中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會關(guān)于收集牙膏中已使用原料情況的通知 (中口協(xié)[2020]第08號)

   2020-07-30 773
核心提示:各牙膏生產(chǎn)及銷售相關(guān)企業(yè):為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》,進一步規(guī)范牙膏原料管理,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司特委托我會對已
各牙膏生產(chǎn)及銷售相關(guān)企業(yè):
 
    為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》,進一步規(guī)范牙膏原料管理,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司特委托我會對已上市銷售牙膏中的原料進行收集(詳見藥監(jiān)妝函[2020]76號《關(guān)于委托收集牙膏中已使用原料情況的函》),并形成《已使用牙膏原料目錄》(初稿)。現(xiàn)就原料收集的具體工作通知如下:
 
    一、收集范圍:2020年7月31日前在我國境內(nèi)已上市銷售的牙膏產(chǎn)品中所用的全部原料;
 
    二、使用證據(jù):
 
    1、如該原料用于國產(chǎn)產(chǎn)品,需提供證明該原料使用的銷售包裝(剖展圖照片)及對應(yīng)的上市記錄(包括出庫單、電子銷售記錄等);
 
    2、如該原料為進口產(chǎn)品所使用,需提供海關(guān)的清關(guān)證明,包括原版標簽及對應(yīng)的中文翻譯(需包括外文產(chǎn)品名稱、銷售包裝)。
 
    三、相關(guān)說明:
 
    1、多家企業(yè)使用同一種原料的,由該原料使用量最大的企業(yè)提供產(chǎn)品配方及投料記錄,作為證明;
 
    2、如果一個原料已被一家企業(yè)填寫,其他企業(yè)無需重復(fù)填寫,但需要提供使用該原料的全部使用證據(jù)。
 
    3、由幾種成分組成的復(fù)配原料,在包裝標注的全成分表中未體現(xiàn)的原料,需與復(fù)配原料同時提報,并應(yīng)提交使用該復(fù)配原料的產(chǎn)品包裝及物質(zhì)安全數(shù)據(jù)(MSDS)。
 
    4、不在產(chǎn)品包裝上標注的原料帶入物(如為了保證原料質(zhì)量而在原料中添加的微量穩(wěn)定劑、防腐劑、抗氧劑等成分)須同時提報,并須提供原料供應(yīng)商的相關(guān)證明。
 
    5、如果原料為植物類、動物類、礦物類或者微生物發(fā)酵類,除填寫基本項,還需填寫相應(yīng)項目(詳見表格備注)。
 
    6、原料請按INCI中文名稱的首字母進行排序填寫。
 
    請貴公司認真核對使用原料后填寫“已使用牙膏原料目錄收集表”(請仔細閱讀備注),并于8月20日前發(fā)至協(xié)會科技工作郵箱(cocia_kjw@126.com)。
 
    附:   已使用牙膏原料目錄收集表
 
    中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會
 
    2020年7月29日


 
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