衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項(xiàng)目管理辦法(衛(wèi)政法發(fā)〔2009〕36 號(hào)附件)

   2010-06-14 469
核心提示:  第一章 總則  第一條 為了加強(qiáng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目管理,規(guī)范衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)起草工作,保證衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量,制定本辦法。  第二條

  第一章  總則

  第一條  為了加強(qiáng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目管理,規(guī)范衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)起草工作,保證衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量,制定本辦法。

  第二條  本辦法適用于承擔(dān)衛(wèi)生部下達(dá)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項(xiàng)目的單位和個(gè)人。

  第三條  本辦法所指衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項(xiàng)目承擔(dān)單位(下稱項(xiàng)目承擔(dān)單位),是指與衛(wèi)生部政策法規(guī)司簽定《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項(xiàng)目委托協(xié)議書》的單位。

  本辦法所稱標(biāo)準(zhǔn)第一起草人,是指《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項(xiàng)目委托協(xié)議書》中的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。

  第四條  制修訂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)遵循《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項(xiàng)目委托協(xié)議書》確定的原則、要求、時(shí)限,符合法律、法規(guī)、《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)編寫技術(shù)指南》及本專業(yè)領(lǐng)域的相關(guān)規(guī)定。

  第五條 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項(xiàng)目實(shí)行項(xiàng)目承擔(dān)單位負(fù)總責(zé)、標(biāo)準(zhǔn)第一起草人為第一責(zé)任人的責(zé)任制。

  第六條 項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)將所承擔(dān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項(xiàng)目納入本單位的年度工作計(jì)劃,在人員、經(jīng)費(fèi)、科研條件等方面給予積極支持,并保證在《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項(xiàng)目委托協(xié)議書》規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂任務(wù)。

  項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)將標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)費(fèi)納入本單位財(cái)務(wù)統(tǒng)一管理,單獨(dú)核算,專款專用。經(jīng)費(fèi)的管理和使用應(yīng)當(dāng)符合《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂經(jīng)費(fèi)管理辦法》的要求。

  第七條  標(biāo)準(zhǔn)第一起草人應(yīng)當(dāng)制定衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂工作計(jì)劃,確定參加單位和人員的任務(wù)分工,向項(xiàng)目承擔(dān)單位的標(biāo)準(zhǔn)主管部門或科研主管部門匯報(bào)相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)起草情況,并每半年向所屬標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)秘書處報(bào)告衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂進(jìn)度。

  第二章  接受項(xiàng)目階段

  第八條  衛(wèi)生部下達(dá)年度衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項(xiàng)目計(jì)劃后,項(xiàng)目承擔(dān)單位和標(biāo)準(zhǔn)第一起草人應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)要求填寫《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項(xiàng)目委托協(xié)議書》,并按時(shí)提交至所屬的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)。逾期未交的,視為自動(dòng)放棄所承擔(dān)的項(xiàng)目。

  第九條  衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)起草小組的成員人數(shù)不得少于3人。對(duì)跨部門、跨領(lǐng)域以及影響面廣的標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)成立不同單位組成的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)起草協(xié)作組。

  第十條  標(biāo)準(zhǔn)第一起草人在衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)起草小組或者協(xié)作組(以下統(tǒng)稱衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)起草小組)成立后,應(yīng)當(dāng)組織衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)起草小組的成員學(xué)習(xí)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的編寫要求,包括《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)編寫技術(shù)指南》和GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》等。

  第十一條  衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)起草工作可在項(xiàng)目承擔(dān)單位收到衛(wèi)生部撥付的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)后正式啟動(dòng)。

  第三章  標(biāo)準(zhǔn)起草階段

  第十二條  標(biāo)準(zhǔn)第一起草人負(fù)責(zé)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項(xiàng)目的起草工作。

  衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)起草小組的成員應(yīng)當(dāng)按照分工,完成其承擔(dān)的任務(wù)。

  第十三條  影響面廣的重大標(biāo)準(zhǔn)在起草前宜先廣泛公開(kāi)征集標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂的建議。征求意見(jiàn)的范圍應(yīng)當(dāng)全面,對(duì)象應(yīng)當(dāng)具有代表性。

  第十四條  衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)研制過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)深入調(diào)查研究,總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),涉及重大、疑難問(wèn)題的,項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)召開(kāi)由有關(guān)單位、專家參加的座談會(huì)、論證會(huì),聽(tīng)取意見(jiàn),研究論證。

