各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：
為進(jìn)一步做好我省國產(chǎn)非特殊用途化妝品注冊(cè)備案管理工作，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年第10號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱10號(hào)通告）《關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品注冊(cè)備案有關(guān)執(zhí)行問題的函（食藥監(jiān)藥化管便函﹝2014﹞70號(hào)）》和省局《關(guān)于下放部分行政審批項(xiàng)目的通知》（鄂食藥監(jiān)文[2013]30號(hào)）規(guī)定，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、自2014年6月30日起，國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前，按照《國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》（附件1），對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。備案的產(chǎn)品信息經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門確認(rèn)后在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布，供公眾查詢，省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門不再發(fā)放國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案憑證。
二、省局負(fù)責(zé)全省國產(chǎn)非特殊用途化妝品注冊(cè)備案管理工作的政策制定和監(jiān)督指導(dǎo)，承擔(dān)我省備案系統(tǒng)用戶管理、備案產(chǎn)品信息及違法信息的確認(rèn)工作。各市州局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)國產(chǎn)非特殊用途化妝品注冊(cè)備案信息的審核、復(fù)核工作及產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。
三、各市州食品藥品監(jiān)督管理局及企業(yè)用戶需登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)，注冊(cè)用戶名后開展相關(guān)工作。
企業(yè)在產(chǎn)品上市前，通過統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)將產(chǎn)品配方、銷售包裝報(bào)送省局提交備案申請(qǐng)，其他資料由企業(yè)存檔備查。各市州局收到轄區(qū)內(nèi)企業(yè)備案信息后，在3個(gè)工作日內(nèi)組織完成審核、復(fù)核工作，主要對(duì)產(chǎn)品是否屬于備案范圍、備案信息是否完整、備案信息是否符合規(guī)定形式等方面的核查，并上傳省局；省局收到市州局復(fù)核信息后在2個(gè)工作日內(nèi)完成備案信息確認(rèn)，并上傳國家食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站。各市州局在產(chǎn)品備案后3個(gè)月內(nèi)組織開展產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢查，重點(diǎn)檢查產(chǎn)品名稱標(biāo)簽說明書、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品技術(shù)要求、檢驗(yàn)報(bào)告、安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估資料、原料要求等與產(chǎn)品安全相關(guān)方面內(nèi)容。發(fā)現(xiàn)不符合要求的，責(zé)令改正；發(fā)現(xiàn)違法的，依法立案查處，并上報(bào)省局。省局收到違法違規(guī)信息后進(jìn)行網(wǎng)上確認(rèn)，并在產(chǎn)品備案信息相關(guān)欄目予以標(biāo)注；省局對(duì)產(chǎn)品檢查將不定期監(jiān)督抽查。
四、已經(jīng)備案的產(chǎn)品，擬變更原備案事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在變更前將相關(guān)變更信息通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)報(bào)送備案；涉及備案管理部門改變的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷原備案信息后重新申請(qǐng)備案。
五、已備案的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)自備案之日起，每滿4年重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息。不再生產(chǎn)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷原備案信息。
六、凡在2014年6月30日之前取得備案憑證的產(chǎn)品，應(yīng)在2014年12月30日前完成網(wǎng)上補(bǔ)充備案工作，無法按時(shí)完成的，應(yīng)說明情況。
七、美白化妝品管理要求
（一）凡宣稱有助于皮膚美白增白功效的化妝品，納入祛斑類特殊用途化妝品管理；通過物理遮蓋形式達(dá)到皮膚美白增白效果的，應(yīng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上明確標(biāo)注僅具有物理遮蓋作用；僅具有清潔、去角質(zhì)等作用的產(chǎn)品，不得宣稱美白增白功能。
（二）已取得備案憑證的美白產(chǎn)品，原產(chǎn)品包裝可使用至2015年6月30日，企業(yè)應(yīng)于2015年6月30日前完成產(chǎn)品類別變更。美白產(chǎn)品類別變更要求按照《10號(hào)通告》及《關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品注冊(cè)備案有關(guān)執(zhí)行問題的函》（食藥監(jiān)藥化管便函﹝2014﹞70號(hào)）執(zhí)行。
（三）美白系列套裝形式銷售的產(chǎn)品，系列產(chǎn)品中應(yīng)當(dāng)至少有一件產(chǎn)品為美白化妝品，內(nèi)部單品中不具有美白功效的，不得通過加注“美白系列”等形式變相宣稱美白功能。
八、各市州局應(yīng)高度重視國產(chǎn)非特殊用途化妝品注冊(cè)備案管理工作，依法依規(guī)開展工作，在執(zhí)行過程中如有問題，請(qǐng)及時(shí)與省局產(chǎn)品注冊(cè)處聯(lián)系。
2014年6月30日
