Thar超臨界流體超細微造粒系統SFP

超臨界造粒有兩種方式：

·超臨界溶液快速脹法RESS (Rapid Expansion of Supercritical Solutions)

·超臨界逆溶劑法SAS (Supercritical AntiSolvent Process)。

超臨界造粒適用于：

·極性和非極性組分

·無孔以及高度多空顆粒

·熱敏性活性物質

·低熔點到高熔點

·單一到混合組分

·顆粒尺寸可調，良好的顆粒分布，納米大小

超臨界溶液快速膨脹法（RESS）

·配有加熱噴嘴、精密流量控制系統及高壓攪拌裝置

·通過改變壓力、溫度、濃度及噴嘴尺寸，可制造不同粒度的粉末

·配有Waters（Thar）公司的Process Suite軟件系統，整個造粒過程全自動化操作

·應用于非極性物質如類固醇、哮喘藥及控釋藥物等。

該方法用于熱敏性物質的微粒制備，傳統的造粒方法一般會產生大量的熱而使顆粒之間粘連。而將物質溶解在超臨界流體中然后通過噴嘴進行噴霧造粒從而避免了這一問題。一般非極性的物質可以溶解在超臨界二氧化碳中進行噴霧并且干燥。這種技術就叫做超臨界溶液快速膨脹法（RESS）。

·藥物通過萃取過程溶解在二氧化碳中

·快速膨脹過程使藥物沉降為超細顆粒

·在二氧化碳中的溶解度非常關鍵

·夾帶劑可以起到助溶作用

·可放大

超臨界抗溶劑法（SAS）

Thar SAS50及SAS200系統

·配有精密流量控制器，全自動反壓裝置及溫度控制，有效的控制制粒過程

·配有Thar公司的Process Suite軟件系統，整個造粒過程全自動化操作

·應用于極性物質如胰島素、抗生素等藥物的超細微粒制備，極性物質不溶于超臨界二氧化碳。

一般在SAS過程中，物質先溶解在溶劑中，然后噴霧到一個充滿超臨界二氧化碳的高壓空間。此時超臨界將每一滴溶液中的溶劑溶解，將溶質留下而成為極小微粒。這種方法避免了傳統造粒的粘連問題。該法常用于藥物的活性成分的造粒。通過控制壓力，溫度和濃度，可以改變微粒大小。

有可視窗的高壓容器

·一般，藥物通過噴嘴噴霧到充滿超臨界二氧化碳的容器當中

·二氧化碳作為逆溶劑除去溶劑，使溶液快速飽和將藥物（即溶質）沉降為極細顆粒

SAS配置簡圖

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