食品安全現(xiàn)代化法案(中文版)

　　Food safety modernization act（English Text）

     　　　　修正

　　刪除并加入以下部分

　　第1節(jié) 簡(jiǎn)稱；參考條目；內(nèi)容目錄。

　　（a）簡(jiǎn)稱--此《法案》可被引用作"FDA（美國(guó)食品藥物管理局）食品安全現(xiàn)代化法案"；

　　（b）參考條目--除非另有說(shuō)明，此法案中所有針對(duì)某部分或條款進(jìn)行的修訂，均需參考《聯(lián)邦食品藥物及化妝品法案》（美國(guó)法典第21編301條）所對(duì)應(yīng)的部分或條款。

　　（c）內(nèi)容目錄--此《法案》的內(nèi)容目錄如下：

　　第1節(jié) 簡(jiǎn)稱；參考條目；目錄。

　　第一篇 提高防御食品安全問(wèn)題的能力

　　第101節(jié) 記錄審查

　　第102節(jié) 食品工廠的登記注冊(cè)

　　第103節(jié) 危害分析和風(fēng)險(xiǎn)防控

　　第104節(jié) 績(jī)效標(biāo)準(zhǔn)

　　第105節(jié) 產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)

　　第106節(jié) 防范蓄意摻假

　　第107節(jié) 收費(fèi)職權(quán)

　　第108節(jié) 國(guó)家農(nóng)業(yè)和食品防御戰(zhàn)略

　　第109節(jié) 食品和農(nóng)業(yè)協(xié)調(diào)委員會(huì)

　　第110節(jié) 構(gòu)建國(guó)內(nèi)能力

　　第111節(jié) 食品的衛(wèi)生運(yùn)輸

　　第112節(jié) 食品過(guò)敏癥和過(guò)敏反應(yīng)的管理

　　第113節(jié) 新的膳食成分

　　第114節(jié) 初級(jí)生鮮牡蠣在收獲后加工時(shí)的指導(dǎo)性要求

　　第115節(jié) 港口購(gòu)物

　　第116節(jié) 涉及酒精的工廠

　　第二篇 提高檢測(cè)和應(yīng)對(duì)食品安全問(wèn)題的能力

　　第201節(jié) 國(guó)內(nèi)、國(guó)外工廠及入境港口檢測(cè)物品的確定；年度報(bào)告

　　第202節(jié) 食品分析的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證

　　第203節(jié) 實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)的整合協(xié)調(diào)

　　第204節(jié) 優(yōu)化食品和記錄的跟蹤與溯源

　　第205節(jié) 監(jiān)控

　　第206節(jié) 強(qiáng)制召回的職權(quán)

　　第207節(jié) 食品的"行政扣押"

　　第208節(jié) 凈化處理的標(biāo)準(zhǔn)及方案

　　第209節(jié) 改善國(guó)家、地方、地區(qū)以及部落食品安全官員的培訓(xùn)

　　第210節(jié) 強(qiáng)化食品安全

　　第211節(jié) 改善需報(bào)告的食品注冊(cè)

　　第三篇 提高進(jìn)口食品的安全性

　　第301節(jié) 國(guó)外供應(yīng)商的審核方案

　　第302節(jié) 自愿合格進(jìn)口商方案

　　第303節(jié) 要求提供食品進(jìn)口證明的職權(quán)

　　第304節(jié) 進(jìn)口食品發(fā)貨的預(yù)先通報(bào)

　　第305節(jié) 國(guó)外政府食品安全構(gòu)建能力

　　第306節(jié) 國(guó)外食品工廠的檢驗(yàn)

　　第307節(jié) 第三方審計(jì)的認(rèn)證

　　第308節(jié) 美國(guó)食品與藥物管理局海外辦事處

　　第309節(jié) 走私食品

　　第四篇 其它規(guī)定

　　第401節(jié) 食品安全資金

　　第402節(jié) 雇員保障

　　第403節(jié) 管轄權(quán)；主管部門

　　第404節(jié) 國(guó)際協(xié)議的遵守

　　第405節(jié) 預(yù)算績(jī)效分析

　　第一篇   提高防御食品安全問(wèn)題的能力

　　第101節(jié) 記錄審查

　　（a）總體來(lái)說(shuō)，第414（a）條款（即《美國(guó)法典》第21編第350c（a）條款）修改如下：

　　（1）刪除從標(biāo)題開(kāi)始直至"食品的……是"的全部?jī)?nèi)容，并插入以下內(nèi)容：'對(duì)記錄的審查'-

　　'（1）摻假的食品---如果部長(zhǎng)有理由相信某一食品以及部長(zhǎng)有理由認(rèn)為可能以相似的方式受到影響的任何其他食品受到了如下影響'。

　　（2）在'與此條款有關(guān)的'之后插入：'，部長(zhǎng)有理由認(rèn)為可能以相似的方式受到影響的任何其他食品'；

　　（3）刪除最后一句；并且

　　（4）在結(jié)尾之處插入如下內(nèi)容：

　　"（2） 食用或接觸該食品-如果部長(zhǎng)有理由認(rèn)為食用或接觸某種食品，以及部長(zhǎng)有理由認(rèn)為可能以相似的方式受到影響的任何其他食品，會(huì)對(duì)人類或動(dòng)物造成嚴(yán)重的健康問(wèn)題甚至死亡，則在部長(zhǎng)指定的官員或者雇員的要求下，任何從事生產(chǎn)、加工、包裝、配送、接收、存儲(chǔ)或者進(jìn)口這些食品的個(gè)人（農(nóng)場(chǎng)和餐館除外）都應(yīng)允許該官員或雇員在出示有效證件并持有寫給其本人的書面通知的情況下，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間和權(quán)限內(nèi)并以適當(dāng)?shù)姆绞讲榭床⒖截愃泻驮撌称芬约安块L(zhǎng)有理由認(rèn)為可能以相似的方式受到影響的任何其他食品的相關(guān)記錄，以有助于部長(zhǎng)判斷使用或接觸該食品是否會(huì)對(duì)人類或動(dòng)物造成嚴(yán)重的健康問(wèn)題甚至死亡。"

　　"（3）申請(qǐng)-第（1）段和（2）段中所述要求適用于所有由相關(guān)人或者其代表人以任何形式（包括紙質(zhì)和電子格式）在任何地點(diǎn)保存下來(lái)的關(guān)于上述食品的制造、加工、包裝、配送、接收、存儲(chǔ)或進(jìn)口環(huán)節(jié)的記錄。"

　　（b）一致性修訂-在第704節(jié)（a）條款第（1）項(xiàng)中的（B）條款（即《美國(guó)法典》第21編第374節(jié)（a）條款第（1）項(xiàng)中的（B）條款）刪除從"第414節(jié)當(dāng)……時(shí)候"開(kāi)始至 "前提是"的所有內(nèi)容，插入"在適用第414節(jié)（a）條款中第（1）段和第（2）段規(guī)定的記錄審查標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，第414節(jié)的前提是"

　　第102節(jié) 食品工廠的登記注冊(cè)

　　（a）食品分類條例的更新，兩年一次的延續(xù)注冊(cè)-第415節(jié)（a）條款（《美國(guó)法典》第21編第350節(jié)d（a）項(xiàng)）修改如下：

　　（1）在第（2）段中：

　　（A）刪除"經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)"插入"經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，企業(yè)聯(lián)系人的郵箱地址，或者如果是國(guó)外食品企業(yè)，則為該企業(yè)在美國(guó)的代理人聯(lián)系信息"；

　　（B）在"美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)"之后插入"或部長(zhǎng)認(rèn)為恰當(dāng)?shù)钠渌称奉悇e，包括通過(guò)指令規(guī)定的食品類別"；

　　（2）將第（3）和（4）段分別重新編號(hào)為第（4）和（5）段；

　　（3）在第（2）段之后插入以下內(nèi)容；

　　" （3）兩年一次的延續(xù)注冊(cè)-在偶數(shù)年的10月1日至12月31日期間，已按第（1）段中的要求提交登記的登記人將需向部長(zhǎng)提交延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)，其中應(yīng)包含第（2）段中所描述的全部信息。如果登記人的相關(guān)工廠先前的登記信息或者已更新的登記信息未做任何改動(dòng)或者更新，則部長(zhǎng)將向登記人提供簡(jiǎn)化的登記程序。

　　（b）暫停注冊(cè)-

　　（1）總體來(lái)說(shuō)，對(duì)第425節(jié)（即《美國(guó)法典》第21編第350節(jié)d條）修訂如下：

　　（A）在第（a）條款的第（2）項(xiàng)中，在第一個(gè)句子之后插入以下內(nèi)容："登記信息中需保證部長(zhǎng)將有權(quán)依照本法案所允許的時(shí)間和方式來(lái)審查這些工廠"；

　　（B）將（b）和（c）小節(jié)分別重新編號(hào)為（c）小節(jié)和（d）小節(jié)；

　　（C）在（a）小節(jié)之后插入以下內(nèi)容：

　　"（b）暫停注冊(cè)-

　　（1）一般而言--如果部長(zhǎng)認(rèn)為由按照此節(jié)規(guī)定注冊(cè)的工廠所生產(chǎn)、加工、包裝、配送或存儲(chǔ)的食品可能會(huì)對(duì)人類或動(dòng)物構(gòu)成嚴(yán)重的健康問(wèn)題甚至死亡，則部長(zhǎng)可以通過(guò)發(fā)布指令來(lái)暫停下述工廠的注冊(cè)：

　　（A）產(chǎn)生或?qū)е律鲜隹赡苄曰蛞云渌绞綄?duì)此可能性負(fù)責(zé)的工廠；或

　　（B）（i）了解或有理由了解上述可能性的工廠；以及

　　（ii）包裝、接收或存儲(chǔ)上述食品的工廠。

　　（2）暫停注冊(cè)的聽(tīng)證會(huì)--部長(zhǎng)應(yīng)通過(guò)向登記者發(fā)布第（1）段中所述指令而向其提供參加非正式聽(tīng)證會(huì)的機(jī)會(huì)，此聽(tīng)證會(huì)需在指令下達(dá)后兩天內(nèi)，或者在部長(zhǎng)與登記者協(xié)定的其他時(shí)限內(nèi)盡快舉行，內(nèi)容是關(guān)于恢復(fù)注冊(cè)所需采取的行動(dòng)以及為什么應(yīng)該恢復(fù)被暫停的注冊(cè)。如果部長(zhǎng)基于所提供的證據(jù)認(rèn)為繼續(xù)暫停注冊(cè)不再具有充分的理由，則部長(zhǎng)應(yīng)恢復(fù)此項(xiàng)注冊(cè)。

　　（3）聽(tīng)證后的整改行動(dòng)方案，指令的撤銷-

　　'（A）整改行動(dòng)方案--依據(jù)第（2）段提供非正式聽(tīng)證會(huì)機(jī)會(huì)后，如果部長(zhǎng)決定暫停注冊(cè)仍有必要；則部長(zhǎng)應(yīng)要求登記人提交一份整改行動(dòng)方案來(lái)說(shuō)明其將如何糾正部長(zhǎng)已發(fā)現(xiàn)的情況。部長(zhǎng)應(yīng)在整改行動(dòng)方案提交后14日內(nèi)或由其確定的其他時(shí)限內(nèi)審核該計(jì)劃。

　　'（B）指令的撤銷-一旦部長(zhǎng)認(rèn)為通過(guò)上述指令來(lái)暫停注冊(cè)不再具有充分的理由，或者暫停的方式需要做出變動(dòng)，則部長(zhǎng)應(yīng)根據(jù)情況決定是立即撤銷此指令并恢復(fù)有關(guān)工廠的注冊(cè)，還是修改此指令。

　　（4）暫停的效果-如果按照此小節(jié)規(guī)定，某個(gè)工廠的注冊(cè)被暫停，則任何個(gè)人不能通過(guò)此工廠向美國(guó)進(jìn)口或出口食品，或者以其他方式通過(guò)此工廠進(jìn)行把食品提供給美國(guó)州際或州內(nèi)的貿(mào)易活動(dòng)。

　　（5）條例

　　（A）總則-部長(zhǎng)應(yīng)頒布有關(guān)此小節(jié)規(guī)定的實(shí)施條例。部長(zhǎng)可以頒布相應(yīng)的臨時(shí)性條例。

　　（B）注冊(cè)的要求-部長(zhǎng)可以要求本節(jié)所規(guī)定的注冊(cè)申請(qǐng)以電子形式提交。此項(xiàng)要求應(yīng)在《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》頒布5年之后生效。

　　（6）申請(qǐng)的日期-各工廠應(yīng)在下述較早的日期開(kāi)始適用于本小節(jié)中的要求-

　　（A）部長(zhǎng)按照第（5）段的規(guī)定頒發(fā)條例之日；或

　　（B）《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》頒布后第180天。

　　（7）禁止授權(quán)-依據(jù)此小節(jié)要求，被授權(quán)發(fā)布暫停注冊(cè)指令或者撤銷暫停指令的機(jī)構(gòu)不得向?qū)T以外的任何其他官員或者雇員授權(quán)。"

　　（2）幫助小型企業(yè)遵守政策的指南--在按照（經(jīng)過(guò)本節(jié)增補(bǔ)后的）《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》第415（b）（5）節(jié)的規(guī)定而頒布的條例發(fā)布之日后180日內(nèi)，部長(zhǎng)應(yīng)發(fā)布一份幫助小型企業(yè)遵守政策的指南，其中應(yīng)以淺顯易懂的語(yǔ)言解釋此條例中的要求，以便幫助小型企業(yè)遵守這些要求以及本節(jié)中所要求的其他活動(dòng)。

　　（3）進(jìn)口食品--對(duì)第801節(jié)的（1）條款（即《美國(guó)法典》第21編第381節(jié)的（1）條款）進(jìn)行修訂，在"第415節(jié)"后面插入"（或者按照此節(jié)規(guī)定已經(jīng)被暫停注冊(cè)的工廠）"。

　　（c）意圖的澄清-

　　（1）食品零售企業(yè)--部長(zhǎng)應(yīng)對(duì)《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》第21篇第1.227（b）（11）節(jié)中 "食品零售企業(yè)"的定義加以修訂，說(shuō)明由此企業(yè)向消費(fèi)者直接銷售食品的活動(dòng)包括如下活動(dòng)，以便澄清此節(jié)中所規(guī)定的食品零售企業(yè)的主要功能：

　　（A）由此企業(yè)在路邊零售攤或包含零售攤位的農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)中直接銷售上述食品或食物，而不是在食品生產(chǎn)或加工處銷售；

　　（B）通過(guò)得到社區(qū)支持的農(nóng)業(yè)計(jì)劃來(lái)銷售和分配上述食品；以及

　　（C）通過(guò)部長(zhǎng)確定的其他直接銷售平臺(tái)來(lái)銷售和分配上述食品。

　　（2）定義--第（1）段的目的--

　　（A）"得到社區(qū)支持的農(nóng)業(yè)計(jì)劃"的定義與《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)》第7篇第249.2節(jié)中"得到社區(qū)支持的農(nóng)業(yè)（CSA）計(jì)劃"定義相同；

　　（B）"消費(fèi)者"一詞不包括企業(yè)。

　　（d）一致性修訂-

　　（1）對(duì)第301節(jié)的（d）條款（即《美國(guó)法典》第21編第331節(jié)（d）條款）進(jìn)行修訂，在"404"之后插入"415"。

　　（2）對(duì)重新編號(hào)為（b）條款的第415節(jié)（d）條款進(jìn)行修訂，在末尾處時(shí)間期限前面增加"將注冊(cè)的工廠，除了參照（b）小節(jié)規(guī)定被暫停的注冊(cè)恢復(fù)外"。

　　第103節(jié) 危害分析和風(fēng)險(xiǎn)防控

　　（a）總則，對(duì)第四章（即《美國(guó)法典》第21編第341條及以下條款）進(jìn)行修訂，在其結(jié)尾增加以下內(nèi)容：

　　"第418節(jié) 危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防性控制

　　（a） 總則，每個(gè)工廠的所有者、經(jīng)營(yíng)者或代理人應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定，評(píng)估可能會(huì)影響該工廠生產(chǎn)、加工、包裝、或存儲(chǔ)食品的危害因素，確定并實(shí)施預(yù)防性控制措施以使危害最小化，或是杜絕危害的出現(xiàn)，并且保證這些食品中不存在第402節(jié)所描述的摻假或者第403節(jié)（w）條款所描述的貼錯(cuò)標(biāo)簽，同時(shí)應(yīng)監(jiān)督這些控制措施的實(shí)施情況，并將監(jiān)控記錄的保存作為一種例行規(guī)范。

　　（b）危害分析-工廠的所有者、經(jīng)營(yíng)者以及代理人應(yīng)：

　　（1）識(shí)別和評(píng)估與企業(yè)相關(guān)的已知或者可以合理預(yù)見(jiàn)的危害，包括：

　　'（A）生物、化學(xué)、物理和放射性危害；天然毒素、農(nóng)藥、藥物殘留、腐爛、寄生蟲(chóng)、過(guò)敏源，以及未經(jīng)批準(zhǔn)的食品和色素添加劑；以及

　　'（B） 自然發(fā)生或無(wú)意引進(jìn)的災(zāi)害；以及

　　（2）識(shí)別和評(píng)估可能是蓄意引進(jìn)的、包括通過(guò)恐怖主義活動(dòng)而引進(jìn)的危害；并

　　（3）編寫這些危害的書面分析。

　　（c）預(yù)防性控制-工廠的所有者、經(jīng)營(yíng)者或者代理人應(yīng)制定和實(shí)施預(yù)防性控制措施，包括對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)（如果存在）的控制措施，以提供如下保證：

　　'（1）按照第（b）（1）小節(jié)所做的危害分析所識(shí)別出的危害將降到最低或加以避免；

　　'（2）按照第（b）（1）小節(jié)所做的危害分析識(shí)別出的危害將降到最低或加以避免，并依照第420節(jié)的適用規(guī)定加以解決；以及

　　'（3）該工廠生產(chǎn)、加工、包裝或存儲(chǔ)的食品不存在第402節(jié)中所描述的摻假或者第403節(jié)（w）條款中所描述的貼錯(cuò)標(biāo)簽等情況。

　　（d）效果監(jiān)控-食品工廠的所有者、經(jīng)營(yíng)者或代理人應(yīng)對(duì)根據(jù)（c）小節(jié)所做的防控實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以確保達(dá)到（c）小節(jié)中描述的效果。

　　（e）整改措施-食品工廠的所有者、經(jīng)營(yíng)者或代理人應(yīng)建立可執(zhí)行的程序，以確保按照（c）小節(jié)規(guī)定所實(shí)施的防控?zé)o效時(shí)--

　　（1）采取恰當(dāng)?shù)男袆?dòng)來(lái)降低再次發(fā)生該情況的可能性；

　　（2）評(píng)估所有受影響食品的安全性；以及

　　（3）如果工廠的所有者、經(jīng)營(yíng)者或代理人無(wú)法確保受影響的食品不存在第402節(jié)中所描述的摻假或第403（w）節(jié)所描述的錯(cuò)貼標(biāo)簽等情況，所有受影響食品不會(huì)進(jìn)入商業(yè)流通。

　　（f）核實(shí)驗(yàn)證-食品工廠的所有者、經(jīng)營(yíng)者或代理人應(yīng)核實(shí)驗(yàn)證如下內(nèi)容：

　　（1）按第（c）小節(jié)實(shí)施的防控措施足以控制（b）小節(jié)條款下的危害；

　　（2）所有者、經(jīng)營(yíng)者或代理人按照（d）小節(jié)實(shí)施監(jiān)測(cè)；

　　（3）所有者、經(jīng)營(yíng)者或代理人正在根據(jù)第（e）小節(jié)的規(guī)定決定采取何種糾正措施；

　　（4）第（c）小節(jié)條款下的防控措施正在有效且明顯地減少或避免已發(fā)現(xiàn)的危害再次發(fā)生，包括通過(guò)環(huán)境和產(chǎn)品測(cè)試程序和其他適當(dāng)?shù)姆绞絹?lái)實(shí)現(xiàn)；以及

　　（5）有第（i）小節(jié)條款下的文件性定期分析，以確保該方案仍然可以有效針對(duì)原材料、工廠當(dāng)前環(huán)境及加工工藝所出現(xiàn)的新威脅。

　　（g）保持記錄--食品工廠的所有者、經(jīng)營(yíng)者或代理人對(duì)下述文件記錄應(yīng)至少保留2年，包括：參照（c）小節(jié)條款所實(shí)施的防控措施的監(jiān)控情況、不符合食品安全規(guī)范的事例、按照（f）（4）小節(jié)的規(guī)定進(jìn)行測(cè)試和其他形式檢驗(yàn)的結(jié)果、實(shí)施整改措施的狀況以及防控、整改措施的成效。

　　（h）書面計(jì)劃和文件-食品工廠的所有者、經(jīng)營(yíng)者或代理人應(yīng)編制一份書面計(jì)劃，其中記錄并闡述此工廠為符合本節(jié)要求所采用的規(guī)程，包括根據(jù)（b）小節(jié)所做的危害分析以及驗(yàn)證（c）小節(jié)條款下的防控措施是否能夠避免危害再次發(fā)生。在收到口頭或書面要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)將該書面計(jì)劃以及（g）小節(jié)中所描述的文件記錄提交給部長(zhǎng)任命的代表審閱。

　　（i）重新分析的要求--在某工廠的運(yùn)作活動(dòng)發(fā)生了重大調(diào)整，且該調(diào)整會(huì)導(dǎo)致某種新的危害很有可能發(fā)生或加重已識(shí)別危害的嚴(yán)重性，或者每3年一次（取以上三個(gè)時(shí)間中較早者），此工廠的所有者、經(jīng)營(yíng)者或代理人應(yīng)參照（b）小節(jié)進(jìn)行重新分析。應(yīng)充分完成此重新分析并在發(fā)現(xiàn)了危害后采取額外的防控措施，直至調(diào)整后的工廠運(yùn)營(yíng)活動(dòng)能夠正常進(jìn)行。如果做出了重大調(diào)整，則工廠的所有者、經(jīng)營(yíng)者或代理人應(yīng)按（h）小節(jié)的要求修改書面計(jì)劃，或者對(duì)不需要采取額外或復(fù)審的防控措施進(jìn)行說(shuō)明。部長(zhǎng)也可以針對(duì)新的危害以及科學(xué)認(rèn)識(shí)方面的新進(jìn)展（包括國(guó)土安全部進(jìn)行的生物、化學(xué)、放射學(xué)或其他恐怖主義危險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果），而要求某工廠進(jìn)行本節(jié)所規(guī)定的重新分析。

　　（j）免于進(jìn)行HACCP認(rèn)證的海鮮、果汁和低酸罐頭食品工廠--

　　（1）總則--如該工廠的所有者、經(jīng)營(yíng)者或代理人已被要求或正在遵守以下標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)，則本章節(jié)內(nèi)容對(duì)其無(wú)效：

　　（A）《食品和藥物管理局關(guān)于海鮮危害分析關(guān)鍵點(diǎn)控制綱要》

　　（B）《食品和藥物管理局關(guān)于果汁危害分析關(guān)鍵點(diǎn)控制綱要》

　　（C）《食品和藥物管理局關(guān)于裝在密封容器中的熱加工低酸食品的標(biāo)準(zhǔn)（或者后續(xù)標(biāo)準(zhǔn)）》

　　（2）適用性 - 以上第（1）（C）段中所述豁免權(quán)僅適用于受到美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)第21章第113部分《裝在密封容器中的熱加工低酸食品標(biāo)準(zhǔn)》（或后續(xù)條例）管轄的微生物危害。

　　（k）受第419節(jié)管轄的工廠活動(dòng)的豁免--此節(jié)不適用于需遵循第419節(jié)規(guī)定的工廠的活動(dòng)。

　　（l）合格工廠的修正要求--

　　（1）合格工廠--

　　（A）總則-如果某工廠滿足了第（B）段或第（C）段中的要求，則認(rèn)為其是本小節(jié)中所述的合格工廠。

　　（B）非常小型的企業(yè)--如果某工廠滿足了以下條件，則為本小段中規(guī)定的合格工廠：

　　（i）如果某工廠，包括此工廠的任何子公司或附屬公司總稱為非常小型的企業(yè)（以根據(jù)第（n）小節(jié)而頒布的條例中的定義為準(zhǔn)）；以及

　　（ii）在此工廠是某實(shí)體的子公司或附屬公司時(shí)，如果此實(shí)體的子公司或附屬公司被總稱為非常小型的企業(yè)（以上述定義為準(zhǔn)）。

　　（C）年銷量貨幣價(jià)值非常有限的工廠

　　（i）總則--如果以下實(shí)體適用于第（ii）款中所述要求，則認(rèn)為其是一個(gè)合格工廠--

　　（I）某工廠，包括其任何子公司或附屬公司；以及

　　（II）此實(shí)體作為其子公司或附屬公司的任何實(shí)體。

　　（ii）年銷量貨幣價(jià)值 - 此條款適用于以下情況-

　　（I）在適用的歷年之后三年內(nèi)，在此工廠中（或者第（i）款中描述的其任何子公司或附屬公司中）生產(chǎn)、加工、包裝或存儲(chǔ)，并在此期間直接銷售給合格終端用戶的食品的年平均貨幣價(jià)值超過(guò)了在此工廠中（或者第（i）款中描述的其任何子公司或附屬公司中）生產(chǎn)、加工、包裝或存儲(chǔ)，并在此期間由其（或其任何子公司或附屬公司）銷售給其他購(gòu)買者的食品的年平均貨幣價(jià)值；并且

　　（II） 由此工廠（或者第（i）款中描述的其任何子公司或附屬公司）銷售的所有食品的年平均貨幣價(jià)值低于500,000美元（受通貨膨脹調(diào)整）。

　　（2）豁免 - 合格工廠--

　　（A）在適用的歷年內(nèi)不受第（a）至（i）小節(jié) 以  及第（n）小節(jié)中要求的限制；同時(shí)

　　（B）應(yīng)向部長(zhǎng)提交-

　　（i）（I）證明此工廠的所有者、經(jīng)營(yíng)者或代理人已鑒定了與被生產(chǎn)的食品有關(guān)的潛在危害的文件，正在實(shí)施預(yù)防性措施以防止此危害再次發(fā)生，并且正在對(duì)預(yù)防性措施進(jìn)行監(jiān)控以確保此控制措施的有效性；或者

　　（II）部長(zhǎng)規(guī)定的用于證明此工廠符合州、地方、縣或其他適用的非聯(lián)邦食品安全法的文件（可以包括由恰當(dāng)?shù)臋C(jī)構(gòu)（例如州農(nóng)業(yè)部）頒發(fā)的許可證、審查報(bào)告、證書、執(zhí)照、信任狀、證明或其他監(jiān)督證據(jù)）；以及

　　（ii）部長(zhǎng)在本節(jié)規(guī)定頒布之日后1年內(nèi)發(fā)布的指導(dǎo)性文件中規(guī)定的，用于證明此工廠為第（1）（B）或（1）（C）段中所描述的合格工廠的文件。

　　（3）取消；解釋的原則 --

　　（A）總則--如果爆發(fā)了與根據(jù)本小節(jié)的規(guī)定獲得豁免權(quán)的合格工廠有直接關(guān)聯(lián)的食源性疾病并對(duì)其開(kāi)始進(jìn)行調(diào)查，或者如果部長(zhǎng)認(rèn)為有必要對(duì)生產(chǎn)、加工、包裝或存儲(chǔ)食品的合格工廠中與此食品的安全性有關(guān)聯(lián)的行為或條件進(jìn)行調(diào)整以保護(hù)公眾健康并避免或緩解食源性疾病的爆發(fā)，則部長(zhǎng)可以取消根據(jù)本小節(jié)而授予此工廠的豁免權(quán)。

　　（B）解釋的原則-本小節(jié)中的任何規(guī)定均不能解釋為擴(kuò)大或限制部長(zhǎng)的審查權(quán)。

　　（4）定義 - 在本小節(jié)中：

　　（A）附屬公司-"附屬公司"一詞指控制著另一工廠或被另一工廠控制的任何工廠。

　　（B）合格終端用戶-"合格終端用戶"一詞在食品方面指-

　　（i）該食品的消費(fèi)者；或者

　　（ii）滿足以下條件的餐館或食品零售店（具體含義以部長(zhǎng)在第415節(jié)中的定義為準(zhǔn)）--

　　（I）位于--

　　（aa）與將此食品銷售給此餐館或食品零售店的合格工廠相同的州；或

　　（bb）與此工廠的距離不超過(guò)275英里；并且

　　（II）購(gòu)買的食品用于在此餐館或食品零售店中將食品直接銷售給消費(fèi)者。

　　（C）消費(fèi)者-在以上第（B）款中，"消費(fèi)者"一詞不包括企業(yè)。

　　（D）子公司-"子公司"一詞指被另一公司擁有，或者直接或間接控制的任何公司。

　　（5）研究-

　　（A）總則-部長(zhǎng)應(yīng)與農(nóng)業(yè)部長(zhǎng)共同協(xié)商，對(duì)其監(jiān)管的食品加工行業(yè)展開(kāi)一項(xiàng)研究，以便確定--

　　（i）各種類型和規(guī)模的食品生產(chǎn)企業(yè)的分布情況，包括所銷售食品的貨幣價(jià)值的分布情況；

　　（ii）各種類型和規(guī)模的食品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)食品的比例；

　　（iii）位于農(nóng)場(chǎng)中的食品工廠的數(shù)量和類型，包括各種商品以及生產(chǎn)或加工活動(dòng)的數(shù)量和比例。

　　（iv）各種規(guī)模和類型的企業(yè)所產(chǎn)生的食源性疾病發(fā)生率，以及未報(bào)道或未發(fā)現(xiàn)有危害的食品工廠類型；以及

　　（v）與食品和農(nóng)產(chǎn)品原料的混合、加工、運(yùn)輸和存儲(chǔ)有關(guān)的食源性疾病風(fēng)險(xiǎn)，包括由于這些活動(dòng)的規(guī)模和持續(xù)時(shí)間的不同而導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)差異。

　　（B）規(guī)模-按照第（A）款的要求進(jìn)行的研究結(jié)果中應(yīng)包括能夠幫助部長(zhǎng)確定"小型企業(yè)"和"非常小型的企業(yè)"等詞語(yǔ)的必要信息，以便根據(jù)第（n）小節(jié)來(lái)頒布條例。在定義以上詞語(yǔ)時(shí)，部長(zhǎng)應(yīng)考慮到可收獲的英畝數(shù)、收入、雇員數(shù)量以及收獲的食物體積等因素。

　　（C）報(bào)告的提交-在《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》頒布之日后18個(gè)月內(nèi)，部長(zhǎng)應(yīng)向國(guó)會(huì)提交一份介紹按照第（A）款的要求開(kāi)展的研究結(jié)果的報(bào)告。

　　（6）非取代-本小節(jié)中的任何規(guī)定均不能取代有關(guān)食品安全生產(chǎn)方面的州、地方、縣或其他非聯(lián)邦法律。任何個(gè)人即使遵守了本小節(jié)中的規(guī)定，仍需承擔(dān)普通法或本州成文法中規(guī)定的義務(wù)。

　　（7）向消費(fèi)者通報(bào)-

　　（A）總則-免于遵守第（a）至（i）小節(jié)以及第（n）小節(jié)中要求，且無(wú)須編制第（2）（B）（i）（I）段中要求的文件的一個(gè)合格工廠應(yīng)-

　　（i）對(duì)于部長(zhǎng)根據(jù)本法案中任何其他規(guī)定而要求添加食品包裝標(biāo)簽的食品，應(yīng)在此標(biāo)簽上明顯的位置注明生產(chǎn)或加工此食品的工廠的名稱和營(yíng)業(yè)地址；或

　　（ii）對(duì)于部長(zhǎng)根據(jù)本法案中任何其他規(guī)定不要求添加食品包裝標(biāo)簽的食品，食品購(gòu)買處應(yīng)在普通業(yè)務(wù)流程中將生產(chǎn)或加工此食品的工廠的名稱和營(yíng)業(yè)地址明顯的標(biāo)注在標(biāo)簽、海報(bào)、標(biāo)志、標(biāo)語(yǔ)或與食品附帶的文件中，或者在互聯(lián)網(wǎng)銷售時(shí)應(yīng)在電子通知書中加以說(shuō)明。

　　（B）無(wú)須額外的標(biāo)簽-以上第（A）款的要求不能解釋為授予部長(zhǎng)權(quán)力要求提供除本法案中任何其他條款中要求的標(biāo)簽以外的其他標(biāo)簽。

　　（m）某些企業(yè)享有的特權(quán)-對(duì)于只生產(chǎn)動(dòng)物飼料而非人類食品的工廠，存儲(chǔ)農(nóng)產(chǎn)品原料（水果和蔬菜除外）以用于進(jìn)一步銷售或加工的工廠， 或者存貯不暴露于外界環(huán)境的包裝食品的工廠，部長(zhǎng)可以通過(guò)發(fā)布法規(guī)來(lái)免除或者修改這些工廠施對(duì)此節(jié)規(guī)定的符合性要求。

　　（n）條例-

　　（1）總則-在《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》頒布之日后18個(gè)月內(nèi)，部長(zhǎng)應(yīng)頒布條例用于-

　　（A）對(duì)危害分析、就危害的情況編制文件、實(shí)施預(yù)防性控制以及就按照本節(jié)規(guī)定實(shí)施預(yù)防性措施的情況編制文件等工作確立基于科學(xué)性的最低標(biāo)準(zhǔn)；以及

　　（B）定義"小型企業(yè)"和"非常小型的企業(yè)"在本節(jié)中的含義，定義時(shí)應(yīng)考慮到第（I）（5）小節(jié)所描述的研究。

　　（2）協(xié)調(diào)-在按照第（1）（A）段的要求頒布條例時(shí)，部長(zhǎng)應(yīng)就可能被有意引入的危害，包括通過(guò)恐怖主義行動(dòng)所引入的危害與國(guó)土安全部長(zhǎng)展開(kāi)協(xié)調(diào)。

　　（3）內(nèi)容-按照第（1）（A）段的要求頒布的條例應(yīng)-

　　（A）具有充分的靈活性，以便適用于任何規(guī)模和類型的工廠，包括小型企業(yè)以及位于農(nóng)場(chǎng)中的小型食品加工工廠；

　　（B）符合美國(guó)法典第44卷第35章（通常被稱為《縮減文書工作法案》）的規(guī)定，并特別注意將此條例給相關(guān)工廠帶來(lái)的負(fù)擔(dān)（根據(jù)上述法案中第3502（2）節(jié)中的定義）以及信息的收集工作（根據(jù)上述法案中第3502（3）節(jié)中的定義）減到最少；

