各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，中國食品藥品檢定研究院、中國計量科學研究院、中國標準化研究院，各有關風險監(jiān)測承檢機構：
為加強和規(guī)范食品安全風險監(jiān)測工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規(guī)和國務院賦予國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責，食品藥品監(jiān)管總局制定了《食品安全風險監(jiān)測管理規(guī)范（試行）》、《食品安全風險監(jiān)測問題樣品信息報告和核查處置規(guī)定（試行）》、《食品安全風險監(jiān)測承檢機構管理規(guī)定（試行）》和《食品安全風險監(jiān)測樣品采集技術要求》，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題，及時向食品藥品監(jiān)管總局報告。
附件：1.食品安全風險監(jiān)測管理規(guī)范（試行）
2.食品安全風險監(jiān)測問題樣品信息報告和核查處置規(guī)定（試行）
3.食品安全風險監(jiān)測承檢機構管理規(guī)定（試行）
4.食品安全風險監(jiān)測樣品采集技術要求
國家食品藥品監(jiān)督管理局
2013年10月10日
附件3
食品安全風險監(jiān)測承檢機構管理規(guī)定（試行）
第一條 為加強和規(guī)范承擔食品藥品監(jiān)管總局食品安全風險監(jiān)測工作任務的檢驗機構（以下簡稱承檢機構）的管理，特制定本規(guī)定。
第二條 承檢機構應符合以下條件：
（一）擁有完善的實驗室質量管理體系，具備食品檢驗機構資質認定條件和按照規(guī)范進行檢驗的能力，原則上應當按照有關認證認可的規(guī)定取得資質認定（非常規(guī)的風險監(jiān)測項目除外）；
（二）具有符合承擔食品安全風險監(jiān)測工作任務所需的人員、儀器設備、實驗室環(huán)境設施、安全有效的信息管理體系；
（三）具備與承擔的食品安全風險監(jiān)測任務相關的產品品種、檢驗項目、樣品數(shù)量相適應的采樣、檢驗能力；
（四）檢驗活動中無重大差錯，能夠保證檢驗結果質量，參加與檢驗任務相關的能力驗證并取得滿意結果。
第三條 食品藥品監(jiān)管總局組織開展對承檢機構的監(jiān)督管理、考核檢查等工作。
第四條 承檢機構應當明確食品安全風險監(jiān)測工作的分管領導，承擔任務的部門、崗位職責，并具有相應的食品安全風險監(jiān)測工作及經費使用等制度。
第五條 承檢機構應當嚴格按照食品安全風險監(jiān)測計劃的要求完成樣品采集、檢驗、留存、信息報告等任務。
第六條 承檢機構發(fā)現(xiàn)檢驗方法可能存在問題的，應及時向食品藥品監(jiān)管總局食品安全風險監(jiān)測工作秘書處（以下簡稱秘書處）報告有關情況，可提出完善檢驗方法的建議。
第七條 承檢機構應當準確、按時通過食品藥品監(jiān)管總局指定的信息系統(tǒng)報送風險監(jiān)測檢驗結果。
第八條 承檢機構應當按照《食品安全風險監(jiān)測問題樣品信息報告和核查處置規(guī)定（試行）》有關要求按時報送問題樣品報告。
第九條 承檢機構應當認真開展監(jiān)測數(shù)據(jù)分析研判工作，并形成食品安全風險監(jiān)測結果分析報告，報秘書處。
第十條 承檢機構不得瞞報、謊報、漏報食品安全風險監(jiān)測數(shù)據(jù)、結果等信息。
第十一條 承檢機構應承擔保密義務，不得泄露、擅自使用或對外發(fā)布食品安全風險監(jiān)測結果和相關信息。
第十二條 食品藥品監(jiān)管總局定期或不定期組織對承檢機構進行考核檢查，內容可包括：
（一）針對食品安全風險監(jiān)測的產品與相關項目，核查承檢機構實驗室環(huán)境、儀器設備、樣品存放等檢驗相關硬件條件，以及管理體系、檢驗能力的符合性情況；
（二）抽查食品安全風險監(jiān)測問題樣品報告、數(shù)據(jù)報送及結果分析報告等材料；
