1.總論
中華人民共和國政府認(rèn)識(shí)到動(dòng)物源性產(chǎn)品及其他食品中的某些物質(zhì)及其殘留對(duì)消費(fèi)者有害，并影響動(dòng)物源性產(chǎn)品的質(zhì)量，同時(shí)不當(dāng)?shù)厥褂媚承┇F藥將嚴(yán)重影響人體健康。
鑒于我國已經(jīng)制定了多部有關(guān)涉及安全衛(wèi)生和進(jìn)出口商品檢驗(yàn)、動(dòng)物防疫等方面的法律和有關(guān)獸藥使用和管理、出口肉品加工企業(yè)注冊(cè)管理等方面的專業(yè)性法規(guī)，但仍需在原有的法律框架下對(duì)有關(guān)殘留監(jiān)控的重點(diǎn)環(huán)節(jié)制定明確的專門條款，對(duì)出口動(dòng)物及其產(chǎn)品的生產(chǎn)尤為必要。政府有關(guān)部門對(duì)有關(guān)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控是殘留監(jiān)控體系的必要措施。
中國政府制定了動(dòng)物源食品中農(nóng)藥、獸藥及其他有害化學(xué)物質(zhì)的最高殘留限量。
中國政府禁止使用某些具有激素或甲狀腺素樣作用的物質(zhì)，并于1999年1月1日起禁止使用諸如已烯雌酚或類固醇類物質(zhì)及具有促蛋白合成作用的β-受體激動(dòng)劑等。
殘留監(jiān)控體系對(duì)農(nóng)、獸藥生產(chǎn)、分銷、零售及使用進(jìn)行監(jiān)控，并對(duì)動(dòng)物飼養(yǎng)和動(dòng)物源性初級(jí)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控。中華人民共和國有關(guān)主管部門通過監(jiān)管和檢驗(yàn)來全面、系統(tǒng)地對(duì)禁用物質(zhì)及其殘留進(jìn)行監(jiān)控。為保證該監(jiān)控系統(tǒng)有效的運(yùn)行，以達(dá)到在全國范圍內(nèi)對(duì)殘留問題進(jìn)行有效的控制和檢測，有必要制定專門的條款來協(xié)調(diào)檢驗(yàn)檢疫部門、農(nóng)牧獸醫(yī)部門等主管部門之間的合作；
鑒于為迅速、有效的統(tǒng)一實(shí)施控制，需將有關(guān)各項(xiàng)監(jiān)控的規(guī)則和措施集中于一單獨(dú)文本，特制定本監(jiān)控規(guī)劃。
該文件主要包括：
1）。與殘留監(jiān)控的有關(guān)法律、法規(guī)以及有關(guān)受監(jiān)控物質(zhì)的禁用或允許使用、銷售管理規(guī)定；
2）。監(jiān)控體系中主管部門和有關(guān)部門的組織結(jié)構(gòu)；
3）。實(shí)驗(yàn)室檢測網(wǎng)絡(luò)及其檢測能力；
4）。企業(yè)自控和官方控制措施；
5）。官方抽樣細(xì)則；
6）。準(zhǔn)備檢測的物質(zhì)，分析方法，準(zhǔn)備抽取的樣品數(shù)量及理由；抽樣水平和頻率以及準(zhǔn)備抽取的官方樣品的數(shù)量；
7）。對(duì)違規(guī)的動(dòng)物或產(chǎn)品的處理措施。
中華人民共和國的管理體系明確區(qū)分了用于內(nèi)銷和出口的動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品的生產(chǎn)。通過采取監(jiān)控措施確保只有在符合出口標(biāo)準(zhǔn)的飼養(yǎng)場飼養(yǎng)的動(dòng)物及上述動(dòng)物在符合出口標(biāo)準(zhǔn)的加工廠中加工后的動(dòng)物源性產(chǎn)品才允許出口。
本殘留監(jiān)控計(jì)劃是結(jié)合中國國情并參考了96/22/EC理事會(huì)指令和96/23/EC理事會(huì)指令而制定，適用于出口動(dòng)物及動(dòng)物源性產(chǎn)品的生產(chǎn)。
2.范圍和概念
2.1 本監(jiān)控規(guī)劃在于制定措施以監(jiān)控附件所列的物質(zhì)和各組殘留
2.2 有關(guān)概念
2.2.1 動(dòng)物源性食品（Animal Derived Food）：全部可食用的動(dòng)物組織以及蛋和奶。
2.2.2 禽類（Poultry）：系指包括雞、鴨、火雞、鵝、鴿等在內(nèi)的家養(yǎng)的禽。
2.2.3 飼養(yǎng)動(dòng)物（Farm Animal）：指牛、豬、綿羊和山羊、家養(yǎng)奇蹄獸、駱駝和養(yǎng)殖魚類；
2.2.4 家養(yǎng)及野生野味：兔、家養(yǎng)及野生野味，如野雞和珍珠雞等；
2.2.5 治療處理（Therapeutic Treatment）：根據(jù)獸藥使用管理規(guī)定，經(jīng)獸醫(yī)診斷后，對(duì)單個(gè)飼養(yǎng)動(dòng)物施用經(jīng)許可的物質(zhì)以處理繁殖方面的問題，包括中止不需要的妊娠，對(duì)于β-受體激動(dòng)劑，用于引起因牛和非肉用飼養(yǎng)馬的分娩以及治療呼吸方面的問題；