　　（C）辨別各種食品的不同風(fēng)險(xiǎn)，并盡量減少適用于不同食品的單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量；以及

　　（D）不能要求任何工廠聘請(qǐng)顧問(wèn)或任何其他第三方來(lái)鑒別、實(shí)施、證明或?qū)徍祟A(yù)防性控制措施，除非協(xié)定的執(zhí)行決議中要求聘請(qǐng)此顧問(wèn)或第三方。

　　（4）解釋的原則-本小節(jié)的任何規(guī)定均不能解釋為授權(quán)部長(zhǎng)為某個(gè)特定的工廠規(guī)定具體的技術(shù)要求、規(guī)范或關(guān)鍵控制措施。

　　（5）審查-在頒布第（1）（A）段中所要求的條例時(shí)，部長(zhǎng)應(yīng)審查《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》頒布之日現(xiàn)有的危害分析法規(guī)和預(yù)防性控制程序，包括《A級(jí)巴氏殺菌奶法令》，以確保此條例能夠盡可能的與現(xiàn)有的國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)相一致。

　　（o）定義-在本節(jié)中：

　　（1）關(guān)鍵控制點(diǎn)-此處的"關(guān)鍵控制點(diǎn)"可指食品加工過(guò)程中可以施加控制的，且對(duì)于預(yù)防或消除食品安全危害或者把危害降低到可接受的程度至關(guān)重要的一個(gè)點(diǎn)、一個(gè)步驟或者一個(gè)程序。

　　（2）工廠--"工廠"指按第415節(jié)規(guī)定需登記注冊(cè)的國(guó)內(nèi)工廠或國(guó)外工廠。

　　（3）預(yù)防性控制措施--"預(yù)防性控制措施"指那些基于風(fēng)險(xiǎn)的、合理而恰當(dāng)?shù)某绦颉T例和工藝，熟知食品安全生產(chǎn)、加工、包裝或倉(cāng)儲(chǔ)的人會(huì)運(yùn)用這些控制措施來(lái)最大可能的降低或阻止根據(jù)（a）小節(jié)的要求通過(guò)危害分析確定的危害，這些控制措施符合開(kāi)展分析時(shí)關(guān)于安全食品的生產(chǎn)、加工、倉(cāng)儲(chǔ)方面的現(xiàn)有科學(xué)認(rèn)知。"

　　第104節(jié) 績(jī)效標(biāo)準(zhǔn)

　　（a）總則--至少每2年，部長(zhǎng)應(yīng)在合適的時(shí)間于農(nóng)業(yè)部長(zhǎng)一起審核和評(píng)估相關(guān)的健康數(shù)據(jù)和其他相關(guān)信息，包括通過(guò)毒理學(xué)和流行病學(xué)研究和分析獲得的數(shù)據(jù)和信息、部長(zhǎng)發(fā)布的關(guān)于食品的現(xiàn)行《良好制造規(guī)范》以及相關(guān)的咨詢委員會(huì)所提供的建議以確定最嚴(yán)重的食源性污染。

　　（b）指導(dǎo)性文件和條例--基于按照第（a）小節(jié)所開(kāi)展的審查和評(píng)估，并且為了降低會(huì)對(duì)人類和動(dòng)物造成嚴(yán)重疾病或致使死亡的風(fēng)險(xiǎn)，或者防止《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》的第402節(jié)（即《美國(guó)法典》第21編第342條）中出現(xiàn)的食品摻假現(xiàn)象，又或者防止《公共健康服務(wù)法》中第361節(jié)（即《美國(guó)法典》第42編第264條）中的傳染病蔓延現(xiàn)象，部長(zhǎng)還應(yīng)發(fā)布專門關(guān)于污染物并以科學(xué)為基礎(chǔ)的指導(dǎo)性文件，包括有關(guān)所采取的干預(yù)行動(dòng)的水平或者條例的指導(dǎo)性文件。這些指導(dǎo)性文件，包括有關(guān)所采取的干預(yù)行動(dòng)的水平或者條例的指導(dǎo)性文件-

　　（1）應(yīng)適用于具體產(chǎn)品或具體產(chǎn)品類別；

　　（2）應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候區(qū)分供人類食用的食物以及僅用作動(dòng)物飼料的食物；并且

　　（3）不應(yīng)只針對(duì)某個(gè)具體設(shè)施。

　　（c）不能重復(fù)工作--部長(zhǎng)應(yīng)與農(nóng)業(yè)部長(zhǎng)協(xié)調(diào)以避免對(duì)于相同的污染物重復(fù)發(fā)布指導(dǎo)性文件。

　　（d）審查--部長(zhǎng)應(yīng)定期審查和修訂指導(dǎo)性文件，包括有關(guān)采取的干預(yù)行動(dòng)的水平或依照本節(jié)頒布的條例的指導(dǎo)性文件。

　　第105節(jié) 產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)

　　（a）總則，經(jīng)過(guò)第103節(jié)修訂的第四章（即《美國(guó)法典》第21編第341條及以下條款）應(yīng)在其結(jié)尾處增加如下內(nèi)容作為進(jìn)一步修訂：

　　"第419節(jié)  產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)

　　（a）擬議法規(guī)-

　　（1）總則，

　　（A）在《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》頒布不到1年的時(shí)間里，部長(zhǎng)應(yīng)協(xié)同國(guó)家農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)和州農(nóng)業(yè)部的代表（包括考慮到依照1990年《有機(jī)食品生產(chǎn)法案》而確立的有機(jī)食物規(guī)范），并在咨詢了國(guó)土安全部長(zhǎng)的意見(jiàn)后，為屬于未加工的農(nóng)產(chǎn)品且部長(zhǎng)認(rèn)為這些標(biāo)準(zhǔn)能降低出現(xiàn)嚴(yán)重不良健康后果或死亡的風(fēng)險(xiǎn)的那些水果和蔬菜的安全生產(chǎn)和收獲發(fā)布以科學(xué)為基礎(chǔ)的安全生產(chǎn)和收獲最低標(biāo)準(zhǔn)的擬議法規(guī)通知。

　　（B）部長(zhǎng)的決定-對(duì)于生產(chǎn)和收獲屬于未加工的農(nóng)產(chǎn)品，且部長(zhǎng)已認(rèn)定其導(dǎo)致嚴(yán)重健康問(wèn)題甚至死亡的風(fēng)險(xiǎn)很低甚至沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)的那些水果和蔬菜的小型企業(yè)和非常小型的企業(yè)（以按照第（A）款的規(guī)定而頒布的條例中的定義為準(zhǔn)），部長(zhǎng)可以決定不將這些水果和蔬菜的生產(chǎn)和收獲添加到法規(guī)中，或者也可以修改按照本節(jié)規(guī)定所頒布的條例中的適用要求。

　　（2）公眾參與-在對(duì)第（1）段中所述擬議法規(guī)通知的評(píng)議階段，部長(zhǎng)必須在美國(guó)3個(gè)不同的地區(qū)舉行至少3次公開(kāi)會(huì)議，以使不同地區(qū)的人都有機(jī)會(huì)參與評(píng)定。

　　（3）內(nèi)容-第（1）段中所述的擬議法規(guī)應(yīng)該：

　　（A）提供充分的靈活性，以便適用于參與到屬于未加工的農(nóng)產(chǎn)品的水果和蔬菜的生產(chǎn)和收獲的各種類型的實(shí)體，包括小型企業(yè)和直接向消費(fèi)者銷售產(chǎn)品的實(shí)體，同時(shí)應(yīng)符合這些商品的生產(chǎn)和收獲的規(guī)模和多樣性。

　　（B）包含關(guān)于種植、收獲、分類、包裝、儲(chǔ)存等方面的以科學(xué)為基礎(chǔ)的最低標(biāo)準(zhǔn)，主要涉及土壤改良、衛(wèi)生、包裝、溫度控制、種植區(qū)域中的動(dòng)物以及水；并且，

　　（C）考慮自然發(fā)生的、無(wú)意引入的或蓄意引入的災(zāi)害，包括通過(guò)恐怖主義行動(dòng)而引入的災(zāi)害。

　　（D）考慮到與聯(lián)邦自然資源保護(hù)、野生物保護(hù)以及環(huán)保部門所建立的關(guān)于公共健康保護(hù)、資源保護(hù)以及環(huán)境保護(hù)等方面的標(biāo)準(zhǔn)慣例和政策的一致性；

　　（E）關(guān)于獲得認(rèn)證的有機(jī)食品的生產(chǎn)方面的要求不能與1990年《有機(jī)食品生產(chǎn)法案》中確立的國(guó)家有機(jī)工程相抵觸或重復(fù)，同時(shí)應(yīng)提供指導(dǎo)性文件（包括關(guān)于行動(dòng)水平的指導(dǎo)文件）中要求的公共健康保護(hù)水平，并符合《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》中的規(guī)定；以及

　　（F）定義"小型企業(yè)"和"非常小型的企業(yè)"兩詞在本節(jié)中的含義。

　　（4）優(yōu)先實(shí)施-部長(zhǎng)將優(yōu)先針對(duì)曾經(jīng)爆發(fā)過(guò)嚴(yán)重食源性疾病的屬于未加工農(nóng)產(chǎn)品的特定水果和蔬菜實(shí)施本節(jié)中所述法規(guī)。

　　（b）最終的法規(guī)-

　　（1）總則-對(duì)（a）小節(jié)中所擬議的法規(guī)評(píng)議期結(jié)束后不到1年的時(shí)間內(nèi)，部長(zhǎng)應(yīng)正式通過(guò)一項(xiàng)最終法規(guī)，對(duì)于根據(jù)已知的安全風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)為其可能爆發(fā)過(guò)食源性疾病的那些屬于未加工農(nóng)產(chǎn)品的水果和蔬菜（包括這些水果或蔬菜的特定混合或種類）制定以科學(xué)為基礎(chǔ)的最低標(biāo)準(zhǔn)。

　　（2）最終的法規(guī)-最終法規(guī)應(yīng)

　　（A）對(duì)由各州州長(zhǎng)委任的州和地方官員或獲得了州法規(guī)認(rèn)可的經(jīng)過(guò)選拔的恰當(dāng)?shù)闹菡賳T的教育和執(zhí)法行動(dòng)之間的協(xié)調(diào)做出規(guī)定；

　　（B）包括對(duì)（c）小節(jié)中的變更程序以及部長(zhǎng)所允許的變更類型的描述。

　　（3）對(duì)小型企業(yè)的靈活處置-除了以上第（1）段中的規(guī)定外--

　　（A）按照本節(jié)的要求而頒布的法規(guī)應(yīng)在第（1）段所述最終法規(guī)生效之日后一年以后開(kāi)始適用于小型企業(yè)（以按照第（a）（1）小節(jié)中的要求所頒布的法規(guī)中的定義為準(zhǔn)）；并且

　　（B）按照本節(jié)的要求而頒布的法規(guī)應(yīng)在第（1）段所述最終法規(guī)生效之日后量年以后開(kāi)始適用于非常小型的企業(yè)（以按照第（a）（1）小節(jié)中的要求所頒布的法規(guī)中的定義為準(zhǔn)）。

　　（c）標(biāo)準(zhǔn)

　　（1）總則，根據(jù)（b）小節(jié)通過(guò)的法規(guī)，須：

　　（A）規(guī)定部長(zhǎng)認(rèn)為能夠最大程度的減小對(duì)健康帶來(lái)的不利影響甚至死亡的那些規(guī)程、流程和慣例，包括部長(zhǎng)認(rèn)為可以避免對(duì)屬于未加工農(nóng)產(chǎn)品的水果和蔬菜（包括這些水果和蔬菜的特定混合或種類）帶來(lái)已知的或可合理預(yù)見(jiàn)的生物、化學(xué)和物理性危害，包括自然發(fā)生的、無(wú)意引入的或蓄意造成的危害，包括通過(guò)恐怖主義活動(dòng)而引入的危害，并且可以確保生產(chǎn)過(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)第402節(jié)所述的攙假情況的那些規(guī)程、流程和慣例。

　　（B）具有充分的靈活性，以便適用于任何規(guī)模和類型的設(shè)施，包括小型企業(yè)以及位于農(nóng)場(chǎng)中的小型食品加工設(shè)施；

　　（C）符合美國(guó)法典第44卷第35章（通常被稱為《縮減文書工作法案》）                  的規(guī)定，并特別注意將此條例給相關(guān)設(shè)施帶來(lái)的負(fù)擔(dān)（根據(jù)上述法案中第3502（2）節(jié)中的定義）以及信息的收集工作（根據(jù)上述法案中第3502（3）節(jié)中的定義）減到最少；

　　（D）辨別各種食品的不同風(fēng)險(xiǎn)，并盡量減少適用于不同食品的單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn)的 數(shù)量；

　　（E）不能要求任何工廠聘請(qǐng)顧問(wèn)或任何其他第三方來(lái)鑒別、實(shí)施、證明或?qū)徍诉@些規(guī)程、工藝和慣例，除非協(xié)定的執(zhí)行決議中要求聘請(qǐng)此顧問(wèn)或第三方；以及

　　（F）如果美國(guó)各州和向美國(guó)出口食品的其他國(guó)家認(rèn)為，由于其本地特定的種植條件而需要對(duì)規(guī)程、工藝和慣例進(jìn)行變更，并且這些變更能夠確保生產(chǎn)過(guò)程中不會(huì)發(fā)生第402節(jié)中所描述的摻假情況，也能夠提供按照第（b）小節(jié)的要求而制定的法規(guī)中所要求的公共健康保護(hù)水平，則允許這些州和國(guó)家申請(qǐng)關(guān)于此法規(guī)中要求的變更。

　　（2）變更-

　　（A）變更的申請(qǐng)-美國(guó)各州以及向美國(guó)出口食品的其他國(guó)家可以向部長(zhǎng)提出書面的變更請(qǐng)求。此申請(qǐng)應(yīng)對(duì)所申請(qǐng)的變更進(jìn)行描述，并提供相關(guān)信息以證明此變更不會(huì)增加相關(guān)食品出現(xiàn)第402節(jié)所述摻假情況的可能性，并且此變更也能夠提供按照第（b）小節(jié)的要求而制定的法規(guī)中所要求的公共健康保護(hù)水平。部長(zhǎng)應(yīng)在合理的時(shí)間范圍內(nèi)審查此申請(qǐng)。

　　（B）變更的批準(zhǔn)-部長(zhǎng)可以對(duì)變更申請(qǐng)的全部或一部分予以批準(zhǔn)，并可以規(guī)定某項(xiàng)變更對(duì)類似情況的個(gè)人的適用范圍。

　　（C）變更的拒絕-如果部長(zhǎng)認(rèn)為某變更無(wú)法合理地確保相關(guān)食品不出現(xiàn)第402節(jié)所述摻假情況，并且不能合理地提供按照第（b）小節(jié)的要求而制定的法規(guī)中所要求的公共健康保護(hù)水平，則部長(zhǎng)可以拒絕此項(xiàng)變更申請(qǐng)。這種情況下，部長(zhǎng)應(yīng)通知申請(qǐng)人其變更申請(qǐng)被拒絕的理由。

　　（D）變更的修改或撤銷-如果部長(zhǎng)認(rèn)為某變更無(wú)法合理地確保相關(guān)食品不出現(xiàn)第402節(jié)所述摻假情況，并且不能合理地提供按照第（b）小節(jié)的要求而制定的法規(guī)中所要求的公共健康保護(hù)水平，則部長(zhǎng)可以在發(fā)布通知并提供了聽(tīng)證會(huì)之后，對(duì)此項(xiàng)變更進(jìn)行修改或撤銷。

　　（d）執(zhí)行-部長(zhǎng)可以和農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)合作，并應(yīng)和各州州長(zhǎng)委任的機(jī)構(gòu)或部門采取協(xié)同行動(dòng)確保本節(jié)的規(guī)定得到了遵守。

　　（e）指導(dǎo)-

　　（1）總則-在《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》頒布之后1年以內(nèi)，部長(zhǎng)應(yīng)在咨詢過(guò)美國(guó)農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)、州農(nóng)業(yè)部代表、農(nóng)戶代表以及參與到屬于未加工農(nóng)產(chǎn)品的水果和蔬菜的生產(chǎn)和收獲或進(jìn)口的各種類型的實(shí)體，包括小型企業(yè)的意見(jiàn)后，發(fā)布經(jīng)過(guò)更新的良好農(nóng)業(yè)規(guī)范以及針對(duì)本節(jié)中所述種類的新鮮農(nóng)產(chǎn)品的安全生產(chǎn)和收獲的指南。

　　（2）公開(kāi)會(huì)議-部長(zhǎng)應(yīng)在美國(guó)各個(gè)不同的地區(qū)召開(kāi)至少3此公開(kāi)會(huì)議，以便向各地區(qū)參與到屬于未加工農(nóng)產(chǎn)品的水果和蔬菜的生產(chǎn)和收獲的人士，包括直接向消費(fèi)者銷售產(chǎn)品的人士以及農(nóng)戶代表，以及向?qū)儆谖醇庸まr(nóng)產(chǎn)品的水果和蔬菜的進(jìn)口商提供有關(guān)第（1）段中所述指南的培訓(xùn)和推廣。

　　（3）文書工作的縮減-部長(zhǎng)應(yīng)確保依照本節(jié)中的規(guī)定經(jīng)過(guò)更新的指南能夠-

　　（A）具有充分的靈活性，以便適用于任何規(guī)模和類型的設(shè)施，包括小型企業(yè)以及位于農(nóng)場(chǎng)中的小型食品加工設(shè)施；

　　（B）辨別各種食品的不同風(fēng)險(xiǎn)，并盡量減少適用于不同食品的單獨(dú)標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)   量。

　　（f）農(nóng)場(chǎng)直接銷售豁免權(quán)-

　　（1）總則-某農(nóng)場(chǎng)在某歷年內(nèi)如果滿足了以下要求，則可以免于遵守本節(jié)中的要求-

　　（A）在之前的三年里，此農(nóng)場(chǎng)直接銷售給合格終端用戶的食品的年平均貨幣價(jià)值超過(guò)了其在此期間銷售給其他購(gòu)買者的食品的年平均貨幣價(jià)值；并且

　　（B）此農(nóng)場(chǎng)在此三年內(nèi)銷售的所有食品的年平均貨幣價(jià)值低于500,000美元（通貨膨脹調(diào)整）。

　　（2）向消費(fèi)者通報(bào)-

　　（A）總則-免于遵守本節(jié)中要求的農(nóng)場(chǎng)應(yīng)-

　　（i）對(duì)于部長(zhǎng)根據(jù)本法案中任何其他規(guī)定而要求添加食品包裝標(biāo)簽的食品，應(yīng)在此標(biāo)簽上明顯的位置注明種植此產(chǎn)品的農(nóng)場(chǎng)的名稱和營(yíng)業(yè)地址；或

　　（ii）對(duì)于部長(zhǎng)根據(jù)本法案中任何其他規(guī)定不要求添加食品包裝標(biāo)簽的食品，食品購(gòu)買處應(yīng)在普通業(yè)務(wù)流程中將種植此產(chǎn)品的農(nóng)場(chǎng)的名稱和營(yíng)業(yè)地址明顯的標(biāo)注在標(biāo)簽、海報(bào)、標(biāo)志、標(biāo)語(yǔ)或與食品附帶的文件中，或者在互聯(lián)網(wǎng)銷售時(shí)應(yīng)在電子通知書中加以說(shuō)明。

　　（B）無(wú)須額外的標(biāo)簽-以上第（A）款的要求不能解釋為授予部長(zhǎng)權(quán)力要求提供除本法案中任何其他條款中要求的標(biāo)簽以外的其他標(biāo)簽。

　　（3）取消；解釋的原則-

　　（A）總則-如果爆發(fā)了與根據(jù)本小節(jié)的規(guī)定獲得豁免權(quán)的農(nóng)場(chǎng)有直接關(guān)聯(lián)的食源性疾病并對(duì)其開(kāi)始進(jìn)行調(diào)查，或者如果部長(zhǎng)認(rèn)為有必要對(duì)生產(chǎn)或收獲此食品的農(nóng)場(chǎng)中與此食品的安全性有關(guān)聯(lián)的行為或條件進(jìn)行調(diào)整以保護(hù)公眾健康并避免或緩解食源性疾病的爆發(fā)，則部長(zhǎng)可以取消根據(jù)本小節(jié)而授予此農(nóng)場(chǎng)的豁免權(quán)。

　　（B）解釋的原則-本小節(jié)中的任何規(guī)定均不能解釋為擴(kuò)大或限制部長(zhǎng)的審查權(quán)。

　　（4）定義-

　　（A）合格終端用戶-在本節(jié)中，"合格終端用戶"一詞在食品方面指-

　　（i）食品的消費(fèi)者；或者

　　（ii）位于以下位置的餐館或食品零售店（具體含義以部長(zhǎng)在第415節(jié)中的定義為準(zhǔn)）--

　　（I）與將此食品銷售給此餐館或食品零售店的農(nóng)場(chǎng)相同的州；或

　　（II）與此農(nóng)場(chǎng)的距離不超過(guò)275英里。

　　（B）消費(fèi)者-在以上第（A）款中，"消費(fèi)者"一詞不包括企業(yè)。

　　（5）非取代-本小節(jié)中的任何規(guī)定均不能取代有關(guān)新鮮水果和蔬菜的安全生產(chǎn)、收獲、存儲(chǔ)、運(yùn)輸和銷售方面的州、地方、縣或其他非聯(lián)邦法律。任何個(gè)人即使遵守了本小節(jié)中的規(guī)定，仍需承擔(dān)普通法或本州成文法中規(guī)定的義務(wù)。

　　（6）效力的限制-本小節(jié)中的任何內(nèi)容均不能妨礙部長(zhǎng)行使其通過(guò)本法案其他章節(jié)所獲得的權(quán)力。

　　（g）澄清-本節(jié)不適用于個(gè)人所生產(chǎn)的用于本人消費(fèi)的產(chǎn)品。

　　（h）受第418節(jié)管轄的設(shè)施活動(dòng)的豁免-此節(jié)不適用于其活動(dòng)須遵循第418節(jié)要求的工廠。

　　（b）幫助小規(guī)模個(gè)體遵守政策的指南-在按照（經(jīng)過(guò)第（a）小節(jié)增補(bǔ)后的）《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》第419節(jié)的規(guī)定而頒布的條例發(fā)布之日后180日內(nèi)，衛(wèi)生及公共服務(wù)部長(zhǎng)應(yīng)發(fā)布一份幫助小規(guī)模個(gè)體遵守政策的指南，其中應(yīng)以淺顯易懂的語(yǔ)言解釋上述第419節(jié)的要求，以便幫助小規(guī)模個(gè)體遵守這些安全生產(chǎn)和收獲方面的標(biāo)準(zhǔn)以及此節(jié)中對(duì)其他活動(dòng)的要求。

　　（c）禁止行為-（由第103節(jié)修正的）第301節(jié)（即《美國(guó)法典》第21編第331條）在結(jié)尾處增加如下內(nèi)容：

　　"（vv）未能遵守第419節(jié)中的要求"

　　（d）不影響HACCP權(quán)限-此節(jié)所做的任何修訂都不限制部長(zhǎng)根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（即《美國(guó)法典》第21編第301條及以下條款）或《公共健康服務(wù)法》（即《美國(guó)法典》第42編第201條及以下條款）而獲得的修改、發(fā)布或?qū)嵤╆P(guān)于產(chǎn)品和類別的條例的權(quán)力，這些條例包括《食品和藥品管理局關(guān)于海鮮危害分析關(guān)鍵點(diǎn)控制的綱要》、《食品和藥品管理局關(guān)于果汁危害分析關(guān)鍵點(diǎn)控制綱要》、《食品和藥品管理局關(guān)于用密封容器包裝的熱加工低酸化預(yù)包裝食品的標(biāo)準(zhǔn)》等等。

　　第106節(jié) 防范蓄意摻假

　　（a）總則-經(jīng)過(guò)第105節(jié)修訂的第四章（即《美國(guó)法典》第21編第341條及以下條款）在其結(jié)尾處增加如下內(nèi)容，作為進(jìn)一步修訂：

　　"第420節(jié) 防范蓄意摻假

　　（a）確定-

　　（1）總則－部長(zhǎng)應(yīng)--

　　（A）對(duì)食品系統(tǒng)進(jìn)行脆弱性評(píng)估，包括對(duì)國(guó)土安全部的生物、化學(xué)、放射學(xué)或其他恐怖主義風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估加以考慮；

　　（B）在防范脆弱環(huán)節(jié)的蓄意摻假雜方面，應(yīng)考慮對(duì)不確定性、風(fēng)險(xiǎn)、費(fèi)用和利益的最佳認(rèn)知；而且

　　（C）確定必要的防范食品蓄意摻假的科學(xué)緩解策略或措施的類型。

　　（2）有限的分發(fā)-為了國(guó)家安全而考慮，在咨詢了國(guó)土安全部長(zhǎng)的意見(jiàn)后，部長(zhǎng)可以決定在何時(shí)、以何種形式和格式向公眾公布按照第（1）段所做的決定。

　　（b）在《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》頒布之后18個(gè)月以內(nèi)，部長(zhǎng)應(yīng)協(xié)同國(guó)土安全部長(zhǎng)和農(nóng)業(yè)部長(zhǎng)頒布防范本法案中所述蓄意摻假的法規(guī)。此法規(guī)應(yīng)--

　　（1）規(guī)定如何評(píng)估某人是否需要實(shí)施緩解策略或措施，以防止發(fā)生食品的蓄意   摻假；并且

　　（2）規(guī)定恰當(dāng)?shù)囊钥茖W(xué)為基礎(chǔ)的緩解策略或措施，以便為食品供應(yīng)鏈中特定的脆弱環(huán)節(jié)提供準(zhǔn)備和保護(hù)。

　　（c）適用性-按照（b）小節(jié)的要求所頒布的法規(guī)只適用于部長(zhǎng)在咨詢了國(guó)土安全部長(zhǎng)的意見(jiàn)后依照（a）小節(jié)的規(guī)定確定為具有很高的蓄意摻假風(fēng)險(xiǎn)的，并且可能對(duì)人類或動(dòng)物的健康造成嚴(yán)重影響甚至導(dǎo)致死亡的食品，其中應(yīng)包括以下食品

　　（1）部長(zhǎng)已查出了明確的漏洞（如，保質(zhì)期較短的食品或在關(guān)鍵控制點(diǎn)易受到蓄意污染的食品）；

　　（2）在最終包裝好以供消費(fèi)者購(gòu)買之前為散裝或批量的形式的食品。

　　（d）豁免-此節(jié)不適用于在農(nóng)場(chǎng)，生產(chǎn)牛奶的農(nóng)場(chǎng)除外。

　　（e）定義-在本節(jié)中，"農(nóng)場(chǎng)"一詞具有美國(guó)《聯(lián)邦法規(guī)》（或其后續(xù)補(bǔ)充法規(guī)）第21篇第1.227節(jié)賦予其的涵義。"

　　（b） 指導(dǎo)性文件-

　　（1）總則－在此《法案》頒布之后一年內(nèi)，部長(zhǎng)在咨詢過(guò)國(guó)家國(guó)土安全部部長(zhǎng)和農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)的意見(jiàn)之后，應(yīng)頒布關(guān)于防范蓄意污染的指導(dǎo)性文件，包括經(jīng)過(guò)（a）小節(jié)增補(bǔ)的《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》的第420節(jié)所要求的防范食品摻假的緩解策略和措施。

　　（2）內(nèi)容-上述第（1）段中所發(fā)布的指導(dǎo)性文件須：

　　（A）包含經(jīng)過(guò)第（a）小節(jié)增補(bǔ)的《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第420節(jié)中第（b）（1）小節(jié)里描述的用于進(jìn)行評(píng)估的模型；

　　（B）包括上述第420節(jié)第（b）（2）小節(jié)中所述的緩解策略和措施的范例；并

　　（C）詳細(xì)說(shuō)明上述第420節(jié)第（b）（2）小節(jié)中所述的緩解策略和措施的范例所適用的場(chǎng)景。

　　（3）有限的分發(fā)-為了國(guó)家安全而考慮，在咨詢了國(guó)土安全部長(zhǎng)的意見(jiàn)后，部長(zhǎng)可以決定在何時(shí)、以何種形式和格式向公眾公布按照第（1）段所發(fā)布的指導(dǎo)性文件，包括向目標(biāo)受眾發(fā)布的指導(dǎo)性文件。"

　　（c）定期審查-衛(wèi)生及公共服務(wù)部長(zhǎng)須定期審查并適時(shí)更新依照經(jīng)過(guò)第（a）小節(jié)增補(bǔ)的《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第420（b）小節(jié)的要求而頒布的法規(guī)和（b）小節(jié)中規(guī)定的指導(dǎo)性文件。

　　（d）禁止行為-經(jīng)過(guò)第105節(jié)的第301節(jié)（即《美國(guó)法典》第21編第331條及以下條款）在結(jié)尾處增加如下內(nèi)容：

　　"（ww）未能符合第420節(jié)的規(guī)定"。

　　第107節(jié) 收取費(fèi)用的權(quán)力

　　（a）復(fù)檢、召回及進(jìn)口活動(dòng)的費(fèi)用-第VII章C分章（《美國(guó)法典》第21編第379f條及以下條款）末尾插入以下內(nèi)容：

　　" 第6部分- 與食品相關(guān)的費(fèi)用

　　第743節(jié)  收取和使用費(fèi)用的權(quán)力

　　（a）總則-

　　（1）目的和權(quán)力-在2010年的財(cái)政年度和以后的每一個(gè)財(cái)政年度，部長(zhǎng)須按照此節(jié)要求進(jìn)行評(píng)估并向以下人員收取費(fèi)用：

　　"（A）向該財(cái)政年度需要復(fù)檢的每個(gè)國(guó)內(nèi)工廠（以第415（b）節(jié)中的定義為準(zhǔn)）的負(fù)責(zé)人以及每個(gè)國(guó)外工廠在美國(guó)的代理人收取用于支付此財(cái)政年度里與復(fù)檢有關(guān)的所有費(fèi)用；

　　"（B）向每個(gè)國(guó)內(nèi)工廠（以第415（b）節(jié)中的定義為準(zhǔn)）的負(fù)責(zé)人以及未遵守此財(cái)政年度內(nèi)依照第423節(jié)或第412（f）節(jié)的規(guī)定而發(fā)布的召回令的進(jìn)口商收取用于支付由部長(zhǎng)發(fā)布的召回令有關(guān)的食品召回活動(dòng)相關(guān)的費(fèi)用，其中包括本年度內(nèi)的技術(shù)支持、后續(xù)的效力檢驗(yàn)以及向社會(huì)公示的費(fèi)用；

　　"（C）向在該年度自愿參與第806節(jié)中規(guī)定的進(jìn)口商資質(zhì)評(píng)定計(jì)劃的每位進(jìn)口商收取用于補(bǔ)償該年度此計(jì)劃的行政支出的費(fèi)用；

　　"（D）向在該財(cái)政年度須進(jìn)行復(fù)檢的進(jìn)口商收取用于補(bǔ)償該年度復(fù)檢相關(guān)支出的費(fèi)用。

　　（2）定義-在本節(jié)中--

　　（A）"復(fù)檢"一詞有如下含義--

　　（i）就國(guó)內(nèi)工廠（如第415（b）節(jié)定義）而言，是指在按照第704節(jié)的規(guī)定進(jìn)行了檢查并確認(rèn)其嚴(yán)重違背此《法案》對(duì)食品安全的要求后，根據(jù)第704節(jié)規(guī)定再次進(jìn)行的一次或多次檢查，以便確定其符合性是否達(dá)到令部長(zhǎng)滿意的程度；

　　（ii）對(duì)進(jìn)口商而言，是指在按照第801節(jié)的規(guī)定進(jìn)行了檢查并確認(rèn)其嚴(yán)重違背此《法案》對(duì)食品安全的要求后，根據(jù)第801節(jié)的規(guī)定再次進(jìn)行一次或多次檢查，以便確定其符合性是否達(dá)到令部長(zhǎng)滿意的程度；

　　（B）"與復(fù)檢有關(guān)的支出"是指與以下活動(dòng)有關(guān)的所有費(fèi)用，包括行政管理費(fèi)：

　　（i）復(fù)檢的組織和進(jìn)行，及其結(jié)果的評(píng)估；

　　（ii）按照此節(jié)規(guī)定評(píng)估并收取復(fù)檢費(fèi)用。

　　（C）"負(fù)責(zé)人"一詞的含義與第417（a）（1）節(jié)中的定義相同。

　　（b）費(fèi)用的確定

　　（1）總則-根據(jù)第（c）小節(jié)和（d）小節(jié)的規(guī)定，部長(zhǎng)將按照本節(jié)的規(guī)定以及第（2）段中描述的計(jì)費(fèi)方法為（a）（1）小節(jié)中所述的每一個(gè)財(cái)政年度確定應(yīng)收取的費(fèi)用，并在每年開(kāi)始的前60天內(nèi)在聯(lián)邦公報(bào)上公開(kāi)此項(xiàng)費(fèi)用。

　　（2） 計(jì)費(fèi)方法

　　（A）費(fèi)用-應(yīng)收取的費(fèi)用金額的確定方法--

　　（i）對(duì)于某財(cái)政年度內(nèi)符合第（a）（1）小節(jié)中第（A）款的情況，應(yīng)收取的費(fèi)用以部長(zhǎng)對(duì)此年內(nèi)上述第（A）款中所述與復(fù)檢有關(guān)的活動(dòng)（如果部長(zhǎng)認(rèn)為適合的話，可以為不同類型和水平的復(fù)檢活動(dòng)分別計(jì)費(fèi)）所產(chǎn)生的費(fèi)用估計(jì)值的100%來(lái)計(jì)算。

　　（ii）對(duì)于某財(cái)政年度內(nèi)符合第（a）（1）小節(jié)中第（B）款的情況，應(yīng)收取的費(fèi)用以部長(zhǎng)對(duì)此年內(nèi)上述第（B）款中所述與復(fù)檢有關(guān)的活動(dòng)所產(chǎn)生的費(fèi)用估計(jì)值的100%來(lái)計(jì)算。

　　（iii）對(duì)于某財(cái)政年度內(nèi)符合第（a）（1）小節(jié)中第（C）款的情況，應(yīng)收取的費(fèi)用以部長(zhǎng)對(duì)此年內(nèi)上述第（C）款中所述與復(fù)檢有關(guān)的活動(dòng)所產(chǎn)生的費(fèi)用估計(jì)值的100%來(lái)計(jì)算。

