各有關單位:
現將國家食品藥品監督管理總局《關于進一步明確化妝品注冊備案有關執行問題的函》(食藥監藥化管便函〔2014〕70號)轉發給你們,請遵照執行。現就增補備案檢驗機構的相關事宜通知如下:
一、我局參照原國家局《關于印發國產非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》(國食藥監許〔2011〕181號)的要求,增補相應數量的備案檢驗機構,并于2014年6月30日前報送總局備案。
二、申請備案檢驗機構的單位應具備以下條件:
(一)具有獨立法人資格的第三方檢驗機構。
(二)衛生安全性檢驗機構應當按照國家有關認證認可的規定,取得資質認定;人體安全性檢驗機構應當取得化妝品皮膚病診斷機構資質。
(三)具備獨立承擔《化妝品行政許可檢驗規范》中非特殊用途化妝品衛生安全性檢驗或人體安全性檢驗項目的能力。
(四)具備與其檢驗工作相適應的、有效運行的質量管理體系,并保持其公正性、獨立性。
三、各申請單位應在2014年5月30日前向我局提出書面申請并提交相關資質證明文件,我局在接到申請后將組織有關專家,按照誠實守信、合理布局、產業需求、規模能力、技術水平等原則,確定現場核查名單并進行現場核查;現場核查符合要求的,指定為北京市國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構。
特此通知。
北京市食品藥品監督管理局
2014年5月5日
現將國家食品藥品監督管理總局《關于進一步明確化妝品注冊備案有關執行問題的函》(食藥監藥化管便函〔2014〕70號)轉發給你們,請遵照執行。現就增補備案檢驗機構的相關事宜通知如下:
一、我局參照原國家局《關于印發國產非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》(國食藥監許〔2011〕181號)的要求,增補相應數量的備案檢驗機構,并于2014年6月30日前報送總局備案。
二、申請備案檢驗機構的單位應具備以下條件:
(一)具有獨立法人資格的第三方檢驗機構。
(二)衛生安全性檢驗機構應當按照國家有關認證認可的規定,取得資質認定;人體安全性檢驗機構應當取得化妝品皮膚病診斷機構資質。
(三)具備獨立承擔《化妝品行政許可檢驗規范》中非特殊用途化妝品衛生安全性檢驗或人體安全性檢驗項目的能力。
(四)具備與其檢驗工作相適應的、有效運行的質量管理體系,并保持其公正性、獨立性。
三、各申請單位應在2014年5月30日前向我局提出書面申請并提交相關資質證明文件,我局在接到申請后將組織有關專家,按照誠實守信、合理布局、產業需求、規模能力、技術水平等原則,確定現場核查名單并進行現場核查;現場核查符合要求的,指定為北京市國產非特殊用途化妝品備案檢驗機構。
特此通知。
北京市食品藥品監督管理局
2014年5月5日