2.2.6 動(dòng)物技術(shù)處理（Animal technical Treatment）：指對(duì)單個(gè)家養(yǎng)動(dòng)物施用根據(jù)獸藥使用管理規(guī)定許可的物質(zhì)，在獸醫(yī)檢查后，用于同期發(fā)情以及為胚胎移植，準(zhǔn)備移植體和受體；對(duì)于水產(chǎn)養(yǎng)殖動(dòng)物，在獸醫(yī)指導(dǎo)和監(jiān)督下，對(duì)一群育種動(dòng)物進(jìn)行性別轉(zhuǎn)化；
2.2.7 非法處理（Illegal Treatment）：指使用未經(jīng)許可的物質(zhì)或產(chǎn)品或雖經(jīng)有關(guān)法規(guī)許可，但不是用于許可的用途或不是在許可的條件下施用。
2.2.8 禁用的物質(zhì)或制品（Unauthorized Substances or Products）：指我國獸藥使用管理規(guī)定和有關(guān)貿(mào)易國法規(guī)禁止施用于動(dòng)物的物質(zhì)或制品；
2.2.9 殘留（Residue）：指具有藥物作用的物質(zhì)及其代謝產(chǎn)物和其他傳播至動(dòng)物制品并可能危害人類健康的物質(zhì)的殘留；
2.2.10 主管當(dāng)局（Competent Authority）：指國務(wù)院授權(quán)機(jī)構(gòu)；
2.2.11 官方樣品（Official Sample）：指為檢測違禁物質(zhì)或殘留由主管當(dāng)局指定檢測機(jī)構(gòu)抽取的標(biāo)明品種類型、有關(guān)數(shù)量、抽樣方法和動(dòng)物性別以及動(dòng)物或動(dòng)物制品來源等具體識(shí)別特性的樣品；
2.2.12 批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室（Approved Laboratory）：指為檢測官方樣品中的殘留，經(jīng)我國主管當(dāng)局批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室；
2.2.13 一批動(dòng)物（Batch of Animals）：指一組在同一飼養(yǎng)場、同時(shí)期、相同條件下飼養(yǎng)、同一年齡段、同一品種的動(dòng)物；
2.2.14 β-受體激動(dòng)劑（Beta-agonist）：指β腎上腺素受體興奮劑類物質(zhì)。
3.法律和法規(guī)（Law and Regulations）
3.1 有關(guān)法律、法規(guī)
《獸藥管理條例》
《飼料管理?xiàng)l例》
《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》
《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》
《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》
《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》
3.2 有關(guān)規(guī)定
《允許作飼料藥物添加劑的獸藥品種及使用規(guī)定》
《飼料添加劑允許使用品種目錄》
《動(dòng)物性食品中獸藥最高殘留限量》
《出口食品生產(chǎn)企業(yè)向國外衛(wèi)生注冊(cè)管理規(guī)定》
《進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理辦法》
《進(jìn)出口商品抽查檢驗(yàn)管理辦法》
《出口畜禽肉及其制品加工企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范》
《出口水產(chǎn)品加工企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范》
《出口鰻魚養(yǎng)殖場登記管理方法》
本監(jiān)控計(jì)劃的建立與實(shí)施除以我國的有關(guān)法律、法規(guī)和獸藥使用規(guī)定為依據(jù)外，也盡量符合進(jìn)口國法規(guī)要求，并通過相應(yīng)的行政指令予以保證。
4.管理與組織機(jī)構(gòu)
我國的動(dòng)物及動(dòng)物源食品殘留物監(jiān)控工作由農(nóng)業(yè)部及所屬機(jī)構(gòu)承擔(dān)，國家出入境檢驗(yàn)檢疫局及其分支機(jī)構(gòu)承擔(dān)進(jìn)出口動(dòng)物源性食品的殘留的檢測工作。其年度報(bào)告將于次年7月1日前發(fā)表。