　　（iv）對(duì)于某財(cái)政年度內(nèi)符合第（a）（1）小節(jié)中第（D）款的情況，應(yīng)收取的費(fèi)用以部長(zhǎng)對(duì)此年內(nèi)上述第（D）款中所述與復(fù)檢有關(guān)的活動(dòng)所產(chǎn)生的費(fèi)用估計(jì)值的100%來(lái)計(jì)算。

　　（B）其它應(yīng)加以考慮的因素

　　（i）進(jìn)口商自愿參加的資質(zhì)評(píng)定計(jì)劃-

　　（Ⅰ）參加-在參照第（A）（iii）款的規(guī)定來(lái)確定某財(cái)政年度的費(fèi)用金額時(shí)，部長(zhǎng)須規(guī)定已按照第806節(jié)（e）通知部長(zhǎng)其希望在該財(cái)政年度參與第806節(jié)中所述計(jì)劃的進(jìn)口商數(shù)量。

　　（Ⅱ）補(bǔ)償-在此節(jié)條款頒布之后的前5個(gè)財(cái)政年度中，在參照第（A）（iii）款的規(guī)定確定收費(fèi)金額時(shí)，部長(zhǎng)須在其中添加一筆合理的附加費(fèi)，以便補(bǔ)償部長(zhǎng)在第一年根據(jù)第806節(jié)的規(guī)定建立和實(shí)施本計(jì)劃所花費(fèi)的成本。

　　（ii）費(fèi)用的貸記-在參照第（A）款確定某財(cái)政年度的收費(fèi)金額時(shí)，如果部長(zhǎng)高估了進(jìn)行這些活動(dòng)所需費(fèi)用，則應(yīng)規(guī)定將費(fèi)用從上一年貸記到下一年的方式，同時(shí)還須考慮到費(fèi)用的任何調(diào)整以及部長(zhǎng)認(rèn)為有必要加以考慮的其他因素。

　　（iii）已發(fā)布的指導(dǎo)原則-在《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》頒布之日后180日內(nèi)，部長(zhǎng)應(yīng)就小型企業(yè)須繳費(fèi)用金額對(duì)其帶來(lái)的負(fù)擔(dān)在聯(lián)邦公報(bào)中發(fā)布一系列提議的指導(dǎo)原則。這些指導(dǎo)原則可以包括降低小型企業(yè)應(yīng)繳的費(fèi)用金額。部長(zhǎng)應(yīng)向公眾提供一段時(shí)間對(duì)這些指導(dǎo)原則提出意見(jiàn)。部長(zhǎng)只能通過(guò)發(fā)布通知和建議制定法規(guī)的方式來(lái)調(diào)整小型企業(yè)應(yīng)繳的費(fèi)用。

　　（3）費(fèi)用的使用-部長(zhǎng)須根據(jù)第（2）（A）段中（i）、（ii）、（iii）和（iv）條款的要求來(lái)收取所有的費(fèi)用，并僅能用于分別支付在第（2）（A）段中（i）、（ii）、（iii）和（iv）條款所述開(kāi)支。

　　（4）遵守國(guó)際協(xié)定-此節(jié)中任何對(duì)費(fèi)用的評(píng)估都不能違背世界貿(mào)易組織協(xié)議或其他條約或美國(guó)加入的其他國(guó)際組織的國(guó)際協(xié)定。

　　（c）限制-

　　（1）總則-對(duì)于2010財(cái)政年度之后的某一財(cái)政年度，除非食品和藥物管理局在此財(cái)政年度與食品安全相關(guān)的活動(dòng)的總撥款（除去專為財(cái)政年度撥付的費(fèi)用金額）等于或高于食品和藥物管理局在2009財(cái)政年度與食品安全相關(guān)的活動(dòng)的撥款金額（除去為2009財(cái)政年度撥付的費(fèi)用金額）乘以第（3）段中所述因數(shù)，否則此財(cái)政年度中（a）小節(jié)所述的費(fèi)用必須予以退還。

　　（2）權(quán)力-如果

　　（A）部長(zhǎng)因?yàn)檫m用上述第（1）段的情況而在某財(cái)政年度的任一時(shí)期沒(méi)有根據(jù)（a）小節(jié)對(duì)費(fèi)用做出估價(jià)；并且

　　（B）上述第（1）段不適用于這個(gè)財(cái)政年度的較晚時(shí)間，那么部長(zhǎng)可以評(píng)估和收取第（a）小節(jié)中所規(guī)定的費(fèi)用，且不用對(duì)費(fèi)率做出調(diào)整，而且無(wú)需考慮（a）小節(jié)中有關(guān)費(fèi)用支付時(shí)間的規(guī)定。

　　（3）調(diào)整因數(shù)-

　　（A）總則-第（1）段中所述調(diào)整因數(shù)應(yīng)為此財(cái)年前一年的6月30日之前的12個(gè)月內(nèi)所有城市居民消費(fèi)者的消費(fèi)者價(jià)格指數(shù)（包括所有項(xiàng)目；美國(guó)城市 平均值）改變的百分率，但是此調(diào)整因數(shù)在任何情況下均不能為負(fù)值。

　　（B）總和基礎(chǔ)-根據(jù)以上（A）款對(duì)任一財(cái)政年度所做的調(diào)整值應(yīng)加在2009財(cái)政年度之后每一財(cái)政年度調(diào)整值總和的基礎(chǔ)之上。

　　（4）對(duì)某些費(fèi)用金額的限制-

　　（A）總則-不考慮本節(jié)中其它規(guī)定并在（B）款的限制之下，部長(zhǎng)在某財(cái)政年度收取的費(fèi)用不能使總金額-

　　（i）對(duì)于符合（a）（1）小節(jié)中第（B）款的情況，超過(guò)20,000,000美元；

　　（ii）對(duì)于符合（a）（1）小節(jié)中第（A）和（D）款的情況，總計(jì)超過(guò)25,000,000

　　美元。

　　（B）例外-盡管已按照（A）款向部長(zhǎng)提交最大金額的費(fèi)用，如果該種國(guó)內(nèi)設(shè)施（如第415節(jié)（b）定義）或者進(jìn)口商符合（a）（1）小節(jié)中的（A）、（B）或（D）款所述費(fèi)用的規(guī)定，則部長(zhǎng)仍可以向此設(shè)施或進(jìn)口商收取一定費(fèi)用。

　　（d）費(fèi)用的貸記及可用性-根據(jù)（a）小節(jié)批準(zhǔn)的費(fèi)用須根據(jù)撥款法案中規(guī)定的范圍和金額進(jìn)行收取。這些費(fèi)用在花費(fèi)之前都被授權(quán)保持可用性。必要時(shí)，某些金額可能會(huì)從食品和藥品管理局的無(wú)財(cái)政年度限制的工資和費(fèi)用賬目轉(zhuǎn)移到有財(cái)政年度限制的工資和費(fèi)用的撥款賬目中。這些轉(zhuǎn)移的金額應(yīng)只能用來(lái)支付食品和藥品管理局的員工和承包商執(zhí)行與食品安全費(fèi)用相關(guān)的活動(dòng)所發(fā)生的運(yùn)營(yíng)費(fèi)用。

　　（e）費(fèi)用的收取-

　　（1）總則-部長(zhǎng)須在（b）（1）小節(jié)描述的聯(lián)邦公報(bào)通知上詳細(xì)說(shuō)明收取根據(jù)本節(jié)評(píng)估的費(fèi)用的時(shí)間和方式。

　　（2）未支付費(fèi)用的收取-在任何情況下，如果在應(yīng)付日之后的30天內(nèi)部 長(zhǎng)沒(méi)有收到根據(jù)此節(jié)已評(píng)估的費(fèi)用，則按照美國(guó)法典第31篇第37章第II分章中的規(guī)定，此項(xiàng)費(fèi)用將會(huì)被美國(guó)政府按索賠來(lái)處理。

　　（f）提交國(guó)會(huì)的年度報(bào)告-在須按照本節(jié)規(guī)定對(duì)費(fèi)用進(jìn)行評(píng)估的每一個(gè)財(cái)政年度結(jié)束后的120天內(nèi)，部長(zhǎng)須向參議院的衛(wèi)生、教育、勞工和退休金委員會(huì)以及眾議院的能源和商務(wù)委員會(huì)提交一份報(bào)告，其中主要包括對(duì)每個(gè)財(cái)政年度評(píng)估和收取的費(fèi)用的描述以及支付這些費(fèi)用的實(shí)體和這些實(shí)體主要業(yè)務(wù)類型的概要描述。

　　（g）撥款的授權(quán)- 2010財(cái)政年度以及接下來(lái)的每一個(gè)財(cái)政年度可以為本節(jié)中規(guī)定的費(fèi)用獲得撥款，其金額等同于這個(gè)財(cái)政年度（b）小節(jié)規(guī)定下的總收入金額，此金額可能根據(jù)本節(jié)其他規(guī)定進(jìn)行調(diào)整或受到其他影響。"

　　（b）食品和動(dòng)物飼料的出口證明費(fèi)用-

　　（1）負(fù)責(zé)簽發(fā)食品（包括動(dòng)物飼料）的出口證明的機(jī)構(gòu)-對(duì)第801（e）（4）（A）節(jié)（《美國(guó)法典》第21編第381（e）（4）（A）條）修訂如下：

　　（A）在（i）條款前面的內(nèi)容中刪除"藥品"，插入"食品、藥品"；

　　（B）在（i）條款里刪除"出口藥品"，插入"出口食品、藥品"；

　　（C）在（ii）條款里刪除每處出現(xiàn)的"藥品"，并插入"食品、藥品"。

　　（2）證明的澄清-對(duì)第801（e）（4）節(jié)（《美國(guó)法典》第21編第381（e）（4）條）作如下修訂：在（B）款之后插入下面一個(gè)新的條款：

　　"（C）在本段中，部長(zhǎng)頒發(fā)的證明之依據(jù)和格式（包括公開(kāi)的清單）應(yīng)由部長(zhǎng)裁定。"。

　　（3）費(fèi)用總額及使用的限制。--801（e） （21 U.S.C. 381（e））的（4）段修改方式為在其結(jié)尾處增加以下內(nèi)容：

　　"（D）考慮到（B）小段中與食品出口書面證書相關(guān)的費(fèi)用：

　　（i）此種費(fèi)用的收取和唯一的使用目的是抵消食品藥物監(jiān)管局簽發(fā)該證書所需要的成本。

　　（ii）該費(fèi)用不能累積至超過(guò)本財(cái)年的成本。

　　第108節(jié) 國(guó)家農(nóng)業(yè)和食品防御戰(zhàn)略

　　（a）戰(zhàn)略的編制與提交-

　　（1）總則-在本《法案》頒布之日后一年以內(nèi)，衛(wèi)生與公共服務(wù)部部長(zhǎng)和農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)在和國(guó)土安全部部長(zhǎng)協(xié)調(diào)的基礎(chǔ)上，須編制國(guó)家農(nóng)業(yè)和食品防御戰(zhàn)略，將其提交給國(guó)會(huì)的相關(guān)委員會(huì)，并將其公布在美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部和農(nóng)業(yè)部的互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站上。

　　（2）執(zhí)行計(jì)劃-戰(zhàn)略中須包含一份執(zhí)行計(jì)劃以協(xié)助上述第（1）段所述各部部長(zhǎng)執(zhí)行該戰(zhàn)略。

　　（3）調(diào)研-該戰(zhàn)略須包含一份協(xié)調(diào)調(diào)研日程，以便上述第（1）段所述各部部長(zhǎng)們進(jìn)行研究，以支持（b）小節(jié)第（1）段和第（2）段中描述的目標(biāo)和活動(dòng)。

　　（4）修訂-在該戰(zhàn)略提交給國(guó)會(huì)相關(guān)委員會(huì)之日后四年內(nèi)，衛(wèi)生與公共服務(wù)部部長(zhǎng)和農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)須協(xié)同國(guó)土安全部部長(zhǎng)修訂該戰(zhàn)略并提交給國(guó)會(huì)的相關(guān)委員會(huì)，并應(yīng)在此之后以至少四年一次的頻率持續(xù)進(jìn)行修訂。

　　（5）與現(xiàn)有的計(jì)劃一致性-第（1）段中所述的戰(zhàn)略應(yīng)和下面的計(jì)劃相一致：

　　（A）國(guó)家事故管理系統(tǒng)；

　　（B）國(guó)家應(yīng)急反應(yīng)框架；

　　（C）國(guó)家基礎(chǔ)設(shè)施保護(hù)計(jì)劃；

　　（D）國(guó)家防備目標(biāo)；

　　（E）其它相關(guān)的國(guó)家戰(zhàn)略。

　　（b）組成部分-

　　（1）總則-該戰(zhàn)略須包含一個(gè)可被衛(wèi)生與公共服務(wù)部、農(nóng)業(yè)部和國(guó)土安全部所應(yīng)用的，能夠達(dá)到以下目的的流程的描述--

　　（A）實(shí)現(xiàn)第（2）段中描述的每一個(gè)目標(biāo)；

　　（B）評(píng)估聯(lián)邦、州、地方以及印第安民族政府在實(shí)現(xiàn)第（2）段中所述的每一個(gè)目標(biāo)的過(guò)程中所取得的進(jìn)展。

　　（2）目標(biāo)-該戰(zhàn)略須包含一個(gè)可被衛(wèi)生與公共服務(wù)部、農(nóng)業(yè)部和國(guó)土安全部所應(yīng)用的，能夠達(dá)到以下目的的進(jìn)程的描述：

　　（A）準(zhǔn)備工作的目標(biāo)-通過(guò)以下方式加強(qiáng)農(nóng)業(yè)和食品系統(tǒng)的準(zhǔn)備工作：

　　（i）對(duì)農(nóng)業(yè)和食品系統(tǒng)進(jìn)行脆弱性評(píng)估；

　　（ii） 減輕系統(tǒng)的脆弱性；

　　（iii）改進(jìn)與系統(tǒng)相關(guān)的交流和培訓(xùn)；

　　（iv）建立污染物清除和處置的計(jì)劃并進(jìn)行演習(xí)以對(duì)其進(jìn)行測(cè)試；

　　（v）開(kāi)發(fā)建模工具以改善事件后果的評(píng)估和決策支持；以及

　　（vi）籌備風(fēng)險(xiǎn)交流工具，并通過(guò)宣傳提高公眾意識(shí)。

　　（B）監(jiān)測(cè)目標(biāo)-通過(guò)以下方式來(lái)改進(jìn)農(nóng)業(yè)和食品系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)能力：

　　（i）盡早識(shí)別食品中的污染物；

　　（ii）進(jìn)行監(jiān)控以阻止疾病的蔓延。

　　（C）應(yīng)急反應(yīng)目標(biāo)-通過(guò)以下方式來(lái)確保對(duì)農(nóng)業(yè)和食品緊急情況能做出有效的反應(yīng)：

　　（i）及時(shí)調(diào)查動(dòng)物疾病的爆發(fā)和可疑的食品污染；

　　（ii）防止更多人群感染疾病；

　　（iii）組織、培訓(xùn)和裝備以下部門的動(dòng)物、植物和食品應(yīng)急反應(yīng)小組：

　　（Ⅰ）聯(lián)邦政府；

　　（Ⅱ）各州、地方和印第安民族政府；

　　（iv）根據(jù)農(nóng)業(yè)和食品保護(hù)計(jì)劃來(lái)設(shè)計(jì)、制訂和評(píng)估相關(guān)的培訓(xùn)和演習(xí)；

　　（v）確保以下部門與公眾進(jìn)行一致的、有組織的風(fēng)險(xiǎn)溝通：

　　（Ⅰ）聯(lián)邦政府；

　　（Ⅱ）各州、地方以及印第安民族政府；

　　（Ⅲ）私營(yíng)部門。

　　（D）恢復(fù)目標(biāo)-在發(fā)生農(nóng)業(yè)和食品緊急情況之后，應(yīng)通過(guò)以下方式來(lái)保證農(nóng)業(yè)和食品的生產(chǎn)：

　　（i）和私營(yíng)部門一起制訂商業(yè)恢復(fù)計(jì)劃以快速恢復(fù)農(nóng)業(yè)和食品的生產(chǎn)以及國(guó)際貿(mào)易；

　　（ii）執(zhí)行上述（C）款中描述的計(jì)劃以達(dá)到長(zhǎng)期恢復(fù)的目標(biāo)；

　　（iii）迅速轉(zhuǎn)移并有效的處置：

　　（Ⅰ）受到污染的農(nóng)產(chǎn)品和食品；

　　（Ⅱ）受到感染的植物和動(dòng)物；以及

　　（iv）凈化和恢復(fù)受農(nóng)業(yè)和食品緊急情況影響的區(qū)域。

　　（3）評(píng)估-部長(zhǎng)應(yīng)協(xié)同農(nóng)業(yè)部長(zhǎng)和國(guó)土安全部長(zhǎng)一起--

　　（A）建立標(biāo)準(zhǔn)以檢測(cè)第（1）（B）段中所述的評(píng)估流程的進(jìn)度；并

　　（B）對(duì)以上第（A）款所述進(jìn)度檢測(cè)的結(jié)果進(jìn)行報(bào)告，作為第（a）（1）小節(jié)中描述的國(guó)家農(nóng)業(yè)和食品保護(hù)戰(zhàn)略的一部分。

　　（c）有限的分發(fā)-為了國(guó)家安全而考慮，衛(wèi)生與公共服務(wù)部長(zhǎng)和農(nóng)業(yè)部長(zhǎng)應(yīng)協(xié)同國(guó)土安全部長(zhǎng)決定按照怎樣的方式和形式，依照第（a）（1）小節(jié)的規(guī)定，在此三部門的互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站上對(duì)依照本節(jié)而建立的國(guó)家農(nóng)業(yè)和食品保護(hù)戰(zhàn)略向公眾加以公布。

　　第109節(jié) 食品和農(nóng)業(yè)協(xié)調(diào)委員會(huì)

　　國(guó)土安全部部長(zhǎng)應(yīng)協(xié)同衛(wèi)生與公共服務(wù)部部長(zhǎng)和農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)，在本《法案》頒布之日后的180天內(nèi)（以及之后每一年的相同日期）向國(guó)會(huì)相關(guān)的委員會(huì)提交報(bào)告，并將報(bào)告在國(guó)土安全部的互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站上公開(kāi)，此報(bào)告的內(nèi)容主要是關(guān)于食品和農(nóng)業(yè)的政府協(xié)調(diào)委員會(huì)以及食品和農(nóng)業(yè)的部門協(xié)調(diào)委員會(huì)的活動(dòng)，包括上述委員會(huì)在以下方面所取得的進(jìn)步：

　　（1）促進(jìn)公共機(jī)構(gòu)和私人實(shí)體間的合作關(guān)系，以共同加強(qiáng)對(duì)美國(guó)農(nóng)業(yè)和食品系統(tǒng)的保護(hù)；

　　（2）使每一個(gè)與農(nóng)業(yè)和食品系統(tǒng)有關(guān)的委員會(huì)之間能夠進(jìn)行定期的和及時(shí)的交流信息（包括機(jī)密情報(bào)）；

　　（3）確定改善聯(lián)邦、州、地方和私營(yíng)部門為實(shí)現(xiàn)農(nóng)業(yè)和食品保護(hù)而制定的各種準(zhǔn)備和應(yīng)急反應(yīng)計(jì)劃之間的協(xié)作關(guān)系的最佳實(shí)踐和方法；

　　（4）介紹可以保護(hù)美國(guó)經(jīng)濟(jì)和公共健康免受下述危害影響的方法：

　　（A）動(dòng)物或植物疾病爆發(fā)；

　　（B）食品污染；

　　（C）影響農(nóng)業(yè)和食品的自然災(zāi)難。

　　第110節(jié) 構(gòu)建國(guó)內(nèi)能力

　　（a）總則-

　　（1）初步報(bào)告-在本《法案》頒布之日后兩年內(nèi)，部長(zhǎng)須協(xié)同農(nóng)業(yè)部長(zhǎng)和國(guó)土安全部長(zhǎng)向國(guó)會(huì)提交一份綜合報(bào)告，在其中確定一些能夠促進(jìn)食品的安全和食品供應(yīng)鏈的保障，并阻止食源性疾病和其它一些可以通過(guò)預(yù)防手段加以避免的食品相關(guān)危害的爆發(fā)的計(jì)劃和實(shí)踐。此報(bào)告應(yīng)涵蓋以下方面：

　　（A）分析是否需要對(duì)行業(yè)制定更多的法規(guī)或提供進(jìn)一步的指導(dǎo)；

　　（B）向食品行業(yè)進(jìn)行宣傳，包括通過(guò)上述第109節(jié)提及的食品和農(nóng)業(yè)協(xié)調(diào)委員會(huì)來(lái)進(jìn)行宣傳，以便識(shí)別對(duì)食品供應(yīng)的安全和保障造成新的威脅的潛在來(lái)源以及采取預(yù)防措施以消除這些威脅。

　　（C）確保有關(guān)預(yù)防措施的信息和技術(shù)支持能夠及時(shí)地傳遞給食品產(chǎn)業(yè)的系統(tǒng)。

　　（D）確保關(guān)于食品供應(yīng)的安全和保障的具體威脅的信息能夠迅速而有效地傳播出去的溝通系統(tǒng)。

　　（E）對(duì)食源性疾病的爆發(fā)和其他與食品相關(guān)的危害能夠做出快速檢測(cè)及反應(yīng)的檢測(cè)系統(tǒng)和實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)，還應(yīng)包括此系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)相互協(xié)調(diào)的機(jī)制。

　　（F）為了建立州和當(dāng)?shù)氐氖称钒踩褪称繁Ｗo(hù)能力而向州政府和當(dāng)?shù)卣峁┑男麄鳌⒔逃团嘤?xùn)，包括根據(jù)第108節(jié)和第205節(jié)而制定的分階段執(zhí)行策略。

　　（G）評(píng)估五年內(nèi)有效執(zhí)行本節(jié)所述報(bào)告中確定的程序和實(shí)踐所需的資源。

　　（H）本法案中的要求（包括本法案所做的修正）對(duì)得到認(rèn)證的有機(jī)農(nóng)場(chǎng)和設(shè)施（以第415節(jié)（即《美國(guó)法典》第21編第350d條）中的定義為準(zhǔn)）帶來(lái)的影響。

　　（I）依照（經(jīng)過(guò)第201節(jié)增補(bǔ)的）《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》中第421（c）節(jié)而批準(zhǔn)的協(xié)議所采取的具體措施，以及（如果有必要的話）有助于改進(jìn)海鮮食品安全的任何其他機(jī)構(gòu)的描述。

　　（2）兩年一次的報(bào)告-在第（1）段中要求的報(bào)告提交之后每?jī)赡辏块L(zhǎng)須向國(guó)會(huì)提交一份報(bào)告，其中包含如下事項(xiàng)：

　　（A）審核先前的食品安全程序和實(shí)踐；

　　（B）概述這些程序和實(shí)踐所獲得的成功；

　　（C）確定未來(lái)應(yīng)采取的程序和實(shí)踐；

　　（D）必要時(shí)應(yīng)包含所有與上述第（1）段中（A）至（G）款所描述的所有情況有關(guān)的信息。

　　（b）基于風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng)-依照第（a）（1）小節(jié)而編制的報(bào)告須對(duì)一些能夠確保可供部長(zhǎng)分配給與食品安全相關(guān)的活動(dòng)的資源被提供給了那些最有可能降低食品風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng)的一些方法，包括采取預(yù)防措施和審查資源的分配。部長(zhǎng)須及時(shí)采取在制訂報(bào)告的過(guò)程中確定其可能會(huì)有助于改進(jìn)食品供應(yīng)的安全和保障的那些基于風(fēng)險(xiǎn)的行動(dòng)。

　　（c）實(shí)驗(yàn)室分析能力；研究-依照上述第（a）（1）小節(jié)而編制的報(bào)告須描述能夠增強(qiáng)在收集食品樣品后及時(shí)對(duì)其進(jìn)行分析的能力的方法，獲取新的和快捷的分析技術(shù)（包括可以在入境港和食品應(yīng)急反應(yīng)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室使用的商業(yè)化技術(shù)）的方法，以及依照（經(jīng)過(guò)第202節(jié)增補(bǔ)的）《聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案》中第422節(jié)而提供設(shè)備精良、人員充足的實(shí)驗(yàn)室并進(jìn)而獲得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的方法。

　　（d）信息技術(shù)-依照上述第（a）（1）小節(jié)而編制的報(bào)告中須描述一個(gè)用來(lái)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和從外國(guó)政府、各州、當(dāng)?shù)亍⒚褡逭⑵渌?lián)邦機(jī)構(gòu)、食品產(chǎn)業(yè)、實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)和消費(fèi)者等多種渠道收集數(shù)據(jù)的信息技術(shù)系統(tǒng)。部長(zhǎng)所描述的信息技術(shù)系統(tǒng)也應(yīng)將《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》中第415節(jié)（即《美國(guó)法典》第21編第350d條）規(guī)定的設(shè)施注冊(cè)系統(tǒng)，以及上述法案第801（m）節(jié)（即《美國(guó)法典》第21編第381（m）條）所規(guī)定的預(yù)先通知系統(tǒng)和聯(lián)邦政府用于處理進(jìn)口到美國(guó)的食品的其他信息技術(shù)系統(tǒng)整合在一起。

　　（e）自動(dòng)化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估-依照上述第（a）（1）小節(jié)而編制的報(bào)告中須描述建立和健全用于實(shí)現(xiàn)食品安全檢測(cè)和資源配置的自動(dòng)化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)過(guò)程中取得的進(jìn)步。

　　（f）追溯和監(jiān)測(cè)報(bào)告-部長(zhǎng)須在依照上述第（a）（1）小節(jié)而編制的報(bào)告中包含對(duì)食品和藥品管理局在本法案頒布之前5年內(nèi)在處理屬于未加工農(nóng)產(chǎn)品的水果和蔬菜（以第201（r）節(jié)（即《美國(guó)法典》第21編第321（r）條）中的定義為準(zhǔn)）的食源性疾病爆發(fā)方面的表現(xiàn)的分析，還須包含對(duì)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)、應(yīng)急反應(yīng)和追溯能力的建議。應(yīng)與公眾、業(yè)界以及州政府和地方政府就上述分析結(jié)果和建議進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，因?yàn)檫@有助于發(fā)現(xiàn)和追溯疫情的爆發(fā)。

　　（g）兩年一次的食品安全和食品保護(hù)研究計(jì)劃-部長(zhǎng)、農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)和國(guó)土安全部長(zhǎng)須每?jī)赡晗驀?guó)會(huì)提交一份共同的食品安全和食品保護(hù)研究計(jì)劃，其中可以包含對(duì)食源性疾病給健康帶來(lái)的長(zhǎng)期影響的研究。該兩年一次的計(jì)劃還須包含之前兩年中進(jìn)行的項(xiàng)目的列表和描述，以及接下來(lái)兩年中將執(zhí)行的項(xiàng)目的計(jì)劃。

　　（h）由衛(wèi)生與公共服務(wù)部監(jiān)管的計(jì)劃的有效性-

　　（1）總則-為了確定衛(wèi)生與公共服務(wù)部所監(jiān)管的現(xiàn)有聯(lián)邦計(jì)劃是否能夠有效地達(dá)到其中制定的目標(biāo)，部長(zhǎng)應(yīng)在本法案頒布之日后一年內(nèi)--

　　（A）對(duì)上述部門的計(jì)劃進(jìn)行年度評(píng)審，以確定此計(jì)劃是否能夠有效地達(dá)到其中規(guī)定的意圖、目的和目標(biāo)；并且

　　（B）就上述評(píng)審的結(jié)果向國(guó)會(huì)提交一份報(bào)告。

　　（2）內(nèi)容-第（1）（B）段中描述的報(bào)告應(yīng)--

　　（A）包括能夠證明這些現(xiàn)有計(jì)劃達(dá)到成功或未達(dá)到成功的理由的結(jié)論，并說(shuō)明此結(jié)論受到哪些因素的影響；

　　（B）包括整合和刪除等方面的建議，以減少上述部門的這些計(jì)劃在上述評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的重復(fù)和低效現(xiàn)象；并且

　　（C）在一份名為《對(duì)美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部的計(jì)劃的指示》的出版物中加以公開(kāi)。

　　（i）唯一識(shí)別編號(hào)-

　　（1）總則-在本法案頒布之日后一年內(nèi)，部長(zhǎng)應(yīng)通過(guò)食品和藥物專員進(jìn)行一項(xiàng)研究，此研究的目的是考察建立和實(shí)施一項(xiàng)對(duì)在本部門注冊(cè)的每個(gè)食品設(shè)施以及（如果恰當(dāng)?shù)幕⑹称愤M(jìn)口到美國(guó)的每個(gè)經(jīng)銷商指定唯一識(shí)別編號(hào)的計(jì)劃的需求和挑戰(zhàn)。此研究中須包含此系統(tǒng)的建立和實(shí)施的相關(guān)費(fèi)用，并說(shuō)明此系統(tǒng)的建立和實(shí)施需要設(shè)立哪些必要的新機(jī)構(gòu)（如果需要的話）。

　　（2）報(bào)告-在本法案頒布之后15個(gè)月內(nèi)，部長(zhǎng)應(yīng)向國(guó)會(huì)提交一份描述了按照第（1）段的要求進(jìn)行的研究的結(jié)果報(bào)告，其中應(yīng)包括部長(zhǎng)認(rèn)為恰當(dāng)?shù)娜魏谓ㄗh。

　　第111節(jié) 食品的衛(wèi)生運(yùn)輸

　　（a）總則-部長(zhǎng)須在本法案頒布之日后18個(gè)月內(nèi)頒布《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》第416（b）節(jié)（即《美國(guó)法典》第21編第350e（b）條）中描述的條例。

　　（b）食品運(yùn)輸?shù)难芯?部長(zhǎng)應(yīng)通過(guò)食品和藥物專員來(lái)對(duì)美國(guó)消費(fèi)食品的運(yùn)輸（包括空運(yùn)）情況進(jìn)行一項(xiàng)研究，其中應(yīng)對(duì)農(nóng)村和邊界地區(qū)在食品安全運(yùn)輸方面的特殊需求進(jìn)行考察。

　　第112節(jié) 食品過(guò)敏癥和過(guò)敏反應(yīng)的管理

　　（a）定義-在本節(jié)中：

　　（1）早期幼兒教育計(jì)劃- "早期幼兒教育計(jì)劃"是指：

　　（A）根據(jù)《提前開(kāi)始法》（《美國(guó)法典》第42編第9831條及以下條款）執(zhí)行的啟蒙計(jì)劃或早期啟蒙計(jì)劃；

　　（B）在各州注冊(cè)或管理的育兒計(jì)劃或?qū)W校教育；

　　（C）一個(gè)適用于出生到幼兒園年齡階段的州立幼兒園入學(xué)前教育計(jì)劃。

　　（2）ESEA定義-- "當(dāng)?shù)亟逃龣C(jī)構(gòu)"、"中學(xué)"、"小學(xué)"及"父母"的定義以1965年《中小學(xué)教育法》第9101節(jié)（《美國(guó)法典》第20編第7801條） 中的定義為準(zhǔn)。

　　（3）學(xué)校--"學(xué)校"一詞包括：

　　（A）公立幼兒園；

　　（B）公立小學(xué)；

　　（C）公立中學(xué)。

　　（4）部長(zhǎng)--"部長(zhǎng)"一詞是指衛(wèi)生與公共服務(wù)部部長(zhǎng)。

　　（b）食品過(guò)敏癥及過(guò)敏反應(yīng)自愿性管理導(dǎo)則的制定-

　　（1）制定--

　　（A）總則-在本法案制訂后一年內(nèi)，部長(zhǎng)會(huì)在與教育部長(zhǎng)磋商后--

　　（i）制訂在自愿性基礎(chǔ)上使用的，針對(duì)個(gè)人的，用于控制學(xué)校及早期教育機(jī)構(gòu)中食品過(guò)敏癥和過(guò)敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的導(dǎo)則；病

　　（ii）向當(dāng)?shù)亟逃龣C(jī)構(gòu)、學(xué)校、早期教育機(jī)構(gòu)及其他有興趣的團(tuán)體和個(gè)人提供此導(dǎo)則，并且只能在自愿的原則上加以實(shí)施。

　　（B）《家庭教育權(quán)和隱私權(quán)法》的適用性-（A）款中描述的任何一個(gè)適用于個(gè)人的計(jì)劃應(yīng)視作《普通教育規(guī)章法》（通常稱為1974年《家庭教育權(quán)和隱私權(quán)法》）第444節(jié)（即《美國(guó)法典》第20編第1232g條）中規(guī)定的教育記錄。

　　（2）內(nèi)容-上面第（1）段所述由部長(zhǎng)制訂的自愿性導(dǎo)則應(yīng)包括以下內(nèi)容，并且在部長(zhǎng)認(rèn)為需要時(shí)可做出更新：

　　（A）父母有責(zé)任在每學(xué)年開(kāi)始前向?qū)W校或?qū)W前教育機(jī)構(gòu)提供：

　　（i）其子女的醫(yī)生或護(hù)士提供的以下材料：

　　（I） 食品過(guò)敏癥和任何食品過(guò)敏反應(yīng)的診斷依據(jù)；

　　（II）學(xué)生對(duì)某種食品過(guò)敏的鑒定；

　　（III）學(xué)生過(guò)往過(guò)敏反應(yīng)史的描述；

　　（IV）學(xué)生曾經(jīng)的過(guò)敏反應(yīng)的醫(yī)學(xué)處方清單；

　　（V）過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)急處理程序細(xì)節(jié)；

　　（VI）學(xué)生過(guò)敏反應(yīng)體征和癥狀的清單；

　　（VII）學(xué)生是否準(zhǔn)備好自行服用處方藥物的評(píng)估；

　　（ii）學(xué)校或早期教育機(jī)構(gòu)的食品供應(yīng)人員提供給學(xué)生的替代餐的清單。

　　（B）針對(duì)每個(gè)人建立并維護(hù)的食品過(guò)敏管理計(jì)劃。此計(jì)劃需參考家長(zhǎng)意見(jiàn)，針對(duì)每個(gè)兒童的不同需求而專門制定，其中應(yīng)包括過(guò)敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)記錄，以及在滿足以下條件時(shí)兒童自行服用藥物的規(guī)范：

　　（i）學(xué)生有能力自行服用藥物；

　　（ii）本州法律未禁止此類自行服用藥物的行為。

　　（C）學(xué)校或早期教育機(jī)構(gòu)和急救服務(wù)提供者間的溝通策略，包括緊急醫(yī)療響應(yīng)方面的適當(dāng)指導(dǎo)。

　　（D）降低在教室、公立小學(xué)或早期教育機(jī)構(gòu)區(qū)域（例如自助餐廳等地）接觸到過(guò)敏源的風(fēng)險(xiǎn)的策略。

　　（E）向?qū)W校或早期幼兒教育機(jī)構(gòu)的教職員工、家長(zhǎng)和學(xué)生宣傳關(guān)于威脅生命的食品過(guò)敏的一般信息……

