各有關(guān)單位:
現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品注冊備案有關(guān)執(zhí)行問題的函》(食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕70號)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。現(xiàn)就增補(bǔ)備案檢驗機(jī)構(gòu)的相關(guān)事宜通知如下:
一、我局參照原國家局《關(guān)于印發(fā)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》(國食藥監(jiān)許〔2011〕181號)的要求,增補(bǔ)相應(yīng)數(shù)量的備案檢驗機(jī)構(gòu),并于2014年6月30日前報送總局備案。
二、申請備案檢驗機(jī)構(gòu)的單位應(yīng)具備以下條件:
?。ㄒ唬┚哂歇毩⒎ㄈ速Y格的第三方檢驗機(jī)構(gòu)。
?。ǘ┬l(wèi)生安全性檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定,取得資質(zhì)認(rèn)定;人體安全性檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得化妝品皮膚病診斷機(jī)構(gòu)資質(zhì)。
?。ㄈ┚邆洫毩⒊袚?dān)《化妝品行政許可檢驗規(guī)范》中非特殊用途化妝品衛(wèi)生安全性檢驗或人體安全性檢驗項目的能力。
?。ㄋ模┚邆渑c其檢驗工作相適應(yīng)的、有效運行的質(zhì)量管理體系,并保持其公正性、獨立性。
三、各申請單位應(yīng)在2014年5月30日前向我局提出書面申請并提交相關(guān)資質(zhì)證明文件,我局在接到申請后將組織有關(guān)專家,按照誠實守信、合理布局、產(chǎn)業(yè)需求、規(guī)模能力、技術(shù)水平等原則,確定現(xiàn)場核查名單并進(jìn)行現(xiàn)場核查;現(xiàn)場核查符合要求的,指定為北京市國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機(jī)構(gòu)。
特此通知。
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年5月5日
現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品注冊備案有關(guān)執(zhí)行問題的函》(食藥監(jiān)藥化管便函〔2014〕70號)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。現(xiàn)就增補(bǔ)備案檢驗機(jī)構(gòu)的相關(guān)事宜通知如下:
一、我局參照原國家局《關(guān)于印發(fā)國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》(國食藥監(jiān)許〔2011〕181號)的要求,增補(bǔ)相應(yīng)數(shù)量的備案檢驗機(jī)構(gòu),并于2014年6月30日前報送總局備案。
二、申請備案檢驗機(jī)構(gòu)的單位應(yīng)具備以下條件:
?。ㄒ唬┚哂歇毩⒎ㄈ速Y格的第三方檢驗機(jī)構(gòu)。
?。ǘ┬l(wèi)生安全性檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定,取得資質(zhì)認(rèn)定;人體安全性檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得化妝品皮膚病診斷機(jī)構(gòu)資質(zhì)。
?。ㄈ┚邆洫毩⒊袚?dān)《化妝品行政許可檢驗規(guī)范》中非特殊用途化妝品衛(wèi)生安全性檢驗或人體安全性檢驗項目的能力。
?。ㄋ模┚邆渑c其檢驗工作相適應(yīng)的、有效運行的質(zhì)量管理體系,并保持其公正性、獨立性。
三、各申請單位應(yīng)在2014年5月30日前向我局提出書面申請并提交相關(guān)資質(zhì)證明文件,我局在接到申請后將組織有關(guān)專家,按照誠實守信、合理布局、產(chǎn)業(yè)需求、規(guī)模能力、技術(shù)水平等原則,確定現(xiàn)場核查名單并進(jìn)行現(xiàn)場核查;現(xiàn)場核查符合要求的,指定為北京市國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機(jī)構(gòu)。
特此通知。
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年5月5日