（三）抽查食品安全風險監(jiān)測的原始記錄、實驗室內部質量控制、能力驗證和實驗室間比對結果等材料；
（四）盲樣測試和留樣復測，通過提供盲樣或抽取承檢機構風險監(jiān)測樣品留樣，進行檢驗，考核承檢機構檢驗結果的可靠性；
（五）檢查食品安全風險監(jiān)測相關經費使用情況；
（六）與食品安全風險監(jiān)測相關的其他工作。
第十三條 承檢機構出現(xiàn)以下情況，立即終止承擔風險監(jiān)測工作任務：
（一）擅自對外發(fā)布或泄露食品安全風險監(jiān)測數(shù)據(jù)和分析評價結果等信息，或利用食品安全風險監(jiān)測相關數(shù)據(jù)進行有償活動的；
（二）檢驗工作出現(xiàn)差錯并造成嚴重后果的。
第十四條 承檢機構出現(xiàn)以下情況，視情節(jié)嚴重程度，給予警告、暫停或終止承擔風險監(jiān)測工作任務：
（一）不能持續(xù)滿足第二條規(guī)定的相關條件的；
（二）樣品采集、檢驗等工作不符合食品安全風險監(jiān)測計劃要求的；
（三）檢驗工作出現(xiàn)差錯的；
（四）風險監(jiān)測檢驗原始記錄不完整的；
（五）不按要求報送問題樣品報告、監(jiān)測數(shù)據(jù)和風險監(jiān)測結果分析報告的；
（六）瞞報、謊報、漏報食品安全風險監(jiān)測數(shù)據(jù)、結果等信息的；
（七）盲樣考核、留樣復測結果不符合要求的；
（八）違反食品安全風險監(jiān)測經費管理相關規(guī)定的；
（九）其他違反食品安全風險監(jiān)測工作有關要求的。
第十五條 考核檢查中發(fā)現(xiàn)承檢機構在承擔風險監(jiān)測任務中存在違法行為的，依法通報相關部門追究法律責任。
第十六條 對承檢機構的考核檢查結果作為安排下一年度食品安全風險監(jiān)測工作任務的依據(jù)。
第十七條 省級食品藥品監(jiān)管部門自行組織開展的風險監(jiān)測工作，可參照本規(guī)定制定承檢機構考核管理辦法。
第十八條 本規(guī)定由食品藥品監(jiān)管總局負責解釋。
第十九條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。
為加強和規(guī)范食品安全風險監(jiān)測工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規(guī)和國務院賦予國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責，食品藥品監(jiān)管總局制定了《食品安全風險監(jiān)測管理規(guī)范（試行）》、《食品安全風險監(jiān)測問題樣品信息報告和核查處置規(guī)定（試行）》、《食品安全風險監(jiān)測承檢機構管理規(guī)定（試行）》和《食品安全風險監(jiān)測樣品采集技術要求》，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題，及時向食品藥品監(jiān)管總局報告。
附件：1.食品安全風險監(jiān)測管理規(guī)范（試行）
2.食品安全風險監(jiān)測問題樣品信息報告和核查處置規(guī)定（試行）
3.食品安全風險監(jiān)測承檢機構管理規(guī)定（試行）
4.食品安全風險監(jiān)測樣品采集技術要求
國家食品藥品監(jiān)督管理局
2013年10月10日
附件3
食品安全風險監(jiān)測承檢機構管理規(guī)定（試行）
第一條 為加強和規(guī)范承擔食品藥品監(jiān)管總局食品安全風險監(jiān)測工作任務的檢驗機構（以下簡稱承檢機構）的管理，特制定本規(guī)定。
第二條 承檢機構應符合以下條件：
（一）擁有完善的實驗室質量管理體系，具備食品檢驗機構資質認定條件和按照規(guī)范進行檢驗的能力，原則上應當按照有關認證認可的規(guī)定取得資質認定（非常規(guī)的風險監(jiān)測項目除外）；
（二）具有符合承擔食品安全風險監(jiān)測工作任務所需的人員、儀器設備、實驗室環(huán)境設施、安全有效的信息管理體系；