　　（F）對(duì)學(xué)校或早期教育機(jī)構(gòu)中經(jīng)常接觸到患有威脅生命的食物過(guò)敏的學(xué)生的人員進(jìn)行食品過(guò)敏管理培訓(xùn)。

　　（G）授權(quán)和培訓(xùn)學(xué)校或早期教育機(jī)構(gòu)人員如何在護(hù)士不在場(chǎng)時(shí)為患者注射腎上腺素。

　　（H）在護(hù)士不在場(chǎng)時(shí)學(xué)校或早期教育機(jī)構(gòu)的人員可以及時(shí)拿到腎上腺素。

　　（I）在每位兒童的食品過(guò)敏管理計(jì)劃中創(chuàng)建一份計(jì)劃，其中規(guī)定了當(dāng)學(xué)生參加以下學(xué)校或早前教育機(jī)構(gòu)課外活動(dòng)時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的應(yīng)急措施：非學(xué)習(xí)型外出或?qū)嵉乜疾炻眯校瑢W(xué)校或早前教育機(jī)構(gòu)的課前或課后活動(dòng)及在周末組織的活動(dòng)。

　　（J）記錄每個(gè)有過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)的兒童每次注射腎上腺素的情況，并及時(shí)告知家長(zhǎng)。

　　（K）部長(zhǎng)認(rèn)為在學(xué)校或早期教育機(jī)構(gòu)食品過(guò)敏和過(guò)敏反應(yīng)管理中其它有必要加入的部分。

　　（3）與州法律的關(guān)系- 本節(jié)中的任何內(nèi)容或部長(zhǎng)按照第（1）段的規(guī)定而制定的導(dǎo)則均不可不可被理解為能夠取代州法律，其中包括任何有關(guān)患有食品過(guò)敏的學(xué)生是否可以自行服用藥物的州法律。

　　（c）為學(xué)校提供的食品過(guò)敏管理補(bǔ)貼-

　　（1）總則- 部長(zhǎng)可以給予地方教育機(jī)構(gòu)一定的補(bǔ)貼以幫助此類機(jī)構(gòu)實(shí)施第（b）小節(jié)所述的自愿性食品過(guò)敏癥和過(guò)敏反應(yīng)管理導(dǎo)則。

　　（2）申請(qǐng)-

　　（A）總則- 為了取得此補(bǔ)貼，地方教育機(jī)構(gòu)應(yīng)按照部長(zhǎng)規(guī)定的時(shí)間和方式向部長(zhǎng)提出申請(qǐng)，并且申請(qǐng)中應(yīng)包含部長(zhǎng)所需的所有信息。

　　（B）內(nèi)容-按照第（A）款提交的每份申請(qǐng)必須包含以下內(nèi)容

　　（i）確保地方教育機(jī)構(gòu)已依照第（b）小節(jié)所述的食品過(guò)敏癥和過(guò)敏反應(yīng)管理導(dǎo)則制定了相應(yīng)的計(jì)劃。

　　（ii）教育機(jī)構(gòu)在實(shí)施食品過(guò)敏癥和過(guò)敏反應(yīng)管理導(dǎo)則過(guò)程中使用此補(bǔ)貼資助的活動(dòng)的描述，其中應(yīng)包括-

　　（I）地方教育機(jī)構(gòu)如何在其管理的學(xué)校中執(zhí)行此導(dǎo)則；

　　（II）地方教育機(jī)構(gòu)如何將此導(dǎo)則的內(nèi)容宣傳給家長(zhǎng)和學(xué)生；

　　（III）學(xué)校的護(hù)士、教師、管理人員及其它教職工如何了解此導(dǎo)則或（若適用）接受了有關(guān)此導(dǎo)則的何種培訓(xùn)；

　　（IV）部長(zhǎng)認(rèn)為恰當(dāng)?shù)娜魏纹渌顒?dòng)。

　　（iii）一份說(shuō)明根據(jù)本小節(jié)而獲得的補(bǔ)貼將如何花費(fèi)的詳細(xì)清單；

　　（iv）一份關(guān)于如何監(jiān)督導(dǎo)則的采用以及補(bǔ)貼活動(dòng)的執(zhí)行的說(shuō)明；

　　（v）地方教育機(jī)構(gòu)向部長(zhǎng)提供的，表示其同意在部長(zhǎng)要求時(shí)向其提供所需信息以供其進(jìn)行本小節(jié)中所述評(píng)估的文件。

　　（3）資金的使用- 任何被授予本小節(jié)所述補(bǔ)貼的地方教育機(jī)構(gòu)可將此資金用于以下目的：

　　（A）購(gòu)買各種材料和用品，包括腎上腺素和一次性濕紙巾等有限數(shù)量的醫(yī)療用品，以便更好地執(zhí)行第（b）小節(jié)中所述的食品過(guò)敏癥和過(guò)敏反應(yīng)管理導(dǎo)則。

　　（B）與當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門、學(xué)校護(hù)士、教師及其它提供食品過(guò)敏管理培訓(xùn)的人員合作。

　　（C）制定計(jì)劃以便讓學(xué)生了解食品過(guò)敏癥及過(guò)敏性休克，以及相關(guān)的政策和規(guī)范。

　　（D）向家長(zhǎng)進(jìn)行宣傳。

　　（E）其它符合第（b）小節(jié)中所述導(dǎo)則要求的活動(dòng)。

　　（4）補(bǔ)貼的持續(xù)期- 部長(zhǎng)發(fā)放補(bǔ)貼的持續(xù)時(shí)間不超過(guò)兩年。如果部長(zhǎng)執(zhí)行了本小節(jié)中所述的計(jì)劃評(píng)審，則只有在第一年結(jié)束時(shí)部長(zhǎng)對(duì)計(jì)劃評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后方可繼續(xù)獲得第二年的補(bǔ)貼。

　　（5）補(bǔ)貼資金的限制-已獲得本小節(jié)所述補(bǔ)貼達(dá)兩年的地方教育機(jī)構(gòu)不可再獲得此補(bǔ)貼資金。

　　（6）年度補(bǔ)貼的最大金額- 依照本小節(jié)所授予的補(bǔ)貼資金不得超過(guò)每年50,000美 元。

　　（7）優(yōu)先權(quán)- 在依照本小節(jié)的規(guī)定授予補(bǔ)貼時(shí)，部長(zhǎng)應(yīng)向根據(jù)1965年《中小學(xué)教育法》第1124（c）節(jié)（《美國(guó)法典》第20編第6333（c）條）計(jì)算出的兒童百分比最高的地方教育機(jī)構(gòu)優(yōu)先授予補(bǔ)貼資金。

　　（8）對(duì)等資金-

　　（A）總則- 除非當(dāng)?shù)亟逃龣C(jī)構(gòu)同意籌集（直接取得或來(lái)自公立或私立機(jī)構(gòu)的捐款）數(shù)額不少于補(bǔ)貼資金25%的非聯(lián)邦基金用于補(bǔ)償資金活動(dòng)所帶來(lái)的費(fèi)用，否則部長(zhǎng)不會(huì)批準(zhǔn)其補(bǔ)貼資金的申請(qǐng)。

　　（B）非聯(lián)邦基金金額的確定-以上第（A）款所要求的非聯(lián)邦基金可以是現(xiàn)金也可以是以貨代款（包括農(nóng)場(chǎng)、設(shè)備或設(shè)施）。在確定上述非聯(lián)邦基金的金額時(shí)，不能將聯(lián)邦政府提供的任何金額以及聯(lián)邦政府補(bǔ)貼的服務(wù)的任何部分計(jì)算在內(nèi)。

　　（9）行政資金- 獲得本小節(jié)所述補(bǔ)貼資金的地方教育機(jī)構(gòu)可將此基金中不多于2%的部分用于補(bǔ)償執(zhí)行本小節(jié)要求而產(chǎn)生的行政開(kāi)支。

　　（10）進(jìn)度和評(píng)估-  在第（4）段所述補(bǔ)貼資金發(fā)放期結(jié)束后，地方教育機(jī)構(gòu)應(yīng)向部長(zhǎng)提供基金使用情況的信息以及第（b）小節(jié)所述食品過(guò)敏癥和過(guò)敏反應(yīng)管理導(dǎo)則的執(zhí)行情況。

　　（11）補(bǔ)充而非替代-  依照本小節(jié)而獲得的補(bǔ)貼資金用于補(bǔ)充而非替代為了進(jìn)行本小節(jié)中所述活動(dòng)而獲得的非聯(lián)邦基金及任何其它可用的聯(lián)邦基金。

　　（12）授權(quán)和撥款-  已授權(quán)為2011財(cái)政年度劃撥3000萬(wàn)美元的資金用于執(zhí)行本小節(jié)的規(guī)定，今后四年此項(xiàng)撥款的具體金額依實(shí)際需要而定。

　　（d）導(dǎo)則的自愿性-

　　（1）總則- 由部長(zhǎng)依照第（b）小節(jié)中的規(guī)定而制定的食品過(guò)敏癥和過(guò)敏反應(yīng)管理導(dǎo)則是自愿執(zhí)行的。本節(jié)中的任何內(nèi)容或部長(zhǎng)依照第（b）小節(jié)中的規(guī)定而制定的導(dǎo)則均不能理解為強(qiáng)制要求任何地方教育機(jī)構(gòu)執(zhí)行此準(zhǔn)則。

　　（2）特例- 不考慮第（1）段的規(guī)定，部長(zhǎng)可以要求某地方教育機(jī)構(gòu)執(zhí)行食品過(guò)敏癥和過(guò)敏反應(yīng)導(dǎo)則，作為獲得第（c）小節(jié)所述補(bǔ)貼的前提條件。

　　第113節(jié) 新的膳食成分

　　（a）總則-《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》第413節(jié)（即《美國(guó)法典》第21編第350b條）修訂如下--

　　（1）將第（c）小節(jié)重新命名為第（d）小節(jié)；并

　　（2）在第（b）小節(jié)后插入以下一段：

　　"（c）通知-

　　"（1）總則-如果部長(zhǎng)認(rèn)為由于某物質(zhì)可能本身是或包含有合成代謝類固醇或合成代謝類固醇的類似物，因此依照此節(jié)的規(guī)定而為聲稱為新膳食成分的此物質(zhì)提交的新膳食成分通知中的信息不足以用來(lái)證明包含有此物質(zhì)的飲食補(bǔ)充劑能夠合理地達(dá)到健康要求，則部長(zhǎng)應(yīng)向美國(guó)禁毒署通報(bào)此項(xiàng)決定。由部長(zhǎng)發(fā)出的此通知中應(yīng)至少包括飲食補(bǔ)充劑或物質(zhì)的名稱，銷售此產(chǎn)品之人或依照本節(jié)的要求將有關(guān)此物質(zhì)的信息提交給部長(zhǎng)之人的姓名，以及部長(zhǎng)擁有的有關(guān)上述人員的聯(lián)系方式。

　　"（2）定義-在本小節(jié)中--

　　"（A）'合成代謝類固醇'一詞的含義以《管制藥物法》第102（41）節(jié)中的定義為準(zhǔn)；并且

　　"（B）'合成代謝類固醇的類似物'一詞的含義指化學(xué)結(jié)構(gòu)與合成代謝類固醇的化學(xué)結(jié)構(gòu)充分類似的物質(zhì)。"

　　（b）指南-在本法案頒布之后180天內(nèi)，部長(zhǎng)應(yīng)發(fā)布一份指南，其中說(shuō)明飲食補(bǔ)充劑在哪些情況下可以被認(rèn)定為是新的膳食成分，而在哪些情況下此膳食成分或飲食補(bǔ)充劑的制造商或銷售商需要向部長(zhǎng)提供《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》第413（a）（2）節(jié)中描述的信息、用于證明新膳食成分的安全性的證據(jù)以及識(shí)別此新膳食成分的恰當(dāng)方法。

　　第114節(jié)有關(guān)生鮮牡蠣在收獲后加工的指導(dǎo)性要求

　　（a）總則-在食品和藥物管理局向國(guó)家貝類衛(wèi)生綱要的示范法令發(fā)布任何指示、規(guī)定或建議之前90天內(nèi)，或者由其發(fā)布任何有關(guān)食品和藥物管理局的海鮮危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)計(jì)劃（即美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)第21編第131部分和1240部分（或任何后繼法規(guī)））的指示或規(guī)定之前90天內(nèi)，如果這些指示、規(guī)定或修改建議是關(guān)于生鮮牡蠣在收獲后的加工的，則部長(zhǎng)應(yīng)編制一份包含以下內(nèi)容的報(bào)告，并提交給參議院的衛(wèi)生、教育、勞工和退休金委員會(huì)以及眾議院的能源和商務(wù)委員會(huì)：

　　（1）評(píng)估收獲后的加工處理或其他可行的等效控制方式將如何快捷、安全且經(jīng)濟(jì)地加以實(shí)施；

　　（2）任何提議的收獲后加工方式預(yù)計(jì)將給公眾健康帶來(lái)的利益；

　　（3）遵守此收獲后加工措施預(yù)計(jì)將帶來(lái)的成本；

　　（4）收獲后加工預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)生鮮牡蠣的銷售、成本以及可用性帶來(lái)的影響；

　　（5）確保對(duì)進(jìn)口自所有出產(chǎn)國(guó)的貝類海鮮平等地實(shí)施收獲后加工要求的實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)；

　　（6）對(duì)用于避免或消除食源性疾病的發(fā)生，或?qū)⑵浣档偷娇山邮艿某潭鹊奶娲源胧┻M(jìn)行的評(píng)價(jià)；

　　（7）食品和藥物管理局就生鮮牡蠣收獲后的加工措施與各州和其他適當(dāng)?shù)墓芾頇C(jī)構(gòu)進(jìn)行咨詢的程度。

　　（b）限制-第（a）小節(jié)中的規(guī)定不適用于第103（h）節(jié)中所述指令。

　　（c）審查和評(píng)估-在部長(zhǎng)發(fā)布了第（a）小節(jié)中所述的規(guī)定或指示的提案后30天內(nèi)，美國(guó)總審計(jì)長(zhǎng)應(yīng)--

　　（1）審查和評(píng)估第（a）小節(jié)中所述報(bào)告，并將其對(duì)此報(bào)告中的估計(jì)和分析的審查結(jié)果報(bào)告給國(guó)會(huì)。

　　（2）將此種規(guī)定或指示的提案與關(guān)于其他受管制的食物的類似規(guī)定或指示進(jìn)行對(duì)比，包括將部長(zhǎng)可能發(fā)現(xiàn)的與此海鮮有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)與其他受到管制的食物的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行對(duì)比；并且

　　（3）評(píng)估收獲后的加工要求對(duì)牡蠣行業(yè)在美國(guó)國(guó)內(nèi)以及國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力所產(chǎn)生的影響。

　　（d）取消-如果部長(zhǎng)發(fā)布的指令成為了聯(lián)邦和州管理部門與牡蠣行業(yè)（通過(guò)州際貝類衛(wèi)生聯(lián)盟）之間達(dá)成的一項(xiàng)無(wú)異議協(xié)議，則第（a）小節(jié)中對(duì)編制報(bào)告的要求應(yīng)取消。

　　（e）公眾查看-依照本節(jié)要求編制的任何報(bào)告均應(yīng)提供給公眾查看。

　　第115節(jié) 港口購(gòu)物

　　在秘書長(zhǎng)頒布了一項(xiàng)最終規(guī)定用以實(shí)施2002年《公眾健康保障和生物恐怖活動(dòng)防范與應(yīng)對(duì)法》（公法107-188）中第308節(jié)所做修改之日前，部長(zhǎng)應(yīng)通知國(guó)土安全部長(zhǎng)其依照《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》第801（a）節(jié)（即《美國(guó)法典》第21編第381（a）條）的規(guī)定而拒絕進(jìn)口到美國(guó)的所有食品項(xiàng)，以便國(guó)土安全部長(zhǎng)可以通過(guò)海關(guān)與邊境保護(hù)專員向其他的美國(guó)入境港發(fā)出通知，從而避免這些被拒絕通過(guò)某美國(guó)入境港進(jìn)入到美國(guó)食品通過(guò)另一美國(guó)入境港進(jìn)入到美國(guó)。

　　第116節(jié)。有關(guān)酒精的設(shè)施

　　（a）總則-除了本法案中第102、206、207、302、304、402、403和404等節(jié)（以及這些章節(jié)所做修訂）有規(guī)定的情況以外，本法案中的任何規(guī)定（或本法案所做的任何修訂）均不能解釋為適用于以下設(shè)施--

　　（1）根據(jù)《聯(lián)邦酒精管理法》（即《美國(guó)法典》第27編第201條及以下條款）或1986年《國(guó)內(nèi)稅收法》第E章第51節(jié)（即《美國(guó)法典》第26編第5001條及以下條款）的要求，需要獲得許可證或需要在財(cái)政部長(zhǎng)處注冊(cè)方可在美國(guó)從事業(yè)務(wù)的設(shè)施；以及

　　（2）依照《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》第415節(jié)（即《美國(guó)法典》第350d條）的要求，由于此設(shè)施參與了一瓶或多瓶酒精飲料的生產(chǎn)、加工、包裝或存儲(chǔ)，需要對(duì)此設(shè)施中有關(guān)酒精飲料的生產(chǎn)、加工、包裝或存儲(chǔ)進(jìn)行登記的設(shè)施。

　　（b）非酒精食品的有限接受和分配-第（a）小節(jié)不適用于任何參與到非酒精食品的接受和分配的設(shè)施，但是如果此設(shè)施是以以下方式接受和分配非酒精食品的，則可以適用--

　　（1）已預(yù)先包裝好，從而避免人員直接接觸到這些食品；以及

　　（2）其總量不超過(guò)此設(shè)施（由財(cái)政部長(zhǎng)確定的）總銷量的5%。

　　（c）解釋的原則-除了第（a）和（b）小節(jié)中的規(guī)定以外，本節(jié)中的任何規(guī)定不能被解釋為許可任何食品（除了《聯(lián)邦酒精管理法》第214節(jié)（即《美國(guó)法典》第27編第214條）中定義的酒精飲料以外）免于遵守本法案中的要求（包括本法案所做的任何修訂）。

　　第二篇  提高發(fā)現(xiàn)和應(yīng)對(duì)食品安全問(wèn)題的能力

　　第201節(jié) 國(guó)內(nèi)設(shè)施、國(guó)外設(shè)施和入境港口檢驗(yàn)資源的鎖定；年報(bào)。

　　（a）國(guó)內(nèi)設(shè)施、國(guó)外設(shè)施和入境港口檢驗(yàn)資源的鎖定- 第四章（21 U.S.C.341 et seq.）以第106節(jié)的修訂為準(zhǔn)，即在本章末尾增加以下內(nèi)容：

　　" 第421節(jié) 國(guó)內(nèi)設(shè)施、國(guó)外設(shè)施和入境港口檢驗(yàn)資源的鎖定；年報(bào)。

　　（a）設(shè)施的識(shí)別和檢驗(yàn)-

　　（1）鑒定 - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)根據(jù)設(shè)施的已知安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)施，并分配設(shè)施檢驗(yàn)資源，設(shè)施檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)下述因素進(jìn)行：

　　（A）此設(shè)施制造、加工、包裝或儲(chǔ)存的食品的已知安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　（B）設(shè)施的合規(guī)性歷史，包括食品召回、突發(fā)食源性疾病、違反食品安全標(biāo)準(zhǔn)等方面的合規(guī)性歷史。

　　（C）設(shè)施危害分析及基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制措施的嚴(yán)格性與有效性。

　　（D）設(shè)施制造、加工、包裝或儲(chǔ)存的食品是否達(dá)到第 801（h）（1） 節(jié)所述的優(yōu)先標(biāo)準(zhǔn)。

　　（E）食品或制造、加工、包裝或儲(chǔ)存這類食品的設(shè)施是否已取得第 809（b） 節(jié)所述的證書（若適用）。

　　（F）部長(zhǎng)分配檢驗(yàn)資源時(shí)認(rèn)為有必要或合理的其它標(biāo)準(zhǔn)。

　　（2）檢驗(yàn)-

　　（A）總則 - 自《食品與藥品管理局食品安全現(xiàn)代化法》頒布之日起，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)增加所有設(shè)施的檢驗(yàn)頻率。

　　（B）國(guó)內(nèi)高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)施 - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)增加根據(jù)第 （1） 款被識(shí)別為高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)施的國(guó)內(nèi)設(shè)施的檢驗(yàn)頻率，這樣，這類設(shè)施的檢驗(yàn)頻率-

　　（i）自《食品與藥品管理局食品安全現(xiàn)代化法》頒布之日起的前 5 年內(nèi)，不得低于一次。

　　（ii）此后，不得低于每三年一次。

　　（C）國(guó)內(nèi)非高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)施 - 部長(zhǎng)應(yīng)確保根據(jù)第 （1）款未被識(shí)別為高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)施的各國(guó)內(nèi)設(shè)施的檢驗(yàn)頻率：

　　（i）   自《食品與藥品管理局食品安全現(xiàn)代化法》頒布之日起的前 7 年內(nèi)，不得低于一次。

　　（ii）   此后，不得低于每五年一次。

　　（D）外國(guó)設(shè)施

　　（i）  第 1 年 - 自《食品與藥品管理局食品安全現(xiàn)代化法》頒布之日起的第 1 年內(nèi)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)檢驗(yàn) 600 多個(gè)外國(guó)設(shè)施。

　　（ii）  以后年份 - 自第 （i） 款所載的 1 年期后每 5 年，部長(zhǎng)檢驗(yàn)的外國(guó)設(shè)施數(shù)量不得小于上一年的兩倍。

　　（E）依賴聯(lián)邦、州或地方檢驗(yàn) - 在遵守本小節(jié)下的國(guó)內(nèi)設(shè)施檢驗(yàn)要求時(shí)，部長(zhǎng)可以依賴其他聯(lián)邦、州或地方機(jī)構(gòu)根據(jù)機(jī)構(gòu)間協(xié)議、合同、諒解備忘錄或其他義務(wù)進(jìn)行的檢驗(yàn)。

　　（b）在入境港口的識(shí)別和檢驗(yàn)- 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在和國(guó)土安全部部長(zhǎng)磋商之后，根據(jù)已知的食品產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分配資源，對(duì)進(jìn)口到美國(guó)的食品產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)根據(jù)下述因素進(jìn)行：

　　（1）進(jìn)口食品的已知安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　（2）食品原產(chǎn)國(guó)或者原產(chǎn)地以及食品運(yùn)輸途經(jīng)國(guó)的已知安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　（3）食品進(jìn)口商的合規(guī)性歷史，包括食品召回、突發(fā)食源性疾病、違反食品安全標(biāo)準(zhǔn)等方面的合規(guī)性歷史。

　　（4）食品產(chǎn)品進(jìn)口商為滿足第 805 節(jié)所述的外國(guó)供應(yīng)商驗(yàn)證計(jì)劃的要求所開(kāi)展的活動(dòng)的嚴(yán)格性以及有效性。

　　（5）食品進(jìn)口商是否參與第 806 節(jié)所述的自愿合格進(jìn)口商計(jì)劃。

　　（6）食品是否符合第 801（h）（1） 節(jié)所述的優(yōu)先標(biāo)準(zhǔn)。

　　（7）食品或制造、加工、包裝或儲(chǔ)存這類食品的設(shè)施是否已取得第 801（q） 或 806 節(jié)所述的認(rèn)證。

　　（8）部長(zhǎng)分配檢驗(yàn)資源時(shí)認(rèn)為有必要或合理的其它標(biāo)準(zhǔn)。

　　（c） 有關(guān)海產(chǎn)食品的機(jī)構(gòu)間協(xié)議-

　　`（1） 總則 - 美國(guó)衛(wèi)生與人類服務(wù)部部長(zhǎng)、美國(guó)商務(wù)部部長(zhǎng)、美國(guó)國(guó)土安全部部長(zhǎng)、美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)主席以及其他適當(dāng)機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)可以根據(jù)需要簽訂這類協(xié)議，以提高海產(chǎn)食品的安全性。

　　`（2） 協(xié)議范圍 - 第 （1） 款下的協(xié)議包括--

　　`（A） 為檢查和檢測(cè)影響各協(xié)議方的資源、能力和權(quán)限的進(jìn)口海產(chǎn)食品做出的合作安排；

　　`（B） 為增加檢驗(yàn)的進(jìn)口海產(chǎn)食品與海產(chǎn)食品設(shè)施的百分比進(jìn)行的外國(guó)設(shè)施檢驗(yàn)協(xié)調(diào)；

　　`（C） 為改善機(jī)構(gòu)間協(xié)調(diào)進(jìn)行的海產(chǎn)食品名稱、檢驗(yàn)記錄和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化；

　　`（D） 為偵查和調(diào)查違反適用聯(lián)邦法律的行為進(jìn)行的協(xié)調(diào)；

　　`（E） 部長(zhǎng)正式指定美國(guó)國(guó)家海洋和大氣管理局的官員和員工根據(jù)本法第 801 節(jié)或者《2004 年食品過(guò)敏原標(biāo)識(shí)和消費(fèi)者保護(hù)法》第 203 節(jié)進(jìn)行海產(chǎn)食品檢查和調(diào)查的過(guò)程，包括現(xiàn)有過(guò)程的使用或者修改；

　　`（F） 就觀察到的國(guó)內(nèi)和國(guó)外不遵守美國(guó)食品要求以及會(huì)影響美國(guó)進(jìn)口食品安全的新監(jiān)管決策和政策方面的信息分享；

　　`（G） 就影響或加強(qiáng)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)海產(chǎn)食品檢驗(yàn)有效性的主題進(jìn)行聯(lián)合培訓(xùn)；

　　`（H） 有關(guān)聯(lián)邦努力提高海產(chǎn)食品安全性和聯(lián)邦食品安全要求合規(guī)性的提議。

　　（d） 協(xié)調(diào) - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)和國(guó)土安全部部長(zhǎng)的協(xié)調(diào)與合作，以獲得更多的食品檢驗(yàn)資源。

　　（e） 設(shè)施 - 在本節(jié)中，設(shè)施是指需按照第415節(jié)注冊(cè)的國(guó)內(nèi)或國(guó)外設(shè)施。

　　（b） 年報(bào) - 第 1003 節(jié) （21 U.S.C.393） 已予修訂，即在末尾添加下述內(nèi)容：

　　（h） 有關(guān)食品的年報(bào) - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)每年1月1日前向國(guó)會(huì)呈遞報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括為與負(fù)責(zé)食品檢驗(yàn)的其他聯(lián)邦機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)和合作所做出的努力，且與下述信息有關(guān) -

　　（1）有關(guān)食品設(shè)施的信息包括-

　　（A） 上一財(cái)政年度為檢驗(yàn)根據(jù)第 415 節(jié)注冊(cè)的檢驗(yàn)設(shè)施所用的撥款。

　　（B） 上一財(cái)政年度非高風(fēng)險(xiǎn)食品設(shè)施檢驗(yàn)和高風(fēng)險(xiǎn)食品設(shè)施檢驗(yàn)各自的平均成本（若不同）。

　　（C） 上一財(cái)政年度按照第 415節(jié)注冊(cè)，且經(jīng)部長(zhǎng)檢驗(yàn)的國(guó)內(nèi)和國(guó)外設(shè)施的數(shù)量。

　　（D） 上一財(cái)政年度按照第 415 節(jié)注冊(cè)，且計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)但部長(zhǎng)沒(méi)有檢驗(yàn)的國(guó)內(nèi)和國(guó)外設(shè)施的數(shù)量。

　　（E） 上一財(cái)政年度按照第 421 節(jié)識(shí)別為高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)施，且經(jīng)部長(zhǎng)檢驗(yàn)的設(shè)施的數(shù)量。

　　（F） 上一財(cái)政年度遵照第 421節(jié)識(shí)別為高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)施，且計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)但是部長(zhǎng)沒(méi)有檢驗(yàn)的設(shè)施的數(shù)量。

　　（2） 有關(guān)食品進(jìn)口的信息，包括-

　　（A） 上一財(cái)政年度進(jìn)口到美國(guó)，且經(jīng)部長(zhǎng)實(shí)地檢驗(yàn)或抽樣的食品品種數(shù)；

　　（B） 上一財(cái)政年度進(jìn)口到美國(guó)，但是部長(zhǎng)沒(méi)有實(shí)地檢驗(yàn)或抽樣的食品品種數(shù)；

　　（C） 根據(jù)本法對(duì)進(jìn)口或欲進(jìn)口到美國(guó)的食品進(jìn)行檢測(cè)或抽樣的平均成本；

　　（3） 有關(guān)食品與藥品管理局國(guó)外辦事處的信息，包括-

　　（A） 已成立的國(guó)外辦事處的數(shù)量；

　　（B） 各國(guó)外辦事處常駐員工的數(shù)量。

　　（i） 年度食品報(bào)告的公開(kāi) - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在食品與藥品管理局的網(wǎng)站上公布第 （h） 小節(jié)所載的年度食品報(bào)告。

　　（c） 咨詢委員會(huì)協(xié)商 - 根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（以第 （a） 小節(jié)增訂的為準(zhǔn)）第 421 節(jié)分配檢驗(yàn)資源時(shí)，部長(zhǎng)可以根據(jù)需要咨詢衛(wèi)生與人類服務(wù)部的相關(guān)咨詢委員會(huì)。

　　第202節(jié) 食品分析的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

　　（a） 總則 - 第四章（21 U.S.C. 341 et seq）以第 201 節(jié)所做的修訂為準(zhǔn)，即在本章末增

　　加下述內(nèi)容：

　　"第422節(jié) 食品分析的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

　　"（a） 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的認(rèn)可-

　　"（1） 總則 - 在《食品與藥物管理局食品安全現(xiàn)代法》頒布后的兩年內(nèi)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)-

　　" （A） 制定認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室食品檢測(cè)計(jì)劃；

　　" （B） 設(shè)經(jīng)部長(zhǎng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室的登記簿，包括這類認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱、聯(lián)系方式及其它部長(zhǎng)認(rèn)為有必要的信息。

　　"（C） 作為認(rèn)可或認(rèn)證的條件，根據(jù)需要規(guī)定認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室向部長(zhǎng)報(bào)告可能會(huì)影響此認(rèn)證機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可的變化。

　　"（2） 計(jì)劃要求 - 根據(jù)第 （1）（A） 款制定的計(jì)劃應(yīng)當(dāng)為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的提供認(rèn)可，這些機(jī)構(gòu)符合部長(zhǎng)為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制定的標(biāo)準(zhǔn)，包括獨(dú)立的私有實(shí)驗(yàn)室以及聯(lián)邦機(jī)構(gòu)（包括美國(guó)商務(wù)部）、州或者證明有能力進(jìn)行一次或者多次食品采樣和分析檢測(cè)方法的地方運(yùn)營(yíng)的機(jī)構(gòu)。

　　"（3） 增加合格實(shí)驗(yàn)室的數(shù)量 - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要，與第 （1） 款下認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)合作，以增加合格實(shí)驗(yàn)室的數(shù)量。這些實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行第 （b） 子款下的檢測(cè)，其數(shù)量超過(guò)《食品與藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法》頒布之日的合格實(shí)驗(yàn)室數(shù)量。

　　"（4） 限量分配 - 為了國(guó)家安全，部長(zhǎng)可以與國(guó)土安全部的部長(zhǎng)協(xié)調(diào)確定公布第 （1）（B） 子款下所設(shè)的登記簿的時(shí)間、方式以及形式。

　　" （5） 國(guó)外實(shí)驗(yàn)室 - 部長(zhǎng)在第 （1） 款下認(rèn)可的認(rèn)可機(jī)構(gòu)可以認(rèn)可在美國(guó)境外運(yùn)營(yíng)的實(shí)驗(yàn)室，只是這些實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合適用于本節(jié)下認(rèn)可的國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)。

　　"（6） 模型實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn) - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)指定模型標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室要通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可，獲得進(jìn)行特定采樣或者分析檢測(cè)方法論的資格，并載入第 （1） 款規(guī)定的登記簿中，就必須符合這些標(biāo)準(zhǔn)。制定模型標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)參考現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)。模型標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包含下述內(nèi)容 -

　　" （A） 確保下述各項(xiàng)的方法--

　　"（i） 遵循合理的采樣、分析程序（包括快速分析程序）和商用技術(shù)，且分析報(bào)告真實(shí)、準(zhǔn)確；

　　" （ii） 建立并維護(hù)內(nèi)部質(zhì)量系統(tǒng)；

　　"（iii） 有程序評(píng)估和快速應(yīng)對(duì)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可所依據(jù)的分析和其它活動(dòng)的投訴；

　　"（iv） 采樣和分析人員通過(guò)培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)積累能夠勝任工作；

　　"（B） 部長(zhǎng)認(rèn)為合理的其他標(biāo)準(zhǔn)。

　　" （7） 認(rèn)可的復(fù)審 - 為確保符合本節(jié)的規(guī)定，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)-

　　"（A） 定期（無(wú)論如何頻率不得低于五年一次）重新評(píng)估第 （1） 款下認(rèn)可的認(rèn)可機(jī)構(gòu)，并可以隨認(rèn)可機(jī)構(gòu)的審計(jì)員一道評(píng)估該認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否符合認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)；

　　"（B） 認(rèn)可機(jī)構(gòu)不符合本節(jié)規(guī)定的，立即撤銷其認(rèn)可資質(zhì)，并根據(jù)需要規(guī)定經(jīng)此機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室要繼續(xù)實(shí)施本節(jié)所述之檢測(cè)需遵守的條款和條件。

　　"（b） 檢測(cè)步驟-

　　"（1） 總則 - 在《食品與藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法》頒布后 30 個(gè)月內(nèi)，聯(lián)邦實(shí)驗(yàn)室或者非聯(lián)邦實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)進(jìn)行食品檢測(cè)，且此聯(lián)邦實(shí)驗(yàn)室或者非聯(lián)邦實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)部長(zhǎng)根據(jù)第 （a）（1）（B） 小節(jié)設(shè)立的登記簿所載的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可，有資格進(jìn)行適當(dāng)?shù)牟蓸踊蛘叻治鰴z測(cè)方法，不論這種檢測(cè)由誰(shuí)實(shí)施：

　　"（A） 由所有者或者收貨人實(shí)施，或者代表所有者或者收貨人實(shí)施--

　　"（i） 作為對(duì)本法中特定檢測(cè)要求或者實(shí)施規(guī)定的響應(yīng)，此檢測(cè)要求或法規(guī)用于解決已識(shí)別或涉嫌的食品安全問(wèn)題；

