國家市場監督管理總局關于保健食品有關注冊變更申請分類辦理的公告 (2020年第53號)

     為深入推進保健食品審評審批制度改革，妥善解決新舊法規和證書銜接問題，優化審評審批程序，提高審評審批質量和效率，保健食品注冊人按照現行規定減少保健功能、更改產品名稱、修改標簽說明書內容（限刪減前言、減少保健功能、減少適宜人群或擴大不適宜人群范圍、規范規格表述或注意事項、明確食用方法）的變更申請，經審查，對不涉及保健食品質量安全以及注冊證書有效性的，予以分類辦理。 
    一、變更前持有的保健食品注冊證書是依據《保健食品注冊與備案管理辦法》批準的，換發新的保健食品注冊證書。
 
    二、變更前持有的保健食品注冊證書是依據《保健食品注冊與備案管理辦法》生效前規章批準的，發放《保健食品變更申請審查結果通知書》（見附件），與原批準注冊證書合并使用。
 
    附件：保健食品變更申請審查結果通知書
 
    市場監管總局
 
    2020年11月26日
 
    （此件主動公開）
 
    附件
 
    保健食品變更申請審查結果通知書
 
    （保健食品注冊人）：
 
    經審核，你單位提出的受理編號為        的        （產品名稱、注冊號、變更事項）的申請，符合/不符合（選一）要求。具體審查意見如下：
 
    （符合）經審核，該變更申請材料符合要求。同意變更事項如下：
 
    （不符合）經審核，該變更申請材料不符合要求，不同意變更。具體不符事項如下：
 
    年   月   日
 
    注：如對本審查結果不服，自收到本通知書之日起60日內向我局提出行政復議申請，或在6個月內向北京市第一中級人民法院提起行政訴訟。