合的原則，切實(shí)做到過罰相當(dāng)、客觀適度、合乎情理，能為多數(shù)人所接受和認(rèn)同。堅(jiān)持公平、公正、公開的原則，平等對(duì)待當(dāng)事人。堅(jiān)持以人為本，促進(jìn)科學(xué)監(jiān)管，努力追求執(zhí)法效果與社會(huì)效果的統(tǒng)一。
（五）切實(shí)規(guī)范行政許可行為。要嚴(yán)格依照法定的審批項(xiàng)目、條件、程序和時(shí)限實(shí)施行政許可，不得擅自增設(shè)行政許可事項(xiàng)，不得擅自提高或降低行政許可條件。要進(jìn)一步優(yōu)化辦事制度和辦事流程設(shè)計(jì)，嚴(yán)格遵守許可時(shí)限，實(shí)行“一次性告知”和“一個(gè)窗口對(duì)外”，切實(shí)做好便民服務(wù)工作。建立健全內(nèi)部監(jiān)督制約機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)行政許可全過程的監(jiān)督，堅(jiān)決防止“重審批、輕監(jiān)管”的現(xiàn)象。健全完善行政許可法律文書及案卷管理制度。加強(qiáng)對(duì)行政許可相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)、中介組織等的監(jiān)督與規(guī)范，加強(qiáng)行政許可收費(fèi)的監(jiān)督管理。積極推進(jìn)行政許可信息化建設(shè)，加快行政許可網(wǎng)上辦理工作進(jìn)程。
（六）建立行政執(zhí)法公開制度。要認(rèn)真貫徹國務(wù)院《政府信息公開條例》，建立信息公開管理制度，公布信息公開目錄和信息公開指南，打造陽光政務(wù)。建立執(zhí)法人員信息管理系統(tǒng)，公示執(zhí)法人員資格信息。建立完善重要規(guī)范性文件網(wǎng)上公開征求意見制度。對(duì)企業(yè)和產(chǎn)品的審批認(rèn)證，必須在網(wǎng)上公告期滿并審查合格后才能發(fā)證，主動(dòng)接受社會(huì)的監(jiān)督。
（七）強(qiáng)化行政執(zhí)法的資格及證件管理。依法確定和清理行政執(zhí)法主體資格，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門是法定的行政執(zhí)法主體，其內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)或直屬事業(yè)機(jī)構(gòu)不得以自己的名義對(duì)外行使行政職權(quán)。完善行政執(zhí)法人員資格和執(zhí)法證件管理制度，取得執(zhí)法資格的人員應(yīng)當(dāng)在證件規(guī)定的執(zhí)法區(qū)域與執(zhí)法范圍內(nèi)從事執(zhí)法活動(dòng)，沒有取得執(zhí)法資格的人員不得從事行政執(zhí)法工作。
三、進(jìn)一步落實(shí)執(zhí)法監(jiān)督工作措施，提升依法行政水平
（八）深入推行行政執(zhí)法責(zé)任制。行政執(zhí)法責(zé)任制是規(guī)范行政機(jī)關(guān)執(zhí)法活動(dòng)的一項(xiàng)重要制度，是加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督工作的重要內(nèi)容。推行行政執(zhí)法責(zé)任制，其目的是將行政執(zhí)法管理從“事后追究”的模式轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;事前防范、事中控制、事后監(jiān)督”的全過程管理模式。要堅(jiān)定不移地推行行政執(zhí)法責(zé)任制，完善權(quán)責(zé)一致、定崗定責(zé)的權(quán)力配置機(jī)制，健全公平公正、科學(xué)量化的評(píng)議考核機(jī)制，加快建立賞罰分明、行之有效的獎(jiǎng)懲機(jī)制，落實(shí)監(jiān)督制約、違法必究的過錯(cuò)責(zé)任追究機(jī)制。
（九）加強(qiáng)規(guī)范性文件的備案審查。建立規(guī)范性文件審查機(jī)制，規(guī)范性文件發(fā)布前須經(jīng)法制機(jī)構(gòu)進(jìn)行合法性審查，重要政策性文件要組織聽證、論證，并向社會(huì)公開征求意見。推行規(guī)范性文件備案管理，地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門制定的規(guī)范性文件，按規(guī)定向政府法制機(jī)構(gòu)備案的同時(shí)，應(yīng)在發(fā)布之日起15日內(nèi)向上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案。上級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真審查，做到有件必備、有備必審、有錯(cuò)必糾。探索建立規(guī)范性文件定期評(píng)估制度，對(duì)不符合社會(huì)發(fā)展需要、實(shí)施效益低的規(guī)范性文件應(yīng)及時(shí)予以修改或廢止。
（十）進(jìn)一步加強(qiáng)行政復(fù)議工作。行政復(fù)議是行政機(jī)關(guān)履行層級(jí)監(jiān)督、自我糾錯(cuò)的重要手段，對(duì)于解決行政爭議和維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定具有重要的意義。要深入貫徹實(shí)施《中華人民共和國行政復(fù)議法》及其實(shí)施條例，建立配套的行政復(fù)議規(guī)章制度，合法、及時(shí)、準(zhǔn)確地解決有關(guān)行政爭議。要進(jìn)一步建立健全行政復(fù)議機(jī)構(gòu)，提高行政復(fù)議人員素質(zhì)，建設(shè)一支政治可靠、業(yè)務(wù)精湛、作風(fēng)過硬的高素質(zhì)的行政復(fù)議工作隊(duì)伍。要加強(qiáng)辦理復(fù)議案件的指導(dǎo)協(xié)調(diào)工作，積極開展案情調(diào)查，傾聽當(dāng)事人的意見，準(zhǔn)確適用法律依據(jù)，對(duì)違法或者不當(dāng)?shù)木唧w行政行為，要依法予以撤銷或變更，努力提高行政復(fù)議案件辦理的質(zhì)量。