　　"（ii） 根據(jù)部長(zhǎng)的規(guī)定實(shí)施，部長(zhǎng)認(rèn)為要解決已經(jīng)識(shí)別或涉嫌的食品安全問(wèn)題必須實(shí)施檢測(cè)；

　　"（B） 代表所有者或者收貨人實(shí)施--

　　"（i） 為第 801（a） 節(jié)下的食品產(chǎn)品準(zhǔn)入提供支持。

　　"（ii） 根據(jù)規(guī)定要成功連續(xù)檢測(cè)的進(jìn)口警報(bào)實(shí)施。

　　"（2） 檢測(cè)結(jié)果-此類檢測(cè)的結(jié)果應(yīng)當(dāng)直接呈遞給食品與藥物管理局，部長(zhǎng)認(rèn)為這類結(jié)果不利于公共衛(wèi)生保護(hù)并根據(jù)規(guī)定豁免檢測(cè)結(jié)果呈遞要求的除外。需呈遞的檢測(cè)結(jié)果也可通過(guò)電子方式呈遞給食品和藥物管理局。

　　"（3） 除外情況 - 在下述情況下，部長(zhǎng)可以放棄本小節(jié)下的規(guī)定：

　　"（A） 已經(jīng)開(kāi)發(fā)并確認(rèn)了新的方法，但實(shí)驗(yàn)室尚未獲得實(shí)施此方法的認(rèn)可；

　　"（B） 要預(yù)防、控制或者減輕食品突發(fā)事件或者突發(fā)食源性疾病，必須采用這類方法。

　　"（c） 部長(zhǎng)的審查 - 如果食品采樣和檢測(cè)由州或者地方運(yùn)營(yíng)的實(shí)驗(yàn)室實(shí)施，此實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)第 （a） 小節(jié)下部長(zhǎng)所設(shè)的登記簿所載的經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可，且采樣和檢測(cè)導(dǎo)致州范圍內(nèi)的食品召回，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)審查食品的采樣和檢測(cè)結(jié)果，以確定是否需要在全國(guó)范圍內(nèi)召回此食品或者開(kāi)展其他合規(guī)性和強(qiáng)制實(shí)施活動(dòng)。

　　"（d） 部長(zhǎng)權(quán)利無(wú)限制 - 本節(jié)中的任何內(nèi)容均不得解釋為限制部長(zhǎng)審查和根據(jù)食品檢測(cè)信息行事的能力，包括確定這些信息和檢測(cè)的有效性的能力。

　　（b） 食品應(yīng)急響應(yīng)網(wǎng)絡(luò) - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在與農(nóng)業(yè)部、國(guó)土安全部、州、地方和部落政府協(xié)調(diào)后，在本法頒布后 180 天內(nèi)，向相關(guān)國(guó)會(huì)委員會(huì)呈遞，并在美國(guó)衛(wèi)生和人類服務(wù)部的網(wǎng)站上公布國(guó)家食品應(yīng)急響應(yīng)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)的實(shí)施報(bào)告，該報(bào)告--

　　（1） 提供對(duì)大規(guī)模的食品突發(fā)事件的持續(xù)監(jiān)督、快速偵查和應(yīng)對(duì)能力，包括食品供應(yīng)蓄意摻假；

　　（2） 協(xié)調(diào)州、地方和部落食品實(shí)驗(yàn)室的食品實(shí)驗(yàn)室能力，包括采用新監(jiān)督和識(shí)別技術(shù)以及在聯(lián)邦機(jī)構(gòu)與州實(shí)驗(yàn)室之間分享信息，以提高國(guó)家情境意識(shí)；

　　（3） 在全美范圍內(nèi)提供便捷、及時(shí)、準(zhǔn)確、穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)；

　　（4） 開(kāi)發(fā)和實(shí)施供聯(lián)邦、州及地方官員使用的方法庫(kù)；

　　（5） 應(yīng)對(duì)食品突發(fā)事件；

　　（6） 與其它聯(lián)邦機(jī)構(gòu)管理的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)集成。

　　第203節(jié) 實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)的整合

　　（a）總則 - 國(guó)土安全部部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在與美國(guó)衛(wèi)生與人類服務(wù)部部長(zhǎng)、農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)、商務(wù)部部長(zhǎng)及環(huán)保局局長(zhǎng)協(xié)調(diào)后，維持一項(xiàng)協(xié)議。通過(guò)此協(xié)議，國(guó)土安全部部長(zhǎng)確定的相關(guān)實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)成員應(yīng)當(dāng) --

　　（1）就常見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室方法達(dá)成一致，以減少檢測(cè)和應(yīng)對(duì)突發(fā)食源性疾病所需的時(shí)間，并促進(jìn)有關(guān)動(dòng)物健康、農(nóng)業(yè)和人類健康的知識(shí)和信息的共享。

　　（2）識(shí)別實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)成員能合作的方式：

　　（A）優(yōu)化國(guó)家實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備；

　　（B）在突發(fā)事件期間提供應(yīng)變能力。

　　（3）參與正在進(jìn)行的對(duì)話，建立能支持突發(fā)事件期間更高效的綜合應(yīng)對(duì)的關(guān)系。

　　（b）報(bào)告要求- 國(guó)土安全部部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)兩年一次地向相關(guān)國(guó)會(huì)委員會(huì)呈遞實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)整合的進(jìn)度報(bào)告，并在國(guó)土安全部的網(wǎng)站上公布此報(bào)告（如第 （a） 小節(jié)所規(guī)定），以貫徹實(shí)施本節(jié)的規(guī)定。

　　第204節(jié) 加強(qiáng)食品跟蹤和追溯以及記錄保存

　　（a） 試點(diǎn)項(xiàng)目

　　（1） 總則- 在本法頒布后9個(gè)月之內(nèi)，衛(wèi)生與人類服務(wù)部的部長(zhǎng)（在本節(jié)中簡(jiǎn)稱為"部長(zhǎng)"）應(yīng)當(dāng)在考慮農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)以及州衛(wèi)生和農(nóng)業(yè)部代表的建議后，與食品行業(yè)協(xié)調(diào)制定試點(diǎn)項(xiàng)目，以探索和評(píng)估快速、有效地識(shí)別食品接收者的方法，預(yù)防或減輕突發(fā)食源性疾病，并解決《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》 （21 U.S.C. 342） 第 402 節(jié)下?lián)郊伲蛘咴摲?（21 U.S.C. 343（w）） 第 403（w） 節(jié)下貼錯(cuò)標(biāo)簽的食品造成的嚴(yán)重負(fù)面衛(wèi)生影響或者人或動(dòng)物死亡的可靠威脅。

　　（2） 內(nèi)容- 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)與加工食品業(yè)協(xié)調(diào)實(shí)施第 （1） 款下的一項(xiàng)或多項(xiàng)試點(diǎn)項(xiàng)目，并與水果和蔬菜等天然農(nóng)產(chǎn)品的加工商或分銷商協(xié)調(diào)實(shí)施一項(xiàng)或多項(xiàng)試點(diǎn)項(xiàng)目。部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)確保第 （1） 款下的試點(diǎn)項(xiàng)目反映食品供應(yīng)的多樣性，并包含至少三種不同食品，這些食品在本法頒布之日前五年已經(jīng)成為重大突發(fā)疾病的對(duì)象，且選擇這些食品的目的如下：

　　（A） 開(kāi)發(fā)和演示快速、有效地跟蹤和追溯食品的方法，且開(kāi)發(fā)和展示對(duì)包括小型企業(yè)在內(nèi)的各種規(guī)模的設(shè)施都可行；

　　（B） 開(kāi)發(fā)和演示加強(qiáng)食品跟蹤和追溯的適當(dāng)技術(shù)，包括本法頒布之日已有的技術(shù)。

　　（C） 通知頒布第 （d） 小節(jié)下的規(guī)定。

　　（3） 報(bào)告 - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在本法頒布后 18 個(gè)月內(nèi)，向國(guó)會(huì)報(bào)告本小節(jié)下的試點(diǎn)項(xiàng)目的結(jié)果以及改進(jìn)食品跟蹤和追溯的建議。

　　（b） 其他數(shù)據(jù)采集 -

　　（1） 總則 - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在與農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)以及州衛(wèi)生和農(nóng)業(yè)部的多個(gè)代表協(xié)調(diào)后，評(píng)估 --

　　（A） 與幾種產(chǎn)品追溯技術(shù)的采納和使用有關(guān)的成本及收益，包括第 （a） 小節(jié)下的試點(diǎn)項(xiàng)目所采用的技術(shù)；

　　（B） 這些技術(shù)對(duì)食品行業(yè)不同部門的可行性，包括小型企業(yè)；

　　（C） 這些技術(shù)是否與本小節(jié)下的規(guī)定相符。

　　（2） 要求- 如果切實(shí)可行，實(shí)施第 （1） 款時(shí)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)--

　　（A） 評(píng)估商業(yè)用途的國(guó)內(nèi)和國(guó)際產(chǎn)品追溯慣例；

　　（B） 考慮國(guó)際努力，包括評(píng)估本節(jié)下規(guī)定的產(chǎn)品追溯要求是否與全球追溯系統(tǒng)相符（若適用）；

　　（C） 咨詢大量不同的專家和利害關(guān)系人，包括食品行業(yè)的代表、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者以及代表消費(fèi)者利益的非政府組織。

　　（c） 產(chǎn)品追溯系統(tǒng) - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在與農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)磋商后，根據(jù)需要在食品和藥物管理局內(nèi)部設(shè)立一個(gè)產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，以接收提高部長(zhǎng)快速、有效地跟蹤和追溯美國(guó)境內(nèi)或欲進(jìn)口到美國(guó)境內(nèi)的食品的能力的信息。在設(shè)立此產(chǎn)品追溯系統(tǒng)之前，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)檢查適用試點(diǎn)項(xiàng)目的結(jié)果，確保這些系統(tǒng)的活動(dòng)得到試點(diǎn)項(xiàng)目結(jié)果的充分支持。

　　（d） 高風(fēng)險(xiǎn)食品的其他記錄保存要求 -

　　（1） 總則 - 為了快速、有效地識(shí)別食品接收人，以預(yù)防或減輕突發(fā)食源性疾病，并解決《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》 （21 U.S.C. 342） 第 402 節(jié)下?lián)郊伲蛘咴摲?（21 U.S.C. 343（w）） 第 403（w） 節(jié)下貼錯(cuò)標(biāo)簽的食品造成的嚴(yán)重負(fù)面衛(wèi)生影響或者人或動(dòng)物死亡的可靠威脅，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)發(fā)布建議的規(guī)則制定通知，以確定記錄保存要求，《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》 （21 U.S.C. 350c） 第 414 節(jié)和《聯(lián)邦法規(guī)典集》（或后續(xù)法規(guī)）第 21 篇第 1 部分第 J 小部分對(duì)制造、加工、包裝或者儲(chǔ)存部長(zhǎng)在第 （2） 款下指定為高風(fēng)險(xiǎn)食品的設(shè)施的要求除外。對(duì)于指定為高風(fēng)險(xiǎn)食品的食品，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)為這些食品的其他要求設(shè)定一個(gè)合理的生效日期，考慮要遵守這些要求所需的時(shí)間。這些要求應(yīng)當(dāng) --

　　（A） 僅與合理可用、適當(dāng)?shù)男畔⒂嘘P(guān)；

　　（B） 以科學(xué)為基礎(chǔ)；

　　（C） 不規(guī)定數(shù)據(jù)維護(hù)所用的特定技術(shù)；

　　（D） 確保實(shí)施其他數(shù)據(jù)記錄要求的公共衛(wèi)生利益大于遵守這些要求發(fā)生的成本；

　　（E） 規(guī)模合理，對(duì)具有各種規(guī)模以及成本和數(shù)據(jù)保存負(fù)擔(dān)能力的設(shè)施可行；信息包含在正常營(yíng)業(yè)過(guò)程中記錄的其他記錄時(shí)，不需要?jiǎng)?chuàng)建和維護(hù)重復(fù)數(shù)據(jù)；

　　（F） 盡量減少對(duì)經(jīng)營(yíng)多種食品的設(shè)施的不同數(shù)據(jù)保存要求；

　　（G） 如果切實(shí)可行，設(shè)施不需要為遵守這些要求而改變其業(yè)務(wù)體系；

　　（H） 允許受本小節(jié)影響的人在中央或合理可及的位置維護(hù)本小節(jié)下規(guī)定的記錄，但是部長(zhǎng)提出記錄請(qǐng)求后，應(yīng)當(dāng)在 24 小時(shí)內(nèi)為部長(zhǎng)提供這些記錄；

　　（I） 包含一個(gè)過(guò)程，如果本小節(jié)下的要求會(huì)為個(gè)別設(shè)施或者一類設(shè)施帶來(lái)經(jīng)濟(jì)困難，部長(zhǎng)可以通過(guò)此過(guò)程發(fā)布此要求的棄權(quán)書；

　　（J） 與指定食品的已知安全風(fēng)險(xiǎn)相稱；

　　（K） 考慮國(guó)際貿(mào)易義務(wù)；

　　（L） 無(wú)需 --

　　（i） 食品原產(chǎn)點(diǎn)提供完整純種系譜或者食品此前的完整分布史；

　　（ii） 食品直接后續(xù)接收者范圍外的食品接收者記錄；或者

　　（iii） 遵守這些要求的個(gè)人在案例水平上跟蹤的產(chǎn)品；

　　（M） 包含一個(gè)過(guò)程，部長(zhǎng)可以通過(guò)此過(guò)程為一種食品或者一類食品刪除第 （2） 款下規(guī)定的高風(fēng)險(xiǎn)食品名稱。

　　（2） 高風(fēng)險(xiǎn)食品的指定 -

　　（A） 總則 - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在本法頒布之日后的 1 年以及其認(rèn)為必要的更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)，指定高風(fēng)險(xiǎn)食品。對(duì)于這些高風(fēng)險(xiǎn)食品，第 （1） 款中所述的其他記錄保存要求是合理、必需的，以便保護(hù)公共衛(wèi)生。各指定的依據(jù)應(yīng)當(dāng)如下--

　　（i） 特定食品的已知安全風(fēng)險(xiǎn)，包括因此食品產(chǎn)品的突然食源性疾病的歷史和嚴(yán)重性，考慮美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心采集的食源性疾病數(shù)據(jù)；

　　（ii） 特定食品因其性質(zhì)或者采用的生產(chǎn)工藝而產(chǎn)生高潛在微生物或化學(xué)污染，或者支持病原微生物生長(zhǎng)的可能性；

　　（iii） 食品制造過(guò)程中最有可能發(fā)生污染的點(diǎn)；

　　（iv） 發(fā)生污染的可能性以及為降低污染可能性在制造過(guò)程中采取的措施；

　　（v） 由于特定食品受污染，消費(fèi)此食品會(huì)造成食源性疾病的可能性；

　　（vi） 因特定食品產(chǎn)生的食源性疾病的可能或者已知嚴(yán)重性，包括健康和經(jīng)濟(jì)影響。

　　（B） 高風(fēng)險(xiǎn)食品清單 - 部長(zhǎng)頒布第 （1） 款下的最終規(guī)則時(shí)，應(yīng)當(dāng)在聯(lián)邦食品與藥物管理局的網(wǎng)站上公布第 （A） 子款下被指定為高風(fēng)險(xiǎn)食品的食品清單。部長(zhǎng)可以更新此清單，以指定新的高風(fēng)險(xiǎn)食品，也可以從清單中刪除不再被視為高風(fēng)險(xiǎn)食品的食品，但是對(duì)此清單的每一次更新都應(yīng)與本小節(jié)的要求相符，并在《聯(lián)邦公報(bào)》上公布更新通知。

　　（3） 敏感信息的保護(hù) - 頒布本小節(jié)下的規(guī)定時(shí)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)采取合理的措施，確保有防止非法披露部長(zhǎng)根據(jù)本節(jié)獲得的商業(yè)機(jī)密或者機(jī)密信息的有效程序，包括預(yù)防非法發(fā)布和控制的定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和規(guī)劃，目的如下--

　　（A） 預(yù)防商業(yè)機(jī)密或者機(jī)密信息的非法復(fù)制；

　　（B） 預(yù)防商業(yè)機(jī)密或者機(jī)密信息的非法使用；

　　（C） 保存?zhèn)€人使用機(jī)構(gòu)商業(yè)機(jī)密或者機(jī)密信息的記錄。

　　（4） 公眾意見(jiàn) - 在第 （1） 款下的建議規(guī)則制定通知的討論期間，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在美國(guó)的不同地理區(qū)域召開(kāi)至少 3 次公開(kāi)會(huì)議，為不同地區(qū)的人提供發(fā)表看法的機(jī)會(huì)。

　　（5） 數(shù)據(jù)保留 - 除非本小節(jié)另有規(guī)定，部長(zhǎng)可以要求機(jī)構(gòu)在 2 年內(nèi)保留本小節(jié)下的記錄，確定合理的時(shí)限時(shí)，考慮適用食品的損壞風(fēng)險(xiǎn)、價(jià)值損失或者可口性損失。

　　（6） 限制 -

　　（A） 農(nóng)戶與校園協(xié)作計(jì)劃 - 確定本小節(jié)下的要求時(shí)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在與農(nóng)業(yè)部的部長(zhǎng)磋商后，考慮這些要求對(duì)農(nóng)業(yè)部農(nóng)戶與校園協(xié)作或者農(nóng)戶與機(jī)構(gòu)協(xié)作計(jì)劃以及農(nóng)業(yè)部外其他農(nóng)戶與校園協(xié)作或者農(nóng)戶與機(jī)構(gòu)協(xié)作計(jì)劃的影響，并根據(jù)需要就這些計(jì)劃修改這些要求，這樣，這些要求便不會(huì)對(duì)農(nóng)戶與校園協(xié)作或者農(nóng)戶與機(jī)構(gòu)協(xié)作計(jì)劃施加不當(dāng)?shù)呢?fù)擔(dān)。

　　（B） 識(shí)別與農(nóng)場(chǎng)生產(chǎn)和包裝的食品的農(nóng)場(chǎng)銷售有關(guān)的保鮮標(biāo)簽 - 在下述情況下，本小節(jié)下的要求對(duì)農(nóng)場(chǎng)生產(chǎn)和包裝的食品不適用 --

　　（i） 食品包裝保持食品的完整性，且預(yù)防后續(xù)污染或者產(chǎn)品摻假；

　　（ii） 食品的標(biāo)簽包括農(nóng)場(chǎng)的名稱、完整地址（街道地址、鎮(zhèn)、州、郡縣以及郵政編碼）和業(yè)務(wù)聯(lián)系電話，部長(zhǎng)顧及農(nóng)場(chǎng)負(fù)責(zé)人的宗教信仰，根據(jù)需要放棄在標(biāo)簽中包含農(nóng)場(chǎng)業(yè)務(wù)聯(lián)系電話的要求的除外。

　　（C） 漁船 - 對(duì)于通過(guò)采用漁船（如《馬格努森-史蒂芬漁業(yè)保護(hù)和管理法》（16 U.S.C. 1802（18））第3（18）節(jié)所定義）生產(chǎn)的食品，本小節(jié)下的要求應(yīng)當(dāng)限制為第 （F） 子款下的要求，直到此食品已經(jīng)由此漁船的所有者、運(yùn)營(yíng)商或者責(zé)任代理商售出。

　　（D） 混合的未加工農(nóng)產(chǎn)品 -

　　（i） 追溯范圍限制 - 本小節(jié)下與混合天然農(nóng)產(chǎn)品有關(guān)的記錄保存要求應(yīng)當(dāng)以第 （F） 子款下的要求為限。

　　（ii） 定義 - 在本子款中 --

　　（I） "混合天然農(nóng)產(chǎn)品"是指收獲后混合但沒(méi)有加工的產(chǎn)品；

　　（II） "混合天然農(nóng)產(chǎn)品"不含一些水果和蔬菜類型，這些水果和蔬菜是天然農(nóng)產(chǎn)品，且對(duì)于這些天然農(nóng)產(chǎn)品，部長(zhǎng)已經(jīng)確定，《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（以第 105 節(jié)的增訂為準(zhǔn)）第 419 節(jié)下版本的標(biāo)準(zhǔn)將盡量減少嚴(yán)重負(fù)面衛(wèi)生影響或者死亡的風(fēng)險(xiǎn)；

　　（III） "加工"是指改變產(chǎn)品的一般狀態(tài)，如裝罐、烹飪、冷凍、脫水、碾磨、碾碎、巴氏殺菌或者均化處理。

　　（E） 其他食品的豁免 - 如果部長(zhǎng)認(rèn)為不實(shí)施食品（如為破壞病原體而故意加工的散裝或者混合原料）或者設(shè)施類型的產(chǎn)品追溯要求，也能保護(hù)公共衛(wèi)生，可以在《聯(lián)邦公報(bào)》中通知修改本小節(jié)下與此食品或者設(shè)施類型有關(guān)的要求，或者豁免食品或者設(shè)施類型遵守本小節(jié)下的要求，而非第 （F） 子款下的要求（若適用）。

　　（F） 與之前的來(lái)源以及后續(xù)接收者有關(guān)的記錄保存 - 對(duì)于第 （C）、（D） 或 （E） 子款下的限制或者豁免適用的個(gè)人或者食品，如果此人或者制造、加工、包裝或者儲(chǔ)存此食品的人需根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》 （21 U.S.C. 350d） 第 415 節(jié)下與適用食品的制造、加工、包裝或者儲(chǔ)存有關(guān)的規(guī)定到部長(zhǎng)處登記，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)要求此人保存能識(shí)別食品之前的直接來(lái)源以及后續(xù)直接接收人的記錄。

　　（G） 食品雜貨店 - 對(duì)于第 （H） 子款下所述的食品對(duì)食品雜貨店的銷售，部長(zhǎng)不得要求雜貨店保存本小節(jié)下的記錄，以文件形式記錄作為食品來(lái)源的農(nóng)場(chǎng)的記錄除外。部長(zhǎng)不得要求此類數(shù)據(jù)的保存時(shí)間超過(guò) 180 天。

　　（H） 農(nóng)場(chǎng)到消費(fèi)者的銷售 - 如果食品從農(nóng)場(chǎng)直接銷售給消費(fèi)者，部長(zhǎng)不得要求農(nóng)場(chǎng)保存本小節(jié)下與第 （I） 子款所述之食品的銷售有關(guān)的配送記錄，包括此農(nóng)場(chǎng)生產(chǎn)和包裝的食品的銷售。

　　（I） 食品銷售 - 本子款中所述的食品銷售是指食品銷售過(guò)程中 --

　　（i） 食品在農(nóng)場(chǎng)生產(chǎn)；

　　（ii） 食品由農(nóng)場(chǎng)所有者、運(yùn)營(yíng)商或者責(zé)任代理商直接銷售給消費(fèi)者或者雜貨店。

　　（7） 對(duì)非高風(fēng)險(xiǎn)食品無(wú)影響 - 第 （1） 款下規(guī)定的記錄保存要求不得影響第 （2） 款下部長(zhǎng)沒(méi)有指定為高風(fēng)險(xiǎn)食品的食品。前款所述的食品應(yīng)當(dāng)僅受《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》 （21 U.S.C. 350c） 第 414 節(jié)以及《聯(lián)邦法規(guī)典集》第 21 篇第 1 部分第 J 小部分（或者后續(xù)法規(guī)）下的記錄保存要求影響。

　　（e） 評(píng)估與建議 -

　　（1） 報(bào)告 - 美國(guó)總審計(jì)長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在第 （d）（1） 小節(jié)下頒布的最終規(guī)則生效后的一年內(nèi)，向國(guó)會(huì)呈遞報(bào)告，報(bào)告考慮小型企業(yè)的合規(guī)成本與其他監(jiān)管負(fù)擔(dān)以及聯(lián)邦、州和地方食品安全做法和要求，并評(píng)估下述限制的公共衛(wèi)生利益與風(fēng)險(xiǎn)（若有） --

　　（A） 限制第 （d） 小節(jié)對(duì)其下第 （2） 款下識(shí)別的食品的產(chǎn)品追溯要求，包括通過(guò)恐怖行動(dòng)等方式蓄意摻假時(shí)，這些要求是否提供充分的可追溯性保障；

　　（B） 在記錄保存要求中限制餐館的參與。

　　（2） 確定與建議 - 實(shí)施第 （1） 款下的評(píng)估和報(bào)告時(shí)，如果美國(guó)總審計(jì)長(zhǎng)確定此款中所述的限制無(wú)法充分保護(hù)公共衛(wèi)生，應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要向國(guó)會(huì)提交有關(guān)餐館及其他食品的記錄保存要求的建議，以保護(hù)公共衛(wèi)生。

　　（f） 農(nóng)場(chǎng) -

　　（1） 信息要求 - 盡管有第 （d） 小節(jié)的規(guī)定，在突發(fā)食源性疾病的主動(dòng)調(diào)查過(guò)程中，或者如果部長(zhǎng)認(rèn)為必需保護(hù)公共衛(wèi)生并預(yù)防或者減輕突發(fā)食源性疾病，如果部長(zhǎng)合理認(rèn)為食品產(chǎn)品存在下述情況，可以在根據(jù)需要與州和地方負(fù)責(zé)食品安全的部門磋商和協(xié)調(diào)后，請(qǐng)農(nóng)場(chǎng)所有者、運(yùn)營(yíng)商或者代理商識(shí)別作為調(diào)查對(duì)象的食品產(chǎn)品的潛在直接接收者，而非消費(fèi)者 --

　　（A） 食品根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第 402 節(jié)摻假；

　　（B） 食品有嚴(yán)重負(fù)面衛(wèi)生影響或者人或動(dòng)物死亡的威脅；

　　（C） 食品根據(jù)第 （A） 子款所述在特定農(nóng)場(chǎng)（如《聯(lián)邦法規(guī)典集》或后續(xù)法規(guī)第 21 章第 1.227 節(jié)所定義）摻假。

　　（2） 請(qǐng)求方式 - 提出第 （1） 款下的請(qǐng)求時(shí)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在根據(jù)需要與州及地方負(fù)責(zé)食品安全的部門磋商和協(xié)調(diào)后，書面通知食品產(chǎn)品已經(jīng)追溯的農(nóng)場(chǎng)的所有者、運(yùn)營(yíng)商或者代理商。

　　第205節(jié) 監(jiān)控

　　（a）突發(fā)食源性疾病的定義- 在本法中，"食源性疾病暴發(fā)"是指由于攝取某食物發(fā)生的兩例或兩例以上類似疾病。

　　（b）食源性疾病監(jiān)控系統(tǒng)-

　　（1） 總則 - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)通過(guò)疾病控制與預(yù)防中心的負(fù)責(zé)人增強(qiáng)食源性疾病監(jiān)控系統(tǒng)，通過(guò)以下方式改進(jìn)食源性疾病信息的收集、分析、報(bào)告和應(yīng)用-

　　（A） 協(xié)調(diào)聯(lián)邦、州及地方的食源性疾病監(jiān)控系統(tǒng)（包括投訴系統(tǒng)），提高全國(guó)公共衛(wèi)生網(wǎng)絡(luò)和食品管理機(jī)構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室的參與度；

　　（B） 促進(jìn)食品藥品管理局、農(nóng)業(yè)部、州及地方級(jí)機(jī)構(gòu)等政府部門之間以及政府部門與公眾之間更及時(shí)的監(jiān)控信息共享；

　　（C） 開(kāi)發(fā)獲取優(yōu)質(zhì)暴露數(shù)據(jù)的經(jīng)改進(jìn)遺傳病學(xué)工具以及用于病例分類的微生物學(xué)方法；

　　（D） 增加食源性疾病監(jiān)控系統(tǒng)，以改進(jìn)突發(fā)食源性疾病對(duì)某特定食品的歸因；

　　（E） 擴(kuò)展食源性疾病監(jiān)控系統(tǒng)的能力（包括對(duì)自動(dòng)電子的研究），以實(shí)施指紋識(shí)別等食源性傳染源的識(shí)別做法，從而識(shí)別產(chǎn)生食源性疾病的新的和少有文件記錄的原因，并將標(biāo)準(zhǔn)信息提交到中心數(shù)據(jù)庫(kù)；

　　（F） 允許公眾及時(shí)獲得綜合的待識(shí)別監(jiān)督信息；

　　（G） 至少每年發(fā)表一次此系統(tǒng)的現(xiàn)行發(fā)現(xiàn)報(bào)告；

　　（H） 建立一個(gè)靈活的機(jī)制以便學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)迅速開(kāi)展科學(xué)研究；

　　（I） 將食源性疾病監(jiān)控系統(tǒng)和信息與其它聯(lián)邦、州或地方級(jí)生物監(jiān)控和公共衛(wèi)生情境意識(shí)能力集成；

　　（J） 部長(zhǎng)認(rèn)為合理的其他活動(dòng)。

　　（2） 工作組 - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)支持并維持一個(gè)多元的工作組，成員為來(lái)自聯(lián)邦、州或地方安全和衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、食品和食品檢測(cè)行業(yè)、消費(fèi)者組織以及學(xué)術(shù)界的專家和利害關(guān)系人。工作組應(yīng)當(dāng)通過(guò)其至少一年召開(kāi)一次的工作組會(huì)議和年度報(bào)告，不斷地定期向部長(zhǎng)提供有關(guān)食源性疾病監(jiān)控改進(jìn)以及本節(jié)實(shí)施情況的意見(jiàn)和建議，包括有關(guān)下述事項(xiàng)的意見(jiàn)和建議 -

　　（A） 管理機(jī)構(gòu)、食品行業(yè)及消費(fèi)者對(duì)食源性疾病及其原因的信息和分析的優(yōu)先需求；

　　（B） 提高聯(lián)邦、州及地方計(jì)劃的有效性的機(jī)會(huì)，包括聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之間以及聯(lián)邦、州、地方政府間的活動(dòng)協(xié)調(diào)和整合；

　　（C） 監(jiān)管和衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、食品行業(yè)、學(xué)術(shù)研究者和消費(fèi)者獲得各級(jí)政府機(jī)構(gòu)收集的綜合、待識(shí)別的食源性疾病監(jiān)督信息（包括國(guó)家疾病控制與預(yù)防中心收集的信息）的及時(shí)性以及深度；

　　（D） 改善食源性疾病監(jiān)控以及用監(jiān)控預(yù)防食源性疾病的聯(lián)邦、州和地方級(jí)主要障礙；

　　（E） 建立監(jiān)控信息的自動(dòng)電子化查詢所需的能力；

　　（F） 通過(guò)可衡量的目標(biāo)和時(shí)限以及資源和人力需求的識(shí)別，為減少改善障礙、執(zhí)行工作組建議的行動(dòng)以及實(shí)現(xiàn)本節(jié)的目的采取的特定措施。

　　（3） 撥款授權(quán) - 為開(kāi)展第 （1） 款下所述的活動(dòng)，自 2011 年至 2015 年，每個(gè)財(cái)政年度有權(quán)撥款 24,000,000 美元。

　　（c） 在州以及地方級(jí)提高食品安全和防護(hù)能力-

　　（1） 總則 - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)制定并執(zhí)行平衡和加強(qiáng)州和地方機(jī)構(gòu)的食品安全和防護(hù)能力的策略，以實(shí)現(xiàn)下述目標(biāo)：

　　（A） 改善突發(fā)食源性疾病的應(yīng)對(duì)和控制。

　　（B） 加快食源性疾病的監(jiān)控和突發(fā)調(diào)查，包括將臨床實(shí)驗(yàn)室的臨床分離菌快速轉(zhuǎn)移到適當(dāng)?shù)闹輰?shí)驗(yàn)室并進(jìn)行更規(guī)范的突發(fā)疾病訪談。

　　（C） 加強(qiáng)州及地方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)和執(zhí)行安全標(biāo)準(zhǔn)的能力。

　　（D） 提高聯(lián)邦、州和地方合作伙伴的效力，以協(xié)調(diào)食品安全和防衛(wèi)資源，減少食源性疾病的發(fā)生率。

　　（E） 及時(shí)地在公共衛(wèi)生和食品管理機(jī)構(gòu)與食品行業(yè)、醫(yī)療提供商及公眾間共享信息。

　　（F） 加強(qiáng)州和地方機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)第 108 節(jié)所述之目標(biāo)的能力。

　　（2） 審查 - 制定第 （1） 款規(guī)定的策略時(shí)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在《食品與藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法》頒布后一年內(nèi)，完成對(duì)州和地方能力和加強(qiáng)需要的審查，審查可能包括與下面四個(gè)方面有關(guān)的調(diào)查-

　　（A） 行使食品安全和防衛(wèi)職能可用的人員層次和專業(yè)技術(shù)；

　　（B） 支持監(jiān)控、突發(fā)響應(yīng)、檢查和執(zhí)行活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室能力；

　　（C） 支持?jǐn)?shù)據(jù)管理以及在州和地方機(jī)構(gòu)及聯(lián)邦機(jī)構(gòu)間共享食品安全及防御信息的信息系統(tǒng)；

　　（D） 部長(zhǎng)認(rèn)為適當(dāng)?shù)钠渌菁暗胤交顒?dòng)和需要。

　　（d） 食品安全能力建設(shè)撥款 - 對(duì)《公共衛(wèi)生服務(wù)法》（42 U.S.C.247b-20（b））第317 R（b）節(jié)做出的修訂如下：

　　（1） 刪除"2002 年"，插入"2010 年"；

　　（2） 刪除"2003 - 2006 年"，插入"2011 - 2015 年"。

　　第206節(jié) 強(qiáng)制性食品召回權(quán)

　　（a） 總則--第四章（21 U.S.C. 341 et seq.）以第 202 節(jié)所做的修訂為準(zhǔn)，即在結(jié)尾處增加以下內(nèi)容：

　　` 第423節(jié) 強(qiáng)制性食品召回權(quán)

　　`（a） 自愿程序 - 如果部長(zhǎng)根據(jù)第 417 節(jié)下的通報(bào)食品注冊(cè)或者其他方式采集的信息，認(rèn)為存在食品產(chǎn)品（除嬰兒配方食品外）按照第 402 節(jié)的規(guī)定摻假或者按照第 403（w） 節(jié)的規(guī)定貼錯(cuò)標(biāo)簽的合理可能性，且使用或者接觸此類食品將造成嚴(yán)重的不利健康影響或者人或動(dòng)物死亡，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)為責(zé)任方（如第 417 節(jié)所定義）提供停止銷售和召回此類食品的機(jī)會(huì)。

　　`（b） 停止銷售和發(fā)布通告的聽(tīng)證前命令

　　（1） 總則 - 如果責(zé)任方拒絕或者沒(méi)有自愿在部長(zhǎng)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，并按照部長(zhǎng)規(guī)定的方式停止銷售或者召回此類商品（如有這類規(guī)定），部長(zhǎng)可以通過(guò)命令，根據(jù)需要要求當(dāng)事人 --