（三）具備與承擔的食品安全風險監(jiān)測任務相關的產品品種、檢驗項目、樣品數(shù)量相適應的采樣、檢驗能力；
（四）檢驗活動中無重大差錯，能夠保證檢驗結果質量，參加與檢驗任務相關的能力驗證并取得滿意結果。
第三條 食品藥品監(jiān)管總局組織開展對承檢機構的監(jiān)督管理、考核檢查等工作。
第四條 承檢機構應當明確食品安全風險監(jiān)測工作的分管領導，承擔任務的部門、崗位職責，并具有相應的食品安全風險監(jiān)測工作及經費使用等制度。
第五條 承檢機構應當嚴格按照食品安全風險監(jiān)測計劃的要求完成樣品采集、檢驗、留存、信息報告等任務。
第六條 承檢機構發(fā)現(xiàn)檢驗方法可能存在問題的，應及時向食品藥品監(jiān)管總局食品安全風險監(jiān)測工作秘書處（以下簡稱秘書處）報告有關情況，可提出完善檢驗方法的建議。
第七條 承檢機構應當準確、按時通過食品藥品監(jiān)管總局指定的信息系統(tǒng)報送風險監(jiān)測檢驗結果。
第八條 承檢機構應當按照《食品安全風險監(jiān)測問題樣品信息報告和核查處置規(guī)定（試行）》有關要求按時報送問題樣品報告。
第九條 承檢機構應當認真開展監(jiān)測數(shù)據(jù)分析研判工作，并形成食品安全風險監(jiān)測結果分析報告，報秘書處。
第十條 承檢機構不得瞞報、謊報、漏報食品安全風險監(jiān)測數(shù)據(jù)、結果等信息。
第十一條 承檢機構應承擔保密義務，不得泄露、擅自使用或對外發(fā)布食品安全風險監(jiān)測結果和相關信息。
第十二條 食品藥品監(jiān)管總局定期或不定期組織對承檢機構進行考核檢查，內容可包括：
（一）針對食品安全風險監(jiān)測的產品與相關項目，核查承檢機構實驗室環(huán)境、儀器設備、樣品存放等檢驗相關硬件條件，以及管理體系、檢驗能力的符合性情況；
（二）抽查食品安全風險監(jiān)測問題樣品報告、數(shù)據(jù)報送及結果分析報告等材料；
（三）抽查食品安全風險監(jiān)測的原始記錄、實驗室內部質量控制、能力驗證和實驗室間比對結果等材料；
（四）盲樣測試和留樣復測，通過提供盲樣或抽取承檢機構風險監(jiān)測樣品留樣，進行檢驗，考核承檢機構檢驗結果的可靠性；
（五）檢查食品安全風險監(jiān)測相關經費使用情況；
（六）與食品安全風險監(jiān)測相關的其他工作。
第十三條 承檢機構出現(xiàn)以下情況，立即終止承擔風險監(jiān)測工作任務：
（一）擅自對外發(fā)布或泄露食品安全風險監(jiān)測數(shù)據(jù)和分析評價結果等信息，或利用食品安全風險監(jiān)測相關數(shù)據(jù)進行有償活動的；
（二）檢驗工作出現(xiàn)差錯并造成嚴重后果的。
第十四條 承檢機構出現(xiàn)以下情況，視情節(jié)嚴重程度，給予警告、暫停或終止承擔風險監(jiān)測工作任務：
（一）不能持續(xù)滿足第二條規(guī)定的相關條件的；
（二）樣品采集、檢驗等工作不符合食品安全風險監(jiān)測計劃要求的；
（三）檢驗工作出現(xiàn)差錯的；
（四）風險監(jiān)測檢驗原始記錄不完整的；
（五）不按要求報送問題樣品報告、監(jiān)測數(shù)據(jù)和風險監(jiān)測結果分析報告的；
（六）瞞報、謊報、漏報食品安全風險監(jiān)測數(shù)據(jù)、結果等信息的；
（七）盲樣考核、留樣復測結果不符合要求的；
（八）違反食品安全風險監(jiān)測經費管理相關規(guī)定的；
（九）其他違反食品安全風險監(jiān)測工作有關要求的。
第十五條 考核檢查中發(fā)現(xiàn)承檢機構在承擔風險監(jiān)測任務中存在違法行為的，依法通報相關部門追究法律責任。
第十六條 對承檢機構的考核檢查結果作為安排下一年度食品安全風險監(jiān)測工作任務的依據(jù)。
第十七條 省級食品藥品監(jiān)管部門自行組織開展的風險監(jiān)測工作，可參照本規(guī)定制定承檢機構考核管理辦法。
第十八條 本規(guī)定由食品藥品監(jiān)管總局負責解釋。
第十九條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。