（十一）建立和完善內(nèi)外監(jiān)督機(jī)制。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要向社會(huì)公布執(zhí)法監(jiān)督電話，受理對(duì)不依法行政、失職瀆職等亂作為、不作為行為的申訴、控告或舉報(bào)，并依法作出處理。自覺接受各級(jí)黨委、人大、政府、政協(xié)、司法以及其他社會(huì)團(tuán)體、企事業(yè)單位、新聞媒體和社會(huì)公眾的監(jiān)督，重視人民群眾來信來訪，采取多種方式，征求和聽取社會(huì)各界對(duì)食品藥品行政執(zhí)法的意見及建議，建立健全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，把外部監(jiān)督與內(nèi)部監(jiān)督有機(jī)地結(jié)合起來，提高監(jiān)督的實(shí)效性。
（十二）加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督檢查工作。研究建立行政執(zhí)法檢查制度和檢查標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)依法行政情況進(jìn)行年度考核評(píng)價(jià)，并將檢查評(píng)價(jià)結(jié)果作為獎(jiǎng)優(yōu)罰劣的依據(jù)。國家食品藥品監(jiān)督管理局每年組織一次執(zhí)法監(jiān)督檢查，省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理部門要結(jié)合每年重點(diǎn)執(zhí)法任務(wù)，組織不同層次的執(zhí)法監(jiān)督檢查。執(zhí)法監(jiān)督檢查要采用全面檢查與重點(diǎn)抽查、自查自糾與交叉檢查、日常檢查與集中檢查相結(jié)合的方式，突出重點(diǎn)，講求實(shí)效，客觀公正地反映行政執(zhí)法工作狀況，達(dá)到發(fā)現(xiàn)問題、糾正錯(cuò)誤、規(guī)范行為的目的。
四、進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法監(jiān)督工作的領(lǐng)導(dǎo)
（十三）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)。加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督、規(guī)范行政執(zhí)法行為，是一項(xiàng)艱巨而又緊迫的任務(wù)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要高度重視執(zhí)法監(jiān)督工作，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，認(rèn)真落實(shí)執(zhí)法監(jiān)督的各項(xiàng)任務(wù)。要不斷研究解決行政執(zhí)法和執(zhí)法監(jiān)督中遇到的新情況、新問題，積極探索新形勢下執(zhí)法監(jiān)督工作的新思路。各有關(guān)部門、各單位要相互配合，密切合作，理順行政執(zhí)法與執(zhí)法監(jiān)督的關(guān)系，積極創(chuàng)造良好的執(zhí)法監(jiān)督環(huán)境。
（十四）提高執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)。建立行政執(zhí)法人員管理和培訓(xùn)教育制度，優(yōu)化隊(duì)伍結(jié)構(gòu)，提高人員素質(zhì)，努力建設(shè)一支政治堅(jiān)定、業(yè)務(wù)精通、紀(jì)律嚴(yán)明、恪盡職守的行政執(zhí)法隊(duì)伍。加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法人員的餐飲服務(wù)食品安全、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的法律業(yè)務(wù)培訓(xùn)、教育和考核，切實(shí)提高執(zhí)法人員的素質(zhì)。
（十五）加強(qiáng)法制機(jī)構(gòu)建設(shè)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的法制機(jī)構(gòu)是執(zhí)法監(jiān)督工作的主體。要進(jìn)一步加強(qiáng)法制機(jī)構(gòu)建設(shè)，充分發(fā)揮法制機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)法活動(dòng)的指導(dǎo)、督查作用，以及為領(lǐng)導(dǎo)科學(xué)決策提供依據(jù)的參謀助手和法律顧問作用。設(shè)區(qū)的市級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門要單設(shè)法制工作機(jī)構(gòu)，縣級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要配備專職法制工作人員，并將政治素質(zhì)好、工作能力強(qiáng)的法律專業(yè)人員配置到法制工作崗位。要建立執(zhí)法監(jiān)督經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制，將執(zhí)法監(jiān)督檢查工作經(jīng)費(fèi)列入年度預(yù)算，配備與執(zhí)法監(jiān)督工作實(shí)際需要相適應(yīng)的執(zhí)法車輛、通訊設(shè)備、錄音錄像器材等工作裝備，確保執(zhí)法監(jiān)督工作的有效開展。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一○年十月十八日