　　`（A） 立即停止銷售此類商品；

　　`（B） 如可行，立即通知以下所有人員--

　　`（i） 制造、加工、包裝、運(yùn)輸、經(jīng)銷、接收、儲(chǔ)存或者進(jìn)口和銷售此類商品的人；

　　`（ii） 此商品的經(jīng)銷、運(yùn)輸或者銷售對(duì)象，以立即停止銷售此類商品的人。

　　（2） 所需的其他信息 -

　　`（A） 總則 - 如果根據(jù)第 （1）（B） 款發(fā)出的召回命令所涉及的食品產(chǎn)品已經(jīng)銷售給倉(cāng)儲(chǔ)型第三方物流供應(yīng)商，但沒(méi)有為此供應(yīng)商提供了解或者合理確定供應(yīng)商所持召回命令中所載之食品產(chǎn)品的精確特征的充分信息，受第 （1）（B） 款下發(fā)布的召回命令影響的責(zé)任方應(yīng)當(dāng)發(fā)布通知，內(nèi)容包括此倉(cāng)儲(chǔ)型第三方物流供應(yīng)商識(shí)別此產(chǎn)品所需的信息。

　　`（B） 解釋規(guī)則 - 本款中的任何內(nèi)容均不得解釋為 --

　　`（i） 免除倉(cāng)儲(chǔ)型第三方物流供應(yīng)商對(duì)本法要求的遵守，包括本節(jié)以及第 414 節(jié)中的要求；或者

　　`（ii） 使倉(cāng)儲(chǔ)型第三方物流供應(yīng)商免受強(qiáng)制性食品召回命令的影響。

　　`（3） 限制受影響地區(qū)的決定 - 部長(zhǎng)要求責(zé)任方停止根據(jù)第 （1）（A） 子款銷售第 （a） 小節(jié)下識(shí)別的食品產(chǎn)品的，部長(zhǎng)可以限制受此停止銷售影響的地理區(qū)域和市場(chǎng)的范圍，但是這種限制不得危及公共衛(wèi)生。

　　`（c） 有關(guān)命令的聽(tīng)證--部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)為第 （b） 小節(jié)命令的責(zé)任方提供非正式聽(tīng)證的機(jī)會(huì)，聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)在命令發(fā)出后 2 天內(nèi)盡快舉行，內(nèi)容與命令要求采取的措施以及命令涉及商品不應(yīng)被召回的原因有關(guān)。

　　`（d） 聽(tīng)證后的召回命令和命令修改--

　　`（1） 命令的修改--如果按照第（c）小節(jié)的規(guī)定提供非正式聽(tīng)證機(jī)會(huì)后，部長(zhǎng)認(rèn)為必需將此產(chǎn)品撤出流通，應(yīng)當(dāng)酌情--

　　`（A） 修改要求召回該商品的命令或者其他適當(dāng)措施；

　　`（B） 規(guī)定食品召回時(shí)間表；

　　`（C） 要求為部長(zhǎng)提供有關(guān)召回進(jìn)度的定期報(bào)告；以及

　　`（D） 通知已經(jīng)買到或者可能買到此類商品的消費(fèi)者。

　　`（2） 命令的撤銷--如果聽(tīng)證后，部長(zhǎng)認(rèn)為沒(méi)有繼續(xù)采取命令規(guī)定的措施的充足依據(jù)，或者應(yīng)改進(jìn)措施，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)撤銷或者修改此命令。

　　`（e） 有關(guān)酒精飲料的規(guī)則 - 部長(zhǎng)不得對(duì)任何酒精飲料發(fā)出強(qiáng)制性召回命令或者采取本節(jié)下的其他措施，部長(zhǎng)向美國(guó)酒、煙稅收與貿(mào)易局提供根據(jù)酒、煙稅收于貿(mào)易局的權(quán)力停止銷售和召回商品的合理計(jì)劃的除外。

　　（f） 合作和磋商--部長(zhǎng)執(zhí)行本節(jié)規(guī)定時(shí)，應(yīng)當(dāng)酌情與州及地方公共衛(wèi)生官員合作。

　　`（g） 公告--按本節(jié)規(guī)定召回食品時(shí)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)--

　　`（1） 確保根據(jù)實(shí)際情況，發(fā)布有關(guān)召回、警示和公告的新聞稿：

　　`（A） 以便向已經(jīng)買到或者可能買到此類商品的消費(fèi)者和零售商提供召回通知；以及

　　`（B） 通知至少包括--

　　`（i） 有關(guān)召回食品的名稱；及

　　`（ii） 和此商品有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)描述；

　　`（iii） 如切實(shí)可行，為消費(fèi)者提供有關(guān)不受召回影響的同類食品產(chǎn)品的信息；

　　`（2） 咨詢農(nóng)業(yè)部有關(guān)為公眾提供接收第一類召回產(chǎn)品的零售收貨人名單的政策，并考慮在部長(zhǎng)認(rèn)為適宜時(shí)向公眾提供此名單。

　　`（h） 禁止授權(quán)--本節(jié)賦予的召回命令發(fā)布或者廢除權(quán)力不得委托給除特派專員外的任何官員或者雇員。

　　`（i） 效力--本節(jié)中任何內(nèi)容均不得影響部長(zhǎng)請(qǐng)求或者參加自愿召回，或者發(fā)布本法規(guī)定或者《公共衛(wèi)生服務(wù)法》下規(guī)定的停止銷售或者召回命令的權(quán)力。

　　`（j） 協(xié)調(diào)溝通 -

　　`（1） 總則 - 為協(xié)助實(shí)施本小節(jié)的要求，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生與人類服務(wù)部?jī)?nèi)設(shè)立應(yīng)急指揮執(zhí)行部門或者同類執(zhí)行部門，在強(qiáng)制性召回或者食品產(chǎn)品召回起動(dòng)后 24 小時(shí)內(nèi)執(zhí)行召回，對(duì)于這些食品產(chǎn)品，使用或者接觸都會(huì)造成嚴(yán)重的負(fù)面衛(wèi)生影響或者人或動(dòng)物死亡。

　　`（2） 要求 - 要降低召回期間或者與召回食品有關(guān)的突發(fā)食源性疾病調(diào)查的錯(cuò)誤傳達(dá)的可能性，第 （1） 款下的各應(yīng)急指揮執(zhí)行部門或者同類執(zhí)行部門通過(guò)調(diào)用衛(wèi)生與人類服務(wù)部的正編人員和資源--

　　`（A） 確保部門內(nèi)的及時(shí)、協(xié)調(diào)溝通，包括部門內(nèi)不同機(jī)構(gòu)與組織之間加強(qiáng)的溝通與協(xié)調(diào)；

　　`（B） 確保部門對(duì)外的及時(shí)、協(xié)調(diào)溝通，包括整個(gè)調(diào)查以及相關(guān)突發(fā)食源性疾病期間的公開(kāi)聲明；

　　`（C） 確定部門內(nèi)的單個(gè)聯(lián)系點(diǎn)，以便公眾查詢部長(zhǎng)采取的與召回相關(guān)的措施；

　　`（D） 與聯(lián)邦、州、地方以及部落（若適用）負(fù)責(zé)食品召回或者與召回食品有關(guān)的突發(fā)食源性疾病的機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)，包括召回食品用于兒童營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃（如《理查B·羅素全國(guó)膳食法》 （42 U.S.C. 1769f（b）） 第 25（b） 節(jié)所確定）時(shí)，通知農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)和教育部部長(zhǎng)；

　　`（E） 在部長(zhǎng)認(rèn)為合理的時(shí)候執(zhí)行。

　　`（3） 多次召回 - 如果多次召回或者多次突發(fā)食源性疾病使衛(wèi)生與人類服務(wù)部必須采取措施，部長(zhǎng)可以設(shè)立多個(gè)或者并行應(yīng)急指揮執(zhí)行部門或者同類執(zhí)行部門。

　　（b） 搜索引擎 - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在本法頒布后 90 天內(nèi)，修改食品與藥物管理局的網(wǎng)站，使其包含具有下述特征的搜索引擎--

　　（1） 部長(zhǎng)認(rèn)為此搜索引擎是消費(fèi)者友好型搜索引擎；

　　（2） 為個(gè)人提供定位有關(guān)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第 423 節(jié)下召回食品產(chǎn)品以及召回狀態(tài)的信息的手段，其中，召回狀態(tài)如召回是否仍在進(jìn)行或者以及完成。

　　（c） 民事處罰--通過(guò)在"第402（a）（2）（B） 節(jié)"后插入"或不遵守第423節(jié)所述召回命令的任何人"修訂第303（f）（2）（A） （21 U.S.C. 333（f）（2）（A）） 節(jié)。

　　（d） 禁止的行為-第 301 （21 U.S.C. 331 et seq.） 節(jié)以第 106節(jié) 的修訂為準(zhǔn)，即在結(jié)尾處增加以下內(nèi)容：

　　`（xx） 拒絕或者不能遵守第 423 節(jié)所述的命令。

　　（e） GAO 評(píng)審 -

　　（1） 總則 - 美國(guó)總審計(jì)長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在本法頒布后 90 天內(nèi)，向國(guó)會(huì)呈遞報(bào)告，此報(bào)告--

　　（A） 將州及地方機(jī)構(gòu)視為要求強(qiáng)制召回食品的權(quán)力，并在頻率、有效性和適切性方面評(píng)估這類權(quán)力的使用，包括考慮相關(guān)機(jī)構(gòu)后來(lái)認(rèn)為召回有誤時(shí)，補(bǔ)償個(gè)人一般以及特定召回成本可用的新或者現(xiàn)有機(jī)制；

　　（B） 將聯(lián)邦機(jī)構(gòu)（而非衛(wèi)生與人類服務(wù)部）視為強(qiáng)制召回權(quán)力，并在頻率、有效性和適切性方面檢查這類權(quán)力的使用，包括相關(guān)機(jī)構(gòu)后來(lái)認(rèn)為召回有誤時(shí)，補(bǔ)償個(gè)人一般以及特定召回成本可用的新或者現(xiàn)有機(jī)制；

　　（C） 發(fā)生錯(cuò)誤召回時(shí)，考慮其他國(guó)家實(shí)施的農(nóng)戶賠償模型；

　　（D） 向部長(zhǎng)提供使用《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（以本節(jié)的增訂為準(zhǔn)）下的權(quán)力保護(hù)公共衛(wèi)生，同時(shí)盡量降低不必要的經(jīng)濟(jì)成本的建議。

　　（2） 審核的效力 - 如果美國(guó)總審計(jì)長(zhǎng)進(jìn)行了第 （1） 款下的審核后，發(fā)現(xiàn)該款所述的機(jī)構(gòu)不存在或者不充分，則在審核完成 90 天內(nèi)，農(nóng)業(yè)部的部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)研究聯(lián)邦或者州監(jiān)管機(jī)構(gòu)的強(qiáng)制性農(nóng)業(yè)商品召回被視為有誤時(shí)，實(shí)施農(nóng)戶賠償計(jì)劃賠償農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者因此召回遭受的損失的可行性。農(nóng)業(yè)部的部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)向眾議院農(nóng)業(yè)委員會(huì)和參議院農(nóng)業(yè)、營(yíng)養(yǎng)暨林業(yè)委員會(huì)呈遞報(bào)告，描述研究結(jié)果，包括建議。

　　（f） 呈遞給國(guó)會(huì)的年度報(bào)告 -

　　（1） 總則 - 衛(wèi)生與人類服務(wù)部部長(zhǎng)（在本小節(jié)中簡(jiǎn)稱為"部長(zhǎng)"）應(yīng)當(dāng)在本法頒布后 2 年內(nèi)并在此后每年向參議院衛(wèi)生、教育、勞工和退休金委員會(huì)和眾議院能源和商業(yè)委員會(huì)呈遞報(bào)告，報(bào)告《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（以第 （a） 小節(jié)的增訂為準(zhǔn)）第 423 節(jié)規(guī)定的召回權(quán)力的使用，以及部長(zhǎng)發(fā)布的建議不要消費(fèi)摻假或者隨時(shí)會(huì)產(chǎn)生健康危險(xiǎn)的食品產(chǎn)品的公共衛(wèi)生報(bào)告。

　　（2） 內(nèi)容 - 第 （1） 款下的報(bào)告應(yīng)當(dāng)包含報(bào)告年內(nèi)的下述信息 --

　　（A） 第 （1） 款所述之公共衛(wèi)生報(bào)告中報(bào)告的各食品產(chǎn)品的特征，終止《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第 423 節(jié)第 （a） 小節(jié)下的銷售和召回或者本節(jié)第 （b） 小節(jié)下的強(qiáng)制性召回命令的機(jī)會(huì)；

　　（B） 正式獲得終止本法第 423（a） 節(jié)所述的食品產(chǎn)品銷售和召回機(jī)會(huì)的責(zé)任方數(shù)量，其中，責(zé)任方如《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第 417 節(jié)所定義；

　　（C） 第 （B） 子款所述的責(zé)任方正式獲得終止《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第 423（a） 節(jié)所述的食品產(chǎn)品銷售和召回機(jī)會(huì)后，但沒(méi)有停止銷售或者召回食品產(chǎn)品的數(shù)量；

　　（D） 根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第 423（b） 節(jié)發(fā)布的召回命令的數(shù)量；

　　（E） 描述沒(méi)有測(cè)試《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第 423（b） 節(jié)小召回的食品確認(rèn)摻假的情況以及第 （1） 款所述的公共衛(wèi)生報(bào)告。

　　第207節(jié) 食品的"行政滯留"

　　（a） 總則--對(duì)第 304（h）（1）（A） （21 U.S.C. 334（h）（1）（A）） 節(jié)做出的修訂如下--

　　（1）刪除"可靠證據(jù)或消息表明"并插入"有理由認(rèn)為"；

　　（2）刪除"有產(chǎn)生嚴(yán)重負(fù)面衛(wèi)生影響或者人或動(dòng)物死亡的威脅"并插入"摻假或者貼錯(cuò)標(biāo)簽"。

　　（b） 法規(guī) --在本法頒布后 120 天內(nèi)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)發(fā)布有關(guān)修訂《美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)典集》第 21 篇第 1 部分第 K 子部分的暫行最終規(guī)則，以執(zhí)行本節(jié)所做的修訂。

　　（c）生效日期--本節(jié)所做的修訂應(yīng)當(dāng)在本法頒布之日后的 180 天后生效。

　　第208節(jié) 凈化和處理標(biāo)準(zhǔn)及方案

　　（a） 總則--美國(guó)環(huán)境保護(hù)署署長(zhǎng)（在本節(jié)中簡(jiǎn)稱為"署長(zhǎng)"）應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生與人類服務(wù)部部長(zhǎng)、國(guó)土安全部部長(zhǎng)以及農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)協(xié)調(diào)后，在農(nóng)業(yè)或者食品突發(fā)事件準(zhǔn)備、評(píng)估、凈化和恢復(fù)方面，為州、地方和部落政府提供支持和技術(shù)援助。

　　（b） 標(biāo)準(zhǔn)的制定--執(zhí)行第 （a） 小節(jié)時(shí)，署長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在與美國(guó)衛(wèi)生與人類服務(wù)部部長(zhǎng)、國(guó)土安全部部長(zhǎng)、農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)以及州、地方和部落政府協(xié)調(diào)后，制定并發(fā)布在特定威脅因素和外來(lái)動(dòng)物疾病的凈化和處理后開(kāi)展凈化、清除和恢復(fù)活動(dòng)的具體標(biāo)準(zhǔn)和建議。

　　（c） 模型方案的制定--執(zhí)行第 （a） 小節(jié)時(shí)，署長(zhǎng)、美國(guó)衛(wèi)生與人類服務(wù)部部長(zhǎng)和農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)為以下兩種情況聯(lián)合制定并發(fā)布模型方案--

　　（1） 農(nóng)業(yè)或者食物故意污染后，個(gè)人、設(shè)備和設(shè)施的凈化；

　　（2） 對(duì)已被特定威脅因素和外來(lái)動(dòng)物疾病感染或污染的大量動(dòng)物、植物或食品產(chǎn)品的處理。

　　（d） 演習(xí)--執(zhí)行第 （a） 小節(jié)時(shí)，署長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在與第 （b） 小節(jié)所述的機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)后，每年至少進(jìn)行一次演習(xí)，以評(píng)估和確定第 （c） 小節(jié)所述的凈化和處理模型方案的不足。這種演習(xí)應(yīng)當(dāng)盡可能作為《2006年卡翠娜颶風(fēng)后緊急應(yīng)變管理改革法》 （6 U.S.C. 748（b）（1）） 第 648（b）（1） 節(jié)下的全國(guó)演習(xí)計(jì)劃的一部分執(zhí)行。

　　（e） 修改--根據(jù)第 （d） 小節(jié)所述的演習(xí)，署長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在與第 （b） 小節(jié)所述的實(shí)體協(xié)調(diào)后，至少每?jī)赡陮徍瞬⒏鶕?jù)需要修改第 （c） 小節(jié)所述的方案一次。

　　（f） 優(yōu)先排序--署長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)與第 （b） 小節(jié)所述的實(shí)體協(xié)調(diào)后，按照已確定的優(yōu)先順序制定第 （b） 小節(jié)和第 （c） 小節(jié)所述標(biāo)準(zhǔn)和方案，此優(yōu)先順序考慮了--

　　（1） 風(fēng)險(xiǎn)最高的生物、化學(xué)和放射性威脅因素；

　　（2） 可對(duì)農(nóng)業(yè)和食品體系造成最大經(jīng)濟(jì)破壞的因素；

　　（3） 最難清理或者補(bǔ)救的因素。

　　第 209 節(jié) 改善州、地方、地區(qū)以及部落食品安全官員的培訓(xùn)

　　（a）改善培訓(xùn) - 第十章 （21 U.S.C. 391 et seq.） 通過(guò)在末尾增加以下內(nèi)容予以修訂：

　　`第 1011 節(jié) 改善州、地方、地區(qū)以及部落食品安全官員的培訓(xùn)

　　`（a） 培訓(xùn) - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)為與本法規(guī)定的監(jiān)管責(zé)任和政策有關(guān)的州、地方、地區(qū)以及部落食品安全官員的雇員設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)，并管理其培訓(xùn)和教育計(jì)劃，包括下述培訓(xùn)計(jì)劃--

　　`（1） 科學(xué)培訓(xùn)；

　　`（2） 提高有權(quán)進(jìn)行第 702 和 704 節(jié)下所述之檢驗(yàn)的官員和雇員能力的培訓(xùn)；

　　`（3） 在這些檢驗(yàn)中實(shí)現(xiàn)高級(jí)產(chǎn)品或工藝專業(yè)化的培訓(xùn)；

　　`（4） 針對(duì)最佳做法進(jìn)行的培訓(xùn)；

　　`（5） 有關(guān)管理流程、程序以及誠(chéng)信問(wèn)題的培訓(xùn)；

　　`（6） 有關(guān)正確采樣和實(shí)驗(yàn)室分析方法的培訓(xùn)；

　　`（7） 檢驗(yàn)、檢查、檢測(cè)和調(diào)查后建設(shè)執(zhí)法行動(dòng)的培訓(xùn)。

　　`（b） 與州以及地方官員的合伙關(guān)系 -

　　`（1） 總則 - 根據(jù)部長(zhǎng)與州、地方、地區(qū)或者部落部門或者機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)之間的合同或者諒解備忘錄，部長(zhǎng)有權(quán)并鼓勵(lì)開(kāi)展檢查、檢測(cè)和調(diào)查，以確定此州、地方、地區(qū)或者部落部門或者機(jī)構(gòu)的官員以及雇員是否遵守本法的視頻安全規(guī)定。

　　`（2） 內(nèi)容 - 第 （1） 款所述的合同或者諒解備忘錄應(yīng)當(dāng)包含規(guī)定，確保這些官員和雇傭接受進(jìn)行這些檢查、檢測(cè)和調(diào)查的充分培訓(xùn)。

　　此合同和備忘錄也應(yīng)當(dāng)包含報(bào)銷規(guī)定。這些規(guī)定可以根據(jù)另一部門或者機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)的全權(quán)決定，要求部長(zhǎng)全部或者部分報(bào)銷州、地區(qū)或者部落部門或機(jī)構(gòu)的官員或者雇員根據(jù)本節(jié)進(jìn)行檢查、檢測(cè)或調(diào)查發(fā)生的費(fèi)用。

　　`（3） 效力 - 本節(jié)中的任何內(nèi)容均不得解釋為限制部長(zhǎng)在第 702 節(jié)下的權(quán)力。

　　`（c） 推廣服務(wù) - 由于頒布的《食品與藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法》建議生產(chǎn)商和小型加工商轉(zhuǎn)用新做法以及協(xié)助受監(jiān)管行業(yè)遵守此法時(shí)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)確保與農(nóng)業(yè)部國(guó)家食品和農(nóng)業(yè)研究所的推廣活動(dòng)協(xié)調(diào)。

　　`（d） 全國(guó)食品安全培訓(xùn)、教育、推廣、擴(kuò)大和技術(shù)援助計(jì)劃 -

　　`（1） 總則 - 為了提高食品安全性和降低食源性疾病的發(fā)生率，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在《食品與藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法》頒布后 180 天內(nèi)，與農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)簽訂一份或者多份諒解備忘錄或者其他合作協(xié)議，以便在國(guó)家食品和農(nóng)業(yè)研究所內(nèi)制定撥款計(jì)劃，為下述人員提供食品安全培訓(xùn)、教育、推廣、擴(kuò)大和技術(shù)援助--

　　`（A） 農(nóng)場(chǎng)所有者和運(yùn)營(yíng)商；

　　`（B） 小型食品加工商；

　　`（C） 小型水果和蔬菜批發(fā)商。

　　`（2） 執(zhí)行 - 第 （1） 款下制定的競(jìng)爭(zhēng)性撥款計(jì)劃應(yīng)當(dāng)根據(jù)《1998 年農(nóng)業(yè)研究、推廣與教育改革法》第 405 節(jié)執(zhí)行。

　　`（e） 撥款授權(quán) - 自 2011 至 2015 財(cái)政年度，部長(zhǎng)有權(quán)根據(jù)需要?jiǎng)潛苓@些金額，以執(zhí)行本節(jié)。

　　（b） 全國(guó)食品安全培訓(xùn)、教育、推廣、擴(kuò)大和技術(shù)援助計(jì)劃 - 《1998 年農(nóng)業(yè)研究、推廣與教育改革法》第四篇已予修訂，即在第 404 （7 U.S.C. 7624） 節(jié)后插入下述內(nèi)容：

　　` 第 405 節(jié) 全國(guó)食品安全培訓(xùn)、教育、推廣、擴(kuò)大和技術(shù)援助計(jì)劃 -

　　`（a） 總則 - 根據(jù)本節(jié)下簽訂的諒解備忘錄，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)授予本節(jié)下的撥款，以便執(zhí)行《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第 1011（d） 節(jié)下制定的競(jìng)爭(zhēng)性撥款計(jì)劃。

　　`（b） 整合方法 - 第 （a） 小節(jié)所述的撥款計(jì)劃應(yīng)當(dāng)根據(jù)本節(jié)執(zhí)行，以促進(jìn)食品安全標(biāo)準(zhǔn)和指南與各種農(nóng)業(yè)生產(chǎn)體系整合，并包含傳統(tǒng)、可持續(xù)、有機(jī)、節(jié)能和環(huán)保的做法。

　　`（c） 優(yōu)先性 - 授予本節(jié)下的撥款時(shí)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先為以中小型農(nóng)場(chǎng)、新農(nóng)民、社會(huì)弱勢(shì)農(nóng)民、小型加工商或者小型新鮮水果和蔬菜批發(fā)商為目標(biāo)的項(xiàng)目撥款。

　　`（d） 計(jì)劃協(xié)調(diào)-

　　`（1） 總則 - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)與"全國(guó)綜合食品安全計(jì)劃"協(xié)調(diào)實(shí)施本節(jié)下的撥款計(jì)劃。

　　`（2） 互動(dòng)交流 - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng) --

　　`（A） 執(zhí)行本節(jié)下的撥款計(jì)劃時(shí)，考慮"全國(guó)綜合食品安全計(jì)劃"取得的應(yīng)用研究、教育和推廣成果；

　　`（B） 確定"全國(guó)綜合食品安全計(jì)劃"的應(yīng)用研究日程時(shí)，考慮本節(jié)下計(jì)劃資助的參與者的需求。

　　`（e） 撥款-

　　`（1） 總則 - 執(zhí)行本節(jié)時(shí)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)提供競(jìng)爭(zhēng)性撥款，以支持培訓(xùn)、教育、推廣、擴(kuò)大和技術(shù)援助項(xiàng)目。這些項(xiàng)目能通過(guò)加強(qiáng)對(duì)已制定的事情安排標(biāo)準(zhǔn)、指南和協(xié)議的理解與采用，幫助改善公共衛(wèi)生。

　　`（2） 鼓勵(lì)特征 - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)大家用本節(jié)下的撥款資金開(kāi)展項(xiàng)目，包括食品安全的共同管理、節(jié)能系統(tǒng)和生態(tài)衛(wèi)生。

　　`（3） 撥款的最長(zhǎng)有效期及最大規(guī)模-

　　`（A） 總則 - 本節(jié)下?lián)芸畹挠行诓坏贸^(guò) 3 年。

　　`（B） 撥款資金限制 - 部長(zhǎng)不得將撥款資金提供給已經(jīng)收到 3 年本節(jié)下的撥款資金的實(shí)體。

　　`（f） 撥款資格 -

　　`（1） 總則 - 要有資格獲得本節(jié)下的撥款，實(shí)體應(yīng)當(dāng)為--

　　`（A） 州合作推廣服務(wù)機(jī)構(gòu)；

　　`（B） 聯(lián)邦、州、地方或者部落機(jī)構(gòu)、非盈利社區(qū)或者非政府組織或者代表農(nóng)場(chǎng)所有者和運(yùn)營(yíng)商、小型食品加工商或者小型水果和輸出批發(fā)商的組織，且此組織在管理有利于食品安全的計(jì)劃時(shí)對(duì)公共衛(wèi)生和專業(yè)知識(shí)做出承諾；

　　`（C） 高等教育機(jī)構(gòu)（如《1965 年高等教育法》 （20 U.S.C. 1001（a））） 第 101（a） 節(jié)所定義）或者高等教育機(jī)構(gòu)支持的基金會(huì)；

　　`（D） 由本小節(jié)所述的 2 個(gè)或以上合格實(shí)體組成的協(xié)作組織；或者

　　`（E） 部長(zhǎng)認(rèn)為合適的其他實(shí)體。

　　`（2） 跨州合伙關(guān)系 - 本節(jié)下的撥款可以提供給涉及多州的項(xiàng)目。

　　`（g） 區(qū)域平衡 - 提供本節(jié)下的撥款時(shí)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)盡力確保--

　　`（1） 地理多樣性；

　　`（2） 農(nóng)業(yè)生產(chǎn)類型多樣性。

　　`（h） 技術(shù)援助 - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)通過(guò)本節(jié)下可用的資金，為撥款接收人提供技術(shù)援助，以推動(dòng)本節(jié)的宗旨。

　　`（i） 最佳做法與模型計(jì)劃 - 根據(jù)本節(jié)下資助的項(xiàng)目的評(píng)估以及反應(yīng)，部長(zhǎng)可以為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)商、小型食品加工商及小型新鮮水果和蔬菜批發(fā)商的食品安全培訓(xùn)計(jì)劃發(fā)布一組建議的最佳做法和模型。

　　`（j） 撥款授權(quán) - 為了提供本節(jié)下的撥款，自 2011 至 2015 財(cái)政年度，部長(zhǎng)有權(quán)根據(jù)需要撥出這些金額。

　　第 210 節(jié) 加強(qiáng)食品安全

　　（a） 用于加強(qiáng)食品安全的撥款 - 《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》 （21 U.S.C. 399） 第 1009 節(jié)的修訂如下：

　　` 第 1009 節(jié) 用于加強(qiáng)食品安全的撥款

　　`（a） 總則 - 部長(zhǎng)有權(quán)向合格實(shí)體撥款，以便--

　　`（1） 開(kāi)展第 702 節(jié)下的檢查、檢驗(yàn)、調(diào)查以及相關(guān)食品安全活動(dòng)；

　　`（2） 培訓(xùn)部長(zhǎng)的標(biāo)準(zhǔn)，以便檢查、檢驗(yàn)和調(diào)查食品制造、加工、包裝、儲(chǔ)存、銷售和進(jìn)口，包括與零售食品設(shè)施有關(guān)的檢查、檢驗(yàn)和調(diào)查；

　　`（3） 建設(shè)合格實(shí)體的實(shí)驗(yàn)室的食品安全能力，包括人獸共患病的調(diào)查；

　　`（4） 建設(shè)合格實(shí)體的基礎(chǔ)設(shè)施和食品安全計(jì)劃能力，以符合撥款申請(qǐng)中所載的標(biāo)準(zhǔn)；

　　`（5） 采取適當(dāng)?shù)拇胧┍Ｗo(hù)公共衛(wèi)生，以應(yīng)對(duì)--

　　`（A） 第 1008 節(jié)下的通知，包括采取這類措施的計(jì)劃和準(zhǔn)備；

　　`（B） 本法規(guī)定的食品召回。

　　`（b） 合格實(shí)體；申請(qǐng)-

　　`（1） 總則 - 在本節(jié)中，"合格實(shí)體"是指--

　　`（A） 合格實(shí)體是--

　　`（i） 州；

　　`（ii） 地方；

　　`（iii） 地區(qū)；

　　`（iv） 印第安部落（如《印第安自決與教育輔助法》第 4（e） 節(jié)所定義）；或者

　　`（v） 與 1 個(gè)或者多個(gè)高等教育機(jī)構(gòu)協(xié)作的非盈利食品安全培訓(xùn)實(shí)體；

　　`（B） 合格實(shí)體以部長(zhǎng)可能合理要求的時(shí)間、方式向部長(zhǎng)提交申請(qǐng)，且申請(qǐng)中包含部長(zhǎng)可能合理要求提供的信息。

　　`（2） 內(nèi)容 - 第 （1） 款下提交的各申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)--

　　`（A） 保證合格實(shí)體已經(jīng)制定參與第 （a） 小節(jié)所述的各類活動(dòng)的計(jì)劃；

　　`（B） 描述待由撥款資助的各種活動(dòng)；

　　`（C） 逐項(xiàng)說(shuō)明根據(jù)本節(jié)收到的撥款資金將如何花銷；

　　`（D） 描述如何監(jiān)控?fù)芸罨顒?dòng)；

　　`（E） 合格實(shí)體同意報(bào)告部長(zhǎng)要求的信息，以便進(jìn)行本節(jié)下規(guī)定的評(píng)估。

　　`（c） 限制 - 第 （a） 小節(jié)下提供的資金可提供給接受本節(jié)下?lián)芸畹暮细駥?shí)體，但是，這些資金僅可用于資助此實(shí)體的食品安全計(jì)劃，且這些食品安全計(jì)劃獨(dú)立于各撥款年度本節(jié)下與上一年資助同級(jí)的撥款，其中，撥款按消費(fèi)價(jià)格指數(shù)增加。這些非聯(lián)邦配套資金可以直接提供，或者通過(guò)公有或私有實(shí)體的捐贈(zèng)提供，并可以現(xiàn)金或者公正估值的實(shí)物方式提供，包括工廠、設(shè)備或者服務(wù)。

　　`（d） 其他權(quán)力 - 部長(zhǎng)可以--

　　`（1） 在 3 年內(nèi)的各后續(xù)財(cái)政年度提供本節(jié)下的撥款，無(wú)需重新申請(qǐng)，但是上一財(cái)政年度必須符合第 （c） 小節(jié)的要求；

　　`（2） 由于資金用于應(yīng)對(duì) 1 個(gè)或多個(gè)自然災(zāi)難，且部長(zhǎng)認(rèn)為合理時(shí)，即使不符合第 （c） 小節(jié)的要求，也可在該財(cái)政年度授予本節(jié)下的撥款。

　　`（e） 撥款有效期 - 部長(zhǎng)對(duì)本節(jié)下的個(gè)人撥款接收人的撥款不得超過(guò) 3 年。如果部長(zhǎng)進(jìn)行計(jì)劃評(píng)估，第二或第三個(gè)撥款年度（若適用）的資助應(yīng)當(dāng)視第一年后部長(zhǎng)的成功計(jì)劃評(píng)估而定。

　　`（f） 進(jìn)度與評(píng)估 -

　　`（1） 總則 - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)衡量根據(jù)《食品與藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法》及其修訂案授權(quán)的各撥款計(jì)劃（包括本節(jié)下的撥款計(jì)劃）的狀態(tài)與成敗。前款所述的撥款接收人應(yīng)當(dāng)在每個(gè)撥款年度末，為部長(zhǎng)提供有關(guān)撥款資金如何花銷以及收款人為增強(qiáng)食品安全所做工作的狀態(tài)的信息。如可行，部長(zhǎng)決定是否繼續(xù)為此收款人提供資金時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮此收款人的表現(xiàn)。

　　`（2） 無(wú)重復(fù) - 執(zhí)行第 （1） 時(shí)，部長(zhǎng)不得重復(fù)本法或者聯(lián)邦食品與藥物管理局的《食品安全現(xiàn)代化法》中其他規(guī)定下的工作，這些規(guī)定要求衡量和審核收款人根據(jù)各法開(kāi)展的活動(dòng)。

　　`（g） 補(bǔ)充而非取代 - 在本節(jié)下收到的撥款資金應(yīng)當(dāng)用于補(bǔ)充（而非取代）非聯(lián)邦資金以及開(kāi)展本節(jié)所述的活動(dòng)可用的其他聯(lián)邦資金。

　　`（h） 撥款授權(quán) - 為了提供本節(jié)下的撥款，自 2011 至 2015 財(cái)政年度，部長(zhǎng)有權(quán)根據(jù)需要撥出這些金額。

　　（b） 卓越中心 - 《公共衛(wèi)生服務(wù)法》 （42 U.S.C. 280g et seq.） 第 P 章通過(guò)在末尾增加以下內(nèi)容予以修訂：

　　` 第 399V-5 節(jié) 綜合食品安全卓越中心

　　`（a） 總則 - 《食品與藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法》頒布后 1 年內(nèi)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)通過(guò)疾病控制與預(yù)防中心主任，并與第 （b）（2） 小節(jié)所述的工作組協(xié)商，指定 5 個(gè)綜合食品安全卓越中心（在本節(jié)中簡(jiǎn)稱為"卓越中心"），作為聯(lián)邦、州及地方公共服務(wù)專家應(yīng)對(duì)突發(fā)食源性疾病的資源。卓越中心的總部應(yīng)當(dāng)設(shè)在精選的州衛(wèi)生部門內(nèi)。

