| 項目名稱： | 獸藥生產許可證審批 |
| 項目類型： | 前審后批 |
| 審批內容： | 1.是否符合國家獸藥行業發展規劃和產業政策 2.是否具備獸藥生產條件 |
| 法律依據： | 1.《獸藥管理條例》（國務院令第404號） 2.獸藥生產質量管理規范（農業部令第11號） |
| 辦事條件： | 1.新建、有效期滿換發及改擴建的，需提供以下材料： ①《<獸藥生產許可證>申請表》一式兩份（原件） ②《獸藥GMP檢查驗收申請表》及其他書面和電子文檔申報資料（按農業部公告第1427號第五條規定填寫提交） ③新建企業還需提交工商管理機構出具的企業名稱預先核準通知書 ④有效期滿換發的，還需提交《獸藥GMP申請資料審核表》（按農業部公告第1427號第六條規定填寫提交） 2.《獸藥生產許可證》有效期內變更不需要獸藥GMP檢查驗收事項的，需提交《獸藥生產許可證》原件。其中變更企業法定代表人的，還需提交變更后的企業法人營業執照（復印件）；變更企業名稱的，還需提交《獸藥GMP證書》和獸藥產品批準文號批件原件。 |
| 辦理程序： | 1.材料受理。①不需要獸藥GMP檢查驗收的，農業部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《<獸藥生產許可證>申請表》及其相關材料，申請材料齊全的予以受理。②需要獸藥GMP檢查驗收的，農業部行政審批綜合辦公室審查申請人遞交的《<獸藥生產許可證>申請表》及其相關材料，申請材料齊全的予以接收，并根據農業部獸藥GMP辦公室意見辦理材料受理。 2.項目審查。①不需要獸藥GMP檢查驗收的，農業部獸醫局根據國家有關規定對申請材料進行審查；②需要獸藥GMP檢查驗收的，農業部獸藥GMP辦公室根據國家有關規定組織專家對申請材料進行技術審查及獸藥GMP現場檢查驗收，提出獸藥GMP檢查驗收結論。 3.批件辦理。農業部獸醫局根據審查意見及獸藥GMP檢查驗收結論提出審批方案，報經部長審批后辦理批件。 |
| 承諾時限： | 40個工作日（需要獸藥GMP檢查驗收、專家評審的，檢查驗收和專家評審時間不超過160個工作日） |
| 收費標準： | 不收費 |
| 聯系方式： | 郵寄地址：北京市朝陽區農展南里11號 農業部行政審批綜合辦公大廳 郵編：100125 收件人：獸醫窗口 咨詢電話：010-59191812 |
標簽：發展規劃 生產許可證 獸藥 