  第十五條  起草衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),除應(yīng)當(dāng)遵循衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂原則外,還應(yīng)當(dāng)符合下列要求:

  (一)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容準(zhǔn)確可靠,各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)、要求有明確的科學(xué)依據(jù)或文獻(xiàn)來(lái)源;

  (二)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容不與其他標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)的規(guī)范性文件矛盾、交叉、重疊。

  第十六條  衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)起草小組應(yīng)當(dāng)收集國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)資料,并詳細(xì)比較標(biāo)準(zhǔn)間的異同情況。等同采用和修改采用國(guó)際和國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)提供全文譯文,其他有對(duì)應(yīng)的國(guó)際和國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的,提供中文摘要及重要指標(biāo)的譯文。

  衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)、要求與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)不一致的,應(yīng)當(dāng)提供科學(xué)依據(jù)。

  第十七條  檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)按照下列要求進(jìn)行驗(yàn)證:

  (一)制(修)訂的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)屬于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新的,進(jìn)行驗(yàn)證的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)(不包括項(xiàng)目承擔(dān)單位)應(yīng)當(dāng)不少于3家;

  (二)等同采納國(guó)際檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的,由項(xiàng)目承擔(dān)單位或者其他1家專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證;

  (三)修改采用國(guó)際檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)的,除項(xiàng)目承擔(dān)單位外,進(jìn)行驗(yàn)證的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)不少于1家。

  進(jìn)行驗(yàn)證的專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向項(xiàng)目承擔(dān)單位提供驗(yàn)證報(bào)告。

  第十八條  衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的編寫格式應(yīng)當(dāng)符合《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)編寫技術(shù)指南》和GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。

  第十九條  標(biāo)準(zhǔn)的編制說(shuō)明應(yīng)當(dāng)符合《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》第二十二條的規(guī)定。

  衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)送審稿中有需要與其他標(biāo)準(zhǔn)或者相關(guān)規(guī)范性文件協(xié)調(diào)處理的內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)在編制說(shuō)明中明確說(shuō)明,提供相關(guān)材料,并提出需要協(xié)調(diào)處理的技術(shù)意見(jiàn)。

  第四章  標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見(jiàn)階段

  第二十條  標(biāo)準(zhǔn)起草完成后,項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)廣泛征求意見(jiàn),征求意見(jiàn)的對(duì)象應(yīng)當(dāng)全面,可包括相關(guān)工作管理機(jī)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)使用單位、行業(yè)協(xié)會(huì)、本專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體(學(xué)會(huì))、監(jiān)督執(zhí)法單位和有關(guān)專家。

  征求意見(jiàn)對(duì)象的選擇應(yīng)當(dāng)具有代表性,征求標(biāo)準(zhǔn)使用單位的意見(jiàn)時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮選擇各地區(qū)、各級(jí)別、各類型的單位。

  第二十一條  項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)征求意見(jiàn)稿連同編制說(shuō)明一起發(fā)送給征求意見(jiàn)對(duì)象。征集到的書面意見(jiàn)不得少于10份,影響面大、應(yīng)用范圍較廣的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)書面意見(jiàn)不得少于20份。

  衛(wèi)生部衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)成員的意見(jiàn)數(shù)量不計(jì)算在上款規(guī)定的書面意見(jiàn)數(shù)量?jī)?nèi)。

  第二十二條  標(biāo)準(zhǔn)第一起草人應(yīng)當(dāng)認(rèn)真組織研究、吸收征集到的意見(jiàn),對(duì)分歧較大的意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)及時(shí)做好溝通、反饋工作,并填寫《征求意見(jiàn)匯總處理表》。

  《征求意見(jiàn)匯總處理表》應(yīng)當(dāng)包括采納的意見(jiàn)、未采納的意見(jiàn)及其理由,以及沒(méi)有回復(fù)意見(jiàn)的單位和人員名單。

  第二十三條  根據(jù)收集的意見(jiàn)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中重要技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行了修改的,應(yīng)當(dāng)再次征求意見(jiàn)。

  第二十四條  標(biāo)準(zhǔn)第一起草人在征求意見(jiàn)基礎(chǔ)上完成標(biāo)準(zhǔn)送審稿,在送審標(biāo)準(zhǔn)前主要應(yīng)從以下方面對(duì)送審稿進(jìn)行審查:

  (一)是否符合《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項(xiàng)目委托協(xié)議書》規(guī)定內(nèi)容;

  (二)是否符合《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)編寫技術(shù)指南》和GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求;

  (三)是否與相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)、銜接;