　　`（b） 卓越中心的選擇 -

　　`（1） 合格實(shí)體 - 要獲得被指定為第 （a） 小節(jié)下的卓越中心的資格，實(shí)體應(yīng)當(dāng)為--

　　`（A） 州衛(wèi)生部門；

　　`（B） 與 1 個(gè)或多個(gè)高等教育機(jī)構(gòu)合作，且此類高等教育機(jī)構(gòu)已經(jīng)展示了其在區(qū)域或者全國(guó)食品生產(chǎn)、加工和銷售方面的知識(shí)、專業(yè)技術(shù)和有意義的經(jīng)驗(yàn)以及在食源性疾病的實(shí)驗(yàn)室、流行性疾病和環(huán)境檢測(cè)與調(diào)查方面的領(lǐng)導(dǎo)力；

　　`（C） 以部長(zhǎng)可能規(guī)定的時(shí)間、方式向部長(zhǎng)提供信息。

　　`（2） 工作組 - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在《食品與藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法》頒布后 180 天內(nèi)，設(shè)立一個(gè)多元化的工作組，成員為來(lái)自聯(lián)邦、州以及地方食品安全和衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、食品行業(yè)的專家和利害關(guān)系人，包括食品零售商和食品制造商、消費(fèi)者組織以及為部長(zhǎng)提供卓越中心指定建議的學(xué)者。

　　`（3） 其他卓越中心 -  除第 （a） 小節(jié)下指定的 5 個(gè)中心外，部長(zhǎng)還可以指定合格實(shí)體為區(qū)域食品安全卓越中心。

　　`（c） 活動(dòng) - 在疾病預(yù)防與控制中心主任的領(lǐng)導(dǎo)下，各卓越中心應(yīng)當(dāng)以精選的州衛(wèi)生部門為基地，這些州衛(wèi)生部門通過(guò)活動(dòng)為其他區(qū)域、州和地方衛(wèi)生部門提供援助，包括--

　　`（1） 為采訪個(gè)人的前線衛(wèi)生專家提供資源，包括與癥狀和檢測(cè)有關(guān)的及時(shí)信息，其中，個(gè)人采訪是日常監(jiān)控與突發(fā)疾病調(diào)查的一部分；

　　`（2） 分析食源性疾病監(jiān)控和突發(fā)應(yīng)對(duì)活動(dòng)的及時(shí)性與有效性；

　　`（3） 為食源性疾病的流行病學(xué)和環(huán)境調(diào)查提供培訓(xùn)，包括對(duì)調(diào)查流程精簡(jiǎn)和標(biāo)準(zhǔn)化的建議；

　　`（4） 設(shè)立獎(jiǎng)學(xué)金和薪金，以便培訓(xùn)未來(lái)流行病學(xué)和食品安全領(lǐng)導(dǎo)者，解決勞動(dòng)力嚴(yán)重短缺的問(wèn)題；

　　`（5） 培訓(xùn)和協(xié)調(diào)州及地方人員；

　　`（6） 加強(qiáng)參與現(xiàn)有或者新病原性疾病監(jiān)控與環(huán)境評(píng)估信息系統(tǒng)的能力；

　　`（7） 開(kāi)展著重增加食品安全預(yù)防、溝通和教育的研究與推廣活動(dòng)。

　　`（d） 呈遞給國(guó)會(huì)的報(bào)告 - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在《食品與藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法》頒布后 2 年內(nèi)，向國(guó)會(huì)呈遞報(bào)告，此報(bào)告--

　　`（1） 描述卓越中心的有效性；

　　`（2） 提供立法建議或者描述卓越中心所需的其他資源。

　　`（e） 撥款授權(quán) - 自 2011 至 2015 財(cái)政年度，部長(zhǎng)有權(quán)根據(jù)需要?jiǎng)潛苓@些金額，以執(zhí)行本節(jié)。

　　`（f） 無(wú)重復(fù)工作 - 在開(kāi)展卓越中心的活動(dòng)或者執(zhí)行本節(jié)下的其他計(jì)劃時(shí)，部長(zhǎng)不得重復(fù)其他聯(lián)邦病原性疾病應(yīng)對(duì)工作。

　　第 211 節(jié) 改善通報(bào)食品注冊(cè)

　　（a） 總則 - 對(duì)第 417 （21 U.S.C. 350f） 節(jié)做出的修訂如下--

　　（1） 將第 （f） - （k） 小節(jié)分別重新指定為第 （i） - （n） 小節(jié)；

　　（2） 在第 （e） 小節(jié)后插入下述內(nèi)容：

　　`（f） 關(guān)鍵信息 - 除非與天然農(nóng)產(chǎn)品水果和蔬菜有關(guān)，《食品與藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法》頒布后 18 個(gè)月內(nèi)，部長(zhǎng)可以要求責(zé)任方向其呈遞有關(guān)通報(bào)食品且以消費(fèi)者為中心的信息，包括--

　　`（1） 對(duì)第 （e）（3） 小節(jié)中規(guī)定的食品的描述；

　　`（2） 如第 （e）（7） 小節(jié)所載，受影響的產(chǎn)品識(shí)別碼（如 UPC、SKU）或者足以讓消費(fèi)者識(shí)別此食品的批號(hào)；

　　`（3） 第 （e）（8） 小節(jié)規(guī)定的責(zé)任方的聯(lián)系信息；

　　`（4） 部長(zhǎng)認(rèn)為要幫助消費(fèi)者準(zhǔn)確識(shí)別其是否持有通報(bào)食品所需的其他信息。

　　`（g） 雜貨店通知-

　　`（1） 部長(zhǎng)采取的措施 - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng) --

　　`（A） 以標(biāo)準(zhǔn)化的一頁(yè)總結(jié)形式，為通報(bào)食品編制第 （f） 小節(jié)所述的關(guān)鍵信息；

　　`（B） 在食品與藥物管理局的網(wǎng)站上發(fā)布此一頁(yè)總結(jié)，格式應(yīng)當(dāng)便于雜貨店打印，以通知消費(fèi)者。

　　`（2） 雜貨店采取的措施 - 第 （1）（B） 款所述的通知應(yīng)當(dāng)包括在食品與藥物管理局的網(wǎng)站上公布前述總結(jié)的日期以及時(shí)間。

　　`（h） 消費(fèi)者通知-

　　`（1） 總則 - 若雜貨店出售了公告的通報(bào)食品，且此設(shè)施是有 15 個(gè)或更多物理位置的連鎖設(shè)施的一部分，此設(shè)施應(yīng)當(dāng)在第 （g） 小節(jié)所述的一頁(yè)總結(jié)公布后 24 小時(shí)內(nèi)，通過(guò)第 （2） 款下識(shí)別的至少一種方法在醒目的位置展示此匯總或者匯總信息，并持續(xù)展示 14 天。

　　`（2） 醒目位置清單 - 在《食品與藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法》頒布后的一年內(nèi)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)制定并公布可接受的醒目位置及方式清單，雜貨店應(yīng)當(dāng)從此清單中至少選擇一個(gè)位置提供第 （1） 款規(guī)定的通知。此清單應(yīng)當(dāng)--

　　`（A） 在登記簿或者登記簿附近公布通知；

　　`（B） 提供通報(bào)食品的位置；

　　`（C） 提供發(fā)送給購(gòu)買食品的消費(fèi)者的目標(biāo)召回信息；

　　`（D） 雜貨店自《食品與藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法》頒布之日起，為通知消費(fèi)者這類召回所采用，且部長(zhǎng)認(rèn)為合理的其他明顯、醒目位置及方式。

　　（b） 禁止的行為 - 第 301 節(jié) （21 U.S.C. 331） 以第 206 節(jié)的修訂為準(zhǔn)，即在末尾增加以下內(nèi)容：

　　`（yy） 明知故犯地不遵守第 417（h） 節(jié)下的通知規(guī)定。

　　（c） 法律一致性修正 - 第 301（e） （21 U.S.C. 331（e）） 節(jié)通過(guò)刪除"417（g）"并插入"417（j）"予以修訂。

　　第三篇--提高進(jìn)口食品的安全性

　　第301節(jié) 國(guó)外供應(yīng)商的審核計(jì)劃

　　（a） 總則--在第八章（21 U.S.C. 381 et seq.）通過(guò)在末尾增加以下內(nèi)容進(jìn)行修訂：

　　` 第805節(jié) 國(guó)外供應(yīng)商的審核計(jì)劃

　　`（a） 總則--

　　`（1） 審核要求--除非第 （e） 和 （f） 小節(jié)另有規(guī)定，各美國(guó)進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)執(zhí)行基于風(fēng)險(xiǎn)的國(guó)外供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)審核活動(dòng)，以驗(yàn)證此進(jìn)口商或者其代理商進(jìn)口的食品--

　　`（A）生產(chǎn)符合第 418 節(jié)或第 419 節(jié)的要求（若適用）；

　　`（B）不是第 402 節(jié)所述的摻假食品或者第 403節(jié)（w） 節(jié)所述的貼錯(cuò)標(biāo)簽的食品。

　　`（2） 進(jìn)口商的定義--在本節(jié)中，就食品而言，"進(jìn)口商"是指--

　　`（A）食品進(jìn)入美國(guó)時(shí)，食品的美國(guó)擁有者或者承銷人；或

　　`（B）如果沒(méi)有第（A）子款所述的美國(guó)擁有者或者承銷人，食品進(jìn)入美國(guó)時(shí)，該食品的外國(guó)擁有者或承銷人的美國(guó)代理商或代表。

　　`（b） 指南--在《食品與藥物管理局食品安全現(xiàn)代法案》頒布后的一年內(nèi)，部長(zhǎng)應(yīng)發(fā)布指南以幫助美國(guó)進(jìn)口商制定國(guó)外供應(yīng)商審核計(jì)劃。

　　`（c） 條例--

　　`（1） 總則--在《食品與藥物管理局食品安全現(xiàn)代法》頒布后的一年內(nèi)，部長(zhǎng)應(yīng)發(fā)布條例，規(guī)定第 （a） 小節(jié)下制定的國(guó)外供應(yīng)商審核計(jì)劃的內(nèi)容。

　　`（2） 要求 - 第 （1） 款下頒布的條例--

　　`（A） 應(yīng)當(dāng)規(guī)定，各進(jìn)口商的國(guó)外供應(yīng)商審核計(jì)劃應(yīng)向進(jìn)口商充分保證各國(guó)外供應(yīng)商生產(chǎn)的產(chǎn)品符合--

　　`（i） 提供與第 418 或 419 節(jié)（若適用，考慮第 419 節(jié)下的變化）規(guī)定的公共衛(wèi)生保護(hù)水平相同的工藝和程序，包括合理恰當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)預(yù)防工具；

　　`（ii） 第 402 和 403（w） 節(jié)。

　　`（B） 應(yīng)當(dāng)包括部長(zhǎng)認(rèn)為審核進(jìn)口到美國(guó)的食品是否與美國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)和銷售的食品一樣安全的其他必要、合理要求。

　　`（3） 審核--頒布本小節(jié)下的條例時(shí)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)酌情考慮進(jìn)口商之間的差異以及進(jìn)口食品的類型，包括以進(jìn)口食品的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別為依據(jù)。

　　`（4） 活動(dòng)--本節(jié)下國(guó)外供應(yīng)商審核計(jì)劃的審核活動(dòng)可包括監(jiān)測(cè)出貨記錄、逐批合格證明、年度實(shí)地檢驗(yàn)，檢查危害分析、國(guó)外供應(yīng)商基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制計(jì)劃以及定期檢測(cè)和抽樣出貨。

　　`（d） 檔案的保管和查閱--有關(guān)國(guó)外供應(yīng)商審核計(jì)劃的美國(guó)進(jìn)口商檔案應(yīng)當(dāng)至少保管 2 年時(shí)間，并應(yīng)要求立即提供給部長(zhǎng)正式授權(quán)的代表。

　　`（e） 海產(chǎn)食品、果汁和低酸罐裝食品設(shè)施免于遵守危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）--如果負(fù)責(zé)設(shè)施的所有者、運(yùn)營(yíng)商或者代理商需遵守或者正在遵守與此設(shè)施有關(guān)的下述任何一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)和條例，則本節(jié)對(duì)此設(shè)施不適用：

　　`（1） 美國(guó)食品與藥品管理局《海產(chǎn)食品危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)計(jì)劃》。

　　`（2） 美國(guó)食品與藥品管理局《果汁危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)計(jì)劃》。

　　`（3） 美國(guó)食品與藥品管理局《裝在密封容器中的熱加工低酸食品標(biāo)準(zhǔn)》（或者其他后續(xù)標(biāo)準(zhǔn)）。

　　第 （3） 款下的豁免僅適用于《聯(lián)邦法規(guī)典集》（或后續(xù)法規(guī)）第 21 章第 113 部分下《裝在密封容器中的熱加工低酸食品標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn)管理的微生物風(fēng)險(xiǎn)。

　　`（f） 其他豁免 - 部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)通過(guò)《聯(lián)邦公報(bào)》公布的通知，規(guī)定為研究和評(píng)估或者個(gè)人消費(fèi)目標(biāo)小量進(jìn)口的食品免于遵守本節(jié)的要求，但是這些食品部的用于零售或者銷售給大眾。

　　`（g） 參與者名單的公布--部長(zhǎng)應(yīng)在美國(guó)食品與藥品管理局的網(wǎng)站上公布并保存現(xiàn)有清單，包括本節(jié)下參與進(jìn)口的進(jìn)口商姓名、地址及部長(zhǎng)認(rèn)為必要的其他信息。

　　（b） 禁止的行為--第 301 節(jié)（21 U.S.C. 331 et seq.）以第 206 節(jié)的修訂為準(zhǔn)，即在結(jié)尾處增加以下內(nèi)容：

　　（zz） 食品進(jìn)口或者預(yù)進(jìn)口，但進(jìn)口商（如第 805節(jié) 所定義）沒(méi)有符合第 805 節(jié)所述的國(guó)外供應(yīng)商審核計(jì)劃。

　　（c） 進(jìn)口--第 801（a） （21 U.S.C. 381（a））  節(jié)通過(guò)在"或者違反第 505 節(jié)"后增加"或者進(jìn)口商（如第 805 節(jié)所定義）違反第 805 節(jié)"予以修訂。

　　（d） 生效日期--本節(jié)所做的修訂應(yīng)當(dāng)在本法案頒布后的2年內(nèi)生效。

　　第302節(jié) 自愿合格進(jìn)口商計(jì)劃

　　第八章（21 U.S.C. 381 et seq.）以第 301 節(jié)的修訂為準(zhǔn)，即在結(jié)尾處增加以下內(nèi)容：

　　` 第806節(jié) 自愿合格進(jìn)口商計(jì)劃

　　`（a） 總則--自《食品與藥物管理局食品安全現(xiàn)代法》制定日起1年內(nèi)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)--

　　`（1） 與美國(guó)國(guó)土安全部進(jìn)行磋商制定一個(gè)計(jì)劃，以--

　　`（A） 規(guī)定已經(jīng)自愿同意參與此計(jì)劃的進(jìn)口商加快審查和進(jìn)口預(yù)進(jìn)口的食品；

　　`（B） 根據(jù)第 808 節(jié)，規(guī)定發(fā)布設(shè)施證明的流程，使其隨已經(jīng)自愿同意參與此計(jì)劃的進(jìn)口商預(yù)進(jìn)口的商品一起提供；

　　`（2） 發(fā)布一份有關(guān)參與、撤銷參與以及符合此類計(jì)劃的指導(dǎo)性文件。

　　`（b） 自愿參與--進(jìn)口商可根據(jù)部長(zhǎng)在第 （a） 小節(jié)下制定的計(jì)劃，要求部長(zhǎng)規(guī)定加快指定食品的進(jìn)口和審查。

　　`（c） 參與意向通知 - 財(cái)政年度內(nèi)有意參與本節(jié)計(jì)劃的進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)按部長(zhǎng)規(guī)定的時(shí)間和方式，向部長(zhǎng)提交意向通知和申請(qǐng)。

　　`（d） 資格 - 資格僅限于從獲得第 （a） 小節(jié)所述的證明的設(shè)施進(jìn)口食品的進(jìn)口商。在審查申請(qǐng)以及根據(jù)申請(qǐng)做決定時(shí)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)根據(jù)下述因素考慮待進(jìn)口食品的風(fēng)險(xiǎn)：

　　`（1） 待進(jìn)口食品的已知安全風(fēng)險(xiǎn)。

　　`（2） 進(jìn)口商的國(guó)外供應(yīng)商的合規(guī)性記錄（若適用）。

　　`（3） 出口國(guó)管理系統(tǒng)確保符合指定食品的美國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的能力。

　　`（4） 進(jìn)口商符合第 805 節(jié)的要求。

　　`（5） 記錄保存、設(shè)施的試驗(yàn)、檢查和審計(jì)、食品可追溯性、溫度控制、和進(jìn)口商的采購(gòu)習(xí)慣。

　　`（6） 食品故意摻假的潛在危險(xiǎn)。

　　`（7） 部長(zhǎng)認(rèn)為合理的其它因素。

　　`（e） 審查和撤銷--部長(zhǎng)根據(jù)本節(jié)設(shè)定的合格標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)的進(jìn)口商，應(yīng)當(dāng)至少每 3年重新評(píng)估一次；如果發(fā)現(xiàn)進(jìn)口商不符合此標(biāo)準(zhǔn)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)立即撤消其合格進(jìn)口商的身份。

　　`（f） 虛假陳述--進(jìn)口商對(duì)部長(zhǎng)所做的陳述均應(yīng)符合美國(guó)法典第 18 篇第 1001 節(jié)的規(guī)定。

　　`（g） 定義--在本節(jié)中，"進(jìn)口商"是指將食品或者促使食品從國(guó)外帶入美國(guó)海關(guān)境內(nèi)的人。

　　第303節(jié) 要求提供食品進(jìn)口證明的權(quán)力

　　（a） 總則--第 801（a） 節(jié)（21 U.S.C. 381（a）） 通過(guò)在第三句后插入如下內(nèi)容予以修訂："對(duì)于食品，如果食品進(jìn)口應(yīng)遵守，但沒(méi)有遵守第（q）小節(jié)下的要求，即食品應(yīng)隨附證明或者證明食品符合本法適用要求的其他保證，則此類食品不得入境"。

　　（b） 證明要求的增加--第 801 節(jié)（21 U.S.C. 381）通過(guò)在末尾增加如下新小節(jié)予以修訂：

　　`（q） 關(guān)于進(jìn)口食品的證明--

　　`（1） 總則--作為批準(zhǔn)進(jìn)口或者欲進(jìn)口到美國(guó)的食品商品入境的條件，部長(zhǎng)可要求第 （3） 款所述的實(shí)體提供一份證明或者部長(zhǎng)認(rèn)為合理的其他保證，保證該食品符合本法的適用要求。此類證明或者保證可以專用出貨證明、制造、加工、包裝或者儲(chǔ)存此食品的已認(rèn)證企業(yè)清單或者部長(zhǎng)可能規(guī)定的其他形式提供。

　　`（2） 要求出示證明時(shí)應(yīng)考慮的因素 - 部長(zhǎng)決定食品是否需隨附第 （1） 款所述的證明時(shí)，應(yīng)當(dāng)以食品的風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)，包括--

　　`（A） 與此食品有關(guān)的已知安全風(fēng)險(xiǎn)；

　　`（B） 與食品原產(chǎn)國(guó)、原產(chǎn)區(qū)或原產(chǎn)地有關(guān)的已知安全風(fēng)險(xiǎn)；

　　`（C） 部長(zhǎng)有科學(xué)、基于風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù)支撐的發(fā)現(xiàn)，--

　　`（i） 食品原產(chǎn)國(guó)、原產(chǎn)區(qū)或原產(chǎn)地的食品安全計(jì)劃、系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)不足以確保此食品與美國(guó)境內(nèi)依據(jù)本法的要求制造、加工、包裝或者儲(chǔ)存的同類食品一樣安全；

　　`（ii） 證明可能有助于部長(zhǎng)決定是拒絕還是允許第 （a） 小節(jié)下的食品入境；

　　`（D） 根據(jù)第 （7） 款規(guī)定的流程提交給部長(zhǎng)的信息。

　　`（3） 認(rèn)證企業(yè)--在第 （1） 款中，應(yīng)當(dāng)提供該款所述證明或者保證的實(shí)體是--

　　`（A） 部長(zhǎng)指定的食品原產(chǎn)國(guó)政府的機(jī)構(gòu)或者代表；或者

　　`（B） 按照第 809 節(jié)規(guī)定認(rèn)可提供此類證明或保證的其他人或者實(shí)體。

　　`（4） 證明的更新和拒絕 - 部長(zhǎng)可：

　　`（A） 要求第 （2） 款規(guī)定的實(shí)體在部長(zhǎng)認(rèn)為適當(dāng)?shù)臅r(shí)候更新其所提供的證明或者其他保證；

　　`（B） 認(rèn)為證明或者保證無(wú)效或者不可靠時(shí)，拒絕接受此證明或者保證。

　　`（5） 電子提交--部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)規(guī)定以電子形式提交本小節(jié)所述的證明。

　　`（6） 虛假陳述--第 （2） 款所述實(shí)體對(duì)部長(zhǎng)所做的陳述均應(yīng)符合《美國(guó)法典》第 18 篇第 1001 節(jié)的規(guī)定。

　　`（7） 食品安全計(jì)劃、系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)估 - 如果部長(zhǎng)認(rèn)為食品原產(chǎn)國(guó)、原產(chǎn)區(qū)或原產(chǎn)地的食品安全計(jì)劃、系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)不足以確保此食品與美國(guó)境內(nèi)依據(jù)本法的要求制造、加工、包裝或者儲(chǔ)存的同類食品一樣安全，應(yīng)當(dāng)在可行的情況下，明確不足之處，并設(shè)立流程，使國(guó)外區(qū)域、郡縣或者地區(qū)能通知部長(zhǎng)其在食品安全計(jì)劃、系統(tǒng)或者標(biāo)準(zhǔn)方面做出的改進(jìn)，并證明這些控制手段足以確保此食品與美國(guó)境內(nèi)依據(jù)本法的要求制造、加工、包裝或者儲(chǔ)存的同類食品一樣安全。

　　（c） 法律一致性技術(shù)修訂--對(duì)第 801（b） 節(jié)（21 U.S.C. 381 （b））第二句所做的修訂如下：刪除"對(duì)于第 （a） 小節(jié)第四句中的規(guī)定所含的商品"，并插入"對(duì)于第 （a） 小節(jié)所述，且與第 760 或 761 節(jié)要求相關(guān)的商品"。

　　（d） 無(wú)權(quán)力限制--本節(jié)所做的修訂均不得限制部長(zhǎng)檢驗(yàn)進(jìn)口食品或者采取其認(rèn)為合理的其他措施以決定是否允許進(jìn)口食品入境的權(quán)力。

　　第304節(jié) 裝運(yùn)進(jìn)口食品的事先通知

　　（a） 總則--第 801（m） 節(jié) （21 U.S.C. 381（m）（1）） 通過(guò)在"物品裝運(yùn)國(guó)"后插入"物品被拒絕入境的任何國(guó)家"予以行修訂。

　　（b） 條例--在本法案頒布后的 120 天內(nèi)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)頒布一個(gè)暫行最終實(shí)施細(xì)則來(lái)修訂《美國(guó)聯(lián)邦典集》第 21 篇第 1 部分I 分部分，以貫徹執(zhí)行該節(jié)所做的修訂。

　　（c） 生效日期--本節(jié)所做的修正應(yīng)當(dāng)在本法案頒布后的180天后生效。

　　第305節(jié) 建設(shè)外國(guó)政府與食品安全有關(guān)的能力

　　（a） 總則--部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在該法頒布后 2 年內(nèi)制定一個(gè)綜合性計(jì)劃，以提高向美國(guó)出口食品的外國(guó)政府及各自食品行業(yè)的技術(shù)、科技和監(jiān)管食品安全能力。

　　（b） 磋商--在制定第 （a） 小節(jié)下的計(jì)劃時(shí)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)和農(nóng)業(yè)部長(zhǎng)、國(guó)務(wù)卿、財(cái)政部長(zhǎng)、國(guó)土安全部部長(zhǎng)、美國(guó)貿(mào)易代表、商業(yè)部長(zhǎng)、食品行業(yè)代表、相關(guān)國(guó)外政府官員、代表消費(fèi)者利益的非政府組織和其他利害相關(guān)者進(jìn)行磋商。

　　（c） 計(jì)劃--根據(jù)實(shí)際情況，第 （a） 小節(jié)下制定的計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

　　（1） 簽署雙邊和多邊約定及協(xié)議的建議，包括規(guī)定出口國(guó)責(zé)任的條款，以保障食品安全。

　　（2） 安全電子數(shù)據(jù)共享?xiàng)l款。

　　（3） 相互認(rèn)可檢驗(yàn)報(bào)告的條款。

　　（4） 為了食品安全，按照美國(guó)要求對(duì)國(guó)外政府和食品生產(chǎn)者進(jìn)行培訓(xùn)。

　　（5） 就是否以及如何符合國(guó)際食品法典的要求提出建議。

　　（6） 多邊認(rèn)可實(shí)驗(yàn)方法和檢測(cè)技術(shù)的條款。

　　（d） 解釋細(xì)則 - 本節(jié)中的內(nèi)容均不得解釋為影響《1994 年膳食補(bǔ)充劑健康與教育法》（公法 103-417）下的膳食補(bǔ)充劑規(guī)定。

　　第 306 節(jié) 國(guó)外食品設(shè)施的檢驗(yàn)

　　（a） 總則 - 第八章 （21 U.S.C. 381 et seq.） 以第 302 節(jié)的修訂為準(zhǔn)，即在結(jié)尾處插入以下內(nèi)容：

　　` 第807節(jié) 國(guó)外食品機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)

　　`（a） 檢驗(yàn)--部長(zhǎng)--

　　`（1） 可以和國(guó)外政府簽訂協(xié)議，加強(qiáng)對(duì)第 415 節(jié)下注冊(cè)的國(guó)外設(shè)施的檢驗(yàn)；

　　`（2） 應(yīng)當(dāng)對(duì)國(guó)外設(shè)施、供應(yīng)商和食品類別的檢驗(yàn)資源進(jìn)行管理，特別是存在高風(fēng)險(xiǎn)（如部長(zhǎng)所鑒定）的外國(guó)設(shè)施、供應(yīng)商和食品類別，以便確保美國(guó)食品供應(yīng)的安全。

　　`（b） 無(wú)法檢驗(yàn)的影響--盡管有其他法律規(guī)定，如果出口食品的國(guó)外工廠、倉(cāng)庫(kù)或者其他設(shè)施的所有者、運(yùn)營(yíng)商、責(zé)任的代理商或者國(guó)外政府不允許美國(guó)的檢驗(yàn)人員或者部長(zhǎng)正式指定的其他人員應(yīng)要求進(jìn)入此工廠、倉(cāng)庫(kù)或者設(shè)施，以便檢驗(yàn)此工廠、倉(cāng)庫(kù)或者設(shè)施，這些食品也不準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)。在本小節(jié)中，如果在檢驗(yàn)請(qǐng)求提出后 24 小時(shí)或者部長(zhǎng)與國(guó)外工廠、倉(cāng)庫(kù)或者其他設(shè)施另行約定的其他時(shí)間內(nèi)，此工廠、倉(cāng)庫(kù)或者設(shè)施的所有者、運(yùn)營(yíng)商或者責(zé)任代理商沒(méi)有允許檢驗(yàn)此工廠、倉(cāng)庫(kù)或者設(shè)施，則視為此所有者、運(yùn)營(yíng)商或者責(zé)任代理商已經(jīng)拒絕檢驗(yàn)。

　　（b） 商務(wù)部部長(zhǎng)的檢驗(yàn) -

　　（1） 總則 - 商務(wù)部部長(zhǎng)可以在與美國(guó)衛(wèi)生與人類服務(wù)部部長(zhǎng)協(xié)調(diào)后，向美國(guó)海產(chǎn)品出口商的原產(chǎn)國(guó)或原產(chǎn)機(jī)構(gòu)派遣 1 個(gè)或多個(gè)檢驗(yàn)人員。這些檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)評(píng)估這些海產(chǎn)品耕作、培養(yǎng)、收貨、銷售準(zhǔn)備或者運(yùn)輸中所采用的做法及流程，并可以提供與這些活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)援助。

　　（2） 檢驗(yàn)報(bào)告-

　　（A） 總則 - 衛(wèi)生與人類服務(wù)部部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)與商務(wù)部部長(zhǎng)協(xié)商--

　　（i） 為第 （1） 款下進(jìn)行的每一次檢驗(yàn)編制檢驗(yàn)報(bào)告；

　　（ii） 將報(bào)告提供為作為報(bào)告對(duì)象的國(guó)家或者進(jìn)口商；

　　（iii） 提供 30 天，使此國(guó)或者進(jìn)口商能在此期間對(duì)衛(wèi)生與人類服務(wù)部部長(zhǎng)的報(bào)告結(jié)果提出反證或者其他意見(jiàn)。

　　（B） 報(bào)告的分發(fā)與使用 - 分配《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（以第 201 節(jié)所做的修訂為準(zhǔn)）第 421 節(jié)下的檢驗(yàn)資源時(shí)，衛(wèi)生與人類服務(wù)部部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)考慮這類檢驗(yàn)報(bào)告。

　　第307節(jié) 第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證

　　第八章（21 U.S.C. 381 et seq.）以第 306 節(jié)所做的修訂為準(zhǔn)，即在結(jié)尾處增加以下內(nèi)容：

　　` 第 808 節(jié) 第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證

　　`（a） 定義--在本節(jié)中：

　　'（1） 審計(jì)代理人--"審計(jì)代理人"是經(jīng)認(rèn)可的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)的雇員或者代理人，盡管沒(méi)有通過(guò)個(gè)別認(rèn)證，卻有資格代表此經(jīng)認(rèn)可的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行食品安全審計(jì)。

　　`（2） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)--"認(rèn)證機(jī)構(gòu)"是指對(duì)第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。

　　`（3） 第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)--"第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)"是指進(jìn)行食品安全審計(jì)以證明合格實(shí)體符合本節(jié)的適用要求，認(rèn)證時(shí)有資格考慮的外國(guó)政府、外國(guó)政府機(jī)構(gòu)、外國(guó)合作社或者部長(zhǎng)根據(jù)第 （b）（2） 小節(jié)所述的模型標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為合理的其他第三方。第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)可以是個(gè)人，并可以聘請(qǐng)審計(jì)代理人協(xié)助開(kāi)展咨詢和監(jiān)管審計(jì)。

　　`（4） 經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)--"經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)"是指經(jīng)認(rèn)證實(shí)體認(rèn)證，對(duì)合格實(shí)體實(shí)施審計(jì)，以證明此合格實(shí)體符合本節(jié)適用要求的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)。經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)可以是實(shí)施食品安全審計(jì)，證明合格實(shí)體符合本節(jié)適用要求的個(gè)人。

　　`（5） 咨詢性審計(jì)--"咨詢性審計(jì)"是指合格實(shí)體的審計(jì)--

　　`（A） 目的是確定該實(shí)體是否符合本法的規(guī)定以及適用的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及慣例；

　　`（B） 審計(jì)結(jié)果僅供內(nèi)部使用。

　　`（6） 合格實(shí)體--"合格實(shí)體"是指食品進(jìn)口供應(yīng)鏈中的國(guó)外機(jī)構(gòu)（包括按照第 415 節(jié)注冊(cè)的國(guó)外設(shè)施），該機(jī)構(gòu)選擇接受經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)或者其審計(jì)代理人的審計(jì)。

　　`（7） 監(jiān)管審計(jì)--"監(jiān)管審計(jì)"是指合格實(shí)體的審計(jì)--

　　`（A） 審計(jì)的目的是確定該實(shí)體是否符合本法的規(guī)定；

　　`（B） 審計(jì)結(jié)果決定--

　　`（i） 該實(shí)體制造、加工、包裝或者儲(chǔ)存的食品是否有資格獲得第 801（q） 節(jié)所述的食品證明；

　　`（ii） 是否該實(shí)體有資格獲得第 806（a） 節(jié)所述設(shè)施證明，以便參與第 806 節(jié)下的計(jì)劃。

　　`（b） 認(rèn)證體系--

　　`（1） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)--

　　`（A） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可

　　`（i） 總則 - 在《食品與藥物管理局食品安全現(xiàn)代法》頒布后 2 年內(nèi)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)建立一個(gè)認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的體系，而這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)授權(quán)第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)證明合格實(shí)體是否符合本節(jié)的適用要求。

　　`（ii） 直接認(rèn)證 - 如果到第 （i） 款所述的系統(tǒng)設(shè)立之日后 2 年的最后一天，部長(zhǎng)尚未確認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否符合本節(jié)的要求，部長(zhǎng)可以直接認(rèn)證第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)。

　　`（B） 通知--經(jīng)部長(zhǎng)認(rèn)證的各認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向部長(zhǎng)提交一份名單，載明此機(jī)構(gòu)認(rèn)證的所有經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)及其審計(jì)代理人。

　　`（C） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的撤銷--如果發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)不符合本節(jié)要求，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)立即撤銷對(duì)該認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。

　　`（D） 恢復(fù) - 根據(jù)此認(rèn)證機(jī)構(gòu)所呈的證據(jù)，部長(zhǎng)認(rèn)為撤銷不合理或者此機(jī)構(gòu)符合本節(jié)下的認(rèn)可要求的，應(yīng)當(dāng)制定恢復(fù)此認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的程序。

　　`（2） 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)模板--《食品與藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法》頒布后 18 個(gè)月內(nèi)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)制定標(biāo)準(zhǔn)模板，包括對(duì)監(jiān)管審計(jì)報(bào)告的要求，各經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)及其審計(jì)代理人符合該標(biāo)準(zhǔn)，以具備成為本節(jié)下經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)的資格。制定標(biāo)準(zhǔn)模板時(shí)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)參考本節(jié)頒布之日已有的標(biāo)準(zhǔn)，以免付出不必要的重復(fù)人力和財(cái)力。

　　（c） 第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)-

　　（1） 第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證要求-

　　（A） 國(guó)外政府--將國(guó)外政府或國(guó)外政府機(jī)構(gòu)認(rèn)證為經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)之前，如部長(zhǎng)認(rèn)為有需要，認(rèn)證機(jī)構(gòu)（如為第 （b）（1）（A）（ii） 小節(jié)下的直接認(rèn)證，則為部長(zhǎng)）應(yīng)當(dāng)審查和審計(jì)此政府或者政府機(jī)構(gòu)的食品安全計(jì)劃、體系和標(biāo)準(zhǔn)，包括第 （b）（2） 小節(jié)下制定的模板標(biāo)準(zhǔn)，以確定此國(guó)外政府或者國(guó)外政府機(jī)構(gòu)是否能充分確保其認(rèn)證的合格實(shí)體符合本法中與進(jìn)口到美國(guó)的食品的生產(chǎn)、加工、包裝或儲(chǔ)存有關(guān)的要求。