農(nóng)業(yè)部和國家出入境檢驗(yàn)檢疫局成立專家協(xié)調(diào)工作組，負(fù)責(zé)全國有害物質(zhì)殘留監(jiān)控規(guī)劃及年度監(jiān)控計(jì)劃，并負(fù)責(zé)有關(guān)監(jiān)控信息的交流，根據(jù)監(jiān)控結(jié)果準(zhǔn)備并起草年度監(jiān)控報(bào)告。
農(nóng)業(yè)部邀請(qǐng)其他有關(guān)部門專家，成立全國藥物殘留監(jiān)控專家委員會(huì)。
4.1 全國藥物殘留監(jiān)控專家委員會(huì)職責(zé)
全國藥物殘留監(jiān)控專家委員會(huì)根據(jù)
（1）國內(nèi)藥品使用情況及有關(guān)環(huán)保監(jiān)控信息；
（2）地方殘留監(jiān)控機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)及農(nóng)、獸藥銷售和使用等方面信息；評(píng)估殘留監(jiān)控計(jì)劃的效果及效率，進(jìn)行必要調(diào)整；
該委員會(huì)同時(shí)負(fù)責(zé)與相關(guān)國際專業(yè)組織進(jìn)行對(duì)話，并負(fù)責(zé)擬訂、審議和修改全國殘留年度監(jiān)控計(jì)劃。
4.2 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國獸藥在動(dòng)物性食品中的殘留控制工作；制定、修訂有關(guān)獸藥殘留法規(guī)、規(guī)定；發(fā)布獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等技術(shù)規(guī)定；發(fā)布獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃和年度監(jiān)控計(jì)劃；負(fù)責(zé)獸藥殘留工作的組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督等管理工作。
4.3 國家出入境檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)制定國家進(jìn)出口動(dòng)物產(chǎn)品的藥物殘留檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)出口動(dòng)物產(chǎn)品的檢測和監(jiān)督管理。制訂國家殘留監(jiān)控計(jì)劃中針對(duì)進(jìn)出口動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品的殘留監(jiān)控計(jì)劃，并負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)出口動(dòng)物產(chǎn)品檢驗(yàn)和監(jiān)管工作。
4.4 地方殘留監(jiān)控機(jī)構(gòu)
4.4.1 地方畜牧部門
1）、各省（市）、自治區(qū)農(nóng)牧廳（局）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)本轄區(qū)的殘留監(jiān)控計(jì)劃的實(shí)施；
2）、各省（市）、自治區(qū)獸藥監(jiān)察所及動(dòng)物防疫部門負(fù)責(zé)：
--執(zhí)行國內(nèi)消費(fèi)的動(dòng)物和動(dòng)物產(chǎn)品中殘留檢測任務(wù)；
--對(duì)本地獸藥和飼料藥物添加劑生產(chǎn)廠進(jìn)行檢查和監(jiān)督；
--在當(dāng)?shù)剞r(nóng)場進(jìn)行殘留監(jiān)控和檢查；
--采集國內(nèi)市場的農(nóng)場和屠宰廠樣品。
4.4.2 地方檢驗(yàn)檢疫部門（地方CIQ）
經(jīng)國家出入境檢驗(yàn)檢疫局批準(zhǔn)，地方檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)執(zhí)行殘留監(jiān)控計(jì)劃的以下方面：
--從出口屠宰廠中采集官方樣品；
--對(duì)出口動(dòng)物產(chǎn)品進(jìn)行殘留檢查；
--對(duì)進(jìn)口動(dòng)物產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和監(jiān)管；
--對(duì)出口動(dòng)物產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并對(duì)出口屠宰廠進(jìn)行監(jiān)管；
--對(duì)動(dòng)物源性食品中的殘留進(jìn)行對(duì)比檢驗(yàn)；