  (四)是否正確處理有關(guān)部門、組織和個(gè)人對(duì)標(biāo)準(zhǔn)送審稿的修改意見(jiàn);

  (五)其他需要審查的內(nèi)容。

  標(biāo)準(zhǔn)第一起草人發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)送審稿存在問(wèn)題的,應(yīng)當(dāng)修改后上報(bào)。

  第五章  標(biāo)準(zhǔn)審查階段

  第二十五條  標(biāo)準(zhǔn)第一起草人將標(biāo)準(zhǔn)送審稿、編制說(shuō)明、征求意見(jiàn)匯總表和標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)費(fèi)使用情況表的紙質(zhì)文件和電子版報(bào)送相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)秘書處。報(bào)送時(shí)應(yīng)當(dāng)有標(biāo)準(zhǔn)第一起草人簽名和項(xiàng)目承擔(dān)單位的公章。

  對(duì)于有可能影響國(guó)際貿(mào)易的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),還應(yīng)當(dāng)填寫標(biāo)準(zhǔn)通報(bào)表。

  第二十六條  項(xiàng)目承擔(dān)單位和標(biāo)準(zhǔn)第一起草人應(yīng)當(dāng)配合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)對(duì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)送審稿的審查。

  衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)秘書處對(duì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)送審稿提出初審、預(yù)審意見(jiàn)的,標(biāo)準(zhǔn)第一起草人應(yīng)當(dāng)按照要求進(jìn)行修改和完善,并在秘書處規(guī)定的時(shí)限內(nèi)將修改稿反饋秘書處。

  第二十七條  衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)會(huì)審時(shí),標(biāo)準(zhǔn)第一起草人應(yīng)當(dāng)?shù)綍?huì)報(bào)告衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)起草經(jīng)過(guò)、技術(shù)路線、內(nèi)容依據(jù)和征求意見(jiàn)處理情況等,并回答委員的提問(wèn)。

  第二十八條  衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)會(huì)審或者函審未通過(guò)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)送審稿,標(biāo)準(zhǔn)第一起草人應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查意見(jiàn)對(duì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及編制說(shuō)明進(jìn)行修改、完善,并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)再次送審,送審時(shí)需加蓋項(xiàng)目承擔(dān)單位公章。

  第二十九條  標(biāo)準(zhǔn)第一起草人對(duì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)及其秘書處的審查意見(jiàn)有異議時(shí),應(yīng)當(dāng)按照審查意見(jiàn)進(jìn)行修改、完善,可同時(shí)在編制說(shuō)明中詳細(xì)說(shuō)明意見(jiàn)分歧情況。

  第六章  標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批階段

  第三十條  標(biāo)準(zhǔn)第一起草人在衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)審查通過(guò)后30日內(nèi)提交根據(jù)審查意見(jiàn)修改的標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿、編制說(shuō)明和征求意見(jiàn)匯總處理表。

  第三十一條  項(xiàng)目承擔(dān)單位和標(biāo)準(zhǔn)第一起草人應(yīng)當(dāng)配合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)研究落實(shí)衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、衛(wèi)生部相關(guān)業(yè)務(wù)司局對(duì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿的審核、復(fù)核意見(jiàn)。

  第七章  附  則

  第三十二條  衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目在制(修)訂過(guò)程中,需要變更項(xiàng)目?jī)?nèi)容、第一起草人或者項(xiàng)目承擔(dān)單位的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序填報(bào)《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目調(diào)整申請(qǐng)表》。

  需要撤銷衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項(xiàng)目的,項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)遞交撤銷申請(qǐng),說(shuō)明撤銷項(xiàng)目的原因和經(jīng)費(fèi)使用情況等。

  未按《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項(xiàng)目委托協(xié)議書》規(guī)定的期限完成衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂任務(wù)的,項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)申請(qǐng)延期,并說(shuō)明理由和延期時(shí)間。

  第三十三條  衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項(xiàng)目的變更、撤銷或者延期申請(qǐng)需經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)后,方可實(shí)施。

  第三十四條   食品安全標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項(xiàng)目適用本辦法。

  第三十五條   本辦法自發(fā)布之日起施行。

  附件:   衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項(xiàng)目委托協(xié)議書等表格下載
 



 
標(biāo)簽: 標(biāo)準(zhǔn)
反對(duì) 0舉報(bào) 0 收藏 0 打賞 0
 
更多>同類法規(guī)
推薦圖文
推薦法規(guī)
點(diǎn)擊排行
 
鹽池灘羊