　　（B） 國(guó)外合作社和其他第三方機(jī)構(gòu)--將匯集種植者或加工商產(chǎn)品的國(guó)外合作社或者其他第三方認(rèn)證為經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)（如為第 （b）（1）（A）（ii） 小節(jié)下的直接認(rèn)證，則為部長(zhǎng)）應(yīng)當(dāng)審查和審計(jì)此合作社或者第三方所用的審計(jì)代理人的培訓(xùn)情況及資質(zhì)，并審核其內(nèi)部體系及部長(zhǎng)認(rèn)為需審核的其他調(diào)查，包括第 （b）（2） 小節(jié)下制定的模板標(biāo)準(zhǔn)，以確定經(jīng)此合作社或者第三方認(rèn)證的合格實(shí)體是否有體系和標(biāo)準(zhǔn)確保此實(shí)體或者食品符合本法的要求。

　　（2） 對(duì)合格實(shí)體或者食品頒發(fā)證書的要求

　　（A） 總則--除非第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)同意根據(jù)部長(zhǎng)的要求，頒發(fā)書面以及電子食品證書（如第 801（q） 節(jié)所述）或者第 806（b） 節(jié)下的設(shè)施證明（視情況而定），并隨合格實(shí)體出口到美國(guó)的每一批食品提供，否則認(rèn)證機(jī)構(gòu)（如為第 （b）（1）（A）（ii） 小節(jié)下的直接認(rèn)證，則為部長(zhǎng)）不得認(rèn)證此第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)。此書面或電子證明可隨同一批食品的其他單據(jù)提供。針對(duì)第421節(jié)下的檢驗(yàn)資源，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)考慮第 801（q） 節(jié)下的證明以及第 806 節(jié)所述的資源合格進(jìn)口商計(jì)劃的參與性。

　　（B） 證書用途--部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)用經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)提供的證明--

　　（i） 結(jié)合第 801（q） 節(jié)下部長(zhǎng)可能要求提供的其他保證，確定食品是否符合本節(jié)的要求；

　　（ii） 確定機(jī)構(gòu)是否為可根據(jù)第 806 節(jié)下的自愿資格進(jìn)口商計(jì)劃提供進(jìn)口食品的合格機(jī)構(gòu)。

　　`（C） 證明頒發(fā)要求-

　　`（i） 總則 - 經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)管審計(jì)以及確定是否符合這些章節(jié)的要求所需的其他活動(dòng)后，方可頒發(fā)第 801（q） 節(jié)下的食品證明或者第 （B） 子款所述的設(shè)施證明。

　　`（ii） 證明規(guī)定 - 只有經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)或者部長(zhǎng)才可以提供第 806（a） 節(jié)下的設(shè)施證明。只有第 801（q）（3） 節(jié)下所述的第三方或者部長(zhǎng)才可以提供第 301（g） 節(jié)下的食品證明。

　　（3） 審計(jì)報(bào)告提交要求-

　　（A） 總體要求--作為一個(gè)認(rèn)證條件，審計(jì)實(shí)施后 45 天內(nèi)，經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)或其審計(jì)代理人應(yīng)當(dāng)按照部長(zhǎng)指定的格式或方式編制并提交（如為監(jiān)管審計(jì)）所實(shí)施的各審計(jì)的審計(jì)報(bào)告，內(nèi)容包括--

　　（i） 接受審計(jì)的合格實(shí)體中負(fù)責(zé)達(dá)到食品安全要求的人員的身份；

　　（ii） 審計(jì)日期；

　　（iii） 審計(jì)范圍；

　　（iv） 部長(zhǎng)要求的其他信息，這些信息與本法合規(guī)性的評(píng)估有關(guān)，或者影響本法的合規(guī)性評(píng)估。

　　（B） 記錄--認(rèn)證第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)后，部長(zhǎng)可以隨時(shí)要求經(jīng)過(guò)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)向部長(zhǎng)提交一份現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)報(bào)告和作為審計(jì)流程一部分需提交的其他此類報(bào)告或文件，供經(jīng)此第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)或其審計(jì)代理人認(rèn)證的合格實(shí)體使用。此報(bào)告可以包括證明該合格實(shí)體符合適用注冊(cè)要求的文件。

　　（C） 限制--第 （B） 子款下的要求不包括經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)的咨詢審計(jì)報(bào)告或其他文件，部長(zhǎng)可以根據(jù)第414節(jié)獲取咨詢審計(jì)結(jié)果的除外。

　　（4） 對(duì)經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)及其審計(jì)代理人的要求

　　（A） 公共衛(wèi)生危險(xiǎn)--如果在審計(jì)的過(guò)程中，經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)或者審計(jì)代理人發(fā)現(xiàn)可能會(huì)引起或促成嚴(yán)重公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)的情況，此審計(jì)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即通知部長(zhǎng)--

　　（i） 接受審計(jì)的合格實(shí)體的身份證明；

　　（ii） 此類情況。

　　（B） 審計(jì)類型--經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)或其審計(jì)代理人可以對(duì)合格實(shí)體進(jìn)行咨詢審計(jì)和監(jiān)管審計(jì)。

　　（C） 限制--

　　（i） 總則 - 如果經(jīng)認(rèn)證的審計(jì)代理人在之前的 13 個(gè)月內(nèi)已經(jīng)對(duì)合格實(shí)體進(jìn)行了咨詢審計(jì)或監(jiān)管審計(jì)，經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)不得對(duì)此合格實(shí)體進(jìn)行監(jiān)管審計(jì)。

　　（ii） 棄權(quán) - 如果部長(zhǎng)認(rèn)為某國(guó)或者地區(qū)經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)的使用不足，可以放棄第 （i） 款的申請(qǐng)。

　　（5） 利益沖突

　　（A） 第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)--經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)--

　　（i） 不被任何擁有或經(jīng)營(yíng)將由該審計(jì)機(jī)構(gòu)認(rèn)證的合格實(shí)體的個(gè)人所擁有、管理或控制；

　　（ii） 依照本節(jié)要求審計(jì)合格實(shí)體時(shí)，有程序確保不使用與將要接受其認(rèn)證的合格實(shí)體有經(jīng)濟(jì)利益沖突的審計(jì)機(jī)構(gòu)的官員或雇員；

　　（iii） 每年向部長(zhǎng)披露審計(jì)機(jī)構(gòu)以及其高級(jí)職員和雇員對(duì)第（i）和（ii）款中有關(guān)經(jīng)濟(jì)利益沖突的規(guī)定的遵守程度。

　　（B） 審計(jì)代理人--審計(jì)代理人應(yīng)當(dāng)--

　　（i） 不擁有或經(jīng)營(yíng)將被接受其認(rèn)證的合格實(shí)體；

　　（ii） 依照本節(jié)要求審計(jì)合格實(shí)體時(shí)，有程序確保此代理人在將要接受其認(rèn)證的合格實(shí)體方面沒(méi)有經(jīng)濟(jì)利益沖突；

　　（iii） 每年向部長(zhǎng)披露審計(jì)代理人對(duì)第（i）和（ii）款中有關(guān)經(jīng)濟(jì)利益沖突的規(guī)定的遵守程度。

　　（C） 規(guī)定--部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在《食品與藥物管理局食品安全現(xiàn)代化法案》頒布之日起18個(gè)月內(nèi)頒布規(guī)定，以實(shí)施本節(jié)并確保有相應(yīng)的保護(hù)措施以防止經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)與將接受其認(rèn)證的合格實(shí)體之間發(fā)生經(jīng)濟(jì)利益沖突。此類規(guī)定應(yīng)當(dāng)包括--

　　（i） 要求不公布依照本節(jié)實(shí)施的審計(jì)；

　　（ii） 降低發(fā)生經(jīng)濟(jì)利益沖突可能性的結(jié)構(gòu)，包括合格設(shè)施向經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)支付費(fèi)用的時(shí)限和公開(kāi)披露；

　　（iii） 對(duì)經(jīng)認(rèn)證第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)或其審計(jì)代理人與擁有或經(jīng)營(yíng)接受該審計(jì)機(jī)構(gòu)認(rèn)證的合格實(shí)體者之間的經(jīng)濟(jì)從屬關(guān)系的限制，如第 （A） 和 （B） 子款所述。

　　（6） 撤銷認(rèn)證--

　　（A） 總則 - 出現(xiàn)以下情況時(shí)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)撤銷經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)所做的認(rèn)證--

　　（i） 第 801（q） 節(jié)下的食品或者由該第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)根據(jù)第 （2）（B） 款認(rèn)證的設(shè)施提供的食品與突發(fā)食源性疾病有關(guān)，且此突發(fā)食源性疾病極有可能造成嚴(yán)重的負(fù)面衛(wèi)生影響或者人或動(dòng)物死亡；

　　（ii） 評(píng)估后，部長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)該第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)不再符合認(rèn)證的要求；

　　（iii） 拒絕美國(guó)官員實(shí)施確保持續(xù)符合本節(jié)要求所需的審計(jì)和調(diào)查后。

　　`（B） 撤銷認(rèn)證的其他依據(jù) - 如果第 （b）（1）（C） 小節(jié)下認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可被撤銷，且部長(zhǎng)認(rèn)為有合理的原因撤銷經(jīng)此認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，則可撤銷此第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。

　　`（C） 除外情況 - 在下述情況下，部長(zhǎng)可以放棄第 （A）（i） 子款的申請(qǐng)--

　　`（i） 部長(zhǎng)進(jìn)行與突發(fā)人或者動(dòng)物疾病有關(guān)的決定性事實(shí)調(diào)查；

　　`（ii） 部長(zhǎng)審查第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)為論證證明的合理性采取的措施，并認(rèn)為經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)符合第 801（q） 節(jié)下的食品認(rèn)證要求或者第 （2）（B） 款下的實(shí)體認(rèn)證要求。

　　`（7） 重新認(rèn)證 - 在下述情況下，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)制定程序，以恢復(fù)第 （6） 款下認(rèn)證已經(jīng)被撤銷的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證--

　　`（A） 如果部長(zhǎng)根據(jù)呈交的證據(jù)認(rèn)為第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)符合本節(jié)的要求，并且不再有撤銷的充足依據(jù)；

　　`（B） 第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證，但在下述情況下，此認(rèn)證機(jī)構(gòu)在第 （b）（1）（C） 小節(jié)下作為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可被撤銷--

　　`（i） 第 （6）（A） 款下的認(rèn)證撤銷后不到 1 年，第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)便通過(guò)第 （b）（1）（A）（ii） 小節(jié)下的直接認(rèn)證或者由信譽(yù)良好的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證；或者

　　`（ii） 在部長(zhǎng)根據(jù)第 （6）（B） 款可能為第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)規(guī)定的條件下撤銷。

　　（8） 中和成本--部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)依法制定一項(xiàng)報(bào)銷（使用費(fèi)）計(jì)劃，類似于《1946 年農(nóng)業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)法》第 203（h） 節(jié)所述的方法。通過(guò)此計(jì)劃，部長(zhǎng)可評(píng)估費(fèi)用，并要求經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)和審計(jì)代理人補(bǔ)償食品與藥物管理局按照本節(jié)要求建立和管理認(rèn)證制度所做的工作。部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)中和該計(jì)劃的運(yùn)營(yíng)收入，不得從此報(bào)銷機(jī)制中產(chǎn)生盈余收入。本款下授權(quán)的費(fèi)用應(yīng)當(dāng)予以托收，僅可用于支付適當(dāng)法案中的預(yù)付金額。這些費(fèi)用花銷前，始終可用。

　　（d） 合格實(shí)體的重新認(rèn)證--在下述情況下，合格實(shí)體應(yīng)當(dāng)每年向經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)重新認(rèn)證--

　　（1） 此實(shí)體想要參與第806節(jié)下的自愿資格進(jìn)口商計(jì)劃；

　　（2） 此實(shí)體必須就其提供的食品，依照第801（q） 節(jié)向部長(zhǎng)提供一份證明。

　　（e） 虛假陳述--下述陳述

　　（1） 合格實(shí)體的雇員或者代理對(duì)經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)或?qū)徲?jì)代理人所做的陳述；

　　（2） 經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)對(duì)部長(zhǎng)所做的陳述

　　均應(yīng)當(dāng)符合《美國(guó)法典》第18篇第1001節(jié)的要求。

　　（f） 監(jiān)控--為確保符合本節(jié)的要求，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)--

　　（1） 定期或者至少每四年重新評(píng)估一次第 （b）（1） 節(jié)中描述的認(rèn)證機(jī)構(gòu)；

　　（2） 通過(guò)審查這些審計(jì)機(jī)構(gòu)所做的監(jiān)管審計(jì)報(bào)告、經(jīng)審計(jì)機(jī)構(gòu)認(rèn)證的合格實(shí)體的現(xiàn)有合規(guī)歷史以及部長(zhǎng)認(rèn)為有必要采取的其他措施，定期或者至少每四年評(píng)估一次各經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)的績(jī)效；

　　（3） 無(wú)論審計(jì)機(jī)構(gòu)是否在場(chǎng)，隨時(shí)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)認(rèn)證的合格實(shí)體；

　　（4） 采取其他任何部長(zhǎng)認(rèn)為必要的措施。

　　（g） 面向公眾的登記簿--部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)建立一個(gè)面向公眾的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)登記簿，登記的信息包括這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)和經(jīng)認(rèn)證的第三方審計(jì)機(jī)構(gòu)的名稱、聯(lián)系方式以及部長(zhǎng)認(rèn)為必要的其他信息。

　　（h） 限制--

　　（1） 對(duì)《第704節(jié) 檢驗(yàn)》無(wú)影響--根據(jù)本節(jié)進(jìn)行的審計(jì)不應(yīng)被視為第 704 節(jié)所描述的檢驗(yàn)。

　　（2） 對(duì)檢驗(yàn)權(quán)限無(wú)影響--本節(jié)中的規(guī)定均不得影響部長(zhǎng)根據(jù)本法檢驗(yàn)合格實(shí)體的權(quán)限。

　　第308節(jié) 美國(guó)食品與藥物管理局海外辦事處

　　（a） 總則--部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在其挑選的外國(guó)建立食品與藥物管理局辦事處，以便為這些國(guó)家的適當(dāng)政府實(shí)體提供援助，確保這些國(guó)家出口到美國(guó)，且經(jīng)美國(guó)食品與藥物管理局監(jiān)管的食品的安全，包括直接對(duì)此類產(chǎn)品實(shí)施基于風(fēng)險(xiǎn)的檢驗(yàn)，并支持由這些政府實(shí)體進(jìn)行的檢驗(yàn)。

　　（b） 協(xié)商--組建第 （a） 小節(jié)描述的海外辦事處時(shí)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)與國(guó)務(wù)卿、國(guó)土安全部部長(zhǎng)以及美國(guó)商務(wù)代表協(xié)商。

　　（c） 報(bào)告--部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在2011年10月1日之前向國(guó)會(huì)提交一份報(bào)告，報(bào)告部長(zhǎng)挑選設(shè)立辦事處的海外國(guó)家的依據(jù)、這些辦事處在協(xié)助這些國(guó)家的政府保障出口到美國(guó)且受美國(guó)食品與藥物管理局監(jiān)管的食品以及其他產(chǎn)品安全方面取得的進(jìn)步以及部長(zhǎng)設(shè)立其他食品與藥物管理局海外辦事處的計(jì)劃（若有）。

　　第 309 節(jié) 走私食品

　　（a） 總則 - 在本法頒布后 180 天內(nèi)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)與國(guó)土安全部部長(zhǎng)協(xié)調(diào)制定并實(shí)施策略，以更好地識(shí)別走私食品并防止走私食品進(jìn)入美國(guó)。

　　（b） 送國(guó)土安全部的通知 - 部長(zhǎng)識(shí)別走私食品，且認(rèn)為此走私食品可能會(huì)造成嚴(yán)重的負(fù)面衛(wèi)生影響或者人或動(dòng)物死亡的，應(yīng)當(dāng)在識(shí)別此食品后的 10 天內(nèi)，根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》 （21 U.S.C. 350f（k）） 第 417（n） 節(jié)的規(guī)定向國(guó)土安全部部長(zhǎng)發(fā)送通知，描述此走私食品以及企圖將此走私食品進(jìn)口到美國(guó)的個(gè)人或者實(shí)體的姓名或名稱。

　　（c） 公告 - 如果部長(zhǎng)--

　　（1） 識(shí)別走私食品；

　　（2） 合理認(rèn)為接觸此食品會(huì)造成嚴(yán)重的負(fù)面衛(wèi)生影響或者人或動(dòng)物死亡；

　　（3） 合理地認(rèn)為此食品已經(jīng)進(jìn)入美國(guó)貿(mào)易，并有可能被消費(fèi)，

　　部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)立即發(fā)布描述此食品的新聞稿，并采取其他緊急通信或者召回網(wǎng)絡(luò)（視情況而定）警告消費(fèi)者和供應(yīng)商此潛在威脅。

　　（d） 本節(jié)的影響 - 本節(jié)的內(nèi)容均不得影響部長(zhǎng)在其他情況下發(fā)布公告的權(quán)力。

　　（e） 定義 - 在本小節(jié)中，"走私食品"是指?jìng)€(gè)人通過(guò)欺詐手段或者有欺詐或誤導(dǎo)意向地引入美國(guó)的食品。

　　第四篇 其他規(guī)定

　　第401節(jié) 食品安全資金

　　（a）總則--部長(zhǎng)有權(quán)根據(jù)需要，在 2011 - 2015 財(cái)政年度期間撥出以下資金，以開(kāi)展食品安全和應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心、獸醫(yī)中心的活動(dòng)，以及食品與藥物管理局監(jiān)管事物辦公室的相關(guān)野外活動(dòng)--

　　（b） 增加的野外工作人員數(shù)量--

　　（1） 總則 - 為開(kāi)展食品安全和應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心、獸醫(yī)中心的活動(dòng)以及食品與藥物管理局監(jiān)管事物辦公室的相關(guān)野外活動(dòng)，衛(wèi)生與人類服務(wù)部部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)增加這些中心和辦公室的野外工作人員，目標(biāo)數(shù)量不少于-

　　（A） 2011財(cái)政年度4000名工作人員；

　　（B） 2012財(cái)政年度4200名工作人員；

　　（C） 2013財(cái)政年度4600名工作人員；

　　（D） 2014財(cái)政年度5000名工作人員；

　　（2） 野外食品防護(hù)人員 - 第 （1） 款下的目標(biāo)應(yīng)當(dāng)包括在 2011 財(cái)政年度增加 150 名雇員，以-

　　（A） 提供對(duì)食品防護(hù)威脅的其他檢測(cè)與應(yīng)對(duì)；

　　（B） 檢測(cè)、追蹤并從貿(mào)易中除去走私食品（如第 309 節(jié)所定義）。

　　第 402 節(jié) 雇員保護(hù)

　　《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》 （21 U.S.C. 391 et seq.） 第十章以第 209 節(jié)的修訂為準(zhǔn)，并在結(jié)尾處增加以下內(nèi)容予以進(jìn)一步修訂：

　　` 第 1012 節(jié) 雇員保護(hù)

　　`（a） 總則 - 從事食品制造、加工、包裝、運(yùn)輸、分銷、接收、儲(chǔ)存和進(jìn)口的實(shí)體均不得因雇員的下述行為開(kāi)除雇員或者根據(jù)其請(qǐng)求行事的人，或者在就業(yè)補(bǔ)償、條款、條件或優(yōu)先權(quán)方面歧視雇員或者根據(jù)其請(qǐng)求行事的人，不論雇員主動(dòng)還是在其履行職責(zé)的正常過(guò)程中需做出這些行為--

　　`（1） 向聯(lián)邦政府或者州總檢察長(zhǎng)提供、促成提供、準(zhǔn)備提供或者促成準(zhǔn)備提供有關(guān)其合理認(rèn)為違反本法或本法下其他命令、規(guī)則、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或禁令的違法行為、行為或者不行為的信息；

　　`（2） 為與此違法行為有關(guān)的訴訟程序作證或者準(zhǔn)備作證；

　　`（3） 協(xié)助或參與，或者準(zhǔn)備協(xié)助或參與此訴訟程序； 或者

　　`（4） 反對(duì)或者拒絕參與其合理認(rèn)為違反本法規(guī)定或者本法下其他命令、規(guī)則、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者禁令的活動(dòng)、政策、做法或者分工。

　　`（b） 流程 -

　　`（1） 總則 - 認(rèn)為被違反第 （a） 小節(jié)者解雇或者歧視的人，可以在違法行為發(fā)生后 180 天內(nèi)，向勞動(dòng)部部長(zhǎng)（在本節(jié)中簡(jiǎn)稱為"部長(zhǎng)"）投訴，或者請(qǐng)人代表自己投訴，指控遭解雇或者歧視的行為，并確認(rèn)這類行為的負(fù)責(zé)人的身份。收到投訴后，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)書面通知被投訴對(duì)象此投訴、投訴中所載的指控內(nèi)容、證明此投訴的物證以及被投訴對(duì)象根據(jù)第 （2） 款可用的機(jī)會(huì)。

　　`（2） 調(diào)查-

　　`（A） 總則 - 收到根據(jù)第 （1） 款提請(qǐng)的投訴并為原告和被告提供向部長(zhǎng)提交書面應(yīng)訴以及會(huì)見(jiàn)部長(zhǎng)代表呈交證人聲明后 60 天內(nèi)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)發(fā)起調(diào)查，確定是否存在認(rèn)為投訴可取的合理原因，并書面通知原告以及涉嫌違反第 （a） 小節(jié)者部長(zhǎng)的調(diào)查結(jié)果。

　　`（B） 發(fā)現(xiàn)的合理原因；初審裁定 - 如果部長(zhǎng)的結(jié)論是存在認(rèn)為已經(jīng)發(fā)生違反第 （a） 小節(jié)的行為的合理原因，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在初審裁定后隨附其調(diào)查結(jié)果，提供第 （3）（B） 款規(guī)定的救濟(jì)。在根據(jù)本款通知調(diào)查結(jié)果后 30 天內(nèi)，涉嫌違法者或者原告可以提出對(duì)調(diào)查結(jié)果或者初審裁定的異議，請(qǐng)求審理記錄。提出的異議不得保留初審裁定中所載的復(fù)職補(bǔ)救措施。審理應(yīng)當(dāng)盡快實(shí)施。如果 30 天內(nèi)沒(méi)人要求審理，初審裁定應(yīng)當(dāng)被視為終審裁定，無(wú)需接受司法審查。

　　`（C） 撤銷投訴 -

　　`（i） 原告標(biāo)準(zhǔn) - 除非原告提供初步證據(jù)，證明第 （a） 小節(jié)第 （1） - （4） 款所述的行為是投訴中指控的不當(dāng)個(gè)人行為的重要因素，否則部長(zhǎng)將撤銷根據(jù)本小節(jié)提出的投訴，且不進(jìn)行第 （A） 子款規(guī)定的調(diào)查。

　　`（ii） 雇主標(biāo)準(zhǔn) - 盡管部長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)原告提供了第 （i） 款規(guī)定的初步證據(jù)，如果雇主提供明確、令人信服的證據(jù)，證明雇主不采取此行為，也會(huì)采取其他同樣不當(dāng)?shù)膫€(gè)人行為，部長(zhǎng)也不會(huì)進(jìn)行第 （A） 子款規(guī)定的調(diào)查。

　　`（iii） 違法標(biāo)準(zhǔn) - 只有原告證明第 （a） 小節(jié)第 （1） - （4） 款所述的行為是投訴中指控的不當(dāng)個(gè)人行為的重要因素時(shí)，部長(zhǎng)方才認(rèn)為已經(jīng)發(fā)生第 （a） 小節(jié)的違法行為。

　　`（iv） 救濟(jì)標(biāo)準(zhǔn) - 如果雇主提供明確、令人信服的證據(jù)，證明雇主不采取此行為，也會(huì)采取其他同樣不當(dāng)?shù)膫€(gè)人行為，則不命令提供第 （A） 子款下的救濟(jì)。

　　`（3） 終審裁定-

　　`（A） 總則 - 在第 （2） 款下的審理結(jié)束后 120 天內(nèi)，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)發(fā)布終審裁定，提供本款下規(guī)定的賠償或者駁回投訴。終審裁定發(fā)布前，本小節(jié)下的訴訟程序可以在部長(zhǎng)、原告和涉嫌違法者之間的和解協(xié)議的基礎(chǔ)上終止。

　　`（B） 裁定內(nèi)容 - 如果為應(yīng)對(duì)根據(jù)第 （1） 款提出的投訴，部長(zhǎng)認(rèn)為已經(jīng)發(fā)生違反第 （a） 小節(jié)的行為，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)命令違法者--

　　`（i） 采取反歧視行動(dòng)終止違法行為；

　　`（ii） 恢復(fù)原告的原職，為原告提供救濟(jì)（包括欠付工資），并恢復(fù)與其就業(yè)有關(guān)的條款、條件和優(yōu)先權(quán)；

　　`（iii） 為原告提供補(bǔ)償性救濟(jì)。

　　`（C） 罰款 - 根據(jù)本款發(fā)布裁定后，部長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)應(yīng)原告的要求，對(duì)被告估計(jì)一總額，等于原告為提出裁定所述之索賠而發(fā)生，或者與提出這一索賠有關(guān)的所有成本和費(fèi)用總額，包括律師費(fèi)和專家證人費(fèi)，且部長(zhǎng)認(rèn)為這些費(fèi)用是合理發(fā)生的。

　　`（D） 惡意索賠 - 如果部長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)根據(jù)第 （1） 款下提出的索賠很輕率，或者是惡意提出的，可判決原告向勝訴的雇主支付合理的律師費(fèi)，但不超過(guò) 1,000 美元。

　　`（4） 法院訴訟 -

　　`（A） 總則 - 如果部長(zhǎng)沒(méi)有在提出索賠后的 210 天或者收到書面認(rèn)定后 90 天內(nèi)作出最后判決，原告可以向有管轄權(quán)的美國(guó)地區(qū)法院提請(qǐng)法律訴訟或者衡平法，申請(qǐng)重新審理，此法院應(yīng)當(dāng)對(duì)此訴訟有管轄權(quán)，不論爭(zhēng)議的金額是多少，且應(yīng)訴訟任何一方的請(qǐng)求，訴訟應(yīng)當(dāng)由有陪審團(tuán)的法院審理。訴訟程序應(yīng)當(dāng)受第 （2）（C） 款規(guī)定的同等法定舉證責(zé)任管轄。。

　　`（B） 救濟(jì) - 法庭應(yīng)當(dāng)有權(quán)批準(zhǔn)使雇員完整所需的所有救濟(jì)，包括禁令救濟(jì)和補(bǔ)償性賠償，包括--

　　`（i） 復(fù)職，并保留此雇員可能已經(jīng)獲得，但因解雇或者歧視而失去的相同長(zhǎng)輩身份；

　　`（ii） 欠付工資及其利息；

　　`（iii） 對(duì)因解雇或者歧視遭受的特殊損失的賠償，包括訴訟費(fèi)用、專家證人費(fèi)和合理的律師費(fèi)。

　　`（5） 審查-

　　`（A） 總則 - 除非原告根據(jù)第 （4） 款提請(qǐng)?jiān)V訟，受第 （3） 款下終審裁定負(fù)面影響的人可以請(qǐng)做出涉嫌違法裁定的美國(guó)巡回上訴法庭或者做出違法行為之日被告所在地的巡回法庭審查此裁定。審查請(qǐng)求必須在部長(zhǎng)發(fā)出終審裁定后 60 天內(nèi)提出。審查應(yīng)當(dāng)根據(jù)《美國(guó)法典》第 5 篇第 7 章執(zhí)行。本子款下的訴訟程序不得維持原判，法庭另有裁定的除外。

　　`（B） 無(wú)司法審查 - 可能根據(jù)第 （A） 子款接受審查的部長(zhǎng)裁定不得在刑事或其他民事訴訟中接受司法審查。

　　`（6） 不能遵守裁定 - 只要有人沒(méi)有遵守根據(jù)第 （3） 款發(fā)布的裁定，部長(zhǎng)可以在違法行為發(fā)生地的美國(guó)地區(qū)法庭或者美國(guó)哥倫比亞特區(qū)的地區(qū)法庭提請(qǐng)民事訴訟，以強(qiáng)制實(shí)施此裁定。在根據(jù)本款提出的訴訟中，地區(qū)法庭應(yīng)當(dāng)有權(quán)批準(zhǔn)一切合理的救濟(jì)，包括但不限于禁令救濟(jì)和補(bǔ)償性賠償。

　　`（7） 要求遵守裁定的民事訴訟-

　　`（A） 總則 - 任何人對(duì)根據(jù)第 （3） 款代表其做出的裁定，可以對(duì)接收此裁定的人提請(qǐng)民事訴訟，要求他遵守此裁定。適當(dāng)?shù)拿绹?guó)地區(qū)法庭應(yīng)當(dāng)有權(quán)強(qiáng)制實(shí)施此裁定，不論爭(zhēng)議的金額是多少，以及當(dāng)事方的公民身份是什么。

　　`（B） 判決 - 法庭在根據(jù)本款做出終審裁定時(shí)，如其認(rèn)為合理，可以判決任何一方應(yīng)承擔(dān)的訴訟費(fèi)用，包括合理的律師費(fèi)和專家證人費(fèi)。

　　`（c） 本節(jié)的影響 -

　　`（1） 其他法律 - 本節(jié)的內(nèi)容不得取代或者貶低對(duì)歧視、降職、解雇、暫時(shí)剝奪植物或特權(quán)、威脅、騷擾、譴責(zé)、報(bào)復(fù)或者聯(lián)邦或州法律規(guī)定的其他歧視方式的其他預(yù)防措施。

　　`（2） 雇員權(quán)利 - 本節(jié)的內(nèi)容不得被解釋為減少雇員根據(jù)聯(lián)邦或州法律或者其他集體談判協(xié)議享有的權(quán)利、特權(quán)或者補(bǔ)救措施。本節(jié)所載的權(quán)利或者補(bǔ)救措施不得通過(guò)就業(yè)協(xié)議、政策、形式或者條件放棄。

　　`（d） 強(qiáng)制實(shí)施 - 本節(jié)規(guī)定的非歧視職責(zé)應(yīng)當(dāng)在可以根據(jù)《美國(guó)法典》第 28 篇第 1361 節(jié)提請(qǐng)的訓(xùn)令訴訟中強(qiáng)制實(shí)施。

　　`（e） 限制 - 第 （a） 小節(jié)對(duì)從事食品制造、加工、包裝、運(yùn)輸、分銷、接收、儲(chǔ)存或者進(jìn)口的實(shí)體的雇員不適用，且此雇員不按此實(shí)體或其代理人的指示行事，故意違反與違反或者涉嫌違反本法下任何命令、規(guī)則、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者禁令的行為相關(guān)的要求。

　　第403節(jié) 管轄權(quán)；主管部門

　　本法或本法的修正條款中任何內(nèi)容不得解釋為-

　　（1） 根據(jù)適用法令、法規(guī)或者與《1946 年農(nóng)業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)法》 （7 U.S.C. 1621 et seq.） 下經(jīng)不起檢驗(yàn)的品種的資源檢驗(yàn)有關(guān)的協(xié)議，改變農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)與衛(wèi)生與人類服務(wù)部部長(zhǎng)之間的管轄權(quán)；

　　（2） 根據(jù)適用法令、法規(guī)修改煙、酒稅收與貿(mào)易局和衛(wèi)生與人類服務(wù)部部長(zhǎng)之間的管轄權(quán)；

　　（3） 限制以下法案規(guī)定的衛(wèi)生與人類服務(wù)部部長(zhǎng)的權(quán)力-

　　（A）本法頒布前一天生效的《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》；或者

　　（B）本法頒布前一天生效的《公共衛(wèi)生服務(wù)法》 （42 U.S.C. 301 et seq.） ；或者

　　（4） 修改或者限制農(nóng)業(yè)部部長(zhǎng)根據(jù)其管理的法律享有的權(quán)力，包括--

　　（A） 《聯(lián)邦roup-檢查法》 （21 U.S.C. 601 et seq.）；

　　（B） 《禽類產(chǎn)品檢查法》 （21 U.S.C. 451 et seq.）；

　　（C） 《蛋類產(chǎn)品檢查法》 （21 U.S.C. 1031 et seq.）；

　　（D） 《美國(guó)谷物標(biāo)準(zhǔn)法》 （7 U.S.C. 71 et seq.）；

　　（E） 《1921 年罐頭業(yè)與家畜場(chǎng)法》 （7 U.S.C. 181 et seq.）；

　　（F） 《美國(guó)倉(cāng)庫(kù)法》 （7 U.S.C. 241 et seq.）；

　　（G） 《1946 年農(nóng)業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)法》 （7 U.S.C. 1621 et seq.）；

　　（H） 重新頒布的《農(nóng)業(yè)調(diào)整法》 （7 U.S.C. 601 et seq.），含《1937 年農(nóng)業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)法》所做的修訂；或者

　　（5） 修改、妨礙或者影響國(guó)土安全部根據(jù)《2002 年國(guó)土安全法》 （6 U.S.C. 101 et seq.） 或者其他法令享有的權(quán)力，包括與保障美國(guó)邊境安全、管理入境港或者農(nóng)業(yè)進(jìn)口和入境檢驗(yàn)活動(dòng)有關(guān)的權(quán)力。

　　第 404 節(jié) 遵守國(guó)際協(xié)議

　　對(duì)本法或者本法修訂案中內(nèi)容的解釋應(yīng)當(dāng)符合建立國(guó)際貿(mào)易組織的協(xié)議或者美國(guó)作為協(xié)議方簽訂的其他條約或者國(guó)際協(xié)議。

　　第 405 節(jié) 確定預(yù)算效果

　　為了遵守《2010 年財(cái)源確保法》，本法預(yù)算效果的確定應(yīng)當(dāng)參考本法"PAYGO 立法的預(yù)算效果"篇的最新聲明，但此聲明必須在本法投票通過(guò)前提交后，由參議院預(yù)算委員會(huì)主席打印在《國(guó)會(huì)記錄》中。

　　標(biāo)題做如下更改："基于保證食品供應(yīng)安全的聯(lián)邦食品、藥物及化妝品法案的修正法案"

　　部長(zhǎng)

　　第 111 屆國(guó)會(huì)

　　第 2 次會(huì)議

　　H.R. 2751

　　修訂