制藥廠的B級潔凈區是指潔凈度等級為B級的潔凈區域，用于生產一些不太敏感的藥品和制劑。B級潔凈區的空氣潔凈度應符合ISO 14644-1標準的Class 7級別，即每立方米空氣中的顆粒物不超過3.5萬個。
B級潔凈區的要求比C級潔凈區更高，但比A級潔凈區低，適用于一些中等潔凈度要求的生產工藝。通常用于制造口服藥物、外用藥物、眼藥水、注射劑等制劑。在B級潔凈區進行生產時，需要遵守相應的操作規程和潔凈區管理要求，以保證產品質量和安全性。
1、選擇適當的消毒劑和方法，根據相關規定進行操作。常用的消毒劑包括酒精、過氧化氫、次氯酸鈉等。需要注意的是，不同的消毒劑有不同的適用范圍和使用方法，應根據具體情況進行選擇。比如諾福殺孢子劑
2、確保消毒劑的濃度和接觸時間符合要求。一般來說，消毒劑的濃度和接觸時間越高，消毒效果越好。但是需要注意的是，過高的濃度和接觸時間可能會對產品質量產生負面影響，應在合理范圍內進行控制。
3、對受污染區域進行全面的清潔和消毒，確保徹底清除微生物污染。需要注意的是，消毒只是清除微生物的一種方法，必須先進行清潔，去除污垢和物質，才能使消毒劑更好地發揮作用。
4、定期進行潔凈區的驗證和驗證報告，以確保潔凈區的性能符合要求。驗證應根據相關標準和法規進行，并由專業人員進行。
5、加強員工培訓，提高他們對潔凈區規定和操作程序的意識和遵守程度。員工應按照操作規程進行操作，并在操作后及時清潔和消毒操作區域。
開創性的制藥廠聯動空間滅菌技術 解決過氧化氫腐蝕性問題 實時監督滅菌效果
藥廠gmp車間里的藥品滅菌步驟是很重要的，嚴格按照相應的規定操作，才能達到有效的滅菌。潤聯生命科學提出的開創性聯動空間滅菌，通過潤聯旗下干霧過氧化氫消毒滅菌器歐菲姆OXY-30000比林科漢KV系列與過氧化氫氣體監測儀DH-01之間的無線通信，達成動態控制，根據濃度數據實時反饋調節，避免滅菌失敗或腐蝕性風險。
搭配潤聯生命科學旗下諾福GMP藥廠殺孢子劑。
潤聯公司旗下諾福殺孢子劑，采用符合歐盟GMP要求的生產流程出品的純過氧化氫，不但能夠滿足GMP規范，更能夠符合客戶實際需求貼合生物制藥企業的實際使用場景，幫助客戶快速，有效的完成潔凈區的消毒工作。還能夠為客戶提供豐富的環境菌種消毒效力驗證，材料兼容性驗證等殺孢子劑相關檢測。
諾福殺孢子劑的優勢：
1、具有高效的消毒殺菌能力：諾福屬于廣譜消毒劑，能夠殺滅包括真菌孢子、霉菌、大腸桿菌、沙門氏菌等在內的200多種有害細菌、微生物、芽孢和病毒，可以徹底殺滅GMP車間遇到的各種細菌。
2、具有良好穩定性：諾福是多組份復合溶液，具有良好的穩定性。在高溫度下仍能保持穩定，甚至在高溫下，其效用還會有所增強。不受溫度、光照、PH值影響。GMP車間加工工藝較復雜，導致生產過程中溫度、PH值變化頻繁，因此，諾福的高穩定性、高適應性特點特別適合GMP，而且諾安心不會改變產品的PH值等各種參數，因此不需要添加其它輔助類產品。
3、不會產生耐藥性：不同于二氧化氯、抗生素類等產品，諾福的殺菌原理，不會產生耐藥性，傳統殺菌防腐產品使用一段時間后效果會逐漸下降直至失效，諾福是一款不產生任何耐藥性的產品，因此可以長期、穩定的應用于GMP生產過程中。
4、無腐蝕性，無毒性，范圍內制藥企業的，替代傳統殺孢子劑。
5、驗證資料齊全，殘留驗證，兼容性驗證完備，易于通過新版GMP
6、使用靈活，操作簡單，非常適合制藥企業使用。
諾福具有出色殺滅芽胞能力，是制藥廠潔凈區空間殺滅芽胞的更好方法而且容易通過新版GMP驗證，未來將會得到越來越多制藥企業應用。
潤聯針對藥廠推出的GMP車間聯動滅菌技術，可有效避免腐蝕性，優勢如下：
1、提升消毒滅菌有效性；
2、避免過氧化氫消毒腐蝕性；
3、節省殺孢子劑用量；
4、縮短滅菌時間，節省人力物力。
潤聯生命科學，新型VHP滅菌技術，專業化的無菌環境保障技術，擁有充足的經驗，可以根據每個藥企的車間布局平面圖設計定制的空間滅菌方案，容易通過驗證。無腐蝕性的聯動空間滅菌技術更是業內，能很好地解決過氧化氫腐蝕性問題，確保藥廠gmp車間滅菌效果。
制藥廠B級潔凈區滅菌方案，全國服務及合作熱線：黃工18938977869 微信同號
