浙江省食品藥品監督管理局:
你局《關于藥用空心膠囊生產所用藥用明膠問題的請示》(浙食藥監安〔2012〕11號)收悉。經研究,現批復如下:
國家食品藥品監督管理局《關于加強膠囊劑藥品及相關產品質量管理工作的通知》(國食藥監電〔2012〕18號)要求,藥用膠囊生產企業必須從具有藥用明膠生產資質的企業采購藥用明膠,嚴禁購買非藥用明膠用于生產。我國目前對藥用明膠生產實行許可制度,生產企業必須獲得《藥品生產許可證》,產品必須獲得批準文號。不符合上述要求違法生產銷售使用的,均應依法予以查處。
國家食品藥品監督管理局
2012年8月28日
你局《關于藥用空心膠囊生產所用藥用明膠問題的請示》(浙食藥監安〔2012〕11號)收悉。經研究,現批復如下:
國家食品藥品監督管理局《關于加強膠囊劑藥品及相關產品質量管理工作的通知》(國食藥監電〔2012〕18號)要求,藥用膠囊生產企業必須從具有藥用明膠生產資質的企業采購藥用明膠,嚴禁購買非藥用明膠用于生產。我國目前對藥用明膠生產實行許可制度,生產企業必須獲得《藥品生產許可證》,產品必須獲得批準文號。不符合上述要求違法生產銷售使用的,均應依法予以查處。
國家食品藥品監督管理局
2012年8月28日