--對(duì)當(dāng)?shù)爻隹谕涝讖S使用的動(dòng)物用藥情況進(jìn)行檢查和監(jiān)管，并向國家局提供有關(guān)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。
4.5 實(shí)驗(yàn)室分析能力
包括農(nóng)業(yè)系統(tǒng)和檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室，以及農(nóng)業(yè)部和國家出入境檢驗(yàn)檢疫局認(rèn)可的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室。
實(shí)驗(yàn)室按ISO/IEC導(dǎo)則25-1990等標(biāo)準(zhǔn)，編制了體系文件，并進(jìn)行規(guī)范化管理，實(shí)驗(yàn)室定期參加國際水平測試，并組織國內(nèi)協(xié)同試驗(yàn)，比對(duì)實(shí)驗(yàn)等活動(dòng)。
所有檢驗(yàn)人員需按實(shí)驗(yàn)室管理要求，經(jīng)考核獲得上崗證書，才能從事有關(guān)的檢驗(yàn)。所有認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室都具備從事其檢驗(yàn)工作的大型精密儀器等資源。
5.企業(yè)的協(xié)同責(zé)任
5.1 任何從事動(dòng)物產(chǎn)品生產(chǎn)和/或動(dòng)物飼養(yǎng)的企業(yè)（個(gè)人或法人）必須遵守國內(nèi)的有關(guān)管理規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)出口產(chǎn)品的企業(yè)，遵守有關(guān)貿(mào)易國的規(guī)則。
5.2 最初加工動(dòng)物源性初級(jí)產(chǎn)品的企業(yè)，應(yīng)采取必要的措施，確保加工生產(chǎn)者，能夠保證只接受停藥期的動(dòng)物；通過檢驗(yàn)或檢查，使自己確信進(jìn)廠的動(dòng)物或產(chǎn)品，殘留不超過最高限量；不含有禁用物質(zhì)或制品。
5.3 所有出口企業(yè)（個(gè)人或法人）應(yīng)確保生產(chǎn)和出口，未使用過未經(jīng)認(rèn)可的物質(zhì)或制品的動(dòng)物，或未接受非法處理的動(dòng)物；使用過認(rèn)可物質(zhì)或制品，但其停藥期得以遵守的動(dòng)物；及其以上動(dòng)物的制品。
5.4 經(jīng)農(nóng)業(yè)部認(rèn)可的官方獸藥應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)飼養(yǎng)條件以及用藥情況進(jìn)行監(jiān)控和認(rèn)可。獸醫(yī)應(yīng)在養(yǎng)殖場記錄上處理或投藥日期和種類，接受治療的動(dòng)物身份和相應(yīng)停藥期。
5.5 動(dòng)物產(chǎn)品加工企業(yè)應(yīng)設(shè)立相對(duì)獨(dú)立的質(zhì)量管理部門和一定規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室，配備必要的檢測儀器、設(shè)備和相應(yīng)檢測試劑，應(yīng)建立相應(yīng)的監(jiān)控制度，并制定當(dāng)某環(huán)節(jié)失控時(shí)的糾正措施。
5.6 動(dòng)物產(chǎn)品加工企業(yè)應(yīng)具有供藥、防疫和技術(shù)監(jiān)控的資料，每一個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量文件并保持記錄。
5.7 有關(guān)企業(yè)生產(chǎn)出口動(dòng)物源性食品的出口產(chǎn)品必須接受檢驗(yàn)檢疫部門的監(jiān)督檢查，廠方有責(zé)任向主管當(dāng)局提供有關(guān)信息。
5.8 檢驗(yàn)檢疫部門的駐廠人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)商標(biāo)和衛(wèi)生標(biāo)識(shí)的監(jiān)控。
5.9 飼料廠必須向主管部門申報(bào)飼料添加劑和添加的藥物以及各種營養(yǎng)成份配方，應(yīng)詳細(xì)記錄飼料添加劑和藥物成份的來源。
5.10 商品畜禽養(yǎng)殖場在飼養(yǎng)過程中使用的藥品必須是有關(guān)法規(guī)允許使用的藥物，并認(rèn)真填寫“用藥登記”內(nèi)容至少包括用藥名稱、用藥方式、劑量、停藥日期。并將處方保留五年以作證據(jù)。嚴(yán)防使用違禁藥物。
5.11 商品畜禽養(yǎng)殖場飼養(yǎng)的商品動(dòng)物應(yīng)按規(guī)定停藥期出欄，屠宰廠應(yīng)認(rèn)真檢查動(dòng)物的用藥卡與檢疫